드러그인포 약품요약정보 - 삼성 카르바마제핀정

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효능효과

[적응증 별 검색]

1. 뇌전증 : 정신운동발작, 뇌전증성격 및 뇌전증에 수반하는 정신장애, 뇌전증의 경련발작 [강직간대발작(대발작)]

2. 삼차신경통

3. 조병, 조울병의 조상태, 정신분열증의 흥분상태

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 뇌전증

투약은 저용량에서 시작하여 최적의 효과를 보일 때 까지 천천히 증량한다. 이 약의 용량은 개별 환자의 발작이 적절히 조절될 수 있도록 조절되어야 한다. 혈중 농도의 결정은 최적 용량에 도달하는데 도움을 줄 수 있다. 뇌전증에 유효한 카르바마제핀 혈중농도는 4-12 μg/mL (17-50 micromoles/L)으로 알려져 있다.

1) 성인 : 카르바마제핀으로서 초회량 1일 200-400㎎을 1-2회에 분할 경구투여하며 최적효과가 얻어질때까지(1일 600㎎) 천천히 증량한다. 증상에 따라 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다.

2) 소아 : 연령 증상에 따라 1일 100-600㎎을 분할투여한다.

2. 삼차신경통

성인 : 이 약으로서 초회량은 1일 200-400㎎이며 1일 600 mg까지 분할투여할 수 있다. 증상에 따라서 1일 800mg까지 증량할 수 있다.

3. 조병, 조울병의 조상태, 정신분열증의 흥분상태

성인 : 이 약으로서 초회량으로 1일 200-400㎎을 1-2회에 분할투여하며 최적효과가 얻어질 때까지(1일 600㎎) 천천히 증량한다. 증상에 따라 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약의 주성분 또는 유사 구조 약물(예, 삼환계 항우울약) 또는 이 약의 주성분외 다른 성분에 과민증 환자

2) 중증의 혈액장애 환자

3) 방실차단 환자, 현저한 서맥 환자(50회/분 미만)

4) 골수억제 및 간성 포르피린증(예, 급성 간헐성 포르피린증, 반문상포르피린증, 만발피부포르피린증)의 병력이 있는 환자

5) 이 약은 삼환계 항우울약과 구조적으로 관련되어있기 때문에 MAO 억제제와의 병용투여는 금기이다. 이 약을 투여하기 전 최소 2 주 전에(임상적인 상황이 허용된다면 더 오래전에) MAO 억제제 사용이 중지되어야 한다.

신중투여

1) 정형 또는 비정형의 결실발작을 포함하는 혼합형 발작 환자

2) 간질환 병력 환자

3) 고령자

4) 심부전, 심근경색 등의 심질환 병력 환자

5) 신장애 병력 환자

6) 다른 약물에 대한 혈액학적 부작용 병력이 있거나, 이 약 치료를 중단한 병력이 있는 환자

7) 경구용 피임약을 복용하는 환자 또는 가임기 여성

8) 발작 횟수가 증가하거나 환자 순응도가 변한 경우

9) 임부

10) 신생아, 소아 또는 청소년

11) 흡수 장애가 의심되는 환자

12) 약물과민증 환자

13) 배뇨곤란 또는 녹내장 등의 안압이 높은 환자(항콜린 작용이 있기 때문)

14) 갑상선기능저하 환자

특별히 주의해야할 이상반응

[조회]

이상반응

1) 특히 이 약의 투여 초기에, 혹은 초회 용량이 너무 높거나 고령자에게 투여하는 경우에 특정 형태의 이상반응이 매우 흔하게 또는 흔하게 나타날 수 있다. 예 : 중추 신경계 이상반응(어지러움, 두통, 운동실조, 졸음, 피로, 복시), 위장관계 이상(구역, 구토), 알레르기성 피부 반응. 용량 의존적인 이상반응은 대개 자연적으로 또는 일시적 용량 감소 후 며칠 내에 경감된다. 중추신경계 이상반응은 상당한 양의 과용량을 복용하거나 혈장 농도가 유의성 있게 기복이 있다는 표시이다. 어떤 경우에는 혈장 중 농도를 모니터하는 것이 권장된다. 이상반응은 아래표(표-1)에 기술되어 있으며 발생빈도에 따라 다음의 용어를 사용하였고 단독보고 또한 포함되어 있다. : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000)

<표-1> 카르바마제핀 투여 시 이상반응

기관구분	발생빈도	이상반응
혈액 및 림프계	매우 흔하게	백혈구 감소증
	흔하게	혈소판 감소증, 호산구 증가증
	드물게	백혈구 증가, 임파절 장애
	매우 드물게	무과립구증, 재생불량성 빈혈, 온혈구감소증, 순수 적혈구 무형성, 빈혈, 거대적아구성 빈혈, 망상적혈구증가증, 용혈성 빈혈
면역계	드물게	발열, 발진, 혈관염, 임파절 장애, 가림프종, 관절통, 백혈구감소증, 호산구증가증, 간성 비장비대, 간기능 검사치 이상 및 담관소멸증후군(간내 담관의 파괴 및 소실)이 다양한 조합으로 나타나는 지연성 다기관 과민성 장애(간, 폐, 신장, 췌장, 심근, 결장 등의 다른 장기에도 영향을 미칠 수 있다.)
면역계	매우 드물게	혈관 부종, 저감마글로불린혈증, 아나필락시스반응
내분비계	흔하게	부종, 수분저류, 체중 증가, 저나트륨혈증, 항이뇨호르몬양 효과로 인한 혈장액 침투압 감소가 나타나고 이로 인해 기면, 구토, 두통, 혼돈 상태, 신경계 이상을 동반한 수분중독이 드물게 유발될 수 있다.
내분비계	매우 드물게	유즙분비과다, 여성형유방
대사 및 영양	드물게	엽산 결핍증, 식욕 감소
	매우 드물게	급성 간헐성 포르피린증, 혼합 포르피린증, 지연피부 포르피린증
	빈도 불명	고암모니아혈증
정신계	드물게	시각적 청각적 환각, 우울, 공격적 행동, 초조, 안절부절, 혼돈상태
정신계	매우 드물게	정신병의 활성화
신경계	매우 흔하게	운동실조, 어지러움, 졸음
	흔하게	복시, 두통, 조절장애(예, 시야혼탁)
	흔하지 않게	진전, 고정자세불능, 근긴장이상, 안면경련 같은 불수의운동, 안구진탕
	드물게	구강안면운동장애, 안구운동장애, 언어장애(말더듬증, 불명료 언어), 무도병, 말초신경병증, 감각이상, 불완전마비
	매우 드물게	미각이상, 신경이완제 악성증후군, 간대성 근 경련및 말초 호산구증가를 동반한 무균수막염
눈	흔하게	조절 장애 (예. 시야 혼탁)
눈	매우 드물게	수정체 혼탁, 결막염, 안내압 증가
귀 및 미로	매우 드물게	청각 장애(이명), 청각과민, 난청, 음감 이상
심장	드물게	심전도 장애
심장	매우 드물게	서맥, 부정맥, 실신을 동반한 AV-block, 관상동맥질환의 악화, 울혈성심부전, 부정맥(서맥, 동방블록), 선병증, 임파선증, 심근경색
혈관계	드물게	고혈압 또는 저혈압
혈관계	매우 드물게	순환허탈, 색전증(예. 폐색전증), 혈전성 정맥염
호흡기, 흉강 및 종격	드물게	드물게 PIE 증후군(호산구 증가를 동반한 폐침윤 : 발진, 폐렴, 호흡곤란, 기침, 객담을 동반하는 일이 많음)이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
호흡기, 흉강 및 종격	매우 드물게	발열, 호흡곤란, 폐렴으로 특징지어지는 폐과민증
위장관계	매우 흔하게	구토, 구역
	흔하게	구갈(좌제인 경우, 직장의 자극이 나타날 수 있다.)
	흔하지 않게	변비, 설사
	드물게	복통
	매우 드물게	췌장염, 설염, 구내염
간 및 담도계	드물게	담즙울체성, 간세포성 또는 혼합형 간염과 황달, 담관소멸증후군
간 및 담도계	매우 드물게	중증의 간염, 육아종성 간염, 간부전이 나타날 수 있으므로 검사를 행하는 등 관찰을 충분히 하고, 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
피부 및 피하조직	매우 흔하게	심각할 수 있는 두드러기, 알레르기성 피부염
	흔하지 않게	박리성 피부염, 홍피증
	드물게	전신성 홍반성 루푸스 증상, 가려움
	매우 드물게	스티븐스-존슨증후군*, 중독성 표피 괴사증(리엘증후군), 광과민증, 다형홍반, 결절홍반, 피부 색소침착 이상, 자반, 여드름, 다한증, 탈모, 또한 다모증이 매우 드물게 나타났으나 그 인과관계는 명확히 알려지지 않았다.
근골격, 결합 및 뼈	드물게	근육약화
근골격, 결합 및 뼈	매우 드물게	골연화증/ 골다공증을 유발하는 골 대사 장애(혈중 칼슘 및 25-hydroxy-cholecalciferol 저하), 관절통, 근육통, 근육경련
신장 및 방광	매우 드물게	요세관간질신장염, 신부전, 신기능장애(단백뇨, 혈뇨, 소변감소증,고질소혈증), 요저류, 빈뇨
생식기계	매우 드물게	성적기능장애, 발기불능, 정자형성 이상(정자의 수 및/또는 운동성 감소)
일반적 장애 및 투여 부위 상태	매우 흔하게	피로
검사치	매우 흔하게	γ-GTP 상승(간효소의 유도로 인해)이 나타날 수 있으나 보통 임상적 유의성은 없다.
	흔하게	알칼라인 포스파타제 상승
	흔하지 않게	트랜스아미나제 상승
	매우 드물게	안압 상승, 콜레스테롤 상승, 고밀도지단백(HDL) 증가, 트리글리세리드 증가, 갑상선 기능 검사 이상[L-티록신 감소(유리 티록신, 티록신, 트리-이오도트리오닌), 갑상선 자극 호르몬 증가]이 발생할 수 있지만 일반적으로 임상적으로 진단되지 않음, 프로락틴 증가

* : 일부 아시아 국가에서는 드물게 보고되었다.(5. 일반적 주의)

2) 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다.

① 11종의 다른 항뇌전증약을 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 결과 항뇌전증약 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보였다. 12주의 치료기간 동안 자살행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항뇌전증약 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 이는 치료받은 530명 환자 중 한명은 자살 충동 또는 자살 행동을 보인 것을 의미한다. 동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살은 없었다. 그러나, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다.

② 항뇌전증약 복용에 의한 자살충동 또는 자살행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 대부분의 임상시험은 24주 이상을 초과할 수 없었으며 24주를 초과한 자살충동 또는 자살행동의 위험은 평가할 수 없었다.

③ 자살충동 또는 자살행동 위험은 분석된 11종의 항뇌전증약에서 일관적이었다. 다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항뇌전증약에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항뇌전증약에 대해서도 위험성이 있음을 나타낸다. 그 위험성은 분석된 임상시험에서 연령(5-100세)에 따라 차이가 나지는 않았다.

3) 자발 보고 및 문헌 보고(빈도 불명)

다음의 이상 반응은 이 약의 시판 후 조사에서 유래하였으며 자발 보고 및 문헌 보고에 근거한다. 이러한 반응들은 불특정 규모의 인구로부터의 자발 보고이기 때문에, 그 빈도를 확실하게 추정할 수가 없으며 이에 따라 빈도 불명으로 규정하였다. 이상 반응은 MedDRA의기관 분류에 따라 중증도가 감소하는 순서로 나열하였다.

감염 및 감염증 : 헤르페스바이러스 6 감염의 재활성화

혈액 및 림프계 이상 : 골수 부전

신경계 이상 : 진정, 기억 장애

위장관계 이상 : 대장염

면역계 이상 : 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진 (DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)

피부 및 피하조직 이상 : 급성전신성발진성농포증 (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), 태선각화증, 손발톱탈락

근골격계 및 결합조직 이상 : 골절

검사치 : 골 밀도 감소

상해, 중독 및 시술상 합병증 : 낙상(이 약에 의한 운동실조, 어지러움, 졸음, 저혈압, 혼돈상태, 진정과 관련됨) (5. 일반적주의 항 참조)

4) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 피부 및 피하조직계: 물집발진, 농포성발진, 점막발진

⦁ 정신계 : 수면장애(과다수면)

⦁ 전신 및 투여부위 이상: 구강부종

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

CYP 3A4는 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 형성을 촉진하는 주 효소이다. CYP 3A4의 억제제를 병용하면 이상반응을 유발 할 수 있을 정도로 혈장 중 카르바마제핀 농도가 상승할 수도 있다. CYP 3A4 유도제를 병용하면 카르바마제핀의 대사를 증가시킬 수 있으므로 혈청 중 카르바마제핀의 수치 및 치료효과가 잠재적으로 감소하게 된다. 이와 유사하게, CYP 3A4 유도제를 중단하면 카르바마제핀의 대사속도가 줄어들어서 혈중 농도가 증가하게 된다.

카르바마제핀은 CYP3A4 및 간의 다른 1상, 2상 간 효소계의 강력한 유도제이므로 CYP3A4에 의해 주로 대사되는 병용약물의 대사를 유도함으로서 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.

가임기 여성 환자의 경우 이 약의 투여가 호르몬성 피임제의 피임력을 감소시킬 수 있음을 알아야 한다. 이 약의 투여중에는 비-호르몬 형태의 대체 피임법이 권장된다.

사람 미세소체 에폭사이드 가수분해효소가 카르바마제핀-10,11 에폭사이드의 10,11-transdiol 유도체를 형성하는 효소로 확인되었다. 사람 미세소체 에폭사이드 가수분해효소의 저해제와의 병용투여는 카르바마제핀-10.11 에폭사이드 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.

1) 카르바마제핀의 혈장 농도를 상승시킬 수 있는 약물

카르바마제핀의 혈장 농도가 상승되면 어지러움, 졸음, 운동실조, 복시 등과 같은 이상반응이 유발될 수 있으므로 아래 약물들과 병용할 때에는 이 약의 용량은 혈중 농도에 따라 적절히 조절되어야 한다.

① 진통소염제 : 덱스트로프로폭시펜, 이부프로펜

② 남성호르몬제 : 다나졸

③ 항생제 : 마크로라이드계 항생제(에리스로마이신, 트롤레안도마이신, 조사마이신, 클라리스로마이신), 시프로플록사신

④ 항우울제 : 데시프라민, 플루옥세틴, 플루복사민, 네파조돈, 트라조돈, 빌록사진

⑤ 항뇌전증약물 : 스티리펜톨, 비가바트린

⑥ 항진균제 : 아졸계(이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸, 보리코나졸), 보리코나졸 또는 이트라코나졸을 투여 받는 환자에게는 다른 항뇌전증약의 사용이 권장된다.

⑦ 항히스타민제 : 테르페나딘

⑧ 항정신병제 : 록사핀, 올란자핀, 퀘티아핀

⑨ 항결핵제 : 이소니아지드

⑩ 항바이러스제 : HIV 치료에 사용되는 프로티아제 억제제(예, 리토나비어)

⑪ Carbonic anhydrase inhibitors : 아세타졸아미드

⑫ 순환기계약물 : 베라파밀, 딜티아젬

⑬ 위장관계약물 : 시메티딘, 오메프라졸

⑭ 근이완제 : 옥시부티닌, 단트롤렌

⑮ 혈전용해제 : 티클로피딘

⑯ 기타 : 자몽쥬스, 니코틴아미드(성인, 고용량)

2) 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드 혈장 수치를 증가시킬 수 있는 약물

카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 혈장 수치 증가로 이상반응(예, 어지러움, 졸음, 조화운동불능, 복시)이 나타날 수 있기 때문에, 다음의 약물과 병용 투여될 때에는 이 약 용량의 적절한 조절 및/또는 혈장 수치 모니터링이 수행되어야 한다.

① 록사핀, 퀘티아핀, 프리미돈, 프로가비드, 발프론산, 발녹타미드, 발프로미드, 브리바라세탐

3) 카르바마제핀의 혈장 농도를 감소시킬 수 있는 약물

이 약은 아래 약물들과 병용투여 시 용량 조절이 필요할 수 있다.

① 항뇌전증약물 : 펠바메이트, 메스석시미드, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 펜석시미드, 페니토인, 포스페니토인, 프리미돈, 프로가비드, 반대의 결과도 있으나 가능성이 있는 것으로 클로나제팜, 발프론산, 발프로미드

② 항종양제 : 시스플라틴, 독소루비신

③ 항결핵제 : 리팜피신

④ 기관지확장제 및 항천식제 : 테오필린, 아미노필린

⑤ 피부적용제 : 이소트레티노인은 카르바마제핀과 카르바마제핀-10,11-에폭시드의 청소율 및 (또는) 생체내 이용률을 변화시킨다고 알려져 있으므로, 혈장 중 농도는 모니터링되어야 한다.

⑥ 기타 : 성요한풀(St John's wort) 함유 생약제제

4) 이 약에 의해 혈장 농도가 영향 받는 약물

카르바마제핀은 특정 약물의 혈장 농도를 낮추거나 활성을 소실시킬 수 있다. 다음 약물은 임상적 요구에 따라 용량조절이 필요할 수도 있다.

① 진통소염제 : 부프레노르핀, 메타돈, 이 약과 아세트아미노펜의 장기간 병용은 간독성과 연관된다., 페나존(안티피린), 트라마돌

② 항생제 : 독시사이클린, 리파부틴

③ 항응고제 : 경구용 항응고제(와파린, 펜프로쿠몬, 디쿠마롤, 아세노쿠마롤, 리바록사반, 다비가트란, 아픽사반, 에독사반)

④ 항우울제 : 부프로피온, 시탈로프람, 미안세린, 나파조돈, 설트랄린, 트라조돈, 삼환계 항우울제(예, 이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 클로미프라민). 이 약과 MAO 저해제와의 병용투여는 권장되지 않는다. MAO 저해제는 이 약을 투여하기 최소 2주 전에 중단해야하고, 임상적으로 가능하다면 더 이전에 중단한다.

⑤ 항뇌전증제 : 클로바잠, 클로나제팜, 에토석시미드, 펠바메이트, 라모트리진, 에스리카르바제핀, 옥스카르바제핀, 프리미돈, 티아가빈, 토피라메이트, 발프론산, 조니사미드, 페니토인의 혈장 농도는 카르바마제핀에 의해 상승하기도 하고 저하되기도 한다. 메페니토인의 혈장 중 농도는 드물게 상승하는 것으로 보고된 바 있다.

⑥ 항진균제 : 이트라코나졸, 보리코나졸(보리코나졸 또는 이트라코나졸을 투여 받는 환자에게는 다른 항뇌전증약의 사용이 권장된다.)

⑦ 구충제 : 프라지콴델, 알벤다졸

⑧ 항종양제 : 이매티닙, 사이클로포스파미드, 라파티닙, 템시롤리무스

⑨ 항정신병제 : 클로자핀, 할로페리돌, 브롬페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸, 팔리페리돈

⑩ 항바이러스제 : HIV 치료를 위한 프로테아제 저해제(예 : 인디나비르, 리토나비르, 사퀴나비르)

⑪ 항불안제 : 알프라졸람, 미다졸람

⑫ 기관지확장제 및 항천식제 : 테오필린

⑬ 피임제 : 호르몬성(비호르몬성 피임약 사용이 권장)

⑭ 순환기계 약물 : 칼슘채널차단제(dihydropyridine 계)(예 : 펠로디핀, 디곡신), 심바스타틴, 아토르바스타틴, 로바스타틴, 세리바스타틴, 이바브라딘

⑮ 코르티코스테로이드제 : 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 덱사메타손)

⑯ 면역억제제 : 사이클로스포린, 에베로리무스, 타크로리무스, 시롤리무스

⑰ 갑상선 약물 : 레보치록신

⑱ 기타 : 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 함유 약물

⑲ 항구토제 : 아프레피탄트

⑳ 발기부전에 사용되는 약물 : 타다라필

5) 카르바마제핀과 다음 약물을 병용 투여 시 주의한다.

① 레베티라세탐과 병용투여는 카르바마제핀-유도성 독성을 증가시키는 것으로 보고되었다.

② 이소니아지드와의 병용투여는 이소니아지드-유도성 간독성을 증가시키는 것으로 보고되었다.

③ 리튬이나 메토클로프라미드와 병용투여, 신경이완제 (할로페리돌, 치오리다진)와의 병용투여는 신경학적인 이상반응을 증가시킬 수 있다(후자의 병용투여 시 이러한 반응은 치료 혈장 농도내에서도 일어날 수 있다).

④ 이 약과 몇몇 이뇨제(히드로클로로치아지드, 푸로세미드)의 병용투여는 저나트륨혈증 증상을 일으킬 수 있다.

⑤ 카르바마제핀은 비탈분극성 근이완제(예 : 판쿠로니움)의 작용을 차단할 수 있다. 근이완제의 용량을 증가시킬 필요가 있거나, 예상되는 근신경 차단에서 보다 빠르게 회복되게 하기 위해 환자는 적절하게 모니터링 되어야 한다.

⑥ 이 약은 다른 정신작용약물처럼 알코올 내성을 감소시킬 수 있다. 따라서 환자에게 금주를 권장한다.

⑦ 카르바마제핀과 직접 작용하는 경구용 항응고제 (리바록사반, 다비가트란, 아픽사반 및 에독사반)를 병용투여하면 직접 작용 경구용 항응고제의 혈장 농도가 감소해 혈전증의 위험이 있다. 병용투여가 필요한 경우 혈전증의 징후 및 증상의 면밀한 모니터링이 권장된다.

6) 혈청학적 시험에 간섭

① 이 약은 HPLC 분석 시, 간섭으로 인해 페르페나진 농도의 거짓 양성 반응을 일으킬 수 있다.

② 이 약과 10, 11-에폭사이드 대사체는 형광 극성 면역분석 시 삼환계항우울제 농도의 위양성 반응을 일으킬 수 있다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CARBAMAZEPINE
CARBAMAZEPINE (CARBAMAZEPINE)
CARBATROL (CARBAMAZEPINE)
EPITOL (CARBAMAZEPINE)
EQUETRO (CARBAMAZEPINE)
TEGRETOL (CARBAMAZEPINE)
TEGRETOL-XR (CARBAMAZEPINE)
TERIL (CARBAMAZEPINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

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효능효과	▲ 간질: 정신운동발작, 간질성격 및 간질에 수반하는 정신장애, 간질의 경련발작 ▲ 삼차신경통, 조병, 조울병의 조상태, 정신분열증의 흥분상태
용법용량	♣ 간질 - 성인: 초회량 1일 200~400mg시작으로 1일 600mg, 증상에 따라 1일 1200mg까지 - 소아: 1일 100~600mg ♣ 삼차신경통 - 성인 초회량 1일 200~400mg, 1일 600mg까지, 증상에 따라 1일 최고800mg ♣ 조병, 조울병의 조상태, 정신분열병의 흥분상태 - 성인: 초회량 1일 200~400mg에서 1일 600mg, 증상에 따라 1일 1200mg까지
금기	▖이 약의 성분이나 삼환계 항우울제에 과민증 환자 ▖중증의 혈액장애 환자, 방실블록 환자, 현저한 서맥 환자(50회/분 미만) ▖골수억제 및 간성 포르피린증 병력의 환자, MAO 억제제 투여환자
신중투여	♦ 결실발작을 포함하는 혼합형 발작 환자, 간질환 병력 환자, 고령자 ♦ 심부전이나 심근경색 등의 심질환 병력 환자, 신장애 병력 환자 ♦ 다른 약물에 대한 혈액학적 부작용 병력 환자, 이 약 치료를 중단한 병력의 환자 ♦ 갑상선기능저하 환자, 경구용 피임약을 복용하는 환자 또는 가임기 여성 ♦ 발작 횟수가 증가하거나 환자순응도가 변한 경우, 임부, 신생아, 소아, 청소년 ♦ 흡수 장애가 의심되는 환자, 약물과민증 환자, 배뇨곤란 또는 안압이 높은 환자
이상반응	♠ 시야몽롱, 오심, 구토, 진정, 어지러움, 피로, 언어장해, 운동실조

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	항전간제(Anticonvulsants)
ATC 코드	Carbamazepine / N03AF01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	113 (항전간제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A02550841] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.05.11)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
Brandname 정보	Carbamazepine Brand Names/Synonyms Apo-Carbamazepine Atretol Biston Calepsin Carbamazepen Carbamezepine Carbatrol Carbazepine Carbelan Epitol Equetro Finlepsin Karbamazepin Lexin Neurotol Novo-Carbamaz Nu-Carbamazepine Sirtal Stazepin Stazepine Taro-Carbamazepine Taro-Carbamazepine Cr Tegretal Tegretol Tegretol Chewtabs Tegretol Cr Tegretol-Xr Telesmin Teril Timonil Brand Name Mixtures Not Available Chemical IUPAC Name 5H-dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide

복약정보

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Carbamazepine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Carbamazepine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Carbamazepine inhibits sustained repetitive firing by blocking use-dependent sodium channels. Pain relief is believed to be associated with blockade of synaptic transmission in the trigeminal nucleus and seizure control with reduction of post-tetanic potentiation of synaptic transmission in the spinal cord. Carbamazepine also possesses anticholinergic, central antidiuretic, antiarrhythmic, muscle relaxant, antidepressant (possibly through blockade of norepinephrine release), sedative, and neuromuscular-blocking properties.
Pharmacology	Carbamazepine에 대한 Pharmacology 정보 Carbamazepine, an anticonvulsant structurally similar to tricyclic antidepressants, is used to treat partial seizures, tonic-clonic seizures, pain of neurologic origin such as trigeminal neuralgia, and psychiatric disorders including manic-depressive illness and aggression due to dementia.
Metabolism	Carbamazepine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 2B6 (CYP2B6)Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Carbamazepine에 대한 단백결합 정보 Carbamazepine in blood is 76% bound to plasma proteins.
Half-life	Carbamazepine에 대한 반감기 정보 25-65 hours
Absorption	Carbamazepine에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Carbamazepine의 약물동력학자료 흡수 : 위장관계로부터 서서히 흡수됨 분포 분포용적 신생아 : 1.5 L/kg 소아 : 1.9 L/kg 성인 : 0.59-2 L/kg 단백결합 : 75-90%, 신생아에서는 감소됨 대사 : 간에서 활성형 대사체인 epoxide로 대사된다. 간 효소를 유도하여 시간이 경과함에 따라 대사가 증가하고 반감기가 감소하게 된다. 생체내이용률 : 경구 : 85% 반감기 초기 : 18-55 시간 반복투여 소아 : 8-14 시간 성인 : 12-17 시간 혈중최고농도 도달시간 : 예측하기 어렵다. (4-8 시간 이내) 소실 : 1-3%가 뇨로 미변화 배설됨
Biotransformation	Carbamazepine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Carbamazepine에 대한 Toxicity 정보 Mild ingestions cause vomiting, drowsiness, ataxia, slurred speech, nystagmus, dystonic reactions, and hallucinations. Severe intoxications may produce coma, seizures, respiratory depression, and hypotension
Drug Interactions	Carbamazepine에 대한 Drug_Interactions 정보 Alprazolam Reduces the effect of the benzodiazepineAminophylline Increases or decreases the effect of theophyllineAmitriptyline The tricyclic increases the effect of carbamazepineAnisindione Decreases the anticoagulant effectAprepitant This CYP3A4 inducer decreases the effect of aprepitantAripiprazole Decreases the effect of aripiprazoleAtorvastatin Decreases the effect of the statinAtracurium Decreases the effect of muscle relaxantBupropion Decreases the effect of bupropionCimetidine Cimetidine increases the effect of carbamazepineClarithromycin The macrolide increases the effect of carbamazepineClozapine Decreases the effect of clozapine/hematologic toxicityCyclosporine Decreases the effect of cyclosporineDelavirdine The anticonvulsant decreases the effect of delavirdineDesipramine The tricyclic increases the effect of carbamazepineDicumarol Decreases the anticoagulant effectDiltiazem Diltiazem increases the effect of carbamazepineDyphylline Increases or decreases the effect of theophyllineValproic Acid Decreases the effect of valproic acidDoxacurium Decreases the effect of muscle relaxantDoxepin The tricyclic increases the effect of carbamazepineDoxycycline The anticonvulsant decreases the effect of doxycyclineDyphylline Increases or decreases the effect of theophyllineErythromycin The macrolide increases the effect of carbamazepineEthinyl Estradiol This product might cause a slight decrease of contraceptive effectFelbamate Decreased effect of both productsFelodipine Decreases the effect of felodipineFluconazole Fluconazole increases the effect of carbamazepineFluoxetine Fluoxetine increases the effect of carbamazepineFluvoxamine Fluvoxamine increases the effect of carbamazepineGallamine Triethiodide Decreases the effect of muscle relaxantGefitinib This CYP3A4 inducer may reduce gefitinib plasma concentrations and pharmacological effectsHaloperidol Decreases the effect of haloperidolImatinib Decreases levels of imatinibImipramine The tricyclic increases the effect of carbamazepineIndinavir Indinavir increases the effect and toxicity of carbamazepineIsoniazid Carbamazepine effect is increased as is isoniazid toxicityIsotretinoin Isotretinoine decreases the effect of carbamazepineItraconazole The imidazole increases the effect of carbamazepineJosamycin The macrolide increases the effect of carbamazepineKetoconazole The imidazole increases the effect of carbamazepineLamotrigine Decreases the effect of lamotrigineLevetiracetam This association may increase the risks of carbamazepine toxicityLovastatin Decreases the effect of the statinMestranol This product may cause a slight decrease of contraceptive effectMethadone Decreases levels of methadoneMethylphenidate Carbamazepine could reduce the effect of methylphenidateMetocurine Decreases the effect of muscle relaxantMetronidazole Metronidazole increases the effect of carbamazepineMidazolam Reduces the effect of the benzodiazepineMivacurium Decrease the effect of muscle relaxantNefazodone Nefazodone increases the effect of carbamazepineAcenocoumarol Decreases the anticoagulant effectNorethindrone This product may cause a slight decrease of contraceptive effectNortriptyline The tricyclic increases the effect of carbamazepineOxtriphylline Increases or decreases the effect of theophyllineOxybutynin Oxybutynin may cause carbamazepine toxicityPancuronium Decreases the effect of muscle relaxantPraziquantel Markedly lower praziquantel levelsPropoxyphene Propoxyphene increases the effect of carbamazepineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityRisperidone Decreases the effect of risperidoneRitonavir Ritonavir increases the effect of carbamazepineSertraline Sertraline increases the effect of carbamazepineSimvastatin Decreases the effect of the statinSunitinib Possible decrease in sunitinib levelsTelithromycin Telithromycin may possibly increase this agent effect/toxicityTheophylline Increases or decreases the effect of theophyllineTheophylline Increases or decreases the effect of theophyllineTiclopidine Ticlopidine increases the effect of carbamazepineTopiramate Carbamazepine may reduce levels of topiramateTramadol Reduces the efficacy of tramadolTroleandomycin The macrolide increases the effect of carbamazepineTubocurarine Decreases the effect of muscle relaxantVecuronium Decreases the effect of muscle relaxantVerapamil Verapamil increases the effect of carbamazepineVoriconazole Decreases the effect of voriconazoleWarfarin Decreases the anticoagulant effectZiprasidone Increases the effect and toxicity of ziprasidoneDanazol Danazol increases the effect of carbamazepineLevonorgestrel Decreases the contraceptive effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Carbamazepine에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Food Interaction	Carbamazepine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food, increases availability and reduces irritation.Grapefruit can significantly increase serum levels of this product.Avoid taking grapefruit or grapefruit juice throughout treatment.
Drug Target	[Drug Target]
SNP 정보	Name:Carbamazepine (DB00564) Interacting Gene/Enzyme:Motilin (Gene symbol = MLN) Swissprot P12872 SNP(s):rs2894342 (A allele) Effect:Hypersensitivity syndrome Reference(s):Hung SI, Chung WH, Jee SH, Chen WC, Chang YT, Lee WR, Hu SL, Wu MT, Chen GS, Wong TW, Hsiao PF, Chen WH, Shih HY, Fang WH, Wei CY, Lou YH, Huang YL, Lin JJ, Chen YT: Genetic susceptibility to carbamazepine-induced cutaneous adverse drug reactions. Pharmacogenet Genomics. 2006 Apr;16(4):297-306. [PubMed]
Description	Carbamazepine에 대한 Description 정보 An anticonvulsant used to control grand mal and psychomotor or focal seizures. Its mode of action is not fully understood, but some of its actions resemble those of phenytoin; although there is little chemical resemblance between the two compounds, their three-dimensional structure is similar. [PubChem]
Drug Category	Carbamazepine에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnalgesics, Non-NarcoticAnticonvulsantsAntimanic Agents
Smiles String Canonical	Carbamazepine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC(=O)N1C2=CC=CC=C2C=CC2=CC=CC=C12
Smiles String Isomeric	Carbamazepine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC(=O)N1C2=CC=CC=C2C=CC2=CC=CC=C12
InChI Identifier	Carbamazepine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H12N2O/c16-15(18)17-13-7-3-1-5-11(13)9-10-12-6-2-4-8-14(12)17/h1-10H,(H2,16,18)/f/h16H2
Chemical IUPAC Name	Carbamazepine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 benzo[b][1]benzazepine-11-carboxamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	CARBAMAZEPINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Delta-aminolevulinic acid dehydratase Drug:carbamazepine Toxicity:acute intermittent porphyria (AIP). [바로가기] Replated Protein:CYP3A4 Drug:Carbamazepine Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Epoxide hydrolase Drug:carbamazepine Toxicity:Idiosyncratic hypersensitivity reactions. [바로가기]

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Carbamazepine

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