드러그인포 약품요약정보 - 프리마코주(밀리논)

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652000560[E03000121] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\26,339 원/10ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색내지 미황색 용액이 든 무색 앰플제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

10A

주성분코드

195701BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 성인 :

1. 다른 약물(경구용 디기탈리스류 강심제, 이뇨제, 혈관이완제)에 반응하지 않는 중증의 울혈심부전의 단기 치료

2. 심장수술 후 저심박출량을 포함한 급성 심부전

○ 13세 미만 소아:

1. 다른 약물(경구용 디기탈리스류 강심제, 이뇨제, 혈관이완제)에 반응하지 않는 중증의 울혈심부전의 단기 치료(35시간까지)

2. 심장수술 후 저심박출량을 포함한 급성 심부전의 단기 치료(35시간까지)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인

1. 부하용량 : 밀리논으로서 체중 kg당 50 μg을 10분 이상 천천히 점적 정맥주사한다.

2. 유지요법 : 이 약으로서 체중 kg당 0.375 ∼ 0.75 μg/min을 희석하여 점적 투여한다.

이 약 10 mL 앰플에 희석용액 40 mL를 첨가하여 200 μg/mL로 희석하였을 경우, 점적투여 속도는 아래와 같다.

투여용량(μg/kg/min)

점적투여속도(mL/kg/hr)

0.375

0.400

0.500

0.600

0.700

0.750

0.11

0.12

0.15

0.18

0.21

0.22

희석용액으로 0.45 %, 0.9 % 생리식염 주사액 혹은 5 % 포도당 주사액을 사용할 수 있다. 필요한 경우, 이외의 희석농도를 사용할 수 있다.

투여기간은 환자의 상태에 따른다.

유지요법기간은 보통 48 ∼ 72시간이지만 만성 심부전 환자의 경우 수일간 지속한다.

심장 수술 후 나타나는 급성 심부전의 경우 유지요법은 보통 12시간을 초과하지 않는다.

3. 1일 총 투여량은 체중 kg당 1.13 mg/day를 초과하지 않는다.

○ 13세 미만 소아

1. 부하용량 : 밀리논으로서 체중 kg당 50 ∼ 75 μg을 30 ∼ 60분간 서서히 정맥투여한다.

2. 유지요법 : 체중 kg당 0.25 ∼ 0.75 μg/min을 최대 35시간 동안 정맥 투여한다.

3. 13세 미만의 소아 중 신장애 환자에 대한 투여 경험이 부족하므로 투여를 권장하지 않는다.

○ 신장애 환자

울혈성 심부전이 없는 중증 신장애 환자의 경우 이 약의 반감기(terminal elimination half-life)가 유의하게 증가되었다.

신장애의 임상적 근거가 있는 환자에서 부하용량은 영향을 받지 않으나, 신장애의 정도(크레아티닌청소율)에 따라 유지요법의 점적 투여 속도의 감소가 필요하다. 아래와 같은 유지요법이 권장된다.

점적 투여 속도는 혈액동력학적 반응에 따라 조정하여야 한다.

크레아티닌청소율

(mL/min/1.73 m²)

투여용량

(μg/kg/min)

점적투여속도

(200 μg/mL 희석용액 경우)

(mL/kg/hr)

5

10

20

30

40

50

0.20

0.23

0.28

0.33

0.38

0.43

0.06

0.07

0.08

0.10

0.11

0.13

이 약을 점적 투여하는 경우, 바늘이나 카테터를 가능한 한 큰 정맥에 연결하고 일정속도로 조절할 수 있는 펌프를 사용하여 투여하도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 중증의 폐쇄성 심질환(예, 폐쇄비대심장근육병증) 및 판막 질환이 있는 환자

2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응 병력이 있는 환자

3) 심근경색 후 급성기인 환자(이런 환자를 대상으로 임상시험이 실시되지 않았으며, 심근 산소 소비량이 비정상적으로 증가할 수 있다.)

4) 중증의 혈량저하증 환자

5) 심실류 환자

6) 갑상샘 기능항진증, 급성 심근염, 또는 아밀로이드 심장근육병증으로 인한 심부전 환자(사용경험이 적다.)

신중투여

1) 신기능 저하 환자(만성 신부전, 당뇨병성 신부전, 고령자 등)(신기능 악화를 초래할 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 투여를 중지한다.)

2) 심부전 환자, 중증의 빈맥성 부정맥이 있는 환자(부정맥이 악화될 위험이 있다.)

3) 현저하게 혈압이 낮은 환자(혈압이 다시 저하될 위험이 있다.)

4) 혈청 칼륨 저하가 있는 환자(보정이 곤란한 경우, 중증의 부정맥을 초래할 위험이 있다.)

5) 고령자

이상반응

* 발현빈도 : 매우 자주(≥ 10 %), 자주(≥ 1 및 < 10 %), 때때로(≥ 0.1 및 < 1 %), 드물게(≥ 0.01 및 < 0.1 %), 매우 드물게 (< 0.01 %)

1) 순환기계

자주 심실 전위 활동, 심실 빈맥(비지속성 또는 지속성), 심실위부정맥, 저혈압, 때때로 심실 세동, 심방 세동, 심실위주기외수축과 같은 협심증, 흉통, 빈맥, 매우 드물게 토르사드 데 포인트(torsade de pointes)

Holter의 기록에 의하면, 몇몇 환자에서 이 약으로 인해 비지속성 심실 빈맥을 포함하여 심실 전위가 증가하였다. 생명을 위협하는 부정맥은 드물었으며 그러한 부정맥이 발생한 경우는 부정맥이 있던 경우, 대사이상(저칼륨혈증), 비정상적인 디곡신 수치, 카테터 삽입 등과 같은 다른 요인이 있었다. 전기생리학적 시험에서 이 약은 부정맥 유발성을 보이지 않았다. 심실위부정맥 및 심실 부정맥의 발생률은 밀리논의 용량 및 혈장농도와 관련이 없었다.

임상자료에서 이 약과 관련한 부정맥은 성인보다 소아에서 더 낮은 빈도로 나타났다.

2) 정신신경계

자주 두통(대개 경도에서 중등도), 때때로 진전, 빈도불명의 뇌실내 출혈(소아)

3) 대사 이상

때때로 저칼륨혈증

4) 혈액계

때때로 혈소판감소증(영아 및 소아에서, 점적 투여시간이 길수록 혈소판 감소증의 위험성이 증가하였다. 임상자료에서 이 약과 관련한 혈소판 감소증은 성인보다 소아에서 더 흔하게 발생되었다.), 빈도 불명의 적혈구 및/혹은 헤모글로빈 농도의 감소

5) 호흡기계, 흉부 및 종격(mediastinal)

매우 드물게 기관지 연축

6) 간•담도계

자주 간기능 장애, 때때로 간기능 시험 이상

7) 피부 및 피하조직

매우 드물게 발진과 같은 피부 반응

8) 신장•비뇨기계

신기능의 악화, 빈도불명의 저혈압성 신장애

9) 소화기계

드물게 구역, 빈도 불명의 구토

10) 기타

자주 LDH 상승, 드물게 홍조, 매우 드물게 아나필락시스 쇼크, 빈도불명의 주사부위 반응, 동맥관 개존증(소아)

11) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수: 769명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약의 관련 여부는 확실하지 않다. : 간효소 증가, 백혈구감소증

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다음과 같은 약물과 병용투여 하였을 때 바람직하지 않은 임상적 증상은 관찰되지 않았다. :

디기탈리스 배당체 ; 리도카인, 퀴니딘 ; 히드랄라진, 프라조신 ; 이소소르비드 디니트레이트, 니트로글리세린 ; 클로르탈리돈, 푸로세미드, 히드로클로로티아지드, 스피로노락톤 ; 캅토프릴 ; 헤파린, 와르파린, 디아제팜, 인슐린 ; 칼륨보충제

2) 이론적으로 칼슘채널차단제와의 상호작용 가능성이 있으나 현재까지 임상적으로 유의성 있는 증거는 없다.

3) 푸로세미드 혹은 부메타니드를 이 약 점적 정맥투여선에 주입하였을 때 침전이 생기는 등 즉각적인 화학적 반응이 나타난다. 그러므로 푸로세미드 혹은 부메타니드를 이 약이 함유된 정맥선에 투여해서는 안된다.

4) 도파민염산염, 도부타민염산염 등의 카테콜아민계의 약물과 병용 시 부정맥의 발현을 촉진시킬 우려가 있으므로 필요에 따라 어느 한쪽을 감량하도록 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MILRINONE
MILRINONE LACTATE (MILRINONE LACTATE)
MILRINONE LACTATE IN DEXTROSE 5% (MILRINONE LACTATE)
MILRINONE LACTATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (MILRINONE LACTATE)
PRIMACOR (MILRINONE LACTATE)
PRIMACOR IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (MILRINONE LACTATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	195701BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806520005608
BIT 약효분류	심부전치료제 (Drugs for Heart Failure)
ATC 코드	Milrinone / C01CE02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652000560[E03000121] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \26,339 원/10ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색내지 미황색 용액이 든 무색 앰플제이다. [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	10A
보관방법	밀봉용기,실온.차광보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(동물실험에서 위험성이 보고되었으나, 임부대상 임상시험은 실시된 바 없음. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Milrinone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Milrinone inhibits erythrocyte phosphodiesterase, resulting in an increase in erythrocyte cAMP activity. Subsequently, the erythrocyte membrane becomes more resistant to deformity. Along with erythrocyte activity, Milrinone also decreases blood viscosity by reducing plasma fibrinogen concentrations and increasing fibrinolytic activity.
Pharmacology	Milrinone에 대한 Pharmacology 정보 Milrinone, a synthetic dimethylxanthine derivative structurally related to theophylline and caffeine, is used in the treatment of peripheral vascular diseases and in the management of cerebrovascular insufficiency, sickle cell disease, and diabetic neuropathy.
Metabolism	Milrinone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Milrinone에 대한 단백결합 정보 70 to 80%
Half-life	Milrinone에 대한 반감기 정보 2.3 hours
Absorption	Milrinone에 대한 Absorption 정보 Milrinone is rapidly and almost completely absorbed after oral administration. Bioavailability is 92% (in healthy volunteers).
Pharmacokinetics	Milrinone의 약물동력학자료 치료효과 발현시간 경구 : 7.5~15 mg 복용 후 90분에 최고 혈류역학적 효과가 나타났다. 분포 : 조직단백과의 결합이 크지 않으며 유즙으로의 분비 여부는 알려져 있지 않다. 분포용적(Vd) 1회 IV bolus 후 정상상태 : 0.32 L/kg 중증의 울혈성심부전 환자 : 0.33~0.46 L/kg 단백결합 : 70 % 대사 : 간대사 (12%) 소실 반감기 정맥주사 울혈성심부전 환자 : 136 분 중증의 울혈성심부전 환자 : 1.7~2.7 시간 (전신 클리어런스의 감소로 인한 반감기의 증가로 보여지나 어느 한 연구에서는 milrinone 1개월간 치료 후에 심기능의 향상에도 불구하고 약물동태가 변하지 않았다고 보고한 바 있다.) 소실 : 24시간 이내에 85%가 미변화체로 신배설된다. 세뇨관 능동분비가 주 소실경로이다. 전신 클리어런스 IV bolus : 25.9 ± 5.7 L/hr (0.37 L/kg/hr) 중증의 울혈성심부전 환자 : 0.11~0.13 L/hr/kg (클리어런스의 감소는 신기능감소로 인한 것일 수 있다. 중증의 울혈성심부전 환자에서 creatinine clearance(CLcr)가 정상인의 약 1/2 정도로 감소(약 119 ml/min에서 52 ml/min으로)하였다고 보고된 바 있다.)
Biotransformation	Milrinone에 대한 Biotransformation 정보 There are five metabolites but the O-glucuronide represents the major pathway of biotransformation.
Toxicity	Milrinone에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀ = 0.3 mg/L in rats
Drug Interactions	Milrinone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Milrinone에 대한 Description 정보 A positive inotropic cardiotonic agent with vasodilator properties. It inhibits cAMP phosphodiesterase activity in myocardium and vascular smooth muscle. Milrinone is a derivative of amrinone and has 20-30 times the ionotropic potency of amrinone. [PubChem]
Dosage Form	Milrinone에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousSolution Intravenous
Drug Category	Milrinone에 대한 Drug_Category 정보 Cardiotonic AgentsPhosphodiesterase InhibitorsPlatelet Aggregation InhibitorsVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Milrinone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=C(C=C(C
Smiles String Isomeric	Milrinone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=C(C=C(C
InChI Identifier	Milrinone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H9N3O/c1-8-11(9-2-4-14-5-3-9)6-10(7-13)12(16)15-8/h2-6H,1H3,(H,15,16)/f/h15H
Chemical IUPAC Name	Milrinone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 6-methyl-2-oxo-5-pyridin-4-yl-1H-pyridine-3-carbonitrile

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