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삼성아목시실린500mg캅셀 [Amoxicillin]
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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내용 |
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상한금액 |
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| 빠른조회 |
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 포도구균, 임균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스(특히 프로테우스 미라빌리스)
○ 적응증
- 종기, 옹종, 연조직염, 농가진, 농피증, 창상 및 수술후 2차 감염, 단독
- 편도염, 인후두염, 중이염, 림프절염, 부비동염, 발치 후 감염
- 폐렴, 기관지염, 폐농양, 농흉
- 성홍열
- 신우신염, 방광염, 요도염, 임균성요도염
- 복막염, 간농양, 장티푸스
- 골수염
- 자궁내감염
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| 약물음식간 상호작용 |
[조회]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○ 성인 및 체중 20 Kg 이상인 소아
: 아목시실린으로서 1회 250～500mg(역가) 1일 3회 경구 투여한다.
○ 체중 20 Kg 미만인 소아
: 1일 체중 Kg당 20～40mg(역가)을 3회 분할 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 전염단핵구증 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.(함유제품에 한함)
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| 신중투여 |
1) 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 중증의 신장애 환자(혈중 농도가 계속 유지되므로 투여간격을 연장한다.)
4) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.(함유제품에 한함)
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| 이상반응 |
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기, 혈청병-유사 반응(관절염, 관절통, 근육통, 흔히 열을 동반한 두드러기 또는 피부 발진), 과민성 혈관염, 다형성 홍반 등의 알레르기 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 간질성 신염도 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 혈액계 : 드물게 호산구 증가, 무과립구증, 적혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈, 혈소판 감소성 자반증, 백혈구 감소, 프로트롬빈시간 연장 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 중추신경계 : 드물게 가역성 활동항진, 초조, 불안, 불면, 착란, 행동변화가 보고되어 있다. 항부(목부위)경직, 발열, 두통, 오심·구토 또는 의식 혼탁 등이 수반되는 무균성수막염이 나타날 수 있으니 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 피부 : 소양증, 드물게 박탈피부염, 스티븐스-존슨증후군과 독성표피괴사용해가 나타날 수 있다. 또한 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(Drug Reaction with Eosinophilla and Systemic Symptoms(DRESS)), 급성범발성발진성농포증, 선형 IgA 질환이 빈도불명으로 나타날 수 있으므로 이러한 증상들을 충분히 관찰하고, 발열, 두통, 관절염, 피부와 점막의 홍반·수포, 농포, 피부의 긴장감·작열감·통증 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간장 : 드물게 황달, AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로, 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 급성 신 손상을 포함한 결정뇨 또한 보고된 바 있다.
9) 균교대증 : 드물게 균교대에 의하여 구내염, 대장염이 칸디다증 또는 비감수성 클레브시엘라등에 의해 나타날 수 있다. 이러한 현상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 야리시헤륵스하이머 반응(매독증상의 중증화)이 나타날 수 있다.
12) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
● 피부 및 피하조직계 : 혈관부종, 반점구진발진, 생식기소양증
● 전신 및 투여부위 이상 : 눈주위부종, 구강부종
● 소화기계 : 위식도역류
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| 상호작용 |
1) 알로푸리놀과 병용투여 시 피부의 이상반응을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.
3) 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.
4) 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리스로마이신, 테트라사이클린 등)과 병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있다.
5) 인도메타신, 살리실레이트의 소염제와 병용투여 시 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다.
6) 아목시실린과 같은 페니실린계는 메토트렉세이트의 배설을 감소시켜 잠재적인 독성 증가를 초래할 수 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
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비급여점검코드
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동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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| Brandname 정보 |
Amoxicillin
Brand Names/Synonyms
- AMC
- AMPC
- Actimoxi
- Amoclen
- Amolin
- Amopen
- Amopenixin
- Amoxi
- Amoxi-Mast
- Amoxibiotic
- Amoxicilina [INN-Spanish]
- Amoxicillin (USAN)
- Amoxicillin Trihydrate
- Amoxicillin anhydrous
- Amoxicilline [INN-French]
- Amoxicillinum [INN-Latin]
- Amoxiden
- Amoxil
- Amoxivet
- Amoxycillin
- Amoxycillin Trihydrate
- Ampy-Penyl
- Anemolin
- Aspenil
- Biomox
- Bristamox
- Cemoxin
- Clamoxyl
- D-Amoxicillin
- Delacillin
- Dispermox
- Efpenix
- Flemoxin
- Hiconcil
- Histocillin
- Ibiamox
- Imacillin
- Lamoxy
- Metafarma capsules
- Metifarma capsules
- Moxacin
- Moxal
- Ospamox
- Pamoxicillin
- Piramox
- Polymox
- Robamox
- Sawamox PM
- Sumox
- Tolodina
- Trimox
- Unicillin
- Utimox
- Vetramox
- Wymox
- Zimox
- p-Hydroxyampicillin
Brand Name Mixtures
- Co-amoxiclav (amoxicillin + clavulanic acid)
- Augmentin (amoxicillin + clavulanic acid)
- Prevpac (amoxicillin + clarithromycin + lansoprazole)
Chemical IUPAC Name7-[2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)-acetyl]amino-3,3-dimethyl-6-oxo-2-thia-5-azabicyclo[
3.2.0]heptane-4-carboxylic acid
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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| |
FDA : B등급
(amoxicillin; )
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 심사사례 |
급성 호흡기감염증에 경구 항생제 2종(시럽제와 캅셀) 병용투여 인정여부
■ 청구내역(여/2년7개월)
0 상병명 : 급성장액성 중이염, 급성 위턱굴염, 급성 기관지염
0 원외처방(총 5회) : 곰실린캅셀500mg 2×13
클라린듀오시럽14ml×13
록솔씨시럽 15mlx13
레오다제정 1x13
덱사메타손정1x13
■ 진료내역
동년.3.8 초진
기침, 비루, Tympanometry
10 열 -, 기침 ++, 비루 ++
12 기침 +, 열±, 비루
15 기침 ±
17 기침 ±
20 기침 -, 비루 -
【주요 약제투여내역】
날 짜
약 제
| 3/10
| 3/11
| 3/12
| 3/13
| 3/14
| 3/15
| 3/16
| 3/17
| 3/18
| 3/20
| 3/21
| 투여량 (일)
mg/kg당
| 곰실린캅셀 mg
| 1000
| 1000
| 1000
| 1000
| 1000
| 1000
| 1000
| 1000
| 1000
| 1000
| 1000
| 71.4
| 클라린듀오시럽(7:1) ml
| 14
| 14
| 14
| 14
| 14
| 14
| 14
| 14
| 14
| 14
| 14
| 40/5.7
| 총 투여량(일) mg
| amoxicillin/clavulanate = 1560/79.8 , 111.4/5.7(kg당)
| * BW:14kg
* 주> 곰실린캅셀(amoxicillin)
클라린듀오시럽(amoxicillin40mg, potassium clavulanate 5.7mg /1ml)
■ 약제정보
amoxicillin 제제 및 amoxicillin/clavulanate 제제(4:1, 7:1)
■ 참고사항
○ 홍창의 「소아과학」, 제7판대한교과서(주), 2001년 p624
○ 「이빈인후과학」, 대한이비인후과학회,일조각, 2002년 p541,547
○ 「항생제의 길잡이」, 대한감염학회, 광문출판사, 2000년 개정판 p90,130
○ 국민건강보험요양급여의기준에관한규칙 3. 약제의 지급 가. 처방조제
(2) 의약품은 약사법령에 의하여 허가 또는 신고된 사항(효능효과 및 용법용량 등)의 범위안에서 환자의 증상에 따라 필요적절하게 처방투여하여야 한다.
(4) 진료상 2품목이상의 의약품을 병용하여 처방투여하는 경우에는 1품목의처방투여로는 치료효과를 기대하기 어렵다고 의학적으로 인정되는 경우에 한한다.
○ 항생제의 요양급여기준(일반원칙) (고시제2001-28호, ‘01.6.8)등.
■ 심의내용
- 급성 장액성 중이염,급성호흡기감염(부비동염, 폐렴 등)에 4:1 또는 7:1amoxicillin-clavulanate 제제투여시 표준 용량에 치료반응이 없는 경우amoxicillin 제제를 추가하여 투여함이 바람직함.
- 다만 급성호흡기감염(부비동염, 폐렴 등)에 단기간 내원시는 치료과정 감안하여 4:1 amoxicillin-clavulanate 제제에 amoxicillin제제를 추가한 병용요법은 인정하되, 고농도인 7:1amoxicillin-clavulanate 제제에 amoxicillin 제제 병용 투여는인정하지 아니함.
[2004.11.18 진료심사평가위원회]
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| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Amoxicillin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Amoxicillin binds to penicillin-binding protein 1A (PBP-1A) located inside the bacterial cell well. Penicillins acylate the penicillin-sensitive transpeptidase C-terminal domain by opening the lactam ring. This inactivation of the enzyme prevents the formation of a cross-link of two linear peptidoglycan strands, inhibiting the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that amoxicllin interferes with an autolysin inhibitor.
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| Pharmacology |
Amoxicillin에 대한 Pharmacology 정보
Amoxicillin is a moderate-spectrum antibiotic active against a wide range of Gram-positive, and a limited range of Gram-negative organisms. It is usually the drug of choice within the class because it is better absorbed, following oral administration, than other beta-lactam antibiotics. Amoxicillin is susceptible to degradation by β-lactamase-producing bacteria, and so may be given with clavulanic acid to increase its susceptability. The incidence of β-lactamase-producing resistant organisms, including E. coli, appears to be increasing. Amoxicillin is sometimes combined with clavulanic acid, a β-lactamase inhibitor, to increase the spectrum of action against Gram-negative organisms, and to overcome bacterial antibiotic resistance mediated through β-lactamase production.
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| Metabolism |
Amoxicillin에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
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| Protein Binding |
Amoxicillin에 대한 단백결합 정보
In blood serum, amoxicillin is approximately 20% protein-bound
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| Half-life |
Amoxicillin에 대한 반감기 정보
61.3 minutes
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| Absorption |
Amoxicillin에 대한 Absorption 정보
Rapidly absorbed after oral administration.
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| Pharmacokinetics |
Amoxicillin의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 빠르고 거의 완저히 흡수된다. 음식물은 흡수에 영향을 미치지 않는다.
- 분포 : 뇌척수액과 혈액간의 농도비 :
- 정상 뇌막 : 1% 이하
- 염증성 뇌막 : 8-90%
- 단백결합 : 17-20%
- 대사 : 부분적
- 반감기 :
- 신생아 : 3.7시간
- 영아 및 소아 : 1-2 시간
- 정상 신기능을 가진 성인 : 0.7-1.4 시간
- CLcr < 10 mL/min인 환자 : 7-21 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2시간 (캅셀제), 1시간 (현탁액)
- 소실 : 신배설 (80%가 미대사체로)
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| Biotransformation |
Amoxicillin에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic metabolism accounts for less than 30% of the biotransformation of most penicillins
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| Toxicity |
Amoxicillin에 대한 Toxicity 정보
Serious toxicity is unlikely following large doses of amoxicillin. Acute ingestion of large doses of amoxicillin may cause nausea, vomiting, diarrhea and abdominal pain. Acute oliguric renal failure and hematuria may occur following large doses.
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| Drug Interactions |
Amoxicillin에 대한 Drug_Interactions 정보
Methotrexate The penicillin increases the effect and toxicity of methotrexateDemeclocycline Possible antagonism of actionDoxycycline Possible antagonism of actionEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMethacycline Possible antagonism of actionMinocycline Possible antagonism of actionOxytetracycline Possible antagonism of actionRolitetracycline Possible antagonism of actionTetracycline Possible antagonism of actionMestranol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptive
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Amoxicillin에 대한 Food Interaction 정보
Take without regard to meals.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Amoxicillin에 대한 Description 정보
A broad-spectrum semisynthetic antibiotic similar to ampicillin except that its resistance to gastric acid permits higher serum levels with oral administration. [PubChem]
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| Drug Category |
Amoxicillin에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsPenicillins
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| Smiles String Canonical |
Amoxicillin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC1(C)SC2C(NC(=O)C(N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2C1C(O)=O
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| Smiles String Isomeric |
Amoxicillin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC1(C)S[C@@H]2[C@H](NC(=O)[C@H](N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2[C@H]1C(O)=O
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| InChI Identifier |
Amoxicillin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C16H19N3O5S/c1-16(2)11(15(23)24)19-13(22)10(14(19)25-16)18-12(21)9(17)7-3-5-8(20)6-4-7/h3-6,9-11,14,20H,17H2,1-2H3,(H,18,21)(H,23,24)/t9-,10-,11+,14-/m1/s1/f/h18,23H
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| Chemical IUPAC Name |
Amoxicillin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-04-05
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. AMOXICILLIN[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.1[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
