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씨제이메트로니다졸주0.5g METRONIDAZOLE INJ. 0.5G CJ[Metronidazole]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52) 
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
640001690[A11600711]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100ml/백(2016.10.01)(현재약가)
\1,323 원/100ml/백(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 수액용플라스틱용기에 충전된 무색 또는 미황색의 투명한 수액용주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100밀리리터×1, 10, 20 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100밀리리터 |
1 개 |
백 |
8806400016908 |
8806400016915 |
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| 100밀리리터 |
1 개 |
백 |
8806400016908 |
8806400016922 |
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| 주성분코드 |
194104BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
혐기성균 : 메트로니다졸에 감수성이 있는 박테로이드(특히 박테로이드 프라질리스), 푸소박테륨, 유박테륨, 클로스트리듐, 혐기성 스트렙토콕쿠스
○ 적응증
1. 혐기성균 감염증 : 패혈증 및 균혈증, 뇌농양, 괴저성 폐렴, 골수염, 산욕기 패혈증, 골반농양, 자궁주위조직염, 수술 후 창상감염증
2. 혐기성균(특히 박테로이드, 혐기성 스트렙토콕쿠스)에 의한 수술 후 감염의 예방
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| 약물음식간 상호작용 |
[조회]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 다음 용량을 분당 25 mg(5 mL)의 속도로 천천히 정맥주사하며, 환자의 상태가 호전되면 가능한 빨리 경구투여제로 대치하여야 한다.
1. 혐기성균 감염증의 치료
1) 성인 및 12세 이상의 소아
메트로니다졸로서 500 mg(100 mL)을 8시간마다 정맥 주사 한다. 경구 투여가 가능해지면 메트로니다졸로서 500 mg, 1일 3회로 경구투여로 대치한다. 총 주사제 투여기간은 7일을 초과하지 않도록 하나, 임상 세균학적 평가에 따라 투여연장을 고려할 수도 있다.
2) 12세 미만의 소아
1일 3회 투여하며, 1회 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 7.5 mg(1.5 mL)이며 1회 경구투여량도 메트로니다졸로서 체중 kg당 7.5 mg을 투여한다. 8주 미만 소아는 1일 2회로 투여한다.
2. 혐기성균에 의한 수술 후 감염의 예방
(이 용법의 사용은 보통 24시간, 최대 48시간을 이내로 제한함).
1) 성인 및 12세 이상의 소아
수술 직전, 수술 중 또는 수술 후에 이 약으로서 500 mg(100 mL)을 8시간마다 정맥내에 투여한다. 경구투여가 가능해지면 메트로니다졸로서 1회 250 mg, 1일 3회 경구투여로 대치한다.
2) 12세 미만의 소아
수술전 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 20~30 mg 1회 투여한다.
3) 미숙아
수술전 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 10mg 1회 투여한다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 또는 아미다졸 유도체에 과민반응 환자
2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자(백혈구 감소, 호중구 감소가 나타남)
3) 기질적 신경계 질환(갑상샘저하증, 부신저하증 포함) 또는 그 병력이 있는 환자
4) 임신 3개월 이내의 임부
5) 미졸라스틴을 투여중인 환자
6) 이 약은 디설피람을 병용 중인 알코올 중독 환자의 정신병적 반응과 관련 있었다. 2주 이내 디설피람을 복용한 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다.
7) 이 약은 복부경련, 구역, 구토, 두통, 홍조를 포함한 알코올에 대한 디설피람유사반응과 관련 있었다. 이 약의 투여기간 중 및 투여 후 최소 3일 동안은 알코올의 섭취를 중단한다. |
| 신중투여 |
1) 간장애(간 기능 장애 포함) 환자(혈중 농도 상승)
2) 임신 3개월 초과의 임부
3) 화농성수막염 또는 뇌농양이 있는 환자(중추신경증상이 나타날 수 있다)
4) 나트륨을 제한하는 환자(순환기(심장) 장애, 신장 기능 장애 환자) |
| 이상반응 |
1) 소화기계 : 혈청아밀라아제 상승, 상복부통, 구역, 구토, 설사, 구강점막염, 미각장애, 식욕 부진 등이 나타난다. 드물게 가역적인 췌장염이 나타날 수 있다.
2) 혈액계 : 중등도의 가역적인 백혈구 감소증, 호중구 감소, 무과립구증, 혈소판감소증이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 발진, 가려움, 홍조, 두드러기 발열, 혈관부종, 드물게 아나필락시스쇼크가 나타날 수 있다. 농포진이 드물게 관찰되었고, 가역적인 다형홍반이 보고되었다.
4) 중추·말초신경계 : 무균성수막염 가끔 두통, 경련, 어지럼, 조화운동불능, 실신이 나타날 수 있다. 경련성 발작 및 말초감각신경병증이 발생한다는 보고가 있는데 이 경우 즉시 투여를 중지해야 한다. 매우 드물게 뇌병증(예, 혼돈) 아급성소뇌증후군(예, 운동조화불능, 언어장애, 보행장애, 눈떨림, 떨림)등이 보고된 바 있으며, 이는 투여 중단에 의해 회복될 수 있다.
5) 국소반응 : 정맥혈전증
6) 정신신경계 : 혼돈 및 환각 증상을 포함한 정신장애, 우울한 기분이 나타날 수 있다.
7) 눈 : 복시, 근시와 같은 일시적인 시각장애와 시신경병증이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 매우 드물게 가역적인 간효소수치(AST, ALT, LDH 포함)상승, 답즙 정체, 간염 및 황달이 보고되었다.
9) 피부 및 피하조직 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)이 나타나면 투여를 중지한다. 수포성 피부염, 고정 약물 발진이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 드물게 발열, 졸음, 혀염, 입술건조증, 매우 드물게 암적색뇨, 관절통이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증가시킬 수 있으므로 이약 치료중 및 치료 후 8일까지 프로트롬빈시간(PT/INR)을 측정하면서 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
2) 이 약은 리튬의 혈장농도를 증가시킬 수 있다(신장 손상에 영향을 줄 수 있다).
3) 이 약은 알코올과 병용 시 복부경련, 구역, 구토, 두통, 홍조, 어지럼과 같은 디설피람 유사반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간 중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.
4) 이 약과 디설피람을 병용하는 알코올 중독 환자에게서 정신병적 반응이 보고되었다. 2주 이내에 디설피람을 복용한 환자에게 이 약을 투여해서는 안된다.
5) 페니토인이나 페노바르비탈은 이 약의 제거를 촉진할 수 있다.
6) 이 약은 5-FU(Fluoro-Uracile)의 청소율을 감소시켜 그 이상반응을 증가시킨다.
7) 이 약은 사이클로스포린, 타크로리무스의 혈중농도를 높인다는 몇 가지 사례보고가 있다.
8) 이 약과 미졸라스틴을 병용투여시 심실운동 특히 토르사드 드 포인트(Torsade de pointes)에 대한 위험이 증가할 수 있으므로 병용 투여하지 않는다.
9) 이 약과 부설판의 병용시 부설판의 혈중농도가 증가할 수 있고, 심각한 부설판 독성을 일으킬 수 있다.
10) 이 약은 베큐로니움에 상승작용이 있을 수 있다.
11) QT 간격을 연장시킬 가능성이 있는 약물과 함께 메트로니다졸을 투여했을 때 QT 연장이 보고되었다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
640001690[A11600711]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100ml/백(2016.10.01)(최신약가)
\1,323 원/100ml/백(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색투명한 수액용플라스틱용기에 충전된 무색 또는 미황색의 투명한 수액용주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100밀리리터×1, 10, 20 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온보관, 암소보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 화학구조 및 물성 |
[Metronidazole]
[Metronidazole]
CAS number/443-48-1
ATC code/A01AB17 D06BX01, G01AF01, J01XD01, P01AB01
PubChem/4173
DrugBank/APRD00631
Formula/C6H9N3O3
Mol. mass/171.15 g/mol
Bioavailability/100% (oral)
59–94% (rectal)
Metabolism/Hepatic
Excretion/Renal (60-80%), biliary (6–15%)
Pregnancy cat./
B2 (Au)
Legal status/
Prescription Only (S4)(AU) POM(UK)
Routes/Oral, topical, rectal, IV, vaginal
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| Mechanism of Action |
Metronidazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Unionized metronidazole is selective for anaerobic bacteria due to their ability to intracellularly reduce metronidazole to its active form. This reduced metronidazole then disrupts DNA's helical structure, inhibiting bacterial nucleic acid synthesis and resulting in bacterial cell death.
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| Pharmacology |
Metronidazole에 대한 Pharmacology 정보
Metronidazole, a synthetic antibacterial and antiprotozoal agent of the nitroimidazole class, is used against protozoa such as Trichomonas vaginalis, amebiasis, and giardiasis. Metronidazole is extremely effective against anaerobic bacterial infections and is also used to treat Crohn's disease, antibiotic-associated diarrhea, and rosacea.
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| Metabolism |
Metronidazole에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
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| Protein Binding |
Metronidazole에 대한 단백결합 정보
Less than 20%
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| Half-life |
Metronidazole에 대한 반감기 정보
8 hours
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| Absorption |
Metronidazole에 대한 Absorption 정보
Well absorbed
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| Pharmacokinetics |
Metronidazole의 약물동력학자료
- 흡수 :
- 경구 : 잘 흡수된다.
- 외용 : 1 g을 외용으로 적용했을 때의 혈중농도는 250 mg을 경구로 복용했을 때 혈중농도의 1/10보다 낮다.
- 분포 :
- 유즙 분비
- 혈액에서 뇌척수액으로의 확산 : 염증의 유무와 무관하게 적절한 농도에 도달 (일반적으로 MICs 이상)
- 뇌척수액대 혈액의 농도비(%) :
- 정상 뇌막 : 16-43
- 염증성 뇌막 : 100
- 단백결합 : 20% 이하
- 대사 : 30-60%가 간대사
- 반감기 :
- 신생아 : 25-75 시간
- 소아 및 성인 : 6-8 시간, 간질환시 반감기 증가
- 말기 신질환 : 21 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내
- 소실 : 신배설 (20%는 미대사체로) 되거나 변배설 (6-15%)
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| Biotransformation |
Metronidazole에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Metronidazole에 대한 Toxicity 정보
Convulsive seizures and peripheral neuropathy, the latter characterized mainly by numbness or paresthesia of an extremity, LD50=500 mg/kg/day (orally in rat)
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| Drug Interactions |
Metronidazole에 대한 Drug_Interactions 정보
Amobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleAprobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButalbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButethal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleBusulfan Metronidazole increases the effect/toxicity of busulfanCarbamazepine Metronidazole increases the effect of carbamazepineDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHexobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethohexital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePentobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePhenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePrimidone The barbiturate decreases the effect of metronidazoleQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleSecobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTalbutal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTacrolimus Metronidazole increases the levels/toxicity of tacrolimusLithium Metronidazole increases the effect and toxicity of lithiumDisulfiram Possible acute psychosis and confusionFluorouracil Risk of 5-FU toxicity when associated with metronidazoleAmprenavir Increased risk of side effects (oral solution)Anisindione Metronidazole increases the anticoagulant effectWarfarin Metronidazole increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Metronidazole increases the anticoagulant effectDicumarol Metronidazole increases the anticoagulant effect
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Metronidazole에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Metronidazole에 대한 Description 정보
A nitroimidazole used to treat amebiasis; vaginitis; trichomonas infections; giardiasis; anaerobic bacteria; and treponemal infections. It has also been proposed as a radiation sensitizer for hypoxic cells. According to the Fourth Annual Report on Carcinogens (NTP 85-002, 1985, p133), this substance may reasonably be anticipated to be a carcinogen (Merck, 11th ed).
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| Dosage Form |
Metronidazole에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule OralCream IntravaginalCream TopicalGel IntravaginalGel TopicalLiquid IntravenousLotion TopicalSolution IntravenousTablet OralTablet, extended release Oral
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| Drug Category |
Metronidazole에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Infective AgentsAnti-InfectivesAntiprotozoal AgentsAntiprotozoalsRadiation-Sensitizing Agents
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| Smiles String Canonical |
Metronidazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
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| Smiles String Isomeric |
Metronidazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
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| InChI Identifier |
Metronidazole에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C6H9N3O3/c1-5-7-4-6(9(11)12)8(5)2-3-10/h4,10H,2-3H2,1H3
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| Chemical IUPAC Name |
Metronidazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-01-16
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
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