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멕소롱정(메토클로프라미드)  MEXOLON TAB.[Metoclopramide HCl]  
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제조회사 동아에스티(주)
판매회사 동아에스티(주)
허가정보
BIT 약효분류 위장운동조절 및 진경제 (GI Tract Regulators & Antispasmodics)
복지부분류 239[기타의 소화기관용약 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
642501640[A01502211]  
\0 원/1정(2010.11.01)(현재약가)
\34 원/1정(2004.05.01) (변경전약가)
ATC코드 Metoclopramide / A03FA01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Metoclopramide 3.84mg  제품 검색
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상한금액		 642501640[A01502211]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2010.11.01)(현재약가)
\34 원/1정(2004.05.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색원형 당의정   [제형정보 확인]
포장·유통단위 1000정
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
3.84밀리그램 10000 정 통 8806425016402 8806425016457
3.84밀리그램 1000 정 통 8806425016402 8806425016440
3.84밀리그램 500 정 통 8806425016402 8806425016433
3.84밀리그램 100 정 통 8806425016402 8806425016426
3.84밀리그램 30 정 통 8806425016402 8806425016419
주성분코드 193701ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
(성인)
․ 항암화학요법 후 지연된 구역․구토 예방
․ 방사선요법 유발 구역․구토 예방
․ 구역․구토의 증상 치료

(1～18세 소아)
․ 2차 치료로써 항암화학요법 후 지연된 구역․구토 예방
1일 최대 투여량 유료정보입니다.
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장된다.

(경구)


1. 성인 : 염산메토클로프라미드로서 1일 10-30mg(메토클로프라미드로서 7.7-25.4mg)을 2-3회 분할하여 식전에 경구투여한다. 일일최대권장용량은 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg이며, 최대 권장 치료기간은 5일이다.


2. 소아 : 권장용량은 체중 kg 당 0.1～0.15mg이며, 일일 3회까지 반복하여 투여한다. 24시간 내 최대용량은 체중 kg당 0.5mg이다.

(용량표)

연령

체중

1회투여량

투여빈도

1-3세

10-14kg

1mg

일일 3회까지

3-5세

15-19kg

2mg

일일 3회까지

5-9세

20-29kg

2.5mg

일일 3회까지

9-18세

30-60kg

5mg

일일 3회까지

15-18세

60kg 초과

10mg

일일 3회까지

항암화학요법 후 지연된 구역ㆍ구토 예방에 대한 최대치료기간은 5일이다.

이 약은 1세 미만 소아에게 금기이다.


3. 노인 : 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 한다.


4. 신장애 환자: 말기 신장질환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 한다. 중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15～60 ml/min)는 용량을 50%까지 감소해야 한다.


5. 간장애 환자 : 중증 간장애 환자는 용량을 50%까지 감소해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기

1) 크롬친화세포종(갈색세포종) 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있다.)

2) 이 약에 대해 과민증 또는 불내성 환자

3) 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험한 환자

4) 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자

5) 간질 (발작 빈도 및 강도 증가) 환자

6) 파킨슨병 환자

7) 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자

8) 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자

9) 1세 미만 소아 (추체외로장애 위험성 증가)

10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
신중투여

1) 1～18세 소아(추체외로증상이 발현하기 쉽기 때문에 과량투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한다.)

2) 고령자

3) 신장애 환자

4) 탈수·영양불량 등을 수반한 신체적 피폐 환자(말린증후군이 나타날 수 있다.)
이상반응

1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 말린증후군(악성신경마비증후군) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압변화, 발한등이 나타나고 이러한 증상과 더불어 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK치 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.

3) 내분비계 : 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프롤락틴 분비 이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙누출 및 여성형 유방 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지 한다.

4) 추체외로증상 : 드물게 수지진전, 근경직, 경∙안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 증상이 심한 경우에는 항파킨슨제투여 등의 적절한 처치를 한다. 장기투여에 의해서 드물게 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지후에도 지속되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.

5) 소화기계 : 때때로 위의 긴장증가, 복통, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 졸음, 드물게 흥분, 불안감 등의 증상이 나타날 수 있다.

8) 경련 : 드물게 경련이 발생하는 수가 있다. 이때에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 할 것.

9) 기타 : 때때로 권태감, 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있다.

10) 그 외 이상반응 : 이상반응은 기관계별로 나타내었으며, 빈도는 다음과 같이 정의한다.: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10). 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 알 수 없음 (이용가능한 자료로부터 예측할 수 없음)

기관

빈도

이상반응

혈액 및 림프계 장애

알 수 없음

특히 신생아에서 NADH 시토크롬 b5 환원제와 관련될 수 있는 메트헤모글로빈혈증

주로 황을 방출하는 약물을 고용량으로 병용투여했을 때, 황혈색소혈증

심장 장애

흔하지 않게

특히 정맥투여했을 때, 서맥

알 수 없음

주사제 투여 후 짧게 발생하며, 그 다음에 서맥이 발생할 수 있는 심장정지;

특히 정맥주사 투여시 방실차단, 동정지;

심전도 QT 연장; 다형성 심실 빈맥(Torsade de Pointes)

내분비계 장애*

흔하지 않게

무월경, 고프로락틴혈증

드물게

젖분비과다

알 수 없음

여성형유방증

위장관계 장애

흔하게

설사

일반적 장애 및 투여부위 상태

흔하게

무력증

면역계 장애

흔하지 않게

과민증

알 수 없음

아나필락시스 반응(특히 정맥주사 투여시 아나필락시스 쇼크 포함)

신경계 장애

매우 흔하게

졸림

흔하게

추체외로장애 (특히 어린이, 젊은 성인 및/또는 권장용량 초과 투여, 비록 단회투여 이후일지라도), 파킨슨증, 좌불안석

흔하지 않게

근긴장이상, 이상운동, 의식저하

드물게

특히 간장애 환자에서 발작

알 수 없음

특히 노인환자에서 치료 연장 후 또는 치료 중 영구적일 수 있는 지연성이상운동증, 신경이완 악성 증후군

정신계 장애

흔하게

우울증

흔하지 않게

환각

드물게

혼란상태

혈관계 장애

흔하게

특히 정맥주사 투여시 저혈압

알 수 없음

크롬친화세포종 환자에서 급성 고혈압, 주사제 투여 후 쇼크, 실신

*치료연장 중 내분비계 장애는 고프로락틴혈증과 관련됨(무월경, 젖분비과다, 여성형유방증)

다음과 같은 이상반응은 고용량 투여시 때때로 관련이 있으며 더 빈번하게 나타난다.;

- 추체외로증상 : 특히 어린이 및 젊은 성인에서, 비록 단회 투여 후라고 하더라도, 급성 근긴장이상, 이상운동, 파킨슨증후군, 좌불안석

- 졸음, 의식저하, 혼동, 환각

11) 국내 유해사례 보고자료(1989-2010년)를 검토 분석한 결과 다른 의약품에서 발생한 유해사례보다 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

∙ 소화기계 : 오심, 구토

∙ 추체외로 증상 : 저린증상 등 감각이상

∙ 기타 : 가슴통증

[신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
상호작용

1) 다음 약물과의 병용에 의해 내분비기능조절이상 또는 추체외로증상이 나타날 수 있으므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. : 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 티아프리드 등), 페노치아진계 약물(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 디에칠페라진 등), 부티로페논계 약물(할로페리돌 등), 라우울피아알칼로이드 약물(레세르핀 등)

2) 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 메토클로프라미드는 디곡신의 생체이용률을 감소시킬 수 있다. 디곡신의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다.

3) 카르바마제핀의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

4) 위장관 운동에 대한 이 약의 효과는 항콜린제 및 마약성 진통제에 의해 길항된다. 이 약을 알코올, 중추신경계저하제 (모르핀 유도체, 항불안제, 진정작용 H1 항히스타민제, 진정작용 항우울제, 바르비탈계 약물, 클로니딘 및 관련 약물)와 병용시 진정효과가 증가된다.

5) 신경이완제 : 메토클로프라미드는 추체외로장애 발생률에 있어 다른 신경이완제와 부가효과를 나타낼 수 있다.

6) 세로토닌성약물 : 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs)와 같은 세로토닌성약물과 메토클로프라미드를 병용투여했을 때 세로토닌증후군 위험성을 증가시킬 수 있다.

7) 사이클로스포린 : 메토클로프라미드는 사이클로스포린의 생체이용률을 증가시킬 수 있다. (최고혈중농도 46%까지 증가, 노출은 22%까지 증가) 사이클로스포린의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다. 임상적인 결과는 명확하지 않다.

8) 미바쿠리움 및 석사메토니움 : 메토클로프라미드 주사는 신경근육차단기간을 연장할 수 있다. (혈장 콜린에스테라제 저해)

9) 강력한 CYP2D6 저해제 : 플루옥세틴 및 파록세틴과 같은 강력한 CYP2D6 저해제와 병용투여했을 때 메토클로프라미드 노출 농도가 증가한다. 비록 임상적 유의성은 명확하지 않지만 이상반응에 대하여 환자들을 모니터링해야 한다.
  • 최근정보수정일 2025-11-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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