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제품성상

냄새가 없는 백색 내지 미황색의 인습성 분말이 들어 있는 바이알제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1VIAL

효능효과

[적응증 별 검색]

이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다.

1 내분비 장애

원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시.부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염

2. 류마티스성장애

급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염,급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절, 건선성 관절염, 강직성 척추염

3, 교원성질환

악화 중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스성 신염),전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염

4, 피부질환

천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염,중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식육종,

5. 알레르기성질환

중증 또는 불능을 초래하기 쉬운 알레르기성 질환으로서 일반적인 처치로는 반응이 없는다음의 질환 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염, 약물 과민반응, 수혈시의 두드러기 반응, 급성 비감염성 후두부종

6. 안과질환

중증 급만성 알레르기성 또는 염증성으로 눈 및 그 부속기관에 관련되는 다음의 질환 : 안대상포진, 홍채염 및 홍채모양체염, 맥락망막염, 후부의 산재성 포도막염 및 맥락막염, 시신경염, 교감신경성 안염, 전방의 염증, 알레르기성 결막염, 알레르기성 각막주위궤양, 각막염

7. 위장관계질환

결정적 위기를 넘기기 위한 다음의 질환 : 궤양성 대장염(전신요법), 국한성 장염(전신요법)

8. 호흡기계질환

증후성 사르코이드증, 베릴륨중독증, 전격성 또는 파종성 폐결핵(적절한 항결핵 화학요법제와 병용투여), 다른 방법으로 낫지 않는 뢰플러 증후군, 흡인성 폐렴

9. 혈액 질환

후천성(자가면역성) 용혈성 빈혈, 성인의 특발성 혈소판감소성 자반증(근육주사는 금기이며 정맥주사 할 것), 성인의 속발성 혈소판감소증, 적아구감소증(적혈구 빈혈), 선천성 적혈구형성부전성 빈혈

10. 악성종양성질환

다음질환의 고식적 관리 : 소아의 급성 백혈병, 성인의 백혈병 및 림프종

11 . 부종성질환

요독 증상이 없는 특발성 신증후 또는 홍반성 루푸스로 인한 신증후에 있어서 배뇨증가와유도 및 단백뇨의 완화

12. 신경계 질환다발성 경화증의 급성 악화, 원발성 또는 전이성 종양으로 인한 뇌부종, 외과수술 및 방사선요법과 관련된 뇌부종, 급성 척수손상

13. 기타결핵성 수막염(지주막하의 차단상태 또는 차단이 우려되는 경우로서, 적절한 항결핵 화학요법제와 병용투여), 선모충증(신경성 또는 심근성 합병증이 수반된 경우), 장기이식, 암치료의 보조요법으로 증상완화를 목적으로 하며 그 용도는 다음과 같다.

①진통

②암치료화학요법제와 연관된 구역 및 구토의 억제

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 생명이 위급한 상태(즉, 쇽상태)의 보조요법 : 메칠프레드니솔론으로서 체중 kg당 30mg을 최소한 30분간에 걸쳐 정맥내투여한다. 이 용량은 4-6시간마다 48시간까지 투여될 수 있다.

2. 급성 척수손상 : 메칠프레드니솔론으로서 체중 kg당 30mg을 15분간에 걸쳐 정맥내투여하고 45분 경과 후에 23시간동안 시간당 5.4mg/kg을 정맥내 연속 주입한다. 주입펌프를 위한 독립된 정맥내 부위가 있어야 한다. 치료는 손상이 있은 후 8시간 이내에 개시되어야 한다.

3. 다발성 경화증 : 다발성 경화증의 급성 악화시 1주일간 매일 200mg의 프레드니솔론을 주사하고 그 후 한달 간 격일로 프레드니솔론 80mg을 투여하는 것이 효과적이다(5mg의 프레드니솔론은 4mg의 메칠프레드니솔론과 동등하다).

4. 다른 질환에 있어서는 치료하는 방법에 따라 메칠프레드니솔론으로서 10-40mg을 개시요법으로 사용하며, 중증의 급성상태인 경우에 치료효과를 빨리 보기 위해서는 용량을 증가할 수 있다. 치료개시 때에는 1분 또는 수분에 걸쳐서 정맥주사하며, 다음의 투여량을 환자의 반응과 상태에 따라 일정간격을 두고서 정맥 또는 근육주사할 수 있다. 모든 코르티코이드요법은 통상적인 치료의 보조요법이며 이와 대체될 수는 없다. 소아에게 투여할 경우에는 용량을 줄여야 하며, 투여량은 환자의 나이나 크기보다는 증세의 경중과 투여에 대한 반응에 근거하여 결정하되 24시간마다 메칠프레드니솔론으로서 체중 kg당 0.5mg 이상으로 한다.

5. 수일간 투여한 경우에는 점차적으로 투여량을 줄이거나 투여를 중지해야 하며, 만성 상태에 있어서 한동안 자연적인 차도가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 장기간 투여하는 경우에는 일정 간격을 두고서 요분석, 식사 2시간후의 혈당검사, 혈압측정, 체중검사, 흉부X선 검사 등을 해야 하며, 궤양의 병력이 있거나 소화불량증이 확실한 환자인 경우에는 상부위장의 X선 검사를 하는 것이 바람직하다.

6. 이 약은 정맥, 근육 또는 정맥내 점적 주입에 의해서 투여될 수 있다. 응급시에는 정맥주사하는 것이 더 바람직하며, 정맥 또는 근육주사시에는 직접 용액을 조제한다. 설정된 용량은 수분에 걸쳐 정맥내 투여될 수 있으며, 정맥내 점적 주입을 하고자 할 경우에는 별첨 용제를 바이알에 주입하여 분말을 녹인 후 적당량의 5%포도당 주사액, 생리식염주사액, 또는 5% 포도당 생리식염주사액에 희석하여 사용한다. 희석된 용액은 48시간 동안 물리화학적으로 안정하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 다음 환자에는 투여하지 말 것

(1) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자 (면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다.)

(2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

(3) 생백신 또는 약독생백신을 투여중인 환자

(4) 단순포진, 대상포진, 수두 환자

(5) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있는 제제에 한한다.)

2) 다음 투여경로로 투여하지 말 것

(1) 수막공간내 투여

(2) 경막외 투여

신중투여

1) 신기능 저하 또는 만성신부전이 있는 중증 감염증 환자

2) 급성 심근경색을 일으킨 적이 있는 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다.)

3) 활동성 또는 잠재성 소화성 궤양 환자(소화관 보호작용을 감약시키고, 조직의 수복을 방해하므로 증상이 악화될 수 있다.)

4) 정신병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다.)

5) 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다.)

6) 게실염, 최근 장문합술을 받은 환자(창상치유가 방해 받을 수 있다.)

7) 당뇨병 환자(당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다.)

8) 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다.)

9) 분선충(사상충) 감염(infestation)과 같은 기생충 감염(infection) 환자 또는 감염이 의심되는 환자(분선충(사상충) 감염(infestation)은 분선충 중감염 및 광범위한 유충 이행증으로 인한 파종(dissemination)을 유발할 수 있으며 종종 중증 소장대장염과 치명적일 수 있는 그람 음성 패혈증을 동반한다.)

10) 결핵성 질환 환자(면역기능 억제작용에 의해 증상을 악화시킬 수 있다.)

11) 단순포진성 안질환 환자(각막천공이 생길 수 있다.)

12) 후낭하 백내장 환자(증상이 악화될 수 있다.)

13) 신부전, 고혈압, 울혈성 심부전 환자(배설이 지연되어 부작용이 나타나기 쉽다.)

14) 전해질 이상 환자(전해질 대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

15) 갑상선기능저하증, 간경변 환자(대사장애에 의해 부작용이 나타날 수 있다.)

16) 골다공증 환자(골형성을 억제하여 증상을 악화시킬 수 있다.)

17) 지방간, 지방색전증 환자(지질대사에 영향을 주어 증상을 악화시킬 수 있다. 코르티코이드 과량투여에 의해 지방색전증이 나타났다는 보고가 있다.)

18) 혈전증 환자(혈액응고 촉진작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 코르티코이드는 정맥 혈전색전증을 포함한 혈전증을 발생시키는 것으로 보고되었다. 따라서 코르티코이드는 혈전색전성 장애가 있거나, 취약한 환자에게 주의하여 사용해야 한다.

19) 중증근무력증 환자(사용초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있다.)(5. 일반적 주의 중 11) 근골격계항의 ‘근병증’을 참조)

20) 기관지 천식 환자(천식을 악화시킬 수 있으므로 약물, 음식, 첨가물 등에 과민한 천식환자는 특히 주의가 필요하다.)

21) 비특이성 궤양성 대장염 환자(절박천공, 농양 또는 기타화농성 감염증을 일으킬 수 있는 경우)

22) 고령자

23) 간질 환자

24) 발작장애 환자

25) 골다공증, 고혈압, 울혈성 심부전, 심각한 감정요동, 당뇨병, 결핵, 녹내장, 간장애, 심부전, 간질, 소화성 궤양의 병력이 있는 환자(병이 악화될 수 있다.)

26) 쿠싱병 환자(쿠싱증후군을 일으키거나 악화시킬 수 있다.)

이상반응

다음의 이상반응들이 아래와 같이 금지된 경로를 통한 투여시 보고되었다.

수막공간내/경막외투여: 지주막염, 기능성 위장관장애/방광 기능장애, 두통, 수막염, 하반신불완전마비/하반신마비, 발작, 감각장애. 이들 이상반응의 발생빈도는 알려져 있지 않다.

다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

[표1] 보고된 이상반응

기관계 분류	빈도는 알려지지 않음 (기존의 자료로 평가할 수 없음)
감염	감염, 기회감염, 복막염^#
혈액 및 림프계	백혈구 증가
면역계 이상	무균농양, 약물 과민증, 유사 아나필락시스 반응 또는 아나필락시스 반응
내분비계 이상	쿠싱증후군, 뇌하수체 저하증, 스테로이드 금단증후군, 속발성 부신기능부전(투여 중단 후에 특히 외상, 수술, 질병 등 스트레스 시)
대사 및 영양 이상	대사성 산증, 내당능 장애, 저칼륨혈성 알칼리증, 이상지질혈증, 인슐린 요구량 증가(또는 당뇨병 환자에서 경구용 혈당강하제의 요구량 증가), 나트륨저류, 체액저류, 식욕 증가(체중 증가로 이어질 수 있다), 지방종증
정신계 이상	정동장애(불안정정동, 우울한 기분, 다행감, 약물의존, 자살관념 포함), 정신병장애(조증, 망상, 환각, 정신분열병), 혼동상태, 정신장애, 불안, 인격변화, 감정요동, 이상행동, 불면증, 과민, 심한 우울증
신경계 이상	시신경유두부종(양성 두개내압상승)을 수반한 두개내압 상승, 발작, 기억상실, 인지장애, 어지러움, 두통, 경막외 지방종증
눈 이상	녹내장, 백내장, 안구돌출, 중심장액 맥락망막병증
귀 및 미로 이상	현기증
심장 이상	울혈성 심부전(감수성 환자에 해당), 부정맥
혈관 이상	고혈압, 저혈압, 혈전 색전증
호흡기, 흉곽 및 종격 이상	폐색전증, 딸꾹질
소화기계 이상	위출혈, 장천공, 소화성 궤양(소화성 궤양 천공과 소화성 궤양 출혈의 가능성이 있음), 췌장염, 궤양성 식도염, 식도염, 복통, 복부팽만, 설사, 소화불량, 구역, 구토, 식욕부진
간 및 담도 이상	간염^†
피부 및 피하 조직 이상	혈관부종, 반상출혈, 점상출혈, 발한 이상, 피부 위축증, 선조 피부, 모세혈관확장, 지방조직염, 자반, 피부 색소 과다침착 또는 색소 과소침착, 남성형 다모증, 발진, 홍반, 가려움, 두드러기, 여드름, 다한증
근·골격계 및 결합조직 이상	뼈괴사, 병리적 골절, 성장지연, 근육위축, 근병증, 골다공증, 신경병성관절병, 관절통, 근육통, 근무력증
생식기계 및 유방 이상	월경불순
전신 이상 및 투여 부위 상태	치유 부전, 말초부종, 주사부위 반응, 피로, 권태감
검사	알라닌아미노전달효소 증가, 아스파르테이트아미노전달효소 증가, 혈중 알칼리인산분해효소 증가, 안압 상승, 탄수화물 내성 저하, 혈중 칼륨 감소, 요중 칼슘 증가, 혈중요소증가, 피부검사에 대한 반응 억제*
손상, 중독 및 시술 후 합병증	힘줄 파열, 척추압박골절

* MedDRA 용어 아님

† 정맥투여 시 간염이 보고되었다(5. 일반적 주의 10) 간 및 담도 참조).

# 복막염은 천공, 폐쇄, 췌장염과 같은 위장관 질환에서 일차적으로 나타나는 징후 및 증상일 수 있다(5. 일반적 주의 9)위장관 참조).

1) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

· 감염 : B형간염 재활성화로 인한 간실조

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 메틸프레드니솔론은 시토크롬 P450 효소(CYP)의 기질이며 주로 CYP3A4 효소에 의해 대사된다. CYP3A4는 성인의 간에 가장 풍부하게 존재하는 CYP subfamily의 지배적인 효소이다. 이것은 내인성 및 합성 코르티코이드 모두에게 필수적인 제1상 대사 단계인 스테로이드의 6β-hydroxylation에 촉매로 작용한다. 그 밖의 많은 화합물들도 CYP3A4의 기질이며 그 중 일부는(다른 약물 외에도) CYP3A4 효소의 유도(상향조절) 또는 억제로 글루코코르티코이드의 대사를 바꾸는 것으로 알려져 있다.

2) CYP3A4 억제제 - CYP3A4의 활성을 억제하는 약물들은 일반적으로 메틸프레드니솔론과 같은 CYP3A4의 기질인 약물의 간청소율을 감소시키고 혈장 농도를 증가시킨다. CYP3A4 억제제가 있을 때는 스테로이드 독성을 피하기 위해 메틸프레드니솔론 용량을 적절히 조절할 필요가 있다.

3) CYP3A4 유도제 - CYP3A4의 활성을 유도하는 약물들은 일반적으로 간청소율을 증가시켜 CYP3A4 기질인 약물들의 혈장 농도를 감소시킨다. 병용 투여 시 바람직한 결과에 도달하려면 메틸프레드니솔론 용량을 증가시켜야 한다.

4) CYP3A4 기질 - 또 다른 CYP3A4 기질이 존재하는 경우 메틸프레드니솔론의 간청소율이 영향을 받을 수 있으며 이에 따른 용량 조절이 요구될 수 있다. 병용투여로 인해 이 약의 단독 사용과 관련된 이상 반응의 발생 가능성이 더 높아질 수도 있다.

5) CYP3A4와 관련되지 않는 효과들 - 메틸프레드니솔론에 의해 발생되는 다른 상호작용 및 효과들은 아래의 표를 확인한다.

아래 표는 메틸프레드니솔론과 관련된 가장 흔하고/흔하거나 임상적으로 중요한 약물 상호작용 또는 효과들을 보여준다.

약물군(class) 또는 유형 - 약물 또는 기질	상호작용/효과
항균제 -이소니아지드	CYP3A4 억제제. 덧붙여, 메틸프레드니솔론은 이소니아지드의 acetylation 속도와 청소율의 증가에 영향을 줄 수 있다. (병용투여 시 이소니아지드의 혈중농도가 감소할 수 있으므로 용량조절이 필요하다).
항생제, 항결핵제 -리팜핀 -리파부틴	CYP3A4 유도제
항응고제(경구)	경구용 항응고제에 대한 메틸프레드니솔론의 영향은 다양하다. 코르티코이드와 병용하였을 때 항응고제의 효과가 감소되었다는 보고 뿐 아니라 증강되었다는 보고도 있다. 따라서 원하는 항응고 효과를 유지하기 위해서는 응고지수를 지속적으로 관찰해야 한다.
항경련제 -카르바마제핀	CYP3A4 유도제 (및 기질)
항경련제 -페노바르비탈 -페니토인 -프리미돈	CYP3A4 유도제
항콜린제 -신경근차단제	코르티코이드는 항콜린제의 효과에 영향을 미칠 수 있다. 1) 신경근 차단제와 같은 항콜린제와 고용량의 코르티코이드 병용투여에 따른 급성 근병증이 보고된 바 있다. (추가 정보는 5. 일반적 주의 중 11) 근골격계항을 참조) 2) 코르티코이드를 투여한 환자에게서 판크로늄과 베크로늄의 신경근 차단 효과에 대한 길항작용이 보고되었다. 이 상호작용은 모든 경쟁적 신경근차단제에서 예상된다.
항콜린에스테라제	스테로이드는 중증 근무력증 환자에서 항콜린 에스테라제의 효과를 감소시킬 수 있다.
당뇨병약	코르티코이드가 혈당량을 높일 수 있으므로 당뇨병약의 용량 조절이 필요할 수 있다.
항구토제 -아프레피탄트 -포사프레피탄트	CYP3A4 저해제 (및 기질)
항진균제 -이트라코나졸 -케토코나졸	CYP3A4 저해제 (및 기질)
항바이러스제 -HIV-프로테아제 억제제	CYP3A4 저해제 (및 기질) 인디나비어, 리토나비어와 같은 프로테아제 억제제는 코르티코이드의 혈장 농도를 높일 수 있다.
아로마타제 억제제 -아미노글루테티미드	아미노글루테티미드-유발 부신 억제가 장기간의 글루코코르티코이드의 치료로 인해 유발된 내분비 변화를 악화시킬 수 있다. (이 약의 작용이 감소될 수 있음).
칼슘 채널 차단제 -딜티아젬	CYP3A4 저해제 (및 기질)
피임제(경구 -에티닐에스트라디올/ 노르에티스테론	CYP3A4 저해제 (및 기질)
-자몽쥬스	CYP3A4 저해제
면역억제제 -시클로스포린	CYP3A4 저해제 (및 기질) 1) 시클로스포린과 메틸프레드니솔론을 동시 사용하면 대사가 상호 억제되며 이로 인해 둘 중 한 약물 또는 두 약물 모두의 혈장 농도가 증가할 수 있다. 따라서 병용투여 할 경우, 각 약물의 단독 사용과 관련된 이상반응들이 발현될 수 있다. 2) 메틸프레드니솔론과 시클로스포린의 동시 사용으로 인해 경련이 발생하였다는 보고가 있다.
면역억제제 -시클로포스파미드 -타크로리무스	CYP3A4 기질
마크롤라이드 항균제 -클래리트로마이신 -에리트로마이신	CYP3A4 저해제 (및 기질)
마크롤라이드 항균제 -트롤레안도마이신	CYP3A4 저해제
NSAIDs (비스테로이드성소염제) -고용량의 아스피린 (아세틸살리실산)	1) 코르티코이드를 NSAID와 함께 투여하면 위장관 출혈과 궤양의 발생률이 높아질 수 있다. 2) 메틸프레드니솔론은 고용량 아스피린의 청소율을 높여 살리실산염의 혈청 농도를 감소시킬 수 있다. 메틸프레드니솔론 투여를 중단하면 살리실산염의 혈청 농도를 상승시켜 살리실산염의 독성 위험을 증가시킬 수 있다. 3) 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여 시 주의한다.
칼륨 고갈 약물	코르티코이드가 칼륨 고갈 약물(예를 들어 이뇨제 , 완하제)과 함께 투여되는 경우 환자에게 저칼륨혈증이 발생하는지 주의깊게 관찰해야 한다. 코르티코이드를 암포테리신 B, 잔틴류 또는 베타-2 작용제와 동시 사용하면 저칼륨혈증의 위험이 증가한다.

6) 디기탈리스 배당체와 병용투여 시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다.

7) 다형성 심실빈맥을 일으킬 수 있는 약물(아스테미졸, 베프리딜, 에리트로마이신 IV, 할로판트린, 펜타미딘, 스파르플록사신, 빈카민, 설토프리드)과 병용투여하지 않는다.

8) 다형성 심실빈맥을 일으킬 수 있는 항부정맥제(아미오다론, 디소피라미드, 퀴니딘, 소탈올)와의 병용에 의해 서맥, QT 간격 연장, 저칼륨혈증 등이 나타나 부정맥을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여하고 심실 빈맥이 나타나면 항부정맥제 투여를 중지한다.

9) 알파인터페론과 병용투여 시 인터페론의 활성을 억제할 수 있다.

10) 살부타몰과의 병용에 의해 당질코르티코이드의 효과 및 부작용이 증가할 수 있다.

11) 클로로퀸, 히드록시클로로퀸과의 병용에 의해 근병증, 심근병증 발생위험이 증가할 수 있다.

12) 혈압강하제와 병용투여 시 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다(나트륨 증가로 수분정체 위험이 있다).

Related FDA Approved Drug

기준 성분:METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE
A-METHAPRED (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
METHYLPREDNISOLONE (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
SOLU-MEDROL (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 부신피질호르몬제(항염증 효과와 면역억제 효과)
용법용량	♣ 의사의 지시에 의해 투여
금기	▖유효한 항균제가 없는 감염증 환자, 전신 진균 감염증 환자 ▖이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자 및 그 병력 환자, 신생아 및 미숙아 ▖생백신 또는 약독생백신을 투여중인 환자, 단순포진 환자, 대상포진 환자, 수두 환자
신중투여	♦ 신기능저하나 만성신부전이 있는 중증감염증 환자, 급성 심근경색 병력 환자 ♦ 소화성궤양 환자, 정신병 환자, 중증 골다공증 환자, 녹내장 환자, 게실염 환자 ♦ 최근 장문합술을 받은 환자, 당뇨병 환자, 감염증 환자, 결핵성 질환 환자 ♦ 간경변 환자, 골다공증 환자, 지방간 환자, 지방색전증 환자, 갑상선기능저하증환자 ♦ 중증근무력증 환자, 기관지 천식 환자, 궤양성 대장염 환자, 고령자, 간질 환자 ♦ 단순포진성 각막염 환자, 후낭하 백내장 환자, 전해질이상 환자, 혈전증환자
이상반응	♠ 식욕증가, 소화불량, 불면, 초조, 관절통, 다모증, 체액전해질 불균형 ♠ 근무력증, 골다공증, 천공 및 출혈성 위궤양, 복부팽만, 췌장염,홍반 ♠ 외상치유지연, 피부쇠약, 경련, 두통, 안압항진, 녹내장, 소아의 발육억제

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806437011907
BIT 약효분류	부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
ATC 코드	Methylprednisolone / H02AB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	245 (부신호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 메티란500밀리그람(메칠프레드니솔론소디움석시네이트주)/A03002941 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:198600201 /대표코드:8806437011907/표준코드:8806437011907 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A03002941] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/80ml/병(2007.03.01)(최신약가) \11,946 원/80ml/병(2002.11.27)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	냄새가 없는 백색 내지 미황색의 인습성 분말이 들어 있는 바이알제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1VIAL
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	MethylPrednisolone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Unbound glucocorticoids cross cell membranes and bind with high affinity to specific cytoplasmic receptors, modifying transcription and protein synthesis. By this mechanism, glucocorticoids can inhibit leukocyte infiltration at the site of inflammation, interfere with mediators of inflammatory response, and suppress humoral immune responses. The antiinflammatory actions of corticosteroids are thought to involve phospholipase A2 inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes.
Pharmacology	MethylPrednisolone에 대한 Pharmacology 정보 Methylprednisolone and its derivatives, methylprednisolone sodium succinate and methylprednisolone acetate, are synthetic glucocorticoids used as antiinflammatory or immunosuppressive agents.
Metabolism	MethylPrednisolone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	MethylPrednisolone에 대한 단백결합 정보 78%
Half-life	MethylPrednisolone에 대한 반감기 정보 1-3 hours
Absorption	MethylPrednisolone에 대한 Absorption 정보 Oral bioavailability 80-99%
Pharmacokinetics	MethylPrednisolone sodium succinate의 약물동력학자료 최대효과 발현시간과 효과지속시간은 투여경로에 따라 다른다. 분포: Vd : 0.7L/kg 반감기 : 3∼3.5시간 Methylprednisolone sodium succinate는 물에 대한 용해성이 매우 크기 때문에 정맥주사나 근육주사를 하는 경우 효과가 빠르게 나타난다; Methylprednisolone acetate는 용해성이 낮기 때문에 근육주사시 지속적인 효과를 나타낸다.
Biotransformation	MethylPrednisolone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	MethylPrednisolone에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=2000 mg/kg (orally in rat)
Drug Interactions	MethylPrednisolone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	MethylPrednisolone에 대한 Description 정보 A prednisolone derivative with similar anti-inflammatory action. [PubChem]
Dosage Form	MethylPrednisolone에 대한 Dosage_Form 정보 Powder IntramuscularPowder IntravenousPowder, for solution IntravenousSuspension IntramuscularTablet Oral
Drug Category	MethylPrednisolone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntiemeticsGlucocorticoidsNeuroprotective Agents
Smiles String Canonical	MethylPrednisolone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC(O)(C(=O)CO)C3(C)CC(O)C2C2(C)C=CC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	MethylPrednisolone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CC[C@](O)(C(=O)CO)[C@@]3(C)C[C@H](O)[C@@H]2[C@@]2(C)C=CC(=O)C=C12
InChI Identifier	MethylPrednisolone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H30O5/c1-12-8-14-15-5-7-22(27,18(26)11-23)21(15,3)10-17(25)19(14)20(2)6-4-13(24)9-16(12)20/h4,6,9,12,14-15,17,19,23,25,27H,5,7-8,10-11H2,1-3H3/t12-,14-,15-,17-,19+,20-,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	MethylPrednisolone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-6,10,13-trimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	METHYLPREDNISOLONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Tyrosine aminotransferase Drug:methylprednisolone Toxicity:liver toxicity. [바로가기] Replated Protein:P-selectin Drug:methylprednisolone Toxicity:chronic idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP). [바로가기] Replated Protein:Interleukin-6 Drug:methylprednisolone Toxicity:chronic idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP). [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:methylprednisolone Toxicity:liver toxicity. [바로가기] Replated Protein:Thrombopoietin (TPO) Drug:methylprednisolone Toxicity:chronic idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP). [바로가기] METHYLPREDNISOLONE (MPL) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:methylprednisolone (MPL) Toxicity:liver toxicity. [바로가기] Replated Protein:Tyrosine aminotransferase Drug:methylprednisolone (MPL) Toxicity:liver toxicity. [바로가기] PREDNISOLONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:DNA topoisomerase 1 Drug:prednisolone Toxicity:appearance of apoptotic cells. [바로가기]

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