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허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
연쇄구균, 포도구균, 폐렴연쇄구균, 미코플라스마, 임균, 디프테리아균, 매독균, 수막염균, 이질아메바, 리스테리아 모노사이토제니스, 연성하감균

○ 적응증
- 폐렴, 편도염, 농흉
- 옹종, 종기, 연조직염, 단독, 농가진, 림프절염
- 유선염, 골수염
- 연성하감, 자궁내감염
- 세균성 심내막염
- 신우신염, 요도염, 임질
- 사랑니주위염
- 매독
- 디프테리아
- 파상풍
- 아베바성이질
- 성홍열
- 리스테리아증

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 에리스로마이신으로서 1회 250mg(역가)을 1일 4회 또는 1회 500mg(역가)을 1일 2회 식사 1시간 전에 경구 투여한다. 증상에 따라 1일 4g(역가)까지 증량하여 투여할 수 있다. 공복 또는 식전 복용하는 것이 바람직하다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 30～50mg(역가)을 3～4회 분할 경구 투여한다. 증상에 따라 2배의 용량을 투여할 수 있다. 1일 4g(역가)을 초과하지 않도록 한다. 연쇄구균 감염증 치료에는 적어도 10일간 투여하여야 한다.

○ 류마티스성 열의 발증의 병력이 있는 환자의 경우 연쇄구균 감염증의 계속적인 예방에는 1회 250mg(역가)을 1일 2회 투여한다.

○ 세균성 심내막염의 예방을 위하여 사용할 경우 성인(소아)은 수술 90～120분전에 1g(역가)[소아 : 체중 Kg당 20mg(역가)], 수술 전에 500mg(역가)[소아 : 체중 Kg당 10mg(역가)]을 6～8시간 간격으로 경구투여한다.

○ 초기 매독의 치료에는 30～40g(역가)을 10～15일간 분할 경구투여한다.

○ 아메바성이질의 치료시 성인은 1회 250mg(역가)을 1일 4회 10～14일간, 소아는 체중 Kg당 30～50mg(역가)을 10～14일간 분할 경구 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

>

1) 이 약에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2)테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 미졸라스틴, 피모짓을 투여 중인 환자<「5.상호작용」항 참조>

3) 에르고트알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제)를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.)(「5.상호작용」항 참조)

4) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신을 투여중인 환자(「5.상호작용」항 참조)

5) CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA reductase 억제제 : 심바스타틴, 로바스타틴(「5.상호작용」항 참조)

6) QT 연장 또는 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함) 병력이 있는 환자

7) 전해질 장애(QT연장으로 인한 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증) 환자

신중투여

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

2) 신부전 환자

3) 심질환 환자

이상반응

1) 과민반응 : 두드러기, 피부발진, 알레르기성 반응, 가려움, 관절 종창 및 약물발열 드물게 맥관부종과 같은 가벼운 증상이 나타날 수 있으며 심한 경우 아나필락시가 나타난다.

2) 신경계 : 어지러움, 착각, 불안, 불면, 악몽, 환각, 정신병 같은 중추신경계 장애가 산발적이고 가역적으로 올 수 있다. 하지만 이러한 증상과 마크로라이드계 항생물질과의 인과관계는 분명하지 않다.

3) 소화기계 : 위장장애, 위압박감, 방귀, 급성 췌장염 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통, 설사, 복부팽만감, 위부불쾌감, 변비, 복부경련 등이 나타날 수 있다. 설사와 산통(疝痛)이 지속되면 위막성대장염이 의심되므로 치료를 중단해야 한다. 이후에는 연동운동 저해제를 사용하지 않는다.

4) 순환기계 : 드물게 QT 연장된 환자에게서 심실빈맥, 심실부정맥(Torsades de pointes를 포함)이 나타난다. 빈도불명의 심장정지, 심실세동이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 간염 드물게 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 간기능에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 상복부 불쾌감이 수반되는 간손상, 황달이 수반되거나 혹은 수반되지 않는 발열, 담즙 울체성 간염, 간효소(aminotransferase, ALP)상승 및 혈청 빌리루빈 상승이 가역적으로 드물게 나타날 수 있다.

6) 신장 : 급성 신부전(급성 간질성 신염)이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 받는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 피부 : 약한 발진에서 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해에 이르는 피부반응은 드물게 보고되고 있다.

8) 귀 : 청력상실, 이명, 난청이 에리스로마이신을 투여 중인 환자에게서 보고되고 있다. 약물의 이독성은 약물의 불연속적이고 가역적이나 정맥주사를 포함한 드문 경우 이독성이 비가역적일 수 있다. 이독성은 주로 신ㆍ간기능부전 환자, 고용량의 에리스로마이신을 투여 중인 환자, 에리스로마이신 주입 후에 나타날 수 있다.

9) 중증 근무력증 환자의 근무력증을 악화시킬 수 있다.

10) 균교대증 : 세균 또는 진균에 의한 중복감염(예 : 아구창, 음문질염)이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약은 간장에서 대사되는 각종 약들의 대사를 억제하여 다음 약들의 혈중농도를 높일 수 있다.

(1) 다음 약들과의 병용에 의해 드물게 QT 연장, 심실부정맥(Torsades de pointes 포함), 심실빈맥, 심실세동, 심정지(사망 포함) 등의 심혈관계 이상반응이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다 : 테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴, 시사프리드, 피모짓(「금기」항 참조)

(2) 다음 약들과 병용하는 경우에는 그 약을 감량하는 등 신중히 투여한다 : 테오필린, 카르바마제핀, 시클로스포린, 와파린, 리바록사반, 디곡신, 디소피라미드, 타크로리무스 수화물, 펠로디핀, 발프론산, 브로모크립틴, 도세탁셀 수화물, 셀레길린, 실데나필, 실로스타졸, 에바스틴, 리토나비르, 메칠프레드니솔론, 알펜타닐, 펠로디핀

2) 시메티딘 : 에리스로마이신의 혈중농도가 상승시킬 수 있다.

3) 황산 빈블라스틴 : 황산 빈블라스틴의 작용이 증강될 수 있다.

4) 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민) : 중증의 말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상과 같은 급성 에르고트 독성이 나타날 수 있다.(「금기」항 참조)

5) 트리아졸람, 미다졸람 : 에리스로마이신과 병용투여 시 청소율이 낮아져 이 벤조디아제핀계 약물의 약물학적 효과가 증가된다.

6)HMG-CoA 환원효소 저해제(로바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴 등) : 횡문근융해가 증강될 수 있으므로 에리스로마이신과 병용투여한 환자는 Creatine Kinase(CK)와 혈청 트랜스아미나제 농도를 주의깊게 관찰해야 한다. 로바스타틴과 심바스타틴은 병용투여하지 않는다.(「금기」항 참조)

7) 펜타미신 정맥주사와 에리스로마이신 정맥주사를 병용하면 특정 예에서 심박동 장애(심실빈맥) 가능성이 있다.

8) 오메프라졸 : 에리스로마이신의 생체이용률이 증가될 수 있다.

9) 조피클론 : 에리스로마이신과 병용투여 시 졸피크론의 청소율을 감소시켜서 이 약물의 약력학 효과를 증가시킬 수 있다.

10) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신 : 이 약과 클린다마이신 또는 린코마이신과 병용하면, 길항작용(antagonism)에 의해 병용에 의한 효과가 나타나지 않으므로 병용투여하지 않는다. 클로람페니콜과 병용하는 경우에도, 두 약물은 서로 경쟁 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.(「금기」항 참조)

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ERYTHROMYCIN
A/T/S (ERYTHROMYCIN)
AKNE-MYCIN (ERYTHROMYCIN)
BENZAMYCIN (BENZOYL PEROXIDE; ERYTHROMYCIN)
BENZAMYCIN PAK (BENZOYL PEROXIDE; ERYTHROMYCIN)
BRISTAMYCIN (ERYTHROMYCIN STEARATE)
C-SOLVE-2 (ERYTHROMYCIN)
E.E.S. (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
E.E.S. 200 (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
E.E.S. 400 (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
E-BASE (ERYTHROMYCIN)
E-GLADES (ERYTHROMYCIN)
EMGEL (ERYTHROMYCIN)
E-MYCIN (ERYTHROMYCIN)
E-MYCIN E (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
ERYC (ERYTHROMYCIN)
ERYC 125 (ERYTHROMYCIN)
ERYC SPRINKLES (ERYTHROMYCIN)
ERYCETTE (ERYTHROMYCIN)
ERYDERM (ERYTHROMYCIN)
ERYGEL (ERYTHROMYCIN)
ERYMAX (ERYTHROMYCIN)
ERYPAR (ERYTHROMYCIN STEARATE)
ERYPED (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
ERY-TAB (ERYTHROMYCIN)
ERYTHRA-DERM (ERYTHROMYCIN)
ERYTHROCIN (ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE)
ERYTHROCIN STEARATE (ERYTHROMYCIN STEARATE)
ERYTHROMYCIN (ERYTHROMYCIN)
ERYTHROMYCIN AND BENZOYL PEROXIDE (BENZOYL PEROXIDE; ERYTHROMYCIN)
ERYTHROMYCIN ESTOLATE (ERYTHROMYCIN ESTOLATE)
ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE AND SULFISOXAZOLE ACETYL (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE; SULFISOXAZOLE ACETYL)
ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE (ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE)
ERYTHROMYCIN STEARATE (ERYTHROMYCIN STEARATE)
ERYTHRO-STATIN (ERYTHROMYCIN)
ERYZOLE (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE; SULFISOXAZOLE ACETYL)
E-SOLVE 2 (ERYTHROMYCIN)
ETHRIL 250 (ERYTHROMYCIN STEARATE)
ETHRIL 500 (ERYTHROMYCIN STEARATE)
ILOSONE (ERYTHROMYCIN ESTOLATE)
ILOSONE SULFA (ERYTHROMYCIN ESTOLATE; SULFISOXAZOLE ACETYL)
ILOTYCIN (ERYTHROMYCIN)
ILOTYCIN GLUCEPTATE (ERYTHROMYCIN GLUCEPTATE)
PCE (ERYTHROMYCIN)
PEDIAMYCIN (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
PEDIAMYCIN 400 (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
PEDIAZOLE (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE; SULFISOXAZOLE ACETYL)
PFIZER-E (ERYTHROMYCIN STEARATE)
ROBIMYCIN (ERYTHROMYCIN)
R-P MYCIN (ERYTHROMYCIN)
SANSAC (ERYTHROMYCIN)
STATICIN (ERYTHROMYCIN)
T-STAT (ERYTHROMYCIN)
WYAMYCIN E (ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
WYAMYCIN S (ERYTHROMYCIN STEARATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	153701ATB/정제/erythromycin stearate/1/614/A/250/mg/
BIT 약효분류	마크로라이드계 항생제 (Macrolides)
ATC 코드	Erythromycin / J01FA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	614 (주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A00305111] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.05.11)(최신약가) \38 원/1정(2001.06.23)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(erythromycin; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사사례	만성호흡기질환에 장기 투여된 macrolide 계열 제제에 대하여 ■ 심의배경 현재 macrolide계열(clarithromycin, erythromycin, roxithromycin, azithromycin) 제제를 만성호흡기 질환에서 장기 투여하는 사례가 발생하고 있어 이의 의학적 타당성에 대해 심의함. ■ 참고 ○ Clarithromycin 경구제 (품명:클래리시드필름코팅정250mg 등) 인정기준 (보건복지부고시 제2010-20호, 2010.05.01) ○ 식품의약품안전청 허가사항 ○ 김종선. 이비인후과학(대한이비인후과학회 편). 일조각. 2002. ○ 대한감염학회. 항생제의 길잡이, 제3판. 2008. ○ 김영환 외. 기관지확장증에서 Erythromycin의 소량 장기투여 효과. 결핵 및 호흡기질환 ■ 심의내용 Macrolide계열(clarithromycin, erythromycin, roxithromycin, azithromycin)제제가 만성호흡기 질환에서 장기 투여되는 사례가 발생하고 이와 관련한 논문들이 나오고 있으나, 저용량 장기요법의 경우 항생제 내성 유발 등의 심각한 문제를 야기할 수 있는 점을 고려해볼 때 chronic sinusitis, bronchiectasis, COPD 등에서 macrolide계 제제의 장기사용에 대한 치료효과 및 의학적 타당성에 대하여 체계적 문헌고찰이 필요하다는 의견이 제기되어(‘08.3.28 내과Ⅳ분위) EBH에 문헌고찰을 요청하여 논의한 결과 ‘만성호흡기질환에 저용량 장기 투여(low-dose, long-term therapy)된 macrolides계열 제제의 임상적 유용성 및 안전성을 입증할 만한 근거는 현재까지 충분하지 않다고 판단된다.’는 EBH 보고서를 참조시 차후 macrolides계 제제의 저용량 장기 투여로 인한 내성균 출현이나 균교대현상 등 안전성 및 유효성에 대한 충분한 근거가 확립될 때까지 만성호흡기질환에 macrolides계열 제제의 저용량 장기투여는 현행대로 식약청 허가사항(용법용량) 등을 초과한 경우로 보아 인정하지 아니함. [2010.06.07 진료심사평가위원회]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Erythromycin에 대한 Description 정보 Erythromycin is a bacteriostatic antibiotic macrolide produced by Streptomyces erythreus. Erythromycin A is considered its major active component. In sensitive organisms, it inhibits protein synthesis by binding to 50S ribosomal subunits. This binding process inhibits peptidyl transferase activity and interferes with translocation of amino acids during translation and assembly of proteins. [PubChem]
Dosage Form	Erythromycin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule, coated OralLiquid DentalLiquid OralOintment OphthalmicPowder IntravenousPowder OralPowder, for solution IntravenousPowder, for solution OralPowder, for suspension OralSuspension OralTablet Oral
Drug Category	Erythromycin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Erythromycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC1OC(=O)C(C)C(OC2CC(C)(OC)C(O)C(C)O2)C(C)C(OC2OC(C)CC(C2O)N(C)C)C(C)(O)CC(C)C(=O)C(C)C(O)C1(C)O
Smiles String Isomeric	Erythromycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@H]1OC(=O)[C@H](C)[C@@H](O[C@H]2C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O2)[C@H](C)[C@@H](O[C@@H]2O[C@H](C)C[C@@H]([C@H]2O)N(C)C)[C@](C)(O)C[C@@H](C)C(=O)[C@H](C)[C@@H](O)[C@]1(C)O
InChI Identifier	Erythromycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C37H67NO13/c1-14-25-37(10,45)30(41)20(4)27(39)18(2)16-35(8,44)32(51-34-28(40)24(38(11)12)15-19(3)47-34)21(5)29(22(6)33(43)49-25)50-26-17-36(9,46-13)31(42)23(7)48-26/h18-26,28-32,34,40-42,44-45H,14-17H2,1-13H3/t18-,19-,20+,21+,22-,23+,24+,25-,26+,28-,29+,30-,31+,32-,34+,35-,36-,37-/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Erythromycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (3R,4S,5S,6R,7R,9R,11R,12R,13S,14R)-6-[(2S,3R,4S,6R)-4-dimethylamino-3-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-14-ethyl-7,12,13-trihydroxy-4-[(2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyloxan-2-yl]oxy-3,5,7,9,11,13-hexamethyl-1-oxacyclotetradecane-2,10-dione
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ERYTHROMYCIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Misshapen-like kinase(Mink) Drug:Erythromycin Toxicity:torsade de pointes. [바로가기] Replated Protein:Potassium voltage-gated channel subfamily KQT member 1 (KvLQT1) Drug:Erythromycin Toxicity:torsade de pointes. [바로가기] Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:erythromycin Toxicity:pathogenesis of infusion phlebitis. [바로가기] Replated Protein:HERG Drug:Erythromycin Toxicity:torsade de pointes. [바로가기] Replated Protein:Alanine aminotransferase Drug:erythromycin Toxicity:adverse gastrointestinal effects. [바로가기]

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