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프리모루트엔정(노르에치스테론)  PRIMOLUT-N TAB.[Norethisterone]  
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제조회사 바이엘코리아(주)
판매회사 바이엘코리아(주)
허가정보
BIT 약효분류 여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
복지부분류 247[난포호르몬 및 황체호르몬제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
641100920[W20280441]  
\0 원/1정(2015.08.01)(현재약가)
\188 원/1정(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Norethisterone / G03DC02
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Norethisterone 5mg  제품 검색
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 641100920[W20280441]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2015.08.01)(현재약가)
\188 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색정제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 10, 12, 20, 30, 50, 100정
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
5밀리그램 30 정 PTP 8806411009203 8806411009210
주성분코드 203201ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
  1. 무월경, 기능성 자궁출혈, 월경곤란증, 월경전증후군
  2. 자궁내막증
  3. 월경주기의 조절
  4. 황체기능부전에 의한 불임증
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:203201ATB 에 따른 심사지침열람]
  1. 무월경, 기능성 자궁출혈, 월경곤란증, 월경전증후군
    노르에치스테론으로서 1일 5-20mg을 월경주기 제 5일(월경시작일 = 월경주기 제 1일)부터 제 25일까지 1일 1-2회 분할하여 경구투여한다.
  2. 자궁내막증
    월경주기 제 5일에 투여를 시작하여 이 약으로서 1일 10mg을 2주간 투여한다. 점적출혈이 나타나면 1일 20-25mg까지 증량할 수 있으며, 출혈이 멈추면 초기투여량으로도 충분하다.
  3. 월경주기의 조절
    • 월경주기 연장 : 이 약으로서 1일 5mg을 월경예정 5일전부터 투여를 시작하여 월경주기 연장 희망일까지 연속 투여한다.
    • 월경주기 단축 : 이 약으로서 1일 5mg을 난포기에 수일간 연속투여한다.
  4. 황체기능부전에 의한 불임증
    이 약으로서 1일 5-10mg을 1-2회 투여한다.
    [BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
    [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌졸중 또는 그 병력이 있는 환자
2) 간기능이 정상적으로 돌아 오지 않는 중증 간기능 손상, 간장애 또는 간질환 환자(증상이 악화될 수 있다)
3) 계류유산 환자
4) 진단하지 않은 비정상적인 생식기출혈 환자
5) 유방암 또는 의심되는 환자
6) 임신 중 중증의 가려움, 특발성 황달, 임신포진의 병력이 있는 환자
7) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotorsyndrome) 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
9) 이 약의 성분에 과민증 환자
10) 성호르몬 의존성 악성 종양이 있거나 의심되는 환자
11) 저성선자극호르몬성 무월경 환자
12) 겸상 적혈구성 빈혈 환자
13) 활동성 심재 정맥 혈전증이 있는 환자
14) 동맥, 심혈관계 질환(예, 심근경색, 뇌졸중, 허혈성 심장질환) 또는 그 병력이 있는 환자
15) 혈관변성을 동반한 당뇨환자
16) 간 종양(양성 또는 악성)이 있거나 또는 그 병력이 있는 환자
신중투여 1) 간질, 편두통,천식, 심 및 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨또는 체액저류가 나타날 수 있다)
2) 불규칙적인 파괴성 출혈 환자   
3) 우울증의 병력이 있는 환자(우울증이 심하게 재발하면투여를 중지한다)
4) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
이상반응   이상반응은 이 약을 복용한 첫 달에 더 빈번하게나타나며 복용이 계속되면 진정된다.
1) 과민증 : 가려움을 수반 또는 수반하지 않은발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 간장 : 때때로 간기능 이상, 담즙울체성 황달, 담즙분비의 장애,담즙울체 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량또는 휴약하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 전해질대사 : 드물게 부종, 체중변화(증가 또는 감소), 체액저류가나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 자궁 : 비정상적인 출혈, 파괴성 출혈, 점적출혈을 포함한 자궁/질출혈, 월경량의 변화,무월경, 자궁경부의 미란 및 경부분비물의 변화, 하복부통, 월경과소 등의 증상이 나타날 수 있다. 이 중 점적 출혈과 월경과소증은 자궁내막증의 징후이다.
6) 유방 : 유방긴만감, 유방통 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 두통, 드물게 졸음, 우울증, 드물게권태감, 편두통 및 간질 증상의 악화 등이 나타날 수 있다.
8) 피부 : 여드름, 흑피증 또는 간반, 두드러기, 발진
9) 감각기계 : 급성 시각장애, 청각장애, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상
10) 호흡기계 : 호흡곤란
11) 기타 : 열감,요통, 드물게 내당력의 악화, 혈압상승이 나타날수 있다.
[간기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용 1) 약물상호작용은 성호르몬의 소실을 증가시켜 치료효능을 감소시킬 수 있다. 간 효소 유도 약물들[항전간제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈 등), 바르비탈계 약물,그리세오풀빈, 리팜피신, 옥스카바제핀, 세인트존스폴, 리파부틴 등]은 이 약의 대사를 증가시키므로 이 약의 효능을 감소시킬 수있다.
2) 이 약은 탄수화물 대사에 영향을 줄 수 있으므로 당뇨병 환자에 이 약 투여시 인슐린 또는경구용 혈당강하제의 투여량의 조절이 필요할 수 있다.
3) 프로게스토겐은 다른 약물들의 대사를 방해할 수 있다. 따라서 혈장과 조직의 농도에 영향을 줄 수 있다(예, 사이클로스포린)
4) 약물상호작용의 잠재성을 확인하기 위해서는 병용투여하는 약물의 처방내용을 고려하도록한다.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
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