| 이상반응 |
1) 성장호르몬의 피하주사는 주사부위의 지방조직의 감소 또는 증가를 유발할 수 있다. 환자에서 드물게 주사부위의 통증과 가려움, 발진이 발생하였다.
소아의 이상사례
| 기관 |
매우 흔하게 (≥ 1/10) |
흔하게 (≥ 1/100, <1/10) |
흔하지 않게 (≥ 1/1,000, <1/100) |
드물게 (≥ 1/10,000, <1/1,000) |
매우 드물게 (<1/10,000) |
| 혈액 및 림프계 이상 |
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빈혈 |
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| 심장 이상 |
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빈맥 |
고혈압 |
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| 귀 및 미로 이상 |
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현기증 |
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| 내분비 이상 |
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갑상선기능저하증 |
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| 눈 이상 |
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유두부종, 겹보임 |
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| 소화기계 이상 |
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구토, 복통, 고창, 오심 |
설사 |
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| 전신 및 투여부위 이상 |
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부종, 말초부종, 주사부위반응, 무력증 |
허약, 주사부위의 위축, 출혈, 결절, 비대 |
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| 면역계 이상 |
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항체 축적 |
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| 검사 |
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신기능 검사 수치 이상 |
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| 대사 및 영양 이상 |
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포도당 내성 손상 |
저혈당증, 고인산혈증 |
제2형 당뇨 |
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| 근골격계 및 결합조직 이상 |
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관절통 근육통 |
근육 위축, 뼈 통증, 손목터널증후군 사지경직 |
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| 양성, 악성 그리고 확인되지 않은 신생물 |
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악성종양, 종양 |
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백혈병 |
| 신경계 이상 |
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두통, 근육긴장항진증 |
졸림, 눈떨림 |
신경병증, 두개내압항진, 불면증, 감각이상 |
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| 정신 질환 |
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성격이상 |
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| 신장 및 비뇨기계 이상 |
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뇨실금, 혈뇨, 다뇨, 빈뇨, 배뇨이상 |
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| 생식기계 및 유방 이상 |
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생식기 분비물 |
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여성유방증 |
| 피부 및 피하조직 이상 |
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지방이상증, 피부위축, 피부박탈, 두드러기, 다모증, 피부비대 |
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성인의 이상사례
| 기관 |
매우 흔하게 (≥ 1/10) |
흔하게 (≥ 1/100, <1/10) |
흔하지 않게 (≥ 1/1,000, <1/100) |
드물게 (≥ 1/10,000, <1/1,000) |
매우 드물게 (<1/10,000) |
| 혈액 및 림프계 이상 |
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빈혈 |
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| 심장 이상 |
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빈맥, 고혈압 |
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| 귀 및 미로 이상 |
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현기증 |
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| 내분비 이상 |
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갑상선기능저하증 |
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| 눈 이상 |
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유두부종, 겹보임 |
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| 소화기계 이상 |
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구토, 복통, 고창, 오심 |
설사 |
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| 전신 및 투여부위 이상 |
부종, 말초부종 |
주사부위반응, 무력증 |
허약, 주사부위의 위축, 출혈, 결절, 비대 |
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| 면역계 이상 |
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항체 축적 |
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| 검사 |
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신기능 검사 수치 이상 |
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| 대사 및 영양 이상 |
경증 고혈당증 |
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저혈당증, 고인산혈증 |
제2형 당뇨 |
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| 근골격계 및 결합조직 이상 |
관절통 근육통 |
사지경직 |
근육 위축, 뼈 통증, 손목터널증후군 |
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| 양성, 악성 그리고 확인되지 않은 신생물 |
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악성종양, 종양 |
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| 신경계 이상 |
두통, 감각이상 |
근육긴장항진증, 불면증 |
졸림, 눈떨림 |
신경병증, 두개내압항진 |
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| 정신 질환 |
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성격이상 |
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| 신장 및 비뇨기계 이상 |
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뇨실금, 혈뇨, 다뇨, 빈뇨, 배뇨이상 |
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| 생식기계 및 유방 이상 |
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생식기 분비물, 여성유방증 |
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| 피부 및 피하조직 이상 |
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지방이상증, 피부위축, 피부박탈, 두드러기, 다모증, 피부비대 |
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소아에서 때때로 홍반, 전신소양, 열감, AST, ALT, ALP 상승, 유통성이경골, 외골증(外骨症), 대퇴골골두화증, 대퇴골골두괴사, 종골골기염, 측만증 등의 척추 변형 진행이 나타날 수 있다. 그리고 백혈구수, 유리지방산 상승이 나타날 수 있으며, 드물게 단백뇨, CPK, 미오글로빈 상승이 있을 수 있다.
유년기 때 성장호르몬으로 치료 받은 성인들은 성인기에 생긴 결핍증 환자보다 이상약물반응 발현이 적다. 113명의 성인 개시형 환자중 2명이 저용량 도입기 없이 유지요법을 시작한 후 팔목터널증후군으로 진행되었다. 투여량 감량후 증상은 경감되었다.
드물게 이미 존재하는 모반의 성장증가, 악성으로의 피부 형질전환이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 검사해야 한다.
백혈병: 성장호르몬 분비가 부족한 소아에서 매우 드물게 백혈병이 보고 되었다. 그들 중 일부는 소마트로핀 투여를 받았고 시판 후 조사에 포함 되었다.
계열 효과로 간주되는 다른 약물이상반응: 인슐린 감수성 감소로 인한 고혈당증, 유리 티록신 수치 감소, 양성 두개내 고혈압 발생.
췌장염은 성장호르몬 치료 시판 후 조사 동안 보고 되었다 (빈도: 알 수 없음).
2) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
· 전신 및 투여부위 이상 : 주사부위 멍듦, 주사부위 두드러기
· 신경계 : 경련
· 피부 및 피하조직계 : 여드름
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