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안드로론겔(테스토스테론) ANDROLON GEL(Testosterone)
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649501480
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
투명하고 알코올의 특이취를 가진 무색겔 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
5g/1포 x 30포 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5그램 |
30 포 |
포 |
8806495014803 |
8806495014827 |
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| 5그램 |
1 포 |
포 |
8806495014803 |
8806495014810 |
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| 주성분코드 |
451702CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
임상 증상과 실험실 분석에 의해 테스토스테론 결핍이 확인된 남성 성선기능저하증에 대한 호르몬대치치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○ 성인 및 고령 남성
초기투여 권장량 : 깨끗하고 건조한 어깨, 팔 또는 복부 정상 피부에 1일 1회 될 수 있으면 오전에 이 약 5 g(테스토스테론으로서 50 mg)을 적용한다. 포장 개봉 후 모든 내용물을 손바닥에 짜서 즉시 적용 부위에 바르고, 수분간 건조시킨다. 이 약을 사용한 후에는 손을 비누로 씻어야 한다. 이 약은 특히 성기를 포함한 신체의 다른 부위에 적용하지 않는다. 혈장 테스토스테론 농도는 2일째 안정기에 도달하므로, 3일째 투여 전에 혈장농도를 측정하고 1주일동안 측정을 지속한다. 만일 혈장 테스토스테론 농도가 정상치보다 낮거나 원하는 임상반응이 나타나지 않으면 의사의 지시에 의하여 1일 용량을 5 g에서 7.5 g으로, 7.5 g에서 10 g 으로 단계적으로 증량한다.
○ 여성과 소아
이 약은 소아에 사용하지 않는다. 18세 미만 청소년에 사용한 경험이 없다.
여성에 사용하지 않는다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 여성(남성화 효과가 나타날 수 있다.)
3) 유방암환자 또는 전립샘암이 있거나 의심되는 환자
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| 신중투여 |
1) 암의 골전이 환자(고칼슘혈증 및 고칼슘뇨증의 위험이 있기 때문에 정기적으로 혈중 칼슘농도를 모니터링해야 한다.)
2) 고혈압 환자(혈압 상승을 야기할 수 있다.)
3) 허혈성 심장질환, 간질, 편두통 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 성선기능저하증 치료 환자(자주 여성형 유방증이 발현하여 간혹 지속될 수 있다.)
5) 심장, 신장, 간장 질환 또는 그 병력이 있는 환자(부종을 야기할 수 있다.)
6) 고령자(전립샘비대증과 전립샘암 발현을 증가시킬 수 있다.)
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| 이상반응 |
1) 알코올이 함유되어 있기 때문에 잦은 적용은 피부 자극과 피부 건조의 원인이 될 수 있으며, 때때로 여드름이 생길 수 있다.
2) 1일 겔 5 g의 권장 용량 사용 시 가장 가주 일어나는 이상반응으로서 적용부위 이상 반응, 홍반, 여드름 및 피부건조와 같은 피부 반응이 생기는 것으로 관찰된다(10 %). 다음은 임상시험을 통해 보고된 이상반응을 나타낸 표이다. 시판 후 자발적 보고와 관련 된 것은 빈도 파악이 불가능하다.
3) 문헌에 보고된 테스토스테론의 경구 또는 주사 투여로 인한 이상반응은 다음과 같다. : 그 외의 이상반응 증세가 있으면 의사나 약사에게 알린다.
4) 외국의 시판 후 조사에서 테스토스테론에 간접 노출된 소아의 남성화 사례가 보고되었다. 증후와 증상으로는 음경 또는 음핵의 확대, 음모의 조기 발모, 빈발성 또는 지속성 발기와 성욕의 증가, 공격적인 행동, 골연령 조기 성숙이다. 대부분의 경우 이들 증후와 증상은 테스토스테론 겔에 더 이상 노출되지 않으면 이상 증세는 사라졌지만 일부의 경우, 비정상적으로 성장한 생식기의 크기가 나이에 적절한 크기로 줄어들지 않았으며, 골연령이 소아의 실제 나이보다 약간 더 높은 수준에서 변화하지 않았다. 간접 노출의 위험성은 테스토스테론 겔의 사용상의 주의사항을 지키지 않을 경우 좀 더 증가하였다.
5) 외국의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증이 보고되었다.(‘일반적주의 항’ 참조)
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| 상호작용 |
1) 경구용 항응고제 : 메트안드로스테놀론과 같은 테스토스테론 C-17 치환제는 경구용 항응고제의 요구량을 감소시키는 것으로 보고되었다. 경구용 항응고제 투여환자는 프로트롬빈시간과 INR 측정을 면밀히 모니터링 해야 하며, 특히 남성호르몬 요법을 시작, 중단 또는 용량을 변경시킬 시 철저한 모니터링이 권장된다.
2) 옥시펜부타존과 병용 시 혈중 옥시펜부타존의 농도를 증가시킬 수 있다.
3) 당뇨병 환자에서 남성호르몬의 대사효과로 혈당을 감소시켜 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다.
4) 부신피질자극호르몬(ACTH) 또는 코르티코스테로이드와 병용 시 부종 가능성을 증가시킨다. 따라서 심장, 신장, 간장 질환이 있는 환자에게 특히 주의하여 병용투여해야 한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : X등급
(임부에 사용 금기. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Testosterone에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Testosterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The effects of testosterone in humans and other vertebrates occur by way of two main mechanisms: by activation of the androgen receptor (directly or as DHT), and by conversion to estradiol and activation of certain estrogen receptors. Free testosterone (T) is transported into the cytoplasm of target tissue cells, where it can bind to the androgen receptor, or can be reduced to 5α-dihydrotestosterone (DHT) by the cytoplasmic enzyme 5α-reductase. DHT binds to the same androgen receptor even more strongly than T, so that its androgenic potency is about 2.5 times that of T. The T-receptor or DHT-receptor complex undergoes a structural change that allows it to move into the cell nucleus and bind directly to specific nucleotide sequences of the chromosomal DNA. The areas of binding are called hormone response elements (HREs), and influence transcriptional activity of certain genes, producing the androgen effects.
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| Pharmacology |
Testosterone에 대한 Pharmacology 정보
Testosterone is a steroid hormone from the androgen group. Testosterone is primarily secreted in the testes of males and the ovaries of females although small amounts are secreted by the adrenal glands. It is the principal male sex hormone and an anabolic steroid. In both males and females, it plays key roles in health and well-being. Examples include enhanced libido, energy, immune function, and protection against osteoporosis. On average, the adult male body produces about twenty times the amount of testosterone than an adult female's body does.
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| Protein Binding |
Testosterone에 대한 단백결합 정보
40% of testosterone in plasma is bound to sex hormone-binding globulin and 2% remains unbound and the rest is bound to albumin and other proteins.
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| Half-life |
Testosterone에 대한 반감기 정보
10-100 minutes
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| Absorption |
Testosterone에 대한 Absorption 정보
Approximately 10% of the testosterone dose applied on the skin surface is absorbed into systemic circulation
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| Pharmacokinetics |
Testosterone의 약물동력학자료
- 최대효과 발현시간 :
- 작용지속시간 : 투여 경로 및 염 종류에 따라 다르다.
- Testosterone cypionate, Testosterone enanthate : 근육주사 : 2-4주
- 흡수 :
- 경구 : 위장관, 구강 점막으로부터 흡수되나 초회통과효과가 매우 크다.
- 근육주사 : 서서히 흡수된다.
- 분포 : 태반 통과, 유즙 분비
- 단백결합 : 98% (transcortin 및 albumin에 결합한다.)
- 대사 :
- 경구 투여시 거의 대부분이 초회통과 대사를 받는다.
- 간에서 다양한 17-ketosteroids 및 포합체로 대사된다.
- 반감기 : 10-100분
- 유리형 testosterone의 양에 따라 반감기가 변하므로 투여 경로 및 염 종류에 따라 다르다.
- Testosterone cypionate : 근육주사 : 반감기가 약 8일이라고 보고되었다.
- 소실 : 90%는 주로 대사체로서 뇨를 통해, 약 10%는 담즙을 거쳐 대변을 통해 배설된다.
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| Biotransformation |
Testosterone에 대한 Biotransformation 정보
Testosterone is metabolized to 17-keto steroids through two different pathways. The major active metabolites are estradiol and dihydrotestosterone (DHT).
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| Toxicity |
Testosterone에 대한 Toxicity 정보
Side effects include amnesia, anxiety, discolored hair, dizziness, dry skin, hirsutism, hostility, impaired urination, paresthesia, penis disorder, peripheral edema, sweating, and vasodilation.
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| Drug Interactions |
Testosterone에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Description |
Testosterone에 대한 Description 정보
A potent androgenic steroid and major product secreted by the leydig cells of the testis. Its production is stimulated by luteinizing hormone from the pituitary gland. In turn, testosterone exerts feedback control of the pituitary LH and FSH secretion. Depending on the tissues, testosterone can be further converted to dihydrotestosterone or estradiol. [PubChem]
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| Dosage Form |
Testosterone에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule OralGel TopicalLiquid IntramuscularPatch TransdermalSolution Intramuscular
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| Drug Category |
Testosterone에 대한 Drug_Category 정보
Androgens
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| Smiles String Canonical |
Testosterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34C)C1CCC2O
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| Smiles String Isomeric |
Testosterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@]34C)[C@@H]1CC[C@@H]2O
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| InChI Identifier |
Testosterone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C19H28O2/c1-18-9-7-13(20)11-12(18)3-4-14-15-5-6-17(21)19(15,2)10-8-16(14)18/h11,14-17,21H,3-10H2,1-2H3/t14-,15-,16-,17-,18-,19-/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Testosterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8R,9S,10R,13S,14S,17S)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-03-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
