드러그인포 약품요약정보 - 에스케이티디백신주(프리필드)

허가정보

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056400061[644701660] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5mL(프리필드시린지)×10개

주성분코드

597200BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

디프테리아, 파상풍의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 첫 예방접종 (대상 : 영 ․ 유아시기의 기초접종에 대한 명확한 기억이 없거나, 면역 접종을 하지 않은 사람)
총 3 회 접종 실시
․ 1차 접종 (7세 이상부터) ……………… 0.5㎖
․ 1차 접종 후 4～6주 경과 후 ………… 0.5㎖
․ 2차 접종 후 6～12 개월 경과 후 ……… 0.5㎖
(주의 : 본 품은 영․유아에 대한 기초접종에 해당되지 않습니다.
즉, 영․유아시기의 표준접종은 소아용 DTaP를 접종하여야 합니다.)

2. 재접종 (대상 : 영․유아시절 기초접종을 일정대로 모두 접종한 사람)
․ 만 10세～12세 사이 ………… 0.5㎖
․ 이후 매 10년 마다 ………… 0.5㎖

3. 상처 발생시 파상풍 예방접종
a) 파상풍에 대한 과거 면역접종을 다 실시하고, 최근 접종이 다음과 같이 경과했을 경우
․ 접종 후 5년까지 ……………… 즉시 접종을 할 필요는 없다.
․ 5～10년 경과시 …… 0.5㎖ 접종
․ 10년 이상 경과시 ……… 본 제 0.5㎖ + 250IU 파상풍 면역글로불린
b) 면역이 결핍되거나, 면역억제제 치료중인 환자는 백신접종의 예방효과가 불확실 할 수 있다. 이 경우 상처가 생겼을 때, 파상풍 면역글로불린을 동시에 접종한다.

※ 접종방법
혈관에 직접 투여하지 말 것
사용 전에 흔들어서 사용할 것
근육주사로서 접종할 것. 어떤 경우에는(예:출혈체질) 피하주사를 할 수도 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청・타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 디프테리아 또는 파상풍에 감염될 수 있고, 또한 이 약의 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다.

1) 급성질환에 걸려 치료가 필요한 환자는 회복 후 최소 2주가 경과할 때까지 백신을 접종해서는 안 된다. (예외 : 상처 발생 시 백신 접종)
2) 과거에 디프테리아나 파상풍 접종에 의해 일시적인 혈소판 감소증이나 신경학적 합병증이 일어났던 일이 있는 자
3) 접종 후에 합병증이 일어난 자 (합병증에 대한 원인이 파악되기 전까지 같은 종류의 백신을 투여하지 말 것.)
4) 백신성분 중 심각한 알레르기의 병력이 있는 자
5) 과거에 디프테리아 백신이나 파상풍 백신의 접종으로 인해 부작용이 발생한 자
6) 과거에 디프테리아-파상풍 혼합 백신에 의해 부작용이 발생한 자

이상반응

약물유해반응
1) 국소의 일시적인 발적, 종창, 동통 등이 발생할 수 있고, 때때로 이웃한 림프선의 종창이 발생 할 수 있다.
2) 때때로 육아종으로 진전될 수도 있고, 장액종(seroma)로 진행되는 경우도 가끔 있다.
3) 드물게 감기증상 즉 두통, 순환계통의 부작용, 땀의 발생, 오한, 발열, 호흡곤란, 근육통 및 관절통, 소화불량 등이 나타날 수 있다.
4) 드물게 알러지반응이나 일시적인 발진 등이 나타날 수 있다.
5) 드물게 중추신경계 또는 말초신경계의 부작용으로 길랑-바레 증후군, 호흡계통의 마비, 사지의 마비 등이 보고된 바 있다.
6) 드물게 말초신경망의 염증반응이 보고된 바 있다.
7) 일시적인 혈소판감소증, 알러지성 신장질병, 일시적인 단백뇨 등의 발생이 보고된 바 있다.
8) 알루미늄을 함유한 침강 백신이므로 작은 경결이 1개월 정도 잔존할 수 있다. 2회 이상의 피접종자에는 때때로 뚜렷한 국소반응을 나타낼 수 있으나, 보통 수일 이내에 감소한다.

○ 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 6년 동안 794명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 3.78%(30명/794명, 41건)로 보고되었고, 이중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응의 발현율은 1.64%(13명/794명, 23건)이며, 발현부위 및 빈도에 따라 다음과 같다.
(1) 전신반응
때때로: 상기도 감염, 위염, 근육통, 장염, 발열, 변비, 비염
(2) 국소반응
때때로: 주사부위 통증, 발적, 경결, 저린감(국소)

전체 조사기간 중 중대한 유해사례는 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 약물유해반응은 1명에서 저린감(국소)이 1건 보고되었다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

면역억제제를 투여 받은 환자의 경우, 면역접종의 효과가 떨어질 수도 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M010085/흡착파상풍톡소이드 20아이.유 / M099787/성인용흡착디프테리아톡소이드 2아이.유 /
주성분코드	597200BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447016602
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid / J07AM51 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	632 (독소 및 톡소이드류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	056400061[644701660] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5mL(프리필드시린지)×10개
보관방법	2-8℃에서 얼리지 말고 보관

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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