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남북에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액) NAMBUK F.D.G. INJ.
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(45) 
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
683700010[A24200011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1mCi(2018.09.01)(현재약가)
\22,400 원/1mCi(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색의 맑은 액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
자사포장단위에 따름 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 10밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806837000105 |
8806837000112 |
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| 주성분코드 |
482501BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음 경우의 양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다.
1. 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2. 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때
3. 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
- 악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인환자(70 kg) 1인당 185-370 MBq(5-10 mCi)에 해당하는 양을 정맥주사한다.
- 일반적으로 플루데옥시글루코스 18F 주사액(이하 FDG 주사액)은 환자에게 4-6시간 금식시킨 후 투여하여야 한다. 심장병의 경우에는 FDG 주사액은 금식시킨 환자 또는 포도당을 섭취한 환자에 투여될 수 있다.
- FDG 주사액에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량은 확립되어 있지 않다. 연속 투여 시 FDG 주사액의 투여간격은 이전 투여의 실질적인 붕괴(물리적, 생물학적)를 수용할 수 있을 만큼 충분히 길어야 한다.
- 최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)에 대한 최종투여량은 적절한 붕괴상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 하며, 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.
(별 표)
○ 플루오린(18F)의 반감기 : 110분
| 분(minutes) |
잔존분율 |
| 0 |
1.00 |
| 15 |
0.909 |
| 30 |
0.826 |
| 60 |
0.683 |
| 110 |
0.500 |
| 220 |
0.250 |
| 440 |
0.060 |
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| 이상반응 |
1) 간질에 대한 이 약의 안전성 자료는 374건이었다. 이 중 245명은 여자, 105명은 남자이고, 24명은 성별을 알 수 없었다. 평균연령은 47.8세(범위는 2세미만부터 65세이상)로써, 0-2세는 18명, 2-21세는 42명, 21-65세는 213명, 65세 이상은 98명, 그리고 3명의 남자는 연령을 알 수 없었다. 인종 분포는 알 수 없었다. 이 자료에서 의료적 조정이 요구된 약물 부작용은 보고되지 않았다. 374명의 환자 중 42명 그룹에서, 4명의 환자가 일시적인 고혈압을, 6명이 고혈당 및 저혈당을, 3명이 일시적인 AL-P의 증가를 나타냈다.
2) 악성종양 및 심장병에 대한 부작용은 보고되지 않았다.
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| 상호작용 |
이 약과 다른 약물과의 상호작용은 보고되어 있지 않다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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내용 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-09-30
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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