드러그인포 약품요약정보 - 코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스)
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Montelukast 및 levocetirizine 복합제 (품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정)
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코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스)  COSALIN TAB. 30mg  
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제조회사 에이치케이이노엔(주)
판매회사 에이치케이이노엔(주)
허가정보 정상 (2007.10.24)
BIT 약효분류 류코트리엔조절제 (leukotriene modulator)
복지부분류 149[기타의 알레르기용약 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
640003490[W50460161]
저가약 대체 인센티브 지급 대상  
\0 원/1정(2016.03.01)(현재약가)
\240 원/1정(2014.07.01) (변경전약가)
ATC코드 Leukotriene receptor antagonists / R03DC
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[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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Petasites hybridus leaves CO2 extract 30mg  제품 검색
첨가제 무수콜로이달실리카, 미결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 전분글루콘산나트륨 type A, 폴리에칠렌글리콜20000
 
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포장·유통단위 자사포장단위
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
30밀리그램 60 정 PTP 8806400034902 8806400034926
30밀리그램 20 정 PTP 8806400034902 8806400034919
주성분코드 487001ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
다음 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화: 재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘

1일 최대 투여량 유료정보입니다.
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
성인(18세 이상): 1일 2정을 나누어 복용한다. 물과 함께 씹지 않고 복용하고, 하루 중 식사와 상관없이 투여할 수 있다.
꽃가루 노출이 높은 경우에 필요 시 1일 3정까지 복용할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 부형제로 사용된 성분에 대해 과민반응이 있는 경우에는 투여해서는 안 된다.
신중투여 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간기능 및 신기능 장애 환자를 대상으로는 임상시험을 수행하지 않았으므로, 이 환자들에게는 의사나 약사의 감독 하에서만 이 약을 사용하여야 한다.

이상반응 이상반응

1) 통년성 알레르기비염환자를 대상으로 2주간 투여한 국내 4상 임상시험결과, 시험약물(코살린정)을 투여받은 58명의 환자에게서 발생된 시험약물과 인과관계를 부정할 수 없는 이상약물반응은 인두염 2건, 졸음·두통·설사·오심·몽롱함·두드러기 각 1건이 보고되었다.

2) 국내 시판 후 조사 결과
- 국내에서 6년동안 3627명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 0.72%(26명/3627명, 31건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.61%(22명/3627명, 26건)이며, 오심 0.19%(7명/3627명, 7건), 졸림 0.19%(7명/3627명, 7건), 가슴쓰림 0.06%(2명/3627명, 2건), 구토 0.06%(2명/3627명, 2건), 소화불량 0.03%(1명/3627명, 1건), 입마름(1명/3627명, 1건), 트림 0.03%(1명/3627명, 1건), 식욕부진 0.03%(1명/3627명, 1건), 무력 0.03%(1명/3627명, 2건), 복부팽만 0.03%(1명/3627명, 1건), 혈뇨 0.03%(1명/3627명, 1건)이며, 중대한 약물유해반응은 없었다.
- 예상하지 못한 약물유해반응은 총 18건 발생하였으며, 발현사례로는 졸림 7건, 가슴쓰림·구토·무력 각 2건, 식욕부진·소화불량·입마름·복부팽만·혈뇨 각 1건이었다.

3) 국외 임상시험에서 보고된 이상반응으로는 과민반응(피부반응, 부종), 정신신경계(4.6%, 피로), 소화기계(약 2%, 트림, 약한 구역 증세) 등이다.
상호작용 다른 약물이나 식품 또는 흥분제(stimulants)와의 상호작용은 알려지지 않았다. 사람 사이토크롬 P450계에 대한 조사에서 CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4에 대한 대사활성에 아무런 손상도 발견되지 않았다. 장의 대사 활성 모델(CaCo-2 cells)에서 MDR1(Multi-Drug-Resistance Gene)과 CYP 3A4 모두 아무런 변화가 없었다.

  • 최근정보수정일 2022-01-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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