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유한메로펜주사0.25g(메로페넴삼수화물) YUHAN MEROPEN INJ. 250mg
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642103010[A04505781]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2008.02.01)(현재약가)
\13,459 원/1병(2003.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색~담황색의 결정성 분말을 충진한 바이알 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1V |
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
[유효균종]
포도구균속, 연쇄구균속, 장구균, 카타르성 브라나멜라, 대장균, 시트로박터속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 슈도모나스속, 인플루엔자균, 박테로이드속, 수막염균
[적응증]
- 패혈증
- 표재성 화농성 질환 (봉소염, 림프절염, 항문주위농양)
- 외과, 정형외과영역 감염증 (골수염, 관절염, 창감염)
- 호흡기 감염증 (폐렴, 편도주위농양, 만성기관지염, 기관지확장증, 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐화농증, 농흉)
- 요로감염증 (신우신염, 복잡성방광염)
- 간, 담도감염증 (담낭염, 담관염, 간농양)
- 복막염
- 산부인과영역 감염증 (자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁방결합직염)
- 이비과영역 감염증 (중이염, 부비강염)
- 세균성 수막염 (3개월이상의 소아)
- 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염
- 낭포성 섬유증
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Meropenem]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:190701BIJ 에 따른 심사지침열람]
이 약 사용시에는 투여개시후 3일을 기준으로 하여 계속투여가 필요한지를 판정하여, 투여를 중지하거나 보다 적절한 다른 제제로 변경하는 것을 검토한다. 또한 이 약의 투여기간은 원칙적으로 14일 이내로 한다.
1) 성인
메로페넴으로서 1일 0.5g ~ 1g(역가)을 2 ~ 3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적정주한다. 병원성 폐렴, 복막염, 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염, 패혈증에는 매 8시간마다 1g(역가)을 점적정주한다. 낭포성섬유증, 수막염에는 매 8시간마다 2g(역가)을 점적정주한다.
2) 소아
3개월이상의 소아에 대한 세균성 수막염의 경우 병원균의 감수성과 환자의 상태, 감염의 종류에 따라 8시간마다 40mg/kg을 30분이상에 걸쳐 점적정주한다.
또한 연령, 증상에 따라 적절히 증감하지만 중증, 난치성 감염증에는 1일 2g(역가)까지 증량할 수 있다.
<용액의 조제>
통상 0.25g(역가) 및 0.5g(역가)을 100ml이상의 생리식염수 또는 5% 포도당주사액등에 용해한다. 단, 주사용수는 등장이 되지 않으므로 사용하지 않는다.
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| 금기 |
- 이 약에 대해 쇽의 병력이 있는 환자
- 발푸로산나트륨을 투여받고 있는 환자 (이 약과의 병용투여에 의해 발푸로산의 혈중농도가 저하되어 간질발작이 재발할 수 있다.)
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| 신중투여 |
- 이 약에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
- 카바페넴계, 페니실린계 또는 세펨계 항생물질에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
- 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 알레르기등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
- 중증 신장애 환자 (혈중농도가 지속되어 경련, 의식장애등의 중추신경증상이 나타나기 쉬우므로 투여량을 감량하거나 투여간격을 늘려 투여한다.)
- 간질의 병력 또는 중추신경장애 환자 (경련, 의식장애 등의 중추신경증상이 나타나기 쉽다.)
- 중증 간장애 환자 (간장애가 악화될 수 있다.)
- 고령자 (고령자에 대한 투여항 참조)
- 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
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| 이상반응 |
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현운, 변의, 이명, 발한 등이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 열감, 홍반, 가려움, 발열, 발적, 전신조홍, 혈관부종 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 혈액 : 범혈구감소증, 무과립구증, 용혈성빈혈, 저크롬성빈혈, 백혈구감소, 때때로 과립구감소, 호산구증가, 혈소판감소 또는 증가, 림프구증가 등이, 드물게 호염기구증가, 적혈구 감소, 헤모글로빈·헤마토크리트의 감소, 저칼륨혈증 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. 또한 다른 카바페넴계 항생물질에서 드물게 무과립구증, 용혈성빈혈이 나타나는 일이 있으므로 정기적인 혈액검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 간장 : 드물게 황달, 또한 AST·ALT의 상승, 때때로 LDH, AL-P, LAP, γ-GTP, 빌리루빈, 뇨우로빌리노겐, 알칼린포스파타제 상승, 콜린에스테라제 저하, 간부전 등이 나타날 수 있다.
5) 신장 : 드물게 급성신부전등의 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 신기능검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또 때때로 요 중 β2-마이크로글로부린의 상승, BUN 상승, 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 드물게 혈변을 수반한 심한 설사를 주증상으로 하는 중증 대장염으로, 내시경검사에 의해 위막반등의 형성을 보이는 위막성대장염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 복통, 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 구강모닐리아증, 방귀, 장폐색, 소화불량이 나타날 수 있다.
7) 중추신경계 : 관찰을 충분히 하여 경련, 의식장애등의 중추신경증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히 신장애·중추신경장애 환자에게 나타나기 쉬우므로 투여할 경우에는 주의한다.
8) 호흡기계 : 드물게 발열, 천식, 기침증가, 호흡곤란, 흉막삼출액, 흉부 X선이상, 호산구증가등을 수반하는 간질성 폐렴, 폐부종, PIE 증후군등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 부신피질호르몬을 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
9) 피부 : 다른 카바페넴계 항생물질에서 드물게 중독성 리엘 증후군(표피괴사증), 피부점막염안 증후군(Stevens-Johnson증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
11) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 - 위장관출혈, 하혈, 비출혈 및 복강내출혈 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
12) 심혈관계 : 심부전, 심정지, 빈맥, 고혈압, 심근경색, 폐색전증, 서맥, 저혈압, 실신이 나타날 수 있다.
13) 대사 및 영양계 : 말초부종, 저산소증이 나타날 수 있다.
14) 정신신경계 : 불면증, 초조/섬망, 정신착란, 현기증, 발작, 신경과민증, 지각이상, 환각, 기면, 불안, 우울, 무력증이 나타날 수 있다.
15) 주사부위 : 약과의 인과관계에 상관없이 주사부위 염증, 정맥염/혈전정맥염, 주사부위 통증, 주사부위 부종이 보고되었다.
16) 비뇨생식기계 : 배뇨장애, 질모닐리아증, 요실금이 나타날 수 있다.
17) 기타 : 때때로 혈청칼륨상승, 드물게 두통, 권태감, 볼온이 나타날 수 있다. 간대성근경련증, 섬망이 나타날 수 있다. 또한 다른 카바페넴계 항생물질에서 드물게 혈전성 정맥염이 나타나는 일이 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
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| 상호작용 |
1) 프로베네시드는 메로페넴의 신장배설을 억제하므로 병용하지 않는다.
2) 메로페넴이 발프론산의 혈중농도를 치료역 이하로 감소시킨다는 보고가 있다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806421030105 |
| BIT 약효분류 |
기타 베타락탐계 항생제 (Other Beta-Lactams)
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| ATC 코드 |
Meropenem / J01DH02
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
유한메로펜주사0.25그램(메로페넴삼수화물)/ A04505781
제품규격: /제품수량: /제형:
폼목기준코드: 199600575 /대표코드: 8806421030105/표준코드: 8806421030105
구바코드: -/비고:식약청허가 취하 품목(20070521)
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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| * |
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 심사사례 |
병용금기 및 특정연령대 금기 의약품 처방․조제에 대하여
■ 심의배경 병용금기 및 연령금기 의약품에 대한 식품의약품안전청 공고('09.12.3)와 관련하여 요양기관 등으로부터 예외인정 여부에 대한 질의가 있어 심의함.
Valproic acid와 carbapenem계 항생제 병용금기 예외사항에 대하여
■ 참고 ○ 식품의약품안전청 허가사항 ○ AHFS 2009 p.204 ○ FDA label information: Meropenem, Valproic acid, Divalproex sodium ○ 이상국 외. Carbapenem계 항생제에 의한 Valproic acid 혈중 농도 감소 7예 보고. 대한진단검사의학회지 제27권 제5호 2007 p.338-42
■ 심의내용 Valproic acid와 carbapenem계 항생제 병용 시 독성작용 보다는 valproic acid의 혈중농도 저하로 인한 치료효과 감소가 문제이므로, 타 항생제 내성 등의 사유로 부득이하게 Carbapemem계 항생제를 사용해야 하는 경우에 한하여 valproic acid의 치료적 혈중농도를 모니터링하면서 병용 투여시 인정 가능함.
병용금기 및 특정연령대 금기 의약품 처방․조제에 대하여 (4항목)
■ 심의배경 병용금기 및 연령금기 의약품에 대한 식품의약품안전청 공고('09.12.3)와 관련하여 요양기관 등으로부터 예외인정 여부에 대한 질의가 있어 심의함.
1) Valproic acid와 carbapenem계 항생제 병용금기 예외사항에 대하여
■ 참고 ○ 식품의약품안전청 허가사항 ○ AHFS 2009 p.204 ○ FDA label information: Meropenem, Valproic acid, Divalproex sodium ○ 이상국 외. Carbapenem계 항생제에 의한 Valproic acid 혈중 농도 감소 7예 보고. 대한진단검사의학회지 제27권 제5호 2007 p.338-42
■ 심의내용 Valproic acid와 carbapenem계 항생제 병용 시 독성작용 보다는 valproic acid의 혈중농도 저하로 인한 치료효과 감소가 문제이므로, 타 항생제 내성 등의 사유로 부득이하게 Carbapemem계 항생제를 사용해야 하는 경우에 한하여 valproic acid의 치료적 혈중농도를 모니터링하면서 병용 투여시 인정 가능함.
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| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Meropenem에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The bactericidal activity of meropenem results from the inhibition of cell wall synthesis. Meropenem readily penetrates the cell wall of most Gram-positive and Gram-negative bacteria to reach penicillin-binding- protein (PBP) targets. Its strongest affinities are toward PBPs 2, 3 and 4 of Escherichia coli and Pseudomonas aeruginosa; and PBPs 1, 2 and 4 of Staphylococcus aureus.
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| Pharmacology |
Meropenem에 대한 Pharmacology 정보
Meropenem is a broad-spectrum carbapenem antibiotic. It is active against Gram-positive and Gram-negative bacteria. Meropenem exerts its action by penetrating bacterial cells readily and interfering with the synthesis of vital cell wall components, which leads to cell death.
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| Protein Binding |
Meropenem에 대한 단백결합 정보
Approximately 2%.
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| Half-life |
Meropenem에 대한 반감기 정보
Approximately 1 hour in adults and children 2 years of age and older with normal renal function. Approximately 1.5 hours in children 3 months to 2 years of age.
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| Absorption |
Meropenem에 대한 Absorption 정보
Not Available
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| Pharmacokinetics |
Meropenem의 약물동력학자료
- 흡수 및 약물 혈중 농도
- 살균 작용을 가지는 치료 농도 :MIC 0.12 ~ 5 mcg/mL
- 혈중 최고 농도에 도달하는 시간 (조직에서) : IV infusion 후 1시간 정도
- 분포
- 분포 용적 (Vd) : 성인은 0.3 L/kg 이상, 어린이는 0.4 ~ 0.5 L/kg
- 체액이나 조직으로 잘 이행된다.
- 척수액(CSF)의 농도는 혈중 농도와 거의 비슷하다.
- 단백 결합 : 2 %
- 조직내 이행 : 객담, 폐조직, 담즙, 담낭, 복강내 삼출액등으로 양호하게 이행된다.
- 대사
- 간에서 개방된 베타 락탐 (open β-lactam) 형태로 대사되어 불활성화된다.
- 신장 외 대사가 20 ~ 25% 이다.
- 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 20 ml/min 보다 작은 환자에서 대사가 50%까지 증가할 수 있다.
- 대사체 : ICI-213689
- 배설
- 주로 신장에서 배설되며 건강 성인에 30분 점적정주한 후 8시간까지의 뇨중 배설율은 투여량에 관계없이 60~65%이다.
- 신장 배설율
- renal clearance : 140 ~ 320 mL/min
- renal excretion : 62 ~ 83 %
배설 반감기 (elimination half-life)
- 정상 신기능 : 1 ~ 1.5 시간
- CLcr 30~80 ml/min :1.9 ~ 3.3 시간
- CLcr 2~30 ml/min :3.82 ~ 5.7 시간
- 혈액투석으로 배설된다.
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| Biotransformation |
Meropenem에 대한 Biotransformation 정보
Primarily excreted unchanged. There is one metabolite which is microbiologically inactive.
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| Toxicity |
Meropenem에 대한 Toxicity 정보
In mice and rats, large intravenous doses of meropenem (2200-4000 mg/kg) have been associated with ataxia, dyspnea, convulsions, and mortalities.
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| Drug Interactions |
Meropenem에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Meropenem에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Meropenem에 대한 Description 정보
Meropenem is a broad-spectrum carbapenem antibiotic. It is active against Gram-positive and Gram-negative bacteria. Meropenem exerts its action by penetrating bacterial cells readily and interfering with the synthesis of vital cell wall components, which leads to cell death.
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| Dosage Form |
Meropenem에 대한 Dosage_Form 정보
Powder, for solution Intravenous
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| Drug Category |
Meropenem에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsAntibacterials for Systemic Use
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| Smiles String Canonical |
Meropenem에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(O)C1C2C(C)C(SC3CCC(N3)C(=O)N(C)C)=C(N2C1=O)C(O)=O
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| Smiles String Isomeric |
Meropenem에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@@H](O)[C@@H]1[C@H]2[C@@H](C)C(S[C@H]3CC[C@H](N3)C(=O)N(C)C)=C(N2C1=O)C(O)=O
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| InChI Identifier |
Meropenem에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C17H25N3O5S/c1-7-12-11(8(2)21)16(23)20(12)13(17(24)25)14(7)26-10-6-5-9(18-10)15(22)19(3)4/h7-12,18,21H,5-6H2,1-4H3,(H,24,25)/t7-,8-,9+,10+,11-,12-/m1/s1/f/h24H
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| Chemical IUPAC Name |
Meropenem에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(4R,5S,6S)-3-[(2S,5S)-5-(dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-2-yl]sulfanyl-6-(1-hydroxyethyl)-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-03-05
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
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정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. MEROPENEM[GGT Increase][Composite Activity](Score) A(Marginal) 1(Active) 2[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) <4(Index value) 50.8[SGPT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) <4(Index value) 50.8[LDH Increase](Activity Score) M(Number of Rpts) <4(Index value) 33.8[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
