드러그인포 약품요약정보 - 폴리오릭스주(개량불활화폴리오백신)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650001380 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5ml X 1개, 10개, 100개

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리리터	100 바이알	Vial	8806500013807	8806500013838
0.5밀리리터	10 바이알	Vial	8806500013807	8806500013821
0.5밀리리터	1 바이알	Vial	8806500013807	8806500013814

주성분코드

600000BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

폴리오 (소아마비)의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 기초접종 : 1회 용량 0.5 mL을 생후 2개월부터 4 ~ 8주 간격으로 3회 근육주사한다.
2. 추가접종 : 1회 용량 0.5 mL을 4 ~ 6세에 근육주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 백신의 성분에 대하여 과민반응이 있거나 불활화 폴리오 백신에 의한 과민반응의 병력이 있는 자
2) 급성 중증 열성 질환자(이 약의 접종을 연기한다. 그러나 감기와 같은 경미한 감염은 접종 연기 사유에 해당하지 않는다.)

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 미량의 네오마이신과 폴리믹신을 함유하므로 이들 성분에 대하여 과민반응의 병력이 있는 자
2) 혈소판 감소증이나 출혈성 질환이 있는 환자의 경우 근육 주사 시 출혈이 발생할 수 있으므로 주의하여 접종한다.

이상반응

1) 임상 시험에서 보고된 이상 반응
영유아와 소아를 대상으로 한 임상 시험에서 수집된 자료를 근거로 안전성 프로파일을 아래에 나타내었다. 그러나 다른 백신들과 함께 투여했기 때문에 이들 증상들과 이 약과의 인과관계는 확립될 수 없다.
연구자가 백신 접종과 적어도 관련이 있을 가능성이 있다고 판단한 이상 반응들을 빈도 별로 다음과 같이 분류하였다.;
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100-<1/10), 때때로(≥1/1,000-<1/100), 드물게(≥1/10,000-<1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
① 신경계 이상 : 매우 흔하게 졸음
② 위장관계 이상 : 흔하게 설사, 구토
③ 대사 및 영양 이상 : 매우 흔하게 식욕 부진
④ 전신 이상 및 투여 부위 상태 : 매우 흔하게 주사 부위의 통증, 발적 및 부종, 발열
⑤ 정신계 이상 : 매우 흔하게 짜증, 불안, 평소와 다른 울음

2) 시판후 조사에서 보고된 이상 반응
면역계 이상 : 아나필락시스 및 아나필락시스 유사 반응을 포함하는 알러지 반응

3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 6년간 639명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사 결과, 유해사례 발현율은 60.3%(385/639명, 1487건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 35.1%(224/639명, 604건)이고, 주사부위 홍반, 주사부위통증 15.8%(101/639명, 122건, 124건), 주사부위 부기 9.9%(63/639명, 74건), 보챔 14.7%(94/639명, 120건), 기면7.5% (48/639명, 55건), 식욕감소 6.7%(43/63명, 48건), 발열 4.7%(30/639명, 31건), 위장장애 4.1%(26/639명, 27건), 상기도 감염 0.5%(3/639명, 3건)이 보고되었다. 이 중 중대한 유해사례 발현율은 1.7%(11/639명, 13건)이며, 세기관지염, 폐렴 0.5%(3/639명, 4건, 3건), 크롬 감염, 돌발성 발진, 위장염, 요로감염, 바이러스성감염, 흡인성 폐렴 각각 0.2%(1/639명, 1건)이 보고되었다.
예상하지 못한 약물유해반응은 총 3건 발생하였으며, 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 없다. 중대하지 않으나 예상하지 못한 약물유해반응은 총 3건으로, 상기도 호흡감염 3건이 보고되었다.

상호작용

이 약은 디프테리아(D), 파상풍(T), 백일해(P), B형간염(HBV), 헤모필루스 인플루엔자b형(Hib) 항원과 접종 부위를 달리하여 동시에 접종할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	600000BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806500013807
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus / J07BF03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650001380 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5ml X 1개, 10개, 100개
보관방법	밀봉용기 냉장(2~8℃)보관

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보