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가다실주 4가 (바이알) GARDASIL INJ.(vial)
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전문의약품 | 미생산 | 신약
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수입의약품
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내용 |
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비급여점검코드
상한금액 |
655500011[655500010]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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[상병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 바이알 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
0.5㎖/바이알 × 1, 10 |
| 주성분코드 |
579400BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 여성
9~26세 여성에서 인유두종바이러스(Human Papillomavirus)에 의한 다음 질병의 예방:
- 인유두종바이러스 16, 18형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암
- 인유두종바이러스 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마)
및, 인유두종바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18형에 의한 다음의 전암성 또는 이형성 병변의 예방:
- 자궁경부 상피내 선암(Adenocarcinoma in situ, AIS)
- 자궁경부 상피내 종양(Cervical intraepithelial neoplasia, CIN) 1기, 2기 및 3기
- 외음부 상피내 종양(Vulvar intraepithelial neoplasia, VIN) 2기 및 3기
- 질 상피내 종양(Vaginal intraepithelial neoplasia, VaIN) 2기 및 3기
- 항문 상피내 종양(Anal intraepithelial neoplasia, AIN) 1기, 2기 및 3기
2. 남성
9~26세 남성에서 인유두종바이러스에 의한 다음 질병의 예방
- 인유두종바이러스 16, 18형에 의한 항문암
- 인유두종바이러스 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마)
및, 인유두종바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18형에 의한 다음의 전암성 또는 이형성 병변의 예방:
- 항문 상피내 종양(Anal intraepithelial neoplasia, AIN) 1기, 2기 및 3기
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 백신은 9~26세의 여성 및 남성에게 다음에 따라 접종한다.
1. 접종일정
이 백신은 다음의 접종 일정에 따라 1회 0.5 mL씩 3회 근육주사한다.
- 1차접종: 방문일
- 2차접종: 1차 접종으로부터 2개월 후
- 3차접종: 1차 접종으로부터 6개월 후
피접종자는 가능한 0개월(최초접종일), 2개월, 6개월의 접종 일정을 따르도록 한다. 다만, 이 백신의 임상 시험에서 1년 이내에 3회 접종을 모두 마친 경우 유효성이 입증되었다. 접종일정의 변경이 불가피한 경우, 2차 접종은 1차 접종일로부터 최소 1개월 후, 3차 접종은 2차 접종일로부터 최소 3개월 이후에 이루어져야 한다. 1년 이내에 3회 접종을 모두 완료해야 한다.
9~13세의 경우, 2회 접종 일정(0, 6개월)으로 접종할 수 있다.
이 백신으로 1차 접종받은 피접종자의 경우, 전체 접종 일정을 이 백신으로 완료하는 것이 권장된다.
추가 접종(booster dose)의 필요성은 확립되지 않았다.
2. 접종방법
이 백신은 상완의 삼각근 또는 대퇴부 전외측 상부에 근육주사한다.
정맥주사해서는 안된다. 피하 및 피내주사에 대해서 연구되지 않았으므로 권장되지 않는다.
일반적으로 백신 접종 후 특히 청소년 및 젊은 성인들에서 의식 소실이 나타날 수 있으며 이 백신 접종 후에도 의식 소실(일부 넘어짐을 동반함)이 보고된 바 있다. 의식 소실 후 넘어짐은 때때로 외상 등의 이차적인 질환을 유발할 수 있으므로 이 백신 접종 후 15분간 피접종자를 면밀히 관찰하여야 한다.
프리필드시린지는 1회용으로 1명 이상에게 재사용해서는 안된다. 1회 용량 바이알의 경우 개인별로 별도의 멸균된 주사기 및 주사침을 사용하여 접종한다.
이 백신은 희석 또는 사용시 용해(reconstitution)가 필요하지 않으므로 제공된 그대로 권장용량 전량을 사용한다.
사용 직전 충분히 흔들어 백신이 균일하게 혼화되도록 하며 이때의 백신은 백탁의 액체이다. 비경구 투여제는 반드시 투여 전 이물이나 변색 여부를 육안으로 관찰하여야 한다. 만약 이물이 있거나 변색이 관찰되면 폐기한다.
가다실프리필드시린지: 주사기 내 전량을 접종한다.
가다실 주(바이알): 보존제, 방부제, 계면활성제가 들어있지 않은 멸균된 주사기와 주사침을 이용해서 이 백신 0.5 mL을 취한 후 즉시 접종하고, 남은 바이알은 폐기한다.
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| 금기 |
이 백신 또는 이 백신의 성분에 과민한 사람 (이 백신 접종 후 과민증상이 나타나는 경우 추가 접종하지 않는다)
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| 신중투여 |
1) 현재 또는 최근 열성 질환이 있는 자 (증상의 중증도와 병인에 따라 백신접종을 계속 진행할 것인지, 보류할 것인지 결정 한다. 일반적으로 미열 및 경증의 상기도 감염은 백신접종의 금기사항이 아니다.)
2) 저혈소판증이나 기타 혈액응고장애가 있는 환자 (이 백신 근육 주사시 출혈이 있을 수 있으므로 주의하여 투여하여야 한다.)
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| 이상반응 |
1) 임상시험에서 나타난 약물 유해반응
이 백신 또는 위약을 0(방문일), 2, 6개월에 투여한 7건의 임상 시험(위약 대조 6건)에서 이 백신은 위약(알루미늄 포함 또는 미포함)과 비교했을 때 안전성 양상이 유사하였다. 소수의 환자(0.2%)가 유해사례로 인해 시험을 중단하였다. 이들 임상시험 중 1건을 제외한 모든 임상 시험에서 안전성 평가는 이 백신 또는 위약의 주사 후 14일간 작성된 설문보조자료(백신접종보고카드)를 통해 이루어졌다. 이 임상시험들에서 이 백신 투여군은 10,088명(9~45세 여성: 6,995명, 9~26세 남성: 3,093명, 등록일 기준)이었고 위약 투여군은 7,995명이었다.
이 백신 투여군에서 발현율이 1.0% 이상이고 위약 투여군에 비해 높은 발현율을 나타낸 백신관련 유해사례는 표 1 및 2와 같다.
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* 백신 투여군에서 1.0%이상이고 위약 투여군에 비해 높은 발현율을 나타낸 백신 관련 유해사례
** 수산화알루미늄비결정인산황산염(amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate)
주사부위 반응을 보고한 여성 피험자 중 94.2%가 경증 내지 중등도의 주사부위 유해사례를 보고하였다.
또한, 매우 드물게 기관지경련이 중대한 유해사례로 보고되었다.
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* 백신 투여군에서 1.0%이상이고 위약 투여군에 비해 높은 발현율을 나타낸 백신 관련 유해사례
** 수산화알루미늄비결정인산황산염 (amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate)
주사부위 반응을 보고한 남성 피험자 중 96.4% 가 경증 내지 중등도의 주사부위 유해사례를 보고하였다.
위약대조 시험에서 이 백신을 B형 간염 재조합백신과 동시에 투여하였을 때 안전성을 평가한 결과 병용투여시의 유해사례 발현율은 이 백신을 단독 투여했을 때와 유사하였다.
2) 시판후 이상사례
이 약 시판후 다음과 같은 이상사례가 보고되었다. 이 이상사례는 불특정 다수에서 자발적으로 보고되었기 때문에 발생빈도 또는 이 백신 접종과의 상관관계는 판정하기 어렵다.
● 감염 및 체내침입: 연조직염
● 혈액·림프계: 특발성 혈소판감소성 자반병, 림프절병증
● 신경계: 급성 파종성 뇌척수염, 어지러움, Guillain-Barré 증후군, 두통, 때때로 강직성-간대성 움직임을 수반하는 의식소실
● 위장관계: 구역, 구토
● 근골격계·결합조직: 관절통, 근육통
● 주사부위·전신: 무력증, 오한, 피로, 권태감
● 면역계: 아나필락시스 또는 아나필락시스양 반응을 포함하는 과민반응, 기관지경련, 두드러기
3) 전신적 자가면역 질환
임상시험에 참여했던 9~45세 여성 및 9~26세 남성을 추적조사하여, 발생한 새로운 의학 상태 (new medical conditions) 를 평가하였다. 백신과 위약을 투여받은 피험자군에서 각각 1명 이상 나타난 전신성 면역질환은 표 3 및 4와 같다.
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* 위약 내 알루미늄 포함 여부와 관계없음
**관절통/관절염/관절질환은 다음을 포함한다: 관절통, 관절염, 반응성 관절염, 관절질환
***갑상선항진증은 다음을 포함한다: 바세도병(Basedow's disease), 갑상선종, 중독성결절성 갑상선종, 갑상선항진증
†갑상선저하증은 다음을 포함한다: 갑상선저하증, 갑상선염
‡염증성장질환은 다음을 포함한다: 궤양성대장염, 크론씨병, 염증성장질환
¶신장염은 다음을 포함한다: 신장염, 국소사구체신염, 진행성사구체신염
§색소침착은 다음을 포함한다: 색소침착, 피부 색소탈색, 백반증
#건선은 다음을 포함한다: 건선, 농포성 건선, 건선성 관절병증
§§류마티스성관절염은 소아의 류마티스성관절염을 포함한다.
N = 해당군 피험자 수
n = 새로운 의학 상태가 나타난 피험자 수
※ 한 피험자가 둘 이상의 새로운 의학상태를 나타낼 수 있는데, 이 경우 동일한 범주 안에서는 한번으로 집계되고 다른 범주에서는 다시 집계될 수 있음
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* 수산화알루미늄비결정인산황산염 (amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate)
**갑상선저하증은 다음을 포함한다: 갑상선저하증, 자가면역성 갑상선염
***염증성장질환은 다음을 포함한다: 궤양성대장염, 크론씨병
N = 해당군 피험자 수
n = 새로운 의학 상태가 나타난 피험자 수
※ 한 피험자가 둘 이상의 새로운 의학상태를 나타낼 수 있는데, 이 경우 동일한 범주 안에서는 한번으로 집계되고 다른 범주에서는 다시 집계될 수 있음
4) 2006년부터 2008년까지 미국에서 진행된 대규모 후향적 코호트 연구에서 이 백신을 1회 이상 투여 받은 189,629명의 여성을 대상으로 백신 접종 후 14일 및 60일 내에 월경장애(질출혈, 월경과다, 무월경, 월경통 포함), 질염, 가슴통증의 위험 때문에 응급실에 가거나 입원한 경우를 분석하였다. 백신 투여 후 0일에서 14일 및 60일 내의 각 이상사례 위험성을 백신 투여 후 91일에서 180일 동안의 자가 비교 기간과 비교할 때 통계적으로 유의하게 증가하지 않았다(표 5).
| 표5. 추적기간에 따른 생식기능 장애(여성) 발현율 및 상대위험도 |
| 이상사례명* |
1-14일 |
1-60일 |
자가 비교 기간 |
상대위험도 (95% 신뢰구간) |
| n (건수) |
Rate** |
n (건수) |
Rate** |
n (건수) |
Rate** |
접종 후 1-14일 |
접종 후 1-60일 |
| 생식기능 장애(여성) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 월경장애 (질출혈, 월경과다, 무월경, 월경통 포함) |
22 |
1.65 |
121 |
2.12 |
102 |
1.79 |
0.92 (0.58, 1.47) |
1.19 (0.91, 1.55) |
| 질염 (골반내 장기의 염증 성 질환 포함) |
7 |
0.53 |
46 |
0.81 |
41 |
0.72 |
0.73 (0.33, 1.63) |
1.12 (0.74, 1.71) |
| 가슴통증 (nonmalignant breast conditions 포함) |
3 |
0.23 |
14 |
0.25 |
22 |
0.39 |
0.64 (0.19, 2.16) |
0.64 (0.33, 1.24) |
| * Protocol 031 안전성 연구 분석 분류명 및 “Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP)” 코드명 ** 1000명-년당 발현율 |
5) 국내 시판 후 조사결과
- (1)국내에서 6년 동안 3,478명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과,
① 이상사례 발현율은 11.82%(411명/3,478명, 734건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 9.34%(325명/3,478명, 615건)로, 주사부위 통증 8.11%(282명/3,478명, 469건), 주사부위 가려움증 0.75%(26명/3,478명, 31건), 주사부위 종창 0.46%(16명/3,478명, 19건), 주사부위 홍반 0.40%(14명/3,478명, 20건), 발열 0.37%(13명/3,478명, 16건), 어지러움 0.20%(7명/3,478명, 9건), 사지통증 0.14%(5명/3,478명, 6건), 구역 0.14%(5명/3,478명, 5건), 주사부위 출혈 0.12%(4명/3,478명, 7건), 상기도감염, 근육통, 두드러기 각 0.09%(3명/3,478명, 3건), 피로 0.06%(2명/3,478명, 4건), 주사부위 열감, 인두염, 구토, 두통, 가려움증 각 0.06%(2명/3,478명, 2건), 졸림 0.03%(1명/3,478명, 3건), 주사부위 경화 0.03%(1명/3,478명, 2건), 주사부위 불편감, 통증, 무력증, 질염, 과민반응 각 0.03%(1명/3,478명, 1건)이었다. 중대한 유해사례 발현율은 0.03%(1명/3,478명, 1건)로, 급성 신우신염 0.03%(1명/3,478명, 1건)이 보고되었다. 이 중 중대한 약물유해반응은 확인되지 않았다.
-·② 예상하지 못한 이상사례 발현율은 1.70%(59명/3,478명, 77건)로, 상기도감염 0.29%(10명/3,478명, 10건), 질염 0.20%(7명/3,478명, 7건), 복통 0.14%(5명/3,478명, 5건), 비인두염 0.12%(4명/3,478명, 4건), 인두염, 칸디다성외음질염, 설사, 장염 각 0.09%(3명/3,478명, 3건), 방광염, 소화불량, 가려움증, 여드름, 주사부위 열감, 알레르기비염, 알레르기성 결막염 각 0.06%(2명/3,478명, 2건), 졸림 0.03%(1명/3,478명, 3건), 주사부위 경화 0.03%(1명/3,478명, 2건), 자궁경부염, 급성 신우신염, 비염, 기관지염, 하복부통증, 아토피피부염, 접촉성피부염, 주사부위 불편감, 통증, 가슴통증, 기침, 입인두통증, 월경통, 불규칙월경, 자궁출혈, 질출혈, 타박상, 인대염좌, 빈혈, 경부통증 각 0.03%(1명/3,478명, 1건)로 보고되었다. 예상하지 못한 약물유해반응 발현율은 0.35%(12명/3,478명, 17건)로, 상기도감염 0.09%(3명/3,478명, 3건), 인두염, 가려움증, 주사부위 열감 0.06%(2명/3,478명, 2건), 졸림 0.03%(1명/3,478명, 3건), 주사부위 경화 0.03%(1명/3,478명, 2건), 질염, 주사부위 불편감, 통증 각 0.03%(1명/3,478명, 1건)이었다. 중대하고 예상하지 못한 유해사례 발현율은 0.03%(1명/3,478명, 1건)로, 급성 신우신염 0.03%(1명/3,478명, 1건)이었다. 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 확인되지 않았다.
③ 이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료(1989~2013.12.)와 재심사 종료시점에서 통합 평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 추가로 확인된 것들은 다음과 같다. 다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 피부와 부속기관 장애 : 물집발진, 생식기소양증
• 중추 및 말초신경계 장애 : 감각이상, 근육경직, 마비, 운동감소증, 목경직
• 일반적 심혈관 질환 : 일시적 쇼크
• 호흡기계 질환 : 인두염
• 생식기능 장애(여성) : 월경장애, 질출혈, 월경과다, 질염, 무월경, 월경통, 가슴통증
• 전신적 질환 : 말초부종
• 투여부위 장애 : 주사부위덩어리, 주사부위출혈
(2) 국내에서 추가로 4년 동안 661명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과
① 이상사례 발현율은 15.13%(100명/661명, 167건)이 었고, 이 중 본 제와 인과관계를 배제할 수 없는 약 물이상반응 발현율은 9.83%(65명/661명, 116건) 이며, 주사부위 통증 6.2%(41명/661명, 57건), 주사부위 반응 1.36%(9명/661명, 10건), 주사부 위 가려움증, 어지러움이 각각 0.91%(6명/661명, 6건), 주사부위 홍반 0.45%(3명/661명, 3건), 근 육통 0.30%(2명/661명, 3건), 주사부위 열감, 발 열, 주사부위 멍, 두통이 각각 0.3%(2명/661명, 2건), 주사부위 불편감, 소화불량이 각각 0.15%(1명/661명, 2건), 피로, 통증, 오한, 주사 부위 운동장애, 주사부위 종창, 주사부위 물집, 주사부위 농포, 복통, 설사, 구역, 구토, 사지통 증, 전신 가려움증, 가려움증, 두드러기, 콧물, 비 충혈, 기침, 젖은기침이 각각 0.15%(1명/661명, 1건)가 보고되었다. 중대한 이상사례 및 중대한
약물이상반응은 확인되지 않았다.
② 예상하지 못한 이상사례 발현율은 1.51%(10명 /661명, 15건)이었고, 콧물, 주사부위 멍이 각각 0.3%(2명/661명, 2건), 비충혈 0.15%(1명/661 명, 2건), 위장염, 주사부위 농포, 중이염, 치주 염, 주사부위 물집, 젖은기침, 재채기, 입술수포, 샅부위통증이 각각 0.15%(1명/661명, 1건)이 보 고되었다. 이 중 본 제와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 0.61%(4명/661명, 7건)이었고, 주사부위 멍 0.3%(2명/661명, 2건), 주사부위의 농포, 주사부 위 물집, 콧물, 비충혈, 젖은기침이 각각 0.15%(1명/661명, 1건)이 보고되었다. 중대하고 예상하지 못한 이상사례 및 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응은 확인되지 않았다.
③ 이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약 품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심 사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의 약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통 계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새 로 확인된 것들은 다음과 같다. 다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계를 입 증된 것을 의미하는 것은 아니다.
● 근골격계 : 근위약
● 신경계 : 경련
● 전신 및 투여 부위 이상 : 주사부위멍듦, 창백
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| 상호작용 |
1) 임상 시험 결과 이 백신은 B형 간염 재조합백신과 동시에 투여할 수 있다 (단, 각각 다른 부위에 주사할 것).
2) 임상 시험에 참여했던 16~26세 여성 피험자 중 일부가 진통제(11.9%), 소염제(9.5%), 항생제(6.9%) 및 비타민제(4.3%)를 복용하였다. 임상시험에 참여했던 24~45세 여성 피험자 중 일부가 진통제(30.6%), 소염제(20.2%), 항생제(11.6%) 및 비타민제(7.5%) 를 복용하였다. 또한 임상 시험에 참여했던 16~26세 남성 피험자 중 일부가 진통제(10.3%), 소염제(7.8%), 항생제(6.8%), 항히스타민제(3.4%) 및 비타민제(2.6%)를 복용하였다. 위 약물과의 병용이 이 백신의 유효성, 면역원성과 안전성에 영향을 미치지 않았다.
3) 임상 시험에서 이 백신을 투여 받은 16~45세의 여성 중 50.2% 가 호르몬성 피임제를 복용하였다. 호르몬성 피임제는 이 백신의 면역 반응에 영향을 주지 않았다.
4) 임상 시험에 참여한 16~26세 여성 피험자 중 일부가 흡입(1.7%(n=158)), 국소(0.6%(n=56)) 및 비경구(1.0%(n=89)) 면역억제제를 이 백신 접종 전후에 투여받고 있었다. 또한 임상시험에 참여한 24~45세 여성 피험자 중 1.4% (n=27) 가 전신적 목적으로 코르티코스테로이드를 이 백신 접종 전후에 투여받고 있었다. 또한 임상시험에 참여한 16~26세 남성 피험자 중 1.0% (n=21) 가 전신적 목적으로 코르티코스테로이드를 이 백신 접종 전후에 투여받고 있었다. 위 약물들은 이 백신의 면역 반응에 영향을 주지 않았다. 임상 시험에서 매우 적은 수의 피험자가 스테로이드를 복용하였고 그 면역 억제 반응의 정도가 낮았던 것으로 추정된다.
5) 이 백신과 강력한 면역억제제를 병용투여한 자료는 없다. 면역 억제 요법 (코르티코스테로이드, 항대사제, 알킬화제 및 세포독성제의 전신투여) 을 받고 있는 경우 백신 접종에 대해 최적의 반응이 일어나지 않을 수 있다 (4. 일반적주의 참조).
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 성분코드 |
M213779/인유두종바이러스 16형 L1 단백질 40마이크로그램 /
M213780/인유두종바이러스 18형 L1 단백질 20마이크로그램 /
M213777/인유두종바이러스 6형 L1 단백질 20마이크로그램 /
M213778/인유두종바이러스 11형 L1 단백질 40마이크로그램 /
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| 주성분코드 |
579400BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806555000104 |
| BIT 약효분류 |
백신 (Vaccines)
|
| ATC 코드 |
papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) / J07BM01
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
|
| 복지부분류코드 |
631 (백신류 )
|
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유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
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귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
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최근정보수정일 2025-09-30
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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