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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644702280
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
0.5㎖ X 10개 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.5밀리리터 |
10 관 |
프리필드시린지 |
8806447022801 |
8806447022825 |
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| 0.5밀리리터 |
1 관 |
프리필드시린지 |
8806447022801 |
8806447022818 |
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| 주성분코드 |
594001BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
2개월 이상 ～ 5세 이하의 유·소아에서 헤모필루스인플루엔자 비형에 의한 감염성 질환의 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
초회접종은 생후 2개월 영아에서 2개월 간격으로 3회 접종하고(2, 4, 6개월), 추가접종은 16-20개월 유아에게 1회 접종한다.
1회 0.5mL를 대퇴부 전외측에 근육주사한다.
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| 금기 |
1) 이 약 성분, 특히 디프테리아 단백질에 과민성인 사람
2) 임부, 수유부 및 가임여성(안전성이 확립되어 있지 않다.)
3) 발열 또는 급성감염이 있는 환자
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| 이상반응 |
1) 과민반응 : 드물게 두드러기와 같은 알레르기성 반응이 나타날 수 있다. 다른 어떤 종류의 알레르기가 있거나 다른 백신에 이상반응 경험이 있는 소아는 의사와의 상담이 필요하다.
2) 국소반응 : 접종 후 48시간 내에 주사부위의 홍반, 발적, 부종, 통증이 나타날 수 있다.
3) 전신반응 : 울음, 발열과 자극감, 식욕부진, 구토, 설사가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 아나필락시스반응을 포함하여 이 백신의 투여로 과민반응이 나타날 수 있으며 그 증상은 다음과 같다. 심각한 또는 중등도의 혈압강하, 심박증가나 감소, 피로, 비정상적인 쇠약감, 불안, 안절부절, 의식소실, 호흡곤란과 연하곤란, 가려움증(특히 손바닥과 발바닥), 혈관부종을 동반하거나 동반하지 않는 두드러기(특히 사지부위에서 붓거나 가려운 증상이 자주 나타나며 외음부와 안면부, 주로 입술부위와 눈부위에서 발생), 홍반(특히 귀주위에 발생), 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.
5) 사용성적조사에서 확인된 유해사례
- 국내에서 6년 동안 2개월 이상 5세 이하의 유·소아 807명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 9.67%(78명/807명, 103건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물 유해반응 발현율은 5.08% (41명/807명, 54건)으로, 발열 1.73%(14/807명), 인두염 0.74%(6/807명), 기관지염 0.62%(5/807명), 발적 0.62%(5/807명), 울음 0.5%(4/807명), 주사부위동통 0.37%(3/807명), 요로감염 0.25%(2/807명), 비인두염 0.25%(2/807명), 설사 0.25%(2/807명), 장염 0.25%(2/807명), 식욕부진 0.25%(2/807명), 부종 0.25%(2/807명), 구토 0.12%(1/807명), 홍반 0.12%(1/807명), 가려움증 0.12%(1/807명), 아토피피부염0.12%(1/807명)이 보고되었다. 중대한 유해사례와 중대한 약물유해반응은 없었다.
- 예상하지 못한 유해사례 발현율은 5.70%(46/807명, 55건)으로 인두염 1.73%(14/807명), 기관지염 0.99%(8/807명), 감기 0.74%(6/807명), 장염 0.50%(4/807명), 요로감염 0.37%(3/807명), 비인두염 0.25%(2/807명), 상기도감염 0.25%(2/807명), 콧물 0.25%(2/807명), 비염 0.12%(1/807명), 중이염 0.12%(1/807명), 코감기 0.12%(1/807명), 편도염 0.12%(1/807명), 위장염 0.12%(1/807명), 급성폐쇄성후두염 0.12%(1/807명), 주사부위발진 0.12%(1/807명), 아토피피부염 0.12%(1/807명)이 발생하였다.
- 예상하지 못한 약물유해반응 발현율은 1.98%(16/807명, 19건)로, 인두염 0.74%(6/807명), 기관지염 0.62%(5/807명), 요로감염 0.25%(2/807명), 비인두염 0.25%(2/807명), 장염 0.25%(2/807명)였다.
- 중대하고 예상하지 못한 유해사례, 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 없었다.
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| 상호작용 |
1) 이 백신은 DTaP 또는 OPV와 다른 부위에 동시투여 할 수 있다.
2) 이 백신이 디프테리아에 대한 항체를 형성할 수는 있으나 정상적인 디프테리아 예방접종을 대신할 수는 없다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-01-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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