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내용 |
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상한금액 |
642700170[E01340161]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2012.02.01)(현재약가)
\972 원/1g(2010.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미황백색 내지 황색의 연고제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30g, 보974원/g |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 30그램 |
1 개 |
튜브 |
8806427001703 |
8806427001710 |
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| 주성분코드 |
490500COM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
판상형 건선의 국소치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 1회 환부에 적당량을 도포한다.
권장치료기간은 4주이며, 이 기간 후에 의사의 감독 하에 반복적으로 치료를 시작할 수 있다.
최대투여용량은 1일 15 g이며, 1주당 100 g을 초과하지 않는다.
체표면적은 30 %를 초과해서는 안된다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 칼슘대사 장애 환자 (칼시포트리올 함유에 기인)
3) 물방울모양 건선, 홍피성 건선, 박탈성 건선, 농포성 건선 환자
4) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자
5) 소아
6) 안면이나 눈가
7) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)
8) 코르티코스테로이드 함유로 인하여 다음의 경우 금기
(1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·기생충(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
(2) 상처 또는 점막부위
(3) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
(4) 입주위 피부염, 보통여드름, 홍반성여드름, 주사(rosacea) 환자
(5) 항문, 생식기 가려움증 환자
(6) 위축성 피부, 위축선, 취약한 피부정맥, 어린선(漁鱗癬) |
| 신중투여 |
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2) 고령자
3) 간기능장애 또는 당뇨환자(코르티코스테로이드가 혈당수치에 영향을 미칠 수 있다) |
| 이상반응 |
1) 이 약으로 치료하는 동안 가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 가려움증 및 피부 탈락과 같은 다양한 피부 반응이었다.
농포성 건선 및 고칼슘혈증도 보고되었다.
이상 반응은 MedDRA SOC에 의해 열거되며 개별적인 이상반응은 빈도가 큰 순서대로 나열된다. 동일한 빈도 내에서는 중증도가 감소하는 순서대로 나열된다.
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100), 드물게((≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
(1) 감염 : 흔하지 않게 피부감염(세균, 진균 및 바이러스 피부감염 등), 모낭염, 드물게 종기
(2) 면역계 : 드물게 과민반응
(3) 대사 : 드물게 고칼슘혈증
(4) 피부 및 피하조직 : 흔하게 피부탈락, 가려움증, 흔하지 않게 피부위축, 건선의 악화, 피부염, 홍반, 발진(홍반성발진, 농포성 발진 등), 자색반증, 반상출혈, 피부작열감, 피부 자극, 드물게 농포성 건선, 피부선, 광과민반응, 여드름, 피부 건조
(5) 투여부위 : 흔하지 않게 투여부위 색소변화, 투여부위 통증(작열감 등), 드물게 반동작용
(6) 소아 환자군 : 대조군이 없는 공개 연구에서, 건선이 있는 12 ∼ 17세의 청소년 환자 33명이 이 약을 4주동안 투여받았고 최대 56 g/1주를 투여하였다. 새롭게 보고된 이상 반응이나 확인된 전신 코르티코스테로이드 반응은 없었다. 하지만, 이런 규모의 연구로는 이 약이 어린이 및 청소년에게 안전하다고 확실하게 결론지을 수 는 없다.
2) 기타
(1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다.[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다.], 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 부스럼, 자통, 발열, 발적, 알레르기 접촉피부염, 땀띠, 상처악화, 욕창, 농포증 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다. 흔한 증상은 가려움, 발진·발적, 작열감이고, 때때로 피부통증, 염증, 적용부위색소변화 및 드물게 농포성건선이 나타날 수 있다. 칼시포트리올에 의해 습진, 광과민성이 나타날 수 있고, 매우 드물게 혈관부종 및 안면부종 등의 과민반응이 나타날 수 있다.
③ 장기투여 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다. 국소 감염시 방어체계의 감퇴로 인하여 2차감염 발생이 증가할 수 있다.
(2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신투여와 같은 뇌하수체·부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
(3) 눈 : 장기 사용 시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
(4) 전신반응
① 이 약의 국소투여후 칼시포트리올에 의한 과칼슘혈증이 나타날 수 있다.
② 코르티코스테로이드의 국소사용에 의한 전신작용은 성인에게는 드물지만 심각할 수도 있다. 장기연용에 의하여 심각한 부신피질 기능 장애, 백내장, 감염, 당뇨병에서의 대사조절에 영향, 안압상승을 일으킬 수 있다. 전신작용은 밀봉붕대법 적용시 또는 장기간 넓은 부위의 적용시 더 빈번히 일어난다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 활성이 강한 코르티코스테로이드를 포함하고 있으므로, 다른 코르티코스테로이드와 병용투여하지 않는 것이 좋다.
2) 살리실산은 칼시포트리올의 효과를 저하시킬 수 있으므로 살리실산과 함께 투여하지 않는다.
3) 다른 건선치료제, 광선요법과 병용투여한 경험이 없다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(betamethasone; )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 제형별 복약지도 |
[연고] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Betamethasone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Betamethasone is a glucocorticoid receptor agonist. The antiinflammatory actions of corticosteroids are thought to involve lipocortins, phospholipase A2 inhibitory proteins which, through inhibition arachidonic acid, control the biosynthesis of prostaglandins and leukotrienes. The immune system is suppressed by corticosteroids due to a decrease in the function of the lymphatic system, a reduction in immunoglobulin and complement concentrations, the precipitation of lymphocytopenia, and interference with antigen-antibody binding. Betamethasone binds to plasma transcortin, and it becomes active when it is not bound to transcortin.
Calcipotriol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The precise mechanism of calcipotriol in remitting psoriasis is not well-understood. However, it has been shown to have comparable affinity with calcitriol for the Vitamin D receptor, while being less than 1% as active as the calcitriol in regulating calcium metabolism. The Vitamin D receptor (VDR) belongs to the steroid/thyroid receptor superfamily, and is found on the cells of many different tissues including the thyroid, bone, kindney, and T cells of the immune system. T cells are known to play a role in psoriasis, and it is thought that the binding of calcipotriol to the VDR modulates the T cells gene transcription of cell differentiation and proliferation related genes.
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| Pharmacology |
Betamethasone에 대한 Pharmacology 정보
Betamethasone and its derivatives, betamethasone sodium phosphate and betamethasone acetate, are synthetic glucocorticoids. Used for its antiinflammatory or immunosuppressive properties, betamethasone is combined with a mineralocorticoid to manage adrenal insufficiency and is used in the form of betamethasone benzoate, betamethasone dipropionate, or betamethasone valerate for the treatment of inflammation due to corticosteroid-responsive dermatoses. Betamethasone and clotrimazole are used together to treat cutaneous tinea infections.
Calcipotriol에 대한 Pharmacology 정보
Calcipotriene is a synthetic analog of vitamin D. In humans, the natural supply of vitamin D depends mainly on exposure to the ultraviolet rays of the sun for conversion of 7-dehydrocholesterol to vitamin D3 (cholecalciferol) in the skin.
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| Metabolism |
Betamethasone에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Absorption |
Betamethasone에 대한 Absorption 정보
Minimal if applied topically.
Calcipotriol에 대한 Absorption 정보
Clinical studies with radiolabeled ointment indicate that approximately 6% (+3%, SD) of the applied dose of calcipotriene is absorbed systemically when the ointment is applied topically to psoriasis plaques or 5% (+2.6%, SO) when applied to normal skin.
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| Toxicity |
Betamethasone에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include burning, itching, irritation, dryness, folliculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, maceration of the skin, secondary infection, skin atrophy, striae, and miliaria.
Calcipotriol에 대한 Toxicity 정보
Topically applied calcipotriene can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects. Elevated serum calcium has been observed with excessive use of calcipotriene.
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| Drug Interactions |
Betamethasone에 대한 Drug_Interactions 정보
Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroid Aprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressureSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylates
Calcipotriol에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Betamethasone에 대한 Food Interaction 정보
Take with food to reduce irritation.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Betamethasone에 대한 Description 정보
A glucocorticoid given orally, parenterally, by local injection, by inhalation, or applied topically in the management of various disorders in which corticosteroids are indicated. Its lack of mineralocorticoid properties makes betamethasone particularly suitable for treating cerebral edema and congenital adrenal hyperplasia. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p724)
Calcipotriol에 대한 Description 정보
Calcipotriol (INN) or calcipotriene (USAN) is a sythetic derivative of calcitriol or Vitamin D.
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| Dosage Form |
Betamethasone에 대한 Dosage_Form 정보
Cream TopicalEnema TopicalLotion TopicalOintment Topical
Calcipotriol에 대한 Dosage_Form 정보
Cream TopicalOintment TopicalShampoo Topical
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| Drug Category |
Betamethasone에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Asthmatic AgentsAnti-inflammatory AgentsAnti-inflammatory, steroidalCorticosteroidGlucocorticoidsImmunosuppressive Agents
Calcipotriol에 대한 Drug_Category 정보
Antipsoriatic AgentsDermatologic AgentsVitamin D3 Receptor inhibitor
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| Smiles String Canonical |
Betamethasone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC1CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC2(C)C1(O)C(=O)CO
Calcipotriol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(C=CC(O)C1CC1)C1CCC2C1(C)CCCC2=CC=C1CC(O)CC(O)C1=C
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| Smiles String Isomeric |
Betamethasone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@]2(C)[C@@]1(O)C(=O)CO
Calcipotriol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@H](\C=C\[C@@H](O)C1CC1)[C@H]1CC[C@H]2[C@@]1(C)CCC\C2=C\C=C1\C[C@H](O)C[C@@H](O)C1=C
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| InChI Identifier |
Betamethasone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C22H29FO5/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(25)6-7-19(13,2)21(15,23)17(26)10-20(16,3)22(12,28)18(27)11-24/h6-7,9,12,15-17,24,26,28H,4-5,8,10-11H2,1-3H3/t12-,15-,16-,17-,19-,20-,21-,22-/m0/s1
Calcipotriol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C27H40O3/c1-17(6-13-25(29)20-8-9-20)23-11-12-24-19(5-4-14-27(23,24)3)7-10-21-15-22(28)16-26(30)18(21)2/h6-7,10,13,17,20,22-26,28-30H,2,4-5,8-9,11-12,14-16H2,1,3H3/b13-6+,19-7-,21-10-
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| Chemical IUPAC Name |
Betamethasone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Calcipotriol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(1R,3S,5Z)-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(E,2R)-5-cyclopropyl-5-hydroxypent-3-en-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-07-21
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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