드러그인포 약품요약정보 - 레바넥스정100mg(레바프라잔)
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레바넥스정100mg(레바프라잔)  REVANEX TAB. 100mg  
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연한 청색의 타원형 필름코팅정
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제조회사 (주)유한양행
판매회사 (주)유한양행
허가정보 취하 (2020.04.01)
BIT 약효분류 궤양치료제 (Antiulcerants)
복지부분류 232[소화성궤양용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
642100240[A04506941]  
\0 원/1정(2018.03.01)(현재약가)
\683 원/1정(2017.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Proton pump inhibitors / A02BC
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Revaprazan 100mg  제품 검색
첨가제 미결정셀룰로오스, 삼규산마그네슘, 스테아르산마그네슘, 자당지방산에스테르, 전분글리콘산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 탄산수소나트륨, 포비돈, 폴리옥실40수소화피마자유
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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비급여점검코드
상한금액		 642100240[A04506941]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.03.01)(현재약가)
\683 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 연한 청색의 타원형 필름코팅정  [제형정보 확인]
포장·유통단위 100정
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
100밀리그램 10 정 PTP 8806421002409 8806421002447
100밀리그램 300 정 병 8806421002409 8806421002430
100밀리그램 100 정 PTP 8806421002409 8806421002423
100밀리그램 30 정 병 8806421002409 8806421002416
주성분코드 488602ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
십이지장궤양의 단기치료,
급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 개선
위궤양의 단기치료
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1. 십이지장궤양의 단기치료 : 통상 레바프라잔으로 1일 1회 200mg을 경구 투여한다.
2. 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 개선 : 통상 레바프라잔으로 1일 1회 200mg 을 경구 투여한다.
3. 위궤양의 단기치료 : 통상 레바프라잔으로 1일 1회 200mg을 경구 투여한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 아타자나비어를 투약중인 환자. (상호작용항 참조)

신중투여 1) 신기능부전환자
2) 간장애 환자
3) 고령자
이상반응 1) 간장 : 이 약의 투여와 관련되어 일시적이고 가역적인 AST, ALT, GGT의 상승이 나타날 수 있으므로 혈액 생화학적 검사를 실시하는 것이 바람직하다. 또한 이상이 인정된 경우에는 투여를 중지한다.

2) 십이지장궤양 환자 232명, 위염 환자 499명, 위궤양 환자 288명에 대한 무작위배정‧이중맹검 제3상 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
(1) 위장관계 : 때때로 급성복통, 상복부쓰림, 식후포만감, 팽만감, 상복부불쾌감, 트림, 설사, 위내저류감, 구역, 가슴쓰림, 상복부통, 복통, 보통 분량의 식사못함. 가스성팽창, 위선종(Gastric adenoma), 묽은 변, 위산역류, 구토, 변비, 소화불량, 대장선종이 나타날 수 있다.
(2) 전신계 : 때때로 두통, 안면부종, 전신허약, 열, 피로, 무력감이 나타날 수 있다.
(3) 호흡기계 : 때때로 비루, 기관지염, 객담이 나타날 수 있다.
(4) 정신신경계 : 때때로 졸음. 불면증, 우울한 증세가 나타날 수 있다.
(5) 피부계 : 때때로 소양감, 두드러기가 나타날 수 있다.
(6) 자율신경계 : 때때로 구갈이 나타날 수 있다.
(7) 간 및 담도계 : 때때로 담낭결석이 나타날 수 있다.
(8) 시각계 : 때때로 알러지성 결막염이 나타날 수 있다.
(9) 중추/말초신경계 : 때때로 현기증, 두통이 나타날 수 있다.
(10) 혈소판, 출혈 및 응고 : 때때로 혈소판 감소증이 나타날 수 있다.
(11) 방어기전 : 때때로 상기도감염이 나타날 수 있다.

3) 시판 후 조사에서 나타난 이상반응
(1) 국내 시판 후 조사 : 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 3425명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 관계없이 0.38%(13명/3425명, 16건)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 0.26%(9명/3425명, 12건)이었다. 보고된 약물유해반응은 소양증, 가슴쓰림 각 0.06%(2명/3425명, 2건), 하지무력증, 오심, 소화불량, 복통, 변비, 조갈증, 말초부종, 피로 각 0.03%(1명/3425명, 1건)로 보고되었으며, 이 중 예상하지못한 약물유해반응은 0.06%(2명/3425명, 2건)로 말초부종, 하지무력증 각 0.03%(1명/3425명, 1건)로 보고되었다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
상호작용 1) 위산의 pH가 생체내 이용률의 중요한 결정 요인이 되는 약물 (케토코나졸,철염,암피실린,에스테르 등)인 경우에는 이 약에 의한 정기적인 위산분비억제작용 때문에 이론적으로 약물의 흡수가 저해될 수 있다. 다른 산분비 억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여 중에는 케토코나졸과 이트라코나졸의 흡수가 감소될 수 있다.
2) 약물상호작용에 대한 자료는 없으나 이 약이 간 싸이토크롬 P450 효소계를 통해 간에서 대사되므로 이론적으로 이 효소계를 거쳐 대사되는 약물과 상호작용을 일으킬 수 있다.
3) 건강한 자원자에 아타자나비어 300mg/리토나비어100mg과 오메프라졸(40mg 1일 1회) 또는 아타자나비어 400mg 과 란소프라졸(60mg 1일 1회)의 병용투여시 아타자나비어 노출도가 실질적으로 감소하였다. 아타자나비어 흡수는 pH 의존적이다.
오메프라졸과 란소프라졸은 위산분비를 억제하는 프로톤펌프억제제 계열의 약물로서, 프로톤펌프억제제와 작용기전은 다르지만 레바프라잔 역시 위산의 분비를 억제하는 효과가 있어 아타자나비어의 혈중농도를 감소시킬 수 있으므로 동시에 투여하여서는 안된다.

  • 최근정보수정일 2025-11-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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