드러그인포 약품요약정보 - 루디오밀정25mg(염산마프로틸린)

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651400170[A43400901] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

우울증
1. 내인성 우울증: 퇴행기 우울증
2. 정신성 우울증: 반응성 및 신경성 우울증, 소포성 우울증
3. 체질성(기질성 또는 증후성)우울증
4. 잠재성 우울증
5. 폐경기 우울증

기타 우울성 기분장애
불안, 불쾌, 신경과민, 무감동(특히 고령자)상태, 우울이나 불안을 수반하는 정신적 또는 육체적 증상

어린이나 사춘기의 우울증 및 우울성 기분장애
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Maprotiline]

[질환별 복약지도]

우울증 자가진단

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용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:188102ATB 에 따른 심사지침열람]
[심평원 DUR 체크대상 제품입니다]

용법.용량은 환자의 상태나 반응정도에 적합하도록 개인에 따라 정해져야 한다. 즉, 저녁에 용량을 증가시키는 동시에 낮에는 용량을 낮추거나 또는 1일 용량을 1회 복용하는 방법으로 환자상태에 따라 정해져야 한다. 증상이 대부분 소실된후에는 용량을 감소하도록 노력하여야 하며 만약 증상이 악화될 경우에는 즉시 원래 수준의 용량까지 증량해야 한다.

경증이거나 중등도인 우울증, 특히 외래 통원치료를 하는 환자 : 증상과 환자의 반응정도에 따라 1회 25mg씩 1일 1-3회 또는 25-75mg을 1일 1회 복용한다.

심한 우울증 특히, 입원환자 : 1회 25mg씩 1일 3회 또는 75mg을 1일 1회 복용한다. 환자의 반응정도에 따라 필요한 경우에는 1일 용량을 단계적으로 최고 150mg까지 증량하여 나누어 복용하거나 1회에 복용한다.

기타 우울성 기분장애: 어린이와 사춘기의 우울증 및 우울성 기분장애 : 처음에는 1회 10mg씩 1일 3회, 혹은 25mg을 1일 1회 복용하며 서서히 증량시킨다. 필요한 경우에는 환자의 반응정도에 따라 단계적으로 1일 용량을 1회 25mg씩 1일 3회, 혹은 1일 1회 75mg까지 증량할 수 있다. 청년기(또는 사춘기)환자의 경우 용량은 상황에 따라 적절한 성인 용량의 수준까지 증량할 수 있다.

노인환자 : 처음에는 1회 10mg씩 1일 3회 또는 25mg을 1일 1회 복용하며 서서히 증량 시킨다. 환자의 반응에 따라 필요한 경우에는 1회 25mg씩 1일 3회 또는 1일 1회 75mg까지 단계적으로 증량할 수 있다.

*이 약은 소량의 물로 씹지않고 복용하며 1일 최대용량 150mg이다.
*이 약은 가능한한 적은 용량으로 부터 서서히 증량하여 복용함으로써 치료 효과를 얻는 것이 바람직하다. 특히 성장기에 있는 환자나 자율신경계 기능이 불완전한 노인환자에 있어서는 성인 환자보다 이 약에 대한 반응이 훨씬 현저하게 나타나므로 가능한한 적은 용량으로 부터 사용하여 서서히 증량시켜야 한다.
*소아와 영역에서 이 약의 사용경험은 많지 않기 때문에 상기 소아용량은 개략적인 용량지침이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

마프로틸린 및 이 약의 부형제에 대하여 과민증이 있거나 삼환계 항우울제에 대한 교차과민증이 있는 환자
간질증상이 있거나 간질을 일으키기 쉬운 상태의 환자(예를들면 여러가지 병인에의한 뇌손상 혹은 알코올 중독이 있는 환자)
급성 심근경색 혹은 심전도에 결함이 있는 환자
협우각 녹내장 혹은 전립선 질환으로 인한 뇨저류가 있는 환자
MAO 저해제를 투여받고 있는 환자(상호작용항 참조)
알코올, 수면제, 향정신계 약물의 급성중독환자(상호작용항 참조)

이상반응

* 이 약의 부작용은 완화하고 일시적이어서 치료를 계속하거나 용량을 감소시키면 소실되며, 혈장 약물농도 혹은 용량과 항상 관계가 있는 것은 아니다. 간혹, 피로감, 수면장애, 흥분, 불안, 변비, 구갈등과 같은 우울증의 증상들과 부작용을 구분하기가 어려울때도 있다. 신경성 혹은 정신과적인 심각한 부작용이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지해야 한다. 고령자들은 항콜린성, 신경성, 정신과적 혹은 심혈관계에 대한 부작용에 특히 예민하게 반응한다. 고령자들은 약물의 대사 및 제거능력이 감소되어 있으므로 치료용량에서도 약물의 혈장농도가 상승될 위험이 있다. 다음의 부작용은 이 약 혹은 삼환계 항우울제에 대해 보고된 것들이다.

중추신경계
1. 정신계
  1. 자주: 졸리움, 피로감
  2. 때로: 식욕증진, 초조, 주간진정, 불안, 흥분, 조병, 경조병, 공격적성향, 기억력장애, 수면장애, 불면증, 악몽, 우울증악화, 집중력장애
  3. 드물게: 섬망, 혼동, 환각(특히 노인환자에서), 신경과민
  4. 아주드물게: 정신병성 증후의 촉진, 이인증
1. 신경계
  1. 자주: 두경감, 두통, 미세진전, 간대성근경련
  2. 때로: 현기증, 구어장애, 지각이상(무감각, 자통), 근약화
  3. 드물게: 경련, 운동실조, 정좌불능
  4. 아주드물게: EEG변화, 운동이상증, 협동운동실조, 간질
항콜린 효과
1. 자주: 구갈
2. 때로: 변비, 발한, 홍조, 시각장애, 시각조절장애, 배뇨장애
3. 아주드물게: 위염, 충치
심혈관계
1. 때로: 동성빈맥, 심계항진, 기립성저혈압, 정상적인 심기능을 가진 환자에서 임상적으로 무관한 ECG변화(예를들면, ST, T변화)
2. 드물게: 부정맥, 혈압상승
3. 아주드물게: 심전도장애(예를들면 QRS Complex의 확장, bundle-branch차단, PQ변화), 실신
위장관
1. 때로: 구역, 구토, 복부불쾌감
2. 드물게: 설사, 간대사효소치(transaminase, alkaline phosphatase)상승
3. 아주드물게: 황달을 수반하거나 혹은 수반하지 않는 간염
피부
1. 때로: 알러지성 피부반응(발진, 담마진), 발열, 광과민증
2. 아주드물게: 소양증, 자반, 부종(국소적 혹은 일반성), 피부혈관염, 탈모증, 다형홍반
내분비계
1. 때로: 체중증가, 성기능장애
2. 아주드물게: 유선확장, 유즙분비, 항이뇨호르몬 분비이상증후군(SIADH)
호흡기계
혈액
감각기계

기타

탐익의 증거는 없으나 갑작스러운 투여중지 또는 용량감소에 의하여 때때로 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다. :

[주요 이상반응정보]

상호작용

MAO억제제 치료를 중단하고 이 약을 사용할 경우에는 최소한 14일간의 간격을 둔후에 사용해야 한다.(이상고열증, 진전, 일반화된 간대성 경련, 환각증상이 일어날 위험이 있고 치명적일 수 있다.) 이 약 투여이후 MAO억제제를 사용할 경우에도 마찬가지이다.
이 약은 구아네치딘(guanethidine), 베타니딘(bethanidine), 레세르핀 (reserpine), 클로니딘(clonidine), 알파-메칠도파(a-methyldopa)와 같은 아드레날린 효능 신경차단제의 항고혈압효과를 감소 또는 차단할 수 있다. 따라서 고혈압치료의 병행이 요구되는 환자는 다른 종류의 고혈압 치료제(예를들면, 이뇨제, 혈관확장제, 생체변화를 겪지 않는 베타-차단제)를 사용해야 한다. 이 약의 갑작스러운 투여중지로도 심각한 저혈압이 유발될 수 있다.
이 약은 점비액, 국소마취제(예를들면 치과영역에서의)뿐만 아니라 아드레날린(adrenaline), 노르아드레날린(noradrenaline), 이소프레날린(isoprenaline), 에페드린(ephedrine), 페닐레프린(phenylephrine)과 같은 교감신경흥분제의 심맥관계 효과를 강화시킬 수 있으므로 혈압, 심박등에 대한 세심한 주의 및 용량조절이 요구된다.
이 약은 항콜린 약물(예를들면 페노치아진(phenothiazine)류, 파킨슨 증후군 치료제, 아트로핀(atropine), 비페리딘(biperidin), 항 히스타민제)의 동공, 중추신경계, 위장관계 및 방광에 대한 효과를 강화시킬 수 있다.
이 약은 퀴니딘(quinidine)류의 항부정맥약과 병용투여하지 않도록한다. 퀴니딘류의 항콜린효과는 용량의존적으로 이 약과의 상승작용을 유발한다.
항정신병약과 병용하면 이 약의 혈장농도가 증가되므로 경련역치를 낮추어 발작을 야기할 수 있다. 또한 치오리다진(thioridazine)과의 병용으로 심각한 심부정맥이 일어날 수도 있다.
바르비탈류(barbiturates), 페니토인(phenytoin), 카르바마제핀(carbamazepine), 경구용 피임제와 같이 간 마이크로좀 효소를 활성화 시키는 약물들은 이 약의 대사를 가속화시켜 효과를 약화시킬 수 있다. 따라서, 필요하면 용량을 조절해야 한다. 이 약과의 병용투여는 페니토인이나 카르바마제핀의 혈청농도를 상승시켜 부작용을 증가시킬 수 있으므로 그러한 경우에는 이 약물들의 용량을 조절하도록 한다.
메칠페니데이트(Methylphenidate)는 삼환계 항우울제의 혈장농도를 상승시키고 효과를 증강시킨다.
프로프라놀롤(Propranolol)과 같이 일련의 생체 변화를 겪는 베타-차단제와의 병용투여로 마프로틸린의 혈장농도가 증가될 수 있다. 그러한 경우에는 혈장농도를 검사하고 용량을 조절해야 한다.
이약은 간에서의 대사를 억제함으로써 코마린(coumarine)계 약물의 항응고작용을 증강시킬 수 있다. 따라서 혈장 프로트롬빈치를 주의깊게 검사하여야 하며 필요하면 항응고제의 용량을 감소시켜야 한다.
경구용 설포닐유레아(Sulfonylurea)류나 인슐린과의 병용투여는 이 약물들의 혈당강하효과를 강화시킬 수 있다.
플루옥세틴(Fluoxetine)이나 플루복사민(fluvoxamine)과의 병용투여는 마프로틸린의 혈장농도를 매우 상승시켜 부작용을 유발할 수 있다. 또한 플루옥세틴과 플루복사민의 반감기가 길기 때문에 위의 효과는 연장될 수도 있다.
이 약을 투여받는 환자는 알코올, 바르비탈류, 기타 중추신경억제제에 대한 반응이 과다하게 나타날 수 있다는 것을 인지하여야 한다.
벤조디아제핀(benzodiazepine)류와의 병용으로 진정작용이 증가될 수 있다.
이 약에 대하여는 보고된 바가 없으나 시메티딘(cimetidine)은 몇몇 삼환계 항우울제의 대사를 억제함으로써 혈장농도를 상승시켜 부작용(구갈, 시력장애)을 증가시킨다고 알려져있다. 따라서 시메티딘과의 병용투여시에는 이 약의 용량감소가 필요할 수도 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MAPROTILINE HYDROCHLORIDE
LUDIOMIL (MAPROTILINE HYDROCHLORIDE)
MAPROTILINE HYDROCHLORIDE (MAPROTILINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806514001708
BIT 약효분류	삼환계 항우울제 (TCAs : Tricyclic Antidepressants)
ATC 코드	Maprotiline / N06AA21 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651400170[A43400901] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2004.01.16)(최신약가) \0 원/1정(2002.05.11)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Maprotiline에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Maprotiline exerts its antidepressant action by inhibition of presynaptic uptake of catecholamines, thereby increasing their concentration at the synaptic clefts of the brain. In single doses, the effect of maprotiline on the EEG revealed a rise in the alpha-wave density, a reduction of the alpha-wave frequency and an increase in the alpha-wave amplitude. However, as with other tricyclic antidepressants, maprotiline lowers the convulsive threshold. Maprotiline acts as an antagonist at central presynaptic α2 adrenergic inhibitory autoreceptors and hetero-receptors, an action that is postulated to result in an increase in central noradrenergic and serotonergic activity. Maprotiline is also a moderate peripheral α1 adrenergic antagonist, which may explain the occasional orthostatic hypotension reported in association with its use. Maprotiline also inhibits the amine transporter, delaying the reuptake of noradrenaline and norepinephrine. Lastly, maprotiline is a strong inhibitor of the histamine H1 receptor, which explains its sedative actions.
Pharmacology	Maprotiline에 대한 Pharmacology 정보 Maprotiline is a tetracyclic antidepressant. Although its main therapeutic use is in the treatment of depression, it has also been shown to exert a sedative effect on the anxiety component that often accompanies depression. In one sleep study, it was shown that maprotiline increases the duration of the REM sleep phase in depressed patients, compared to imipramine which reduced the REM sleep phase. Maprotiline is a strong inhibitor of noradrenaline re-uptake in the brain and peripheral tissues, however it is worthy to note that it is a weak inhibitor of serotonergic uptake. In addition, it displays strong antihistaminic action (which may explain its sedative effects) as well as weak anticholinergic action. Maprotiline also has lower alpha adrenergic blocking activity than amitriptyline.
Protein Binding	Maprotiline에 대한 단백결합 정보 88%
Half-life	Maprotiline에 대한 반감기 정보 27-58 hours
Absorption	Maprotiline에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed following oral administration
Pharmacokinetics	Maprotiline HCl의 약물동력학자료 흡수 : 서서히 흡수됨 단백결합 : 88% 대사 : 간에서 활성형 및 비활성 대사체로 대사됨 반감기 : 27-58 시간 (평균 43시간) 혈중최고농도 도달시간 : 12시간 이내 소실 : 뇨 배설(70%), 대변 배설(30%)
Biotransformation	Maprotiline에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Maprotiline is metabolized by N-demethylation, deamination, aliphatic and aromatic hydroxylations and by formation of aromatic methoxy derivatives.
Toxicity	Maprotiline에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=~900 mg/kg (Orally in rats); LD₅₀=90 mg/kg (Orally in women); Signs of overdose include motor unrest, muscular twitching and rigidity, tremor, ataxia, convulsions, hyperpyrexia, vertigo, mydriasis, vomiting, cyanosis, hypotension, shock, tachycardia, cardiac arrhythmias, impaired cardiac conduction, respiratory depression, and disturbances of consciousness up to deep coma.
Drug Interactions	Maprotiline에 대한 Drug_Interactions 정보 Cisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDonepezil Possible antagonism of actionGalantamine Possible antagonism of actionRivastigmine Possible antagonism of actionPropranolol Propranolol increases the serum levels of cisapride
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Maprotiline에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals. Limit caffeine intake.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Maprotiline에 대한 Description 정보 A bridged-ring tetracyclic antidepressant that is both mechanistically and functionally similar to the tricyclic antidepressants, including side effects associated with its use. [PubChem]
Dosage Form	Maprotiline에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Maprotiline에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic Uptake InhibitorsAntidepressantsAntidepressive Agents, Second-Generation
Smiles String Canonical	Maprotiline에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNCCCC12CCC(C3=CC=CC=C13)C1=CC=CC=C21
Smiles String Isomeric	Maprotiline에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CNCCC[C@@]12CC[C@@H](C3=CC=CC=C13)C1=CC=CC=C21
InChI Identifier	Maprotiline에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H23N/c1-21-14-6-12-20-13-11-15(16-7-2-4-9-18(16)20)17-8-3-5-10-19(17)20/h2-5,7-10,15,21H,6,11-14H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Maprotiline에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-Methyl-9,10-ethanoanthracene-9(10H)-propanamine
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MAPROTILINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP2D6 Drug:Maprotiline Toxicity:Toxicity and inefficacy. [바로가기]

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