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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643301240[A01250341]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2002.05.11)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
황색의 타원형 장용성 코팅정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
10, 50, 100, 200, 300, 500정 |
| 주성분코드 |
232801ATE
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 비스테로이드소염제로 반응하지 않는 류마티스관절염
2. 궤양성대장염
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 류마티스관절염
1) 초기용량 : 설파살라진으로서 보통 성인 1일 1회 500 mg을 경구투여한다.
2) 유지용량 : 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2～4회 투여한다. 초기용량에서 증상의 개선에 따라 1주일마다 1일량을 500 mg씩 증가시켜 유지용량으로 한다.
2. 궤양성대장염
이 약으로서 보통 성인 1회 1 g을 1일 4～6회 투여하고, 증상의 개선에 따라 1회 500 mg을 1일 4회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 대사체, 설폰아미드계 약물 및 살리실산 제제에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 2세 이하의 영아, 미숙아 및 저체중출생아
4) 장폐색 또는 요로협착 환자
5) 포르피린증 환자
6) 중증 간부전 환자
7) 중증 신부전 환자
8) 조혈기관 질환 환자
9) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(용혈성빈혈이 나타날 수 있다.)
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| 신중투여 |
1) 혈액장애 환자
2) 간장애 환자
3) 신장애 환자
4) 기관지 천식 환자(급성발작을 일으킬 수 있다.)
5) 다른 약물에 과민반응 병력이 있거나 심한 알레르기 증상 환자
6) 고령자
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| 이상반응 |
이 약은 지속성 설화제이므로 신중히 사용하여야 한다. 전체 이상반응의 75%는 치료 초기 3개월 동안 나타나고 6개월 이내에 약 90%의 이상반응이 나타난다.
1) 혈액계 : 재생불량빈혈, 무과립구증, 백혈구감소증, 거대적아구성빈혈, 자색반병, 용혈성빈혈, 혈소판감소증, 저프로트롬빈혈증, 메트헤모글로빈혈증, 선천성호중구감소증, 파종혈관내응고, 면역글로불린 감소, 비정형림프구, 호산구 증가, 하인즈소체 빈혈, 골수형성이상증후군, 범혈구감소증 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 간염, 췌장염, 출혈성설사, 엽산흡수장애, 디곡신흡수장애, 위염, 설사, 소장결장염, 복통, 식욕부진, 구역, 구토, 소화성궤양, 에스결장천공, 위통, 구내염, 위부불쾌감, 변비, 복부팽만감, 입술염, 혀염, 구갈, 위막성대장염 및 궤양성대장염 악화 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 중추신경계 : 횡단척수염, 떨림, 수막염, 후방 척추의 일시적인 병변, 마비증후군, 길랑-바레증후군, 말초신경병증, 우울증, 어지러움, 난청, 불면, 운동실조, 환각, 이명, 졸음, 두통, 의식장애, 경련 등의 뇌병증, 건망증 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 피부 : 때때로 발열, 발진, 홍반, 결막염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 홍색피부증, 전신홍반루프스(SLE), 탈모, 탈락피부염, 가려움, 두드러기, 편평태선, 청색증 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 간장 : AST/ALT의 현저한 상승 등을 수반하는 간염, 간장애, 황달, 간괴사, 전격성간염 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 신장 : 감뇨증, 무뇨증, 신장염, 혈뇨, 결정뇨, 단백뇨 등의 중독성 신염, 급성신부전, 신증후군, 간질성신염, 요로결석, 부종, BUN 상승, 종창, 당뇨, 요로감염, 용혈요독증후군, 신우신염 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 과민반응 : 발진, 과민증후군, 전염성단핵구증상, 안면홍조, 광과민반응, 혈청병, 아나필락시, 혈관염, 흉막염, 심장막염, 알레르기성 심근염, 결절다발동맥염, 두창모양유사건선(Mucha-Haberman syndrome), 횡문근융해, 관절통, 안와부종, 맥관부종, 림프절 병증 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 호흡기계 : 간질성 또는 약물유발 폐렴, 호산구성 폐침윤, 섬유성폐포염 등이 나타날 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란 등의 호흡기계 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 흉부X선검사, 혈액검사 등의 적절한 처치를 한다.
9) 기타 : 요탈색, 피부탈색, 권태, 미각 및 후각이상, 심계항진, 근육통, 가슴쓰림 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 정자부족증, 불임증은 투여중단 후 3～6개월 이내에 회복된다.
10) 설폰아미드는 갑상선종 유발물질, 이뇨제(아세타졸라미드, 치아짓계), 경구용 혈당강하제 등과 화학적으로 유사성을 가지고 있으므로 드물게 갑상선종 생성, 이뇨작용, 저혈당증이 이 약을 투여받는 환자에게서 나타날 수 있다.
11) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : DRESS증후군
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| 상호작용 |
1) 엽산과 병용투여 시 엽산의 흡수가 저하되고, 거대적혈모구증, 범혈구감소를 초래하는 엽산결핍증을 일으킬 수 있으므로 엽산결핍증이 의심되는 경우에는 엽산을 보충한다.
2) 디곡신과 병용투여 시 디곡신의 흡수가 저하될 수 있다.
3) 설폰아미드계 및 설포닐우레아계 경구 혈당강하제 : 이 약과 병용투여 시 대사억제 또는 단백결합의 치환에 의하여 작용이 증강되어 저혈당 등이 발생할 수 있으므로 이러한 약물의 용량을 조절하는 등 주의한다.
4) 쿠마린계 항응고제 : 이 약과 병용투여 시 항응고제의 대사가 억제되어 혈중농도가 상승하고, 프로트롬빈 시간이 연장될 수 있으므로 이러한 약물의 용량을 조절하는 등 주의한다.
5) 아자치오프린, 메르캅토푸린 : 이 약과 병용투여 시 치오프린 메칠트랜스페라제(thiopurine methyltransferase)가 억제되어 백혈구 감소, 골수억제 등이 나타날 수 있다.
6) 메테나민과 병용투여 시 결정뇨가 나타날 수 있다.
7) 이 약과의 병용에 의해 메토트렉세이트, 옥시펜부타존, 페닐부타존의 작용이 증강될 수 있다.
8) 광과민반응을 일으킨다고 알려진 약물과의 병용에 의해 광과민반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.
9) 프로베네시드, 설핀피라존과 병용투여 시 신배설을 지연시켜 이 약의 작용이 증강될 수 있다.
10) 항생제(암피실린, 네오마이신, 리팜피신, 에탐부톨 등) : 이 약과 병용투여 시 장내세균총 이상, 혈장내 설파피리딘 농도 감소, 대장내 5-ASA 국소농도 감소, 대변을 통한 이 약의 배설 증가 등이 나타날 수 있다.
11) 음이온교환수지(콜레스티폴, 콜레스티라민 등), 철분과 병용투여 시 이 약의 흡수가 저하될 수 있다.
12) 약물 및 임상검사 상호작용 : 설파살라진이나 그 대사물질인 설파피리딘은 특히 파장 340nm에서 자외선 흡수에 간섭작용을 하여 해당 파장 근처의 자외선 흡수 측정을 위해 니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타이드[NAD(H)] 또는 니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타이드 인산[NADP(H)]을 사용하는 일부 검사법에 간섭을 일으킬 수 있음. 이러한 검사의 예로는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 검사, 아스파라진산 아미노전이효소(AST) 검사, 크레아틴 키나제 근육/뇌(CK-MB)검사, 암모니아 검사, 티록신 검사, 혈당검사가 있음. 권장용량을 초과한 설파살라진이 투여된 환자에게서 부정확한 검사결과가 관찰될 수 있음
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
(Sulfasalazine(임신말기) )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Sulfasalazine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The mode of action of Sulfasalazine or its metabolites, 5-aminosalicylic acid (5-ASA) and sulfapyridine (SP), is still under investigation, but may be related to the anti-inflammatory and/or immunomodulatory properties that have been observed in animal and in vitro models, to its affinity for connective tissue, and/or to the relatively high concentration it reaches in serous fluids, the liver and intestinal walls, as demonstrated in autoradiographic studies in animals. In ulcerative colitis, clinical studies utilizing rectal administration of Sulfasalazine, SP and 5-ASA have indicated that the major therapeutic action may reside in the 5-ASA moiety. The relative contribution of the parent drug and the major metabolites in rheumatoid arthritis is unknown.
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| Pharmacology |
Sulfasalazine에 대한 Pharmacology 정보
Sulfasalazine is an anti-inflammatory indicated for the treatment of ulcerative colitis and rheumatoid arthritis.
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| Metabolism |
Sulfasalazine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Thymidine phosphorylase
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| Protein Binding |
Sulfasalazine에 대한 단백결합 정보
Not Available
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| Half-life |
Sulfasalazine에 대한 반감기 정보
5-10 hours
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| Absorption |
Sulfasalazine에 대한 Absorption 정보
Not Available
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| Pharmacokinetics |
Sulfasalazine의 약물동력학자료
- 흡수 :
- 미변화체로는 약 30%가 소장에서 흡수된다. (흡수된 양은 대부분 미변화체로 담즙 분비됨)
- Sulfapyridine은 대장에서 대부분 흡수된다.
- 분포 : 유즙 분비
- 단백결합 :
- Salfasalazine : 99% 이상
- Sulfapyridine : 50%
- 5-ASA (5-aminosalicylic acid) : 약 55%
- 대사 :
- 대장에서 5-ASA와 sulfapyridine으로 분해된다.
- 흡수된 5-ASA, sulfapyridine은 간에서 대사된다. (특히 sulfapyridine의 대사에는 아세틸화 대사가 중요함)
- 반감기 : 5.7-10 시간
- Sulfapyridine : 평균 9시간 (아세틸화능에 의존적)
- 소실 :
- Sulfapyridine 및 그 대사체로서 소변으로 배설된다. (미변화체로는 소량이 신배설됨)
- 5-ASA는 주로 대변으로 배설된다.
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| Biotransformation |
Sulfasalazine에 대한 Biotransformation 정보
Not Available
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| Drug Interactions |
Sulfasalazine에 대한 Drug_Interactions 정보
Aminophylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineDyphylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineOxtriphylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineTheophylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineWarfarin The barbiturate decreases the anticoagulant effectAcenocoumarol The barbiturate decreases the anticoagulant effectDicumarol The barbiturate decreases the anticoagulant effectAnisindione The barbiturate decreases the anticoagulant effectBetamethasone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidCortisone acetate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDexamethasone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDivalproex sodium Valproic acid increases the effect of the barbiturateFelodipine The barbiturate decreases the effect of felodipineFludrocortisone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidFolic Acid Folic acid decreases the effect of anticonvulsantFelbamate Felbamate increases the effect and toxicity of primidoneGefitinib This CYP3A4 inducer may reduce gefitinib plasma concentrations and pharmacological effectsGriseofulvin The barbiturate decreases the effect of griseofulvineHydrocortisone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidLevonorgestrel Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelMethadone The barbiturate decreases the effect of methadoneMethoxyflurane The barbiturate increases the renal toxicity of methoxyfluraneMethylprednisolone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMetronidazole The barbiturate decreases the effect of metronidazoleParamethasone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrednisolone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrednisone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTriamcinolone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidVoriconazole The barbiturate decreases the effect of voriconazoleCyclosporine The barbiturate increases the effect of cyclosporineDoxycycline The anticonvulsant decreases the effect of doxycyclineMetoprolol The barbiturate decreases the effect of metabolized beta-blockerPropranolol The barbiturate decreases the effect of metabolized beta-blockerQuinidine The anticonvulsant decreases the effect of quinidineNifedipine The barbiturate decreases the effect of the calcium channel blockerVerapamil The barbiturate decreases the effect of the calcium channel blockerEthinyl Estradiol This product may cause a slight decrease of contraceptive effectMestranol This product may cause a slight decrease of contraceptive effectNorethindrone This product may cause a slight decrease of contraceptive effectChlorotrianisene The enzyme inducer decreases the effect of hormonesClomifene The enzyme inducer decreases the effect of hormonesDiethylstilbestrol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstradiol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesConjugated Estrogens The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstriol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstrone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstropipate The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMedroxyprogesterone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMegestrol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesQuinestrol The enzyme inducer decreases the effect of hormones
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Sulfasalazine에 대한 Food Interaction 정보
Take with food.Take with a full glass of water No iron, zinc or fluoride within 2 hours of taking this medication.May take Vitamin D.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Sulfasalazine에 대한 Description 정보
A drug that is used in the management of inflammatory bowel diseases. Its activity is generally considered to lie in its metabolic breakdown product, 5-aminosalicylic acid (see mesalamine) released in the colon. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p907)
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| Dosage Form |
Sulfasalazine에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet OralTablet, coated Oral
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| Drug Category |
Sulfasalazine에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Infective AgentsAnti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAntirheumatic AgentsGastrointestinal AgentsSulfonamides
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| Smiles String Canonical |
Sulfasalazine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
OC(=O)C1=CC(C=CC1=O)=NNC1=CC=C(C=C1)S(=O)(=O)NC1=CC=CC=N1
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| Smiles String Isomeric |
Sulfasalazine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
OC(=O)C1=C/C(/C=CC1=O)=N/NC1=CC=C(C=C1)S(=O)(=O)NC1=CC=CC=N1
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| InChI Identifier |
Sulfasalazine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H14N4O5S/c23-16-9-6-13(11-15(16)18(24)25)21-20-12-4-7-14(8-5-12)28(26,27)22-17-3-1-2-10-19-17/h1-11,20H,(H,19,22)(H,24,25)/b21-13+/f/h22,24H
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| Chemical IUPAC Name |
Sulfasalazine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(3E)-6-oxo-3-[[4-(pyridin-2-ylsulfamoyl)phenyl]hydrazinylidene]cyclohexa-1,4-diene-1-carboxylic acid
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
SULFASALAZINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Myeloperoxidase
Drug:sulfasalazine
Toxicity:vasculitis.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-10-15
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. SULFASALAZINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) NA(Marginal) 0(Active) 1[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGOT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGPT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 4[LDH Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[GGT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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