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포장·유통단위

1, 10 바이알

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효능효과

[적응증 별 검색]

1. 근골격 및 연조직 질환
류마티스모양 관절염, 골관절염, 점액낭염, 강직성 척추염, 상과염, 신경근염, 미골통, 좌골 신경통, 요통, 사경, 신경절 낭포, 외골증, 근막염
2. 계절알레르기 비염
3. 교원성 질환
경피증, 피부근염, 결절성 동맥주위염

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 전신적용 : 초회량으로 1 mL를 근육주사한다. 증상에 따라 3 ～ 4주 후에 반복 주사한다.

2. 국소적용 : 1회 1 mL를 투여한다. 관절크기 및 투여부위에 따라 0.25 ～ 2 mL를 투여할 수 있다. 만족할 만한 반응이 나타난 후에는 적당한 시간 간격을 두고 최소용량까지 감량한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 전신 진균증, 바이러스(특히 간염, 포진, 수두) 감염 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
2) 이 약, 이 약의 구성성분 및 다른 코르티코이드에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 특발성 혈소판 감소성 자반증 환자
4) 생백신 투여 환자
5) 6세 이하의 유아
6) 관절강내, 점액낭내, 건초내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
7) 관절의 관절강내가 불안정한 환자(관절증상이 악화될 수 있다)
8) 다음 투여경로로 투여하지 말 것 : 경막외 투여(‘4. 이상반응’ 항 참조)

신중투여

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
(1) 소화성 궤양 환자(육아조직증식억제작용에 의해 궤양이 악화될 수 있다)
(2) 중증 골다공증 환자(골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)
(3) 정신병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)
(4) 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)
(5) 전이성 암종 환자
(6) 잠복성 아메바증 환자

2) 단순포진성 각막염 환자(면역억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)

3) 비특이성 궤양성 대장염 환자

4) 장운동 소실 등 위장관 마비 환자

5) 게실염 환자

6) 신부전 환자

7) 골다공증 환자

8) 중증 근무력증 환자(이 약의 사용초기에 증상이 악화될 수 있다)

9) 고혈압 환자

10) 감염증 환자

11) 최근 장문합술을 받은 환자

12) 농양 또는 다른 화농성 염증 환자

13) 간질 환자

14) 심근경색, 고혈압 및 심부전 환자

15) 갑상샘기능저하 및 간경변 환자(당질코르티코이드작용을 강화시킬 수 있다)

16) 편두통 환자 및 혈전증의 소인이 있는 환자

17) 폐경기 및 노년기 환자(골다공증 유발 위험이 크다).

18) 잠복성 결핵 환자(이 약을 투여할 경우 결핵이 활성화될 수 있으므로 면밀히 관찰하여야 하며 장기연용할 경우에는 예방적 화학요법을 받아야 한다)

19) 지방간 환자(지방분해․재분포 작용에 의해 간장에서 지방침착이 증대되어 지방간이 악화될 수 있다)

이상반응

1) 체액 및 전해질 : 나트륨·체액 저류, 부종, 혈압상승, 저칼륨성 알칼리혈증, 울혈성 심부전 등이 나타날 수 있다.
2) 근․골격계 : 골다공증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 근병증, 근위축, 병리적 골절, 척추압박골절 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 복부팽만감, 췌장염, 소화성 궤양, 궤양성 식도염, 궤양성 천공 및 출혈 등이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 정신장애, 우울증, 다행감, 불면, 두통, 어지러움, 흥분, 착란, 조광증, 경련 등이 나타날 수 있다.
5) 내분비계 : 월경이상, 쿠싱증후군, 당뇨병, 내당력 감소, 부신피질부전증, 부신피질자극호르몬(ACTH) 분비부전, 소아의 경우 성장억제가 나타날 수 있다.
6) 눈 : 후낭하 백내장, 녹내장, 안압상승, 안구돌출, 시신경손상을 일으킬 수 있을 뿐 아니라 진균 또는 바이러스에 의한 이차적 눈 감염이 나타날 수 있다.
7) 지질․단백질 대사 : 월상안, Buffalo hump, 음성질소평형, 지방종증이 나타날 수 있다.
8) 피부 : 국소 피부위축, 창상치유지연, 여드름, 다모, 반상출혈, 색소침착, 자반, 발한이상이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 감염의 은폐, 유발 감염증, 과민증, 정자수 및 운동성의 변화, 국소 또는 전신의 알레르기 반응, 국소석회화, 홍조, 백혈구증가, 림프구감소, 호산구감소, 혈전색전증, 식욕증가, 체중증가, 짧은 경색 후의 심근파열 등이 나타날 수 있다.
10) 코르티코스테로이드 경막 외 투여에 의해 척수경색, 하반신마비, 사지마비, 겉질시각상실 및 뇌졸중(뇌간 포함) 등이 보고되었다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다형성 심실빈맥을 일으킬 수 있는 약(아스테미졸, 베프리딜, 에리트로마이신 IV, 할로판트린, 펜타미딘, 스파르플록사신, 빈카민, 설토프리드)과 병용투여하지 않는다.
2) 다형성 심실빈맥을 일으킬 수 있는 항부정맥약(아미오다론, 디소피라미드, 퀴니딘, 소탈올)과 병용투여시 서맥, QT 간격 연장, 저칼륨혈증 등이 부정맥을 일으키는 원인이 되므로 신중히 투여한다. 심실빈맥이 나타나면 항부정맥약 투여를 중지한다.
3) 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글루테티미드, 리파부틴과 병용투여에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.
4) 혈액응고저지제, 혈당강하제의 경우 코르티코이드와 병용투여에 의해 그 작용이 약화될 수 있으므로 용량조절이 필요하다.
5) 비스테로이드소염진통제(NSAID)와 병용투여시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스피린과 병용투여시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중농도를 감소시키거나, 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의한다. 특히, 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여시 주의한다.
6) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신B, 카르베노졸론, 완화제와 병용에 의해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로, 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용량에 주의한다.
7) 디기탈리스 배당체와 병용투여시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다.
8) 이소니아지드와 병용투여시 이소니아지드의 혈중농도가 감소하므로 용량조절이 필요하다.
9) 제산제는 당질코르티코이드의 위장관 흡수를 방해하므로 투여간격을 2시간이상으로 한다.
10) 혈압강하제와 병용투여시 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다(나트륨 증가로 수분저류 위험이 있다).
11) 알파인터페론과 병용투여시 인터페론의 활성을 억제할 수 있다.
12) 트롤레안도마이신, 에리트로마이신, 케토코나졸은 이 약의 효능 및 이상반응을 증가시킨다.
13) 아트로핀 및 다른 항콜린약물은 이미 상승된 안압을 더 상승시킬 수 있다.
14) 네오스티그민, 피리도스티그민 등의 항콜린에스테라제 약물은 근무력증을 유발할 수 있다.
15) 메토트렉세이트와 병용투여시 상승작용에 의해 적은 양의 코르티코이드로도 충분한 효과를 얻을 수 있다.
16) 대사효소의 경쟁적 저해에 의해 사이클로스포린은 코르티코이드의 청소율을 감소시키며 보다 높은 농도에서 투여된 코르티코이드는 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량조절에 주의한다.
17) 살부타몰의 효능과 독성이 증가될 수 있다.
18) 시클로포스파미드의 효능이 점차 감소될 수 있다.
19) 에스트로겐은 코르티코이드의 효능을 강화시킬 수 있다.
20) 항우울약, 항정신병약의 효능이 감소될 수 있다.
21)강력한 CYP3A4 저해제(예:이트라코나졸, 클래리트로마이신, 리토나비르, 코비시스타트를 함유한 약물 등)와 병용투여시 코르티코스테로이드의 노출 증가로 인한 전신 코르티코스테로이드의 부작용 발생 위험성이 증가할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
BETAMETHASONE ACETATE AND BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE)
BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE)
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LOTRISONE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE)
TACLONEX (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIENE HYDRATE)
TACLONEX SCALP (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIENE HYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806485003008
BIT 약효분류	부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
ATC 코드	Betamethasone / H02AB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	264 (진통·진양·수렴·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648500301 [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1, 10 바이알
보관방법	밀봉용기, 사용기간:2년(수출용:3년)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 1기 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Betamethasone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Betamethasone is a glucocorticoid receptor agonist. The antiinflammatory actions of corticosteroids are thought to involve lipocortins, phospholipase A2 inhibitory proteins which, through inhibition arachidonic acid, control the biosynthesis of prostaglandins and leukotrienes. The immune system is suppressed by corticosteroids due to a decrease in the function of the lymphatic system, a reduction in immunoglobulin and complement concentrations, the precipitation of lymphocytopenia, and interference with antigen-antibody binding. Betamethasone binds to plasma transcortin, and it becomes active when it is not bound to transcortin.
Pharmacology	Betamethasone에 대한 Pharmacology 정보 Betamethasone and its derivatives, betamethasone sodium phosphate and betamethasone acetate, are synthetic glucocorticoids. Used for its antiinflammatory or immunosuppressive properties, betamethasone is combined with a mineralocorticoid to manage adrenal insufficiency and is used in the form of betamethasone benzoate, betamethasone dipropionate, or betamethasone valerate for the treatment of inflammation due to corticosteroid-responsive dermatoses. Betamethasone and clotrimazole are used together to treat cutaneous tinea infections.
Metabolism	Betamethasone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Betamethasone에 대한 단백결합 정보 64%
Half-life	Betamethasone에 대한 반감기 정보 5.6 hours
Absorption	Betamethasone에 대한 Absorption 정보 Minimal if applied topically.
Pharmacokinetics	Betamethasone dipropionate의 약물동력학자료 단백결합 : 64% 대사 : 대부분 간에서 대사된다. 반감기 : 6.5시간 최대효과 발현시간 : 정맥주사 : 10∼36분 이내 소실 : 투여량의 5% 미만이 미변화체로 신배설 Betamethasone sodium phosphate의 약물동력학자료 단백결합 : 64% 대사 : 대부분 간에서 대사된다. 반감기 : 6.5시간 최대효과 발현시간 : 정맥주사 : 10∼36분 이내 소실 : 투여량의 5% 미만이 미변화체로 신배설
Biotransformation	Betamethasone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Betamethasone에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include burning, itching, irritation, dryness, folliculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, maceration of the skin, secondary infection, skin atrophy, striae, and miliaria.
Drug Interactions	Betamethasone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroid Aprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressureSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylates
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Betamethasone에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Betamethasone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid given orally, parenterally, by local injection, by inhalation, or applied topically in the management of various disorders in which corticosteroids are indicated. Its lack of mineralocorticoid properties makes betamethasone particularly suitable for treating cerebral edema and congenital adrenal hyperplasia. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p724)
Dosage Form	첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만)(Term newborn infants:출생일~28일미만), 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
Drug Category	Betamethasone에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Asthmatic AgentsAnti-inflammatory AgentsAnti-inflammatory, steroidalCorticosteroidGlucocorticoidsImmunosuppressive Agents
Smiles String Canonical	Betamethasone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC2(C)C1(O)C(=O)CO Betamethasone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC2(C)C1(O)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Betamethasone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@]2(C)[C@@]1(O)C(=O)CO
InChI Identifier	Betamethasone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H29FO5/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(25)6-7-19(13,2)21(15,23)17(26)10-20(16,3)22(12,28)18(27)11-24/h6-7,9,12,15-17,24,26,28H,4-5,8,10-11H2,1-3H3/t12-,15-,16-,17-,19-,20-,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Betamethasone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

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