드러그인포 약품요약정보 - 에멘드캡슐125mg(아프레피탄트)

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\9,499 원/1캡슐(2025.09.01)(현재약가)
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제품성상

하부에 검은색으로 “462”와 “125mg”이 새겨진 상부 분홍색, 하부 흰색의 불투명한 경질 젤라틴 캡슐 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1캡슐/PTP

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
125밀리그램	1 캡슐	PTP	8806555002504	8806555002511

주성분코드

483002ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 항암 화학요법에 의한 구역과 구토 (CINV) 의 예방
다른 항구토제와 병용하여 다음과 같은 경우에 투여한다.
- 심한 구토를 유발하는 항암 화학요법 (HEC) (예, 고용량의 시스플라틴) 의 초기 및 반복 치료에 의한 급성 및 지연형 구역 및 구토의 예방
- 중등도의 구토를 유발하는 항암화학요법 (MEC) 의 초기 및 반복 치료에 의한 구역 및 구토의 예방

2. 사용 한계
이 약은 만성 구역과 구토의 치료에 대하여 연구된 바 없다. 이 약의 장기 사용은 권장되지 않는다 (사용상의 주의사항, 3. 일반적 주의 참조).

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
항암 화학요법에 의한 구역과 구토 (CINV) 의 예방
이 약은 코르티코스테로이드 및 5-HT3 길항제와 병용하여 3일간 투여한다.
권장량: 첫째 날 화학요법 치료 1시간 전에 이 약 125 mg 을 경구투여하고, 둘째 날과 셋째 날에는 이 약 80 mg 을 1일 1회 아침에 경구 투여한다. 이 약은 음식의 섭취와 무관하게 투여할 수 있다.
심한 구토를 유발하는 항암 화학요법에 의한 구역 및 구토 예방 임상시험에서는 이 약을 다음과 같이 투여하였다.

이 약과 병용투여할 때 코르티코스테로이드의 용량을 조절하는 것은 약물 상호작용을 고려한다 (사용상의 주의사항, 4.약물상호작용 참조).
이 약과 병용하는 항구토제의 설명서를 숙지하여야 한다.
고령자, 신장애 환자 또는 혈액투석이 필요한 말기 신장 질환자(ESRD)에게 용량을 조절할 필요는 없다.
경증 내지 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score 5~7)에게 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애 환자(Child-Pugh score >9)에 대한 임상 자료는 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약은 용량 의존적인 cytochrome P450 동위효소 3A4 (CYP3A4) 저해제이다. Pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride 등과 동시에 투여해서는 안된다. 이 약이 CYP3A4 를 저해함으로써 이런 약물들의 혈중 농도가 상승할 수 있고 중증 또는 생명을 위협하는 결과를 초래할 수 있다 (사용상의 주의사항 4. 약물 상호작용 참조)
2) 이 약의 성분에 과민한 자

이상반응

이 약의 안전성은 약 5,300 명을 대상으로 평가되었다.
임상시험은 매우 다양한 조건에서 진행되기 때문에 임상시험 중 관찰된 이상반응 발현율은 다른 약물에 대한 임상시험에서의 발현율과 직접적으로 비교될 수 없고, 임상에서 관찰된 비율을 반영하지 않는다.

1) 심한 구토를 유발하는 항암화학요법: 심한 구토를 유발하는 항암화학요법을 투여받는 환자를 대상으로 한 2 건의 대조임상시험에서, 544 명이 화학요법 1주기 동안 이 약을 투여받았으며, 413 명이 최대 6주기까지 이 약의 투여를 계속하였다. Ondansetron 과 dexamethasone 을 병용투여 하였을 때 이 약은 전반적으로 내약성이 우수하였다. 이 임상 시험에서 대부분의 이상 반응은 경증 내지 중등도의 것이었다. 1주기 동안 표준요법 투여군에서 약 68%, 이 약 투여군에서는 약 69% 의 환자에게서 임상적인 이상반응이 보고되었다. 2 건의 3상 임상 시험에서 1 주기에서 3% 이상의 빈도로 보고된 임상적 이상반응은 다음 표 1과 같다.

심한 구토를 유발하는 항암화학요법 임상시험 처방군:

또한 , 약물과의 관련성은 알 수 없으나, 심한 구토를 유발하는 항암 화학요법에 의한 CINV(Chemotherapy induced nausea and vomiting, 화학요법에 의한 구역 및 구토) 임상시험에서 서맥, 지남력상실, 천공성 십이지장궤양 등의 중대한 이상반응이 드물게 보고된 바 있다.

2) 중등도의 구토를 유발하는 항암 화학요법: 중등도의 구토를 유발하는 항암 화학요법을 투여받는 환자를 대상으로 한 두 가지의 임상시험에서, 868명이 1주기 동안 이 약을 투여받았으며, 이 중 686명이 최대 4주기까지 이 약의 투여를 계속하였다. 두 임상시험의 분석결과를 종합해 보면, 1주기 동안 표준요법 투여군에서 약 72%, 이 약 투여군에서는 약 69%의 환자에게서 임상적인 이상 반응이 보고되었다. 두 임상시험의 분석결과를 종합해 보면, 1주기 동안 보고된 이상 반응 양상은 심한 구토를 유발하는 항암화학요법 임상시험과 전반적으로 유사하였으며, 3% 이상의 빈도로 보고된 임상적 이상반응은 다음 표 2와 같다.

중등도의 구토를 유발하는 항암화학요법 임상시험 처방군:

두 임상시험을 통합하여 분석했을 때 두 치료군에서 보고된 중대한 이상반응의 양상은 유사하였다.

3) 심한 구토 및 중등도 구토를 유발하는 항암 화학요법: 심한 구토 및 중증도 구토를 유발하는 항암 화학요법의 어느 것이든 이 약과의 관련성은 명확하지 않으나, 다음과 같은 이상반응이 이 약 투여군에서 추가로 보고되었다 (발현율 >0.5%, 표준요법보다 많이 발생한 것):
- 감염: 칸디다증, 단순헤르페스, 하기도감염, 구강칸디다증, 인두염, 패혈성 쇽, 상기도 감염, 요로 감염
- 양성, 악성 및 비특이적 종양 (낭 및 폴립 포함): 악성 종양, 비소세포성 폐암
- 혈액 및 임파계: 빈혈, 발열성 호중구 감소증, 혈소판감소증
- 대사 및 영양계: 식욕감소, 당뇨, 저칼륨혈증
- 정신계: 불안장애, 혼돈, 우울증
- 신경계: 말초신경병증, 감각신경병증, 미각장애, 진전
- 눈: 결막염
- 심장계: 심근경색, 심계항진, 부정맥
- 혈관계: 심부정맥혈전증, 홍조, 안면홍조, 고혈압, 저혈압
- 호흡기, 흉부 및 종격장애: 기침, 호흡곤란, 코 분비물, 인후통, 폐렴, 폐색전증, 호흡부전, 음성 장애
- 위장관계: 상복부 복통, 산역류, 연하장애, 구강건조, 미각이상, 연하곤란, 트림, 방귀, 심한 변비, 타액증가
- 피부 및 피하조직: 여드름, 발한, 가려움, 발진
- 근골격계 및 결합조직: 관절통, 요통, 근육약화, 근골격계 통증, 근육통
- 비뇨기계: 배뇨곤란, 신장애
- 생식기 및 유방: 골반통
- 기타 및 투여부위 이상반응: 부종, 권태감, 통증, 경직
- 임상검사치: 체중감소

4) 다른 CINV시험에서 항암요법과 이 약을 투여받은 한 환자에서 중대한 이상반응으로 Stevens-Johnson 증후군이 보고되었다.

5) 수술 후의 구역과 구토: 전신마취 환자를 대상으로 하는 대조 임상시험에서 564명에게는 이 약 40 mg을 경구 투여했고, 538명에게는 ondansetron 4 mg을 정맥으로 투여했다. 임상적 이상반응들은 40 mg의 이 약으로 치료받은 환자들에 대해 약 60%, 4 mg의 ondansetron을 정맥 투여 받은 환자들에게서 64%로 보고되었다. 3% 이상의 빈도로 보고된 임상적 이상반응은 다음 표 4와 같다.

약물과의 관련성은 알 수 없으나, 이 약으로 치료받은 환자들에게서 다음의 추가적인 임상 이상 반응(발현율이 0.5%를 초과하고, ondansetron보다 발현율이 높다)이 보고 되었다.

감염 및 체내 침입: 수술 후 감염
대사 및 영양 장애: 저칼륨혈증, 혈량저하증
신경계 장애: 어지러움, 감각 저하, 실신
혈관 장애: 혈종
호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 호흡곤란, 저산소증, 호흡저하
위장관 장애: 복통, 상복부 복통, 구강건조, 소화불량
피부 및 피하조직 장애: 두드러기
기타 및 투여부위 이상반응: 저체온증, 통증
임상 검사치: 혈압 감소
상해, 중독 및 수술 후 합병증: 수술적 출혈, 창상열개

수술 후 구역과 구토에 대해 이 약 40 mg으로 치료 시 보고된(발현율 0.5% 이하)다른 이상 반응: 신경계 장애: 구음 장애, 감각 장애
안구 장애: 축동, 시력 감퇴
호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 쌕쌕거림
위장관 장애: 장음이상, 위 불쾌감

이 약 40 mg으로 수술 후 구역과 구토에 대해 치료 시 보고된 중대한 이상 반응은 없었다.

6) 다른 연구들:
그밖에, 수술 후 구역과 구토에 대한 임상 시험에서 이 약을 고용량 복용한 환자들로부터 두 가지 중대한 이상 반응이 보고되었다: 변비, 장폐색
항암 화학요법에 의한 구역과 구토가 아닌 / 수술 후 구역과 구토가 아닌 연구에서 이 약을 투여 받은 환자들에게서 중대한 이상반응으로 혈관부종과 두드러기가 보고되었다.

7) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,139명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 33.35%(1,047/3,139명)[2,054건]으로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 3.12%(98/3,139명)[137건]이었다.
- 보고된 약물유해반응은 구역 1.12%(35/3,139명)[36건], 딸꾹질 0.64%(20/3,139명)[22건], 식욕감소 0.51%(16/3,139명)[16건], 두통 0.45%(14/3,139명)[14건], 설사 0.35% 11/3,139명)[11건], 변비 0.32%(10/3,139명)[10건], 구토 0.25%(8/3,139명)[8건], 어지러움 0.19%(6/3,139명)[6건], 무력감 0.13%(4/3,139명)[4건], 점막염 0.06%(2/3,139명)[2건], 소화불량, 식도염, 얼굴부종, 저칼륨혈증, 감각저하, 알라닌아미노전이효소증가, 요통, 다한증 각 0.03%(1/3,139명)[1건]으로 보고되었다. 이 중 중대한 약물유해반응은 무력감 0.03%(1/3,139명)[1건]으로 보고되었으며, 예상하지 못한 약물유해반응은 0.06%(2/3,139명)[2건]으로 식도염, 다한증 각 0.03%(1/3,139명)[1건]으로 보고되었다.

8) 시판후 보고된 이상반응
이 약 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 이 이상반응은 불특정 다수에서 자발적으로 보고되었기 때문에 발생빈도 또는 이 약과의 상관관계는 판정하기 어렵다.
- 피부 및 피하조직: 가려움증, 발진, 두드러기, 드물게 스티븐스존슨증후군/독성표피괴사용해
- 면역계: 아나필락시스 반응을 포함하는 과민반응

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약은 CYP3A4의 기질이며, 약한-중등도의 (용량 의존적인) 저해제이며 유도제이다. 이 약은 또한 CYP2C9의 유도제이다.

(1) 이 약에 의한 상호작용

CYP3A4의 기질: 이 약 40 mg 단회 투여에 의한 CYP3A4의 약한 억제효과는 CYP3A4를 통해 일차적으로 대사되는 병용 약물의 혈장 농도에 임상적으로 유의한 정도까지 영향을 미치지 않을 것으로 보인다. 하지만 이 약을 고용량 복용하거나 반복해서 복용하면 임상적으로 중요한 영향을 미칠 수 있다.
이 약은 중등도의 CYP3A4저해제이므로, 이 약 125 mg / 80 mg과 병용투여시, CYP3A4로 대사되는 약물의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다 (사용상의 주의사항, 1. 다음환자에는 투여하지 말 것 참조).

1) 5-HT3 길항제: 약물상호작용 임상 시험에서 이 약은 ondansetron, granisetron 또는 hydrodolasetron (dolasetron 의 활성대사체) 의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 주지 않았다.

2) Corticosteroids:
① Dexamethasone: 제1일에 이 약 125 mg 과 경구용 dexamethasone 20 mg 을 병용투여하고, 제2일에서 5일까지 이 약 80 mg/day 과 경구용 dexamethasone 8 mg 을 병용투여 하였을때, 이 약은 제1일과 5일에 dexamethasone 의 AUC 를 2.2배 증가시켰다. 이 약(125 mg / 80 mg 요법) 과 병용투여시에는 경구 dexamethasone 투여량은 대략 50% 감소시켜야 한다. 항암 화학요법으로 인한 구역과 구토에 대한 임상시험에서는 50%감소한 용량을 투여하였다(용법 및 용량 참조). 이 약 (40 mg) 단 회 용량을 경구용 dexamethasone 20 mg과 병용투여 했을 때 dexamethasone의 AUC가 1.45배 증가했다. 따라서 용량 조절이 필요하지 않다.
② Methylprednisolone: 제1일에 이 약 125 mg 과 IV 용 methylprednisolone 125 mg 을 병용투여하고, 제2일과 3일에 이 약 80 mg/day 과 경구용 methylprednisolone 40 mg 을 병용투여 하였을 때, 이 약은 methylprednisolone 의 AUC 를 제1일에는 1.34배, 제3일에는 2.5배 증가시켰다. 단독투여시와 유사한 효과를 얻기 위해서는 이 약(125 mg / 80 mg)과 병용투여시 IV methylprednisolone는 약 25%, 경구제는 대략 50% 감소시켜야 한다. 비록 이 약 40 mg 단회 용량과 methylprednisolone을 병용투여한 연구가 수행되지 않았지만, 이 약 (40 mg) 단회 용량은 CYP3A4의 약한 저지 활성을 유도하고(midazolam 상호작용 연구에 근거한다), methylprednisolone의 혈장 농도를 임상적으로 유의한 정도까지 바꿀 것으로 기대되지 않는다. 따라서 용량 조절이 필요하지 않다.

3) 화학요법제: 사용상의 주의사항, 3. 일반적 주의 참조.
① Docetaxel: 약동학 시험에서, 이 약(125 mg / 80 mg 요법)은 docetaxel의 약동학에 영향을 주지 않았다.
② Vinorelbine: 약동학 시험에서, 이 약(125 mg / 80 mg 요법)은 vinorelbine의 약동학에 임상적으로 유의한 정도까지 영향을 주지 않았다.

4) CYP2C9 기질(Warfarin, Tolbutamide): 이 약은 CYP2C9로 대사되는 것으로 알려진 S(-) warfarin과 tolbutamide의 대사를 유도하는 것으로 밝혀졌다. 이 약과 phenytoin등 CYP2C9로 대사되는 다른 약물들과 병용투여시 이런 약물들의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다.
① Warfarin: 장기투여 처방을 한 건강한 자원자에게 제1일에 이 약 125 mg, 제2일과 3일에 이 약 80 mg/day 을 투여하였다. 제3일에 R(+) 또는 S(-) warfarin 의 혈중 AUC 에 영향을 주지는 않았으나, 이 약 투여 종료 후 5일에 S(-) warfarin 의 최저혈중농도값이 34% 감소하였고, prothrombin time 은 14% 감소하였다. 장기적으로 warfarin 을 투여하는 환자에게는 매 화학요법 주기마다 이 약을 3일 처방한 후 2주 간격 (7일에서 10일 경) 으로 INR 을 주의깊게 모니터링해야 한다.
② Tolbutamide: 이 약을 제1일에 125 mg, 제2일과 3일에 80 mg/day 을 투여하고, 이 약 3일 처방을 복용하기 전과 4일, 8일, 15일에 tolbutamide 500 mg 을 단회 경구투여 하였을 때, 이 약은 tolbutamide 의 AUC 를 제4일에 23%, 8일에는 28%, 15일에는 15% 감소시켰다.
이 약을 제1일에 40 mg 단회 경구투여하고, 이 약을 복용하기 전과 2일, 4일, 8일, 15일에 tolbutamide 500 mg 을 단회 경구투여 하였을 때, 이 약은 tolbutamide 의 AUC 를 제2일에 8%, 4일에는 16%, 8일에는 15%, 15일에는 10% 감소시켰다.

5) 경구용피임제: 경구용피임제 (ethinyl estradiol 35 ㎍ + norethindrone 1 mg) 와 이 약 100 mg 을 1일 1회 14일간 투여하였을 때, ethinyl estradiol 의 AUC 가 43%, norethindrone 의 AUC 가 8% 감소하였다. 다른 시험에서 경구용피임제 (ethinyl estradiol + norethindrone) 의 1일 용량을 제1일부터 21일까지 투여하고 이 약 3일 처방 (이 약 125 mg 을 제8일에, 80 mg 을 제9일과 10일에, ondansetron 32 mg IV 와 dexamethasone 12 mg 경구제를 제8일, 제9일에서 11일까지 dexamethasone 8 mg/day 을 함께 투여) 을 함께 투여하였다. 이 결과, 제10일에 ethinyl estradiol 의 AUC 가 19% 감소하였고 제9일에서 21일 동안 ethinyl estradiol 의 trough 농도가 최대 64% 감소하였다. 이 약은 제10일에 norethindrone 의 AUC 에 영향을 주지는 않았으나, 제9일에서 21일동안 norethindrone 의 trough 농도가 최대 60% 감소하였다. 다른 연구에서, ethinyl estradiol 과 norgestimate (norelgestromin 으로 전환됨) 을 함유한 경구용 피임제를 제1일부터 21일까지 투여하고 이 약 40 mg 을 제8일에 투여하였을 때, ethinyl estradiol 의 AUC 는 제8일에 4%, 12일에 29% 감소하였고, norelgestromin 의 AUC 는 제8일에 18%, 12일에 10% 증가하였다. 또한 제8일에 이 약 40 mg 을 병용시 제8일부터 21일까지 경구용 피임제의 ethinyl estradiol 과 norelgestromin 의 trough 농도는 경구용 피임제 단독 투여시의 trough 농도에 비해 낮게 나타났다. 이 약과 병용할 때, 이 약 투여중 및 마지막 용량 투여 후 28일 동안 호르몬성 피임제(경구용 피임제, 패치제, 이식제 및 특정 자궁 내 피임기구를 포함한다)의 효과가 감소될 수 있다. 이 약 투여중 및 마지막 용량 투여 후 1개월 동안 다른 피임방법을 사용하여야 한다.

6) Midazolam: 제1일에 이 약 125 mg 과 경구용 midazolam 2 mg 을 병용투여하고, 제2일에서 5일까지 이 약 80 mg/day 과 경구용 midazolam 2 mg 을 병용투여 하였을 때, 이 약은 midazolam 의 AUC 를 제1일에 2.3배, 5일에 3.3배 증가시켰다. 이 약(125 mg / 80 mg 요법)과 CYP3A4로 대사되는 midazolam이나 기타 benzodiazepine류(alprazolam, triazolam)를 병용투여할 때는 혈중농도가 상승됨으로써 나타나는 영향을 고려하여야 한다. 이 약 40 mg과 경구용 midazolam 2 mg을 단회 병용투여 하고, 이 약 40 mg을 단회 투여 시 제1일에 midazolam의 AUC를 1.2배 상승시켰다. 이 효과는 임상적으로 유의하지 않은 것으로 생각되었다. Midazolam 을 정맥 투여한 다른 임상시험에서는 제1일에 이 약 125 mg, 제2일에서 3일까지 이 약 80 mg/day 을 투여하고, 이 약 3일 처방 투여전과 4일, 8일, 15일에 midazolam IV 2 mg 을 투여하였다. 이 약은 midazolam 의 AUC 를 4일에 25% 증가시켰고 8일에는 19% 감소시켰으나, 임상적으로 유의하지 않은 것으로 생각되었다. 15일째에 측정한 midazolam 의 AUC 는 기저치와 유사하였다. 이 약과 midazolam을 정맥 투여한 추가 임상시험이 완료되었다. 이 약 125 mg를 경구 투여하고 1시간 후 midazolam 2 mg을 정맥 투여하였다. Midazolam의 혈중 AUC는 1.5배 상승하였다.
항암 화학요법에 의해 유발된 구역과 구토 치료에 이 약(제 1일에 이 약 125 mg을 투여하고, 제 2, 3일에 80 mg을 투여한다)과 midazolam을 병용투여 할 때 임상적 상황(예: 고령 환자)과 가능한 모니터링 정도에 따라 정맥 투여하는 midazolam의 용량 조절이 필요할 수 있다.

(2) 다른 약물에 의한 상호작용

이 약은 CYP3A4 의 기질이므로, CYP 3A4 의 작용을 저해하는 약물은 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다. 중등도의 저해제 (예, diltiazem) 를 병용투여 할 때에도 이 약의 혈중농도를 2배 상승시켰기 때문에, 강력한 CYP3A4 저해제 (예, ketoconazole, itraconazole, nefazodone, troleandomycin, clarithromycin, ritonavir, nelfinavir) 를 병용투여할 때는 주의하여야 한다.
CYP3A4 의 강력한 유도제 (예, rifampin, carbamazepine, phenytoin) 와 병용투여할 때, 이 약의 혈중농도가 감소하여 효과가 감소할 수 있다.

1) Ketoconazole: Ketoconazole 10일 처방 중 제5일에 이 약 125 mg 을 단회 투여하였을 때, 이 약의 AUC 가 약 5배 증가하였고 평균 최종 반감기가 약 3배 증가하였다. 이 약과 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여 할 때에는 주의하여야 한다.

2) Rifampin: Rifampin 600 mg/day 14일 처방 중 제9일에 이 약 375 mg 을 단회 투여하였을 때, 이 약의 AUC 가 약 11배 감소하였고 평균 최종 반감기가 약 3배 감소하였다. 이 약과 CYP3A4 유도제와 병용투여하면 이 약의 혈중농도가 감소하고 효과가 감소될 수 있다.

(3) 기타 상호작용:
Digoxin과의 약물 상호작용 시험의 결과로 판단할 때 이 약은 P-glycoprotein transporter의 기질 약물과는 상호작용이 없다.

1) Diltiazem: 경증 내지 중등도의 고혈압 환자에게 5일간 이 약 230 mg 을 1일 1회 투여하고 diltiazem 120 mg 을 1일 3회 병용 투여하였을 때, 이 약의 AUC 가 2배 증가하였고 diltiazem AUC 가 1.7배 증가하였다. 이러한 약동학적 변화는 diltiazem 단독 투여하였을 때보다 심전도, 심박수 또는 혈압에 임상적으로 유의한 변화를 주지 않았다.

2) Paroxetine: 이 약 85 mg 또는 170 mg 과 paroxetine 20 mg 을 1일 1회 병용투여 하였을 때, 두 약물 모두의 AUC 가 약 25% 감소하였고 Cmax 는 약 20% 감소하였다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:APREPITANT
EMEND (APREPITANT)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
성분/함량/제형	Aprepitant 80 mg, 125 mg/Capsule
약효분류	Antiemetics
약리작용	· A selective, high-affinity antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors · Little or no affinity for serotonin (5-HT3), dopamine, and corticosteroid receptors
효능효과	· 다른 항구토제제와 병용투여 · 심한 구토를 유발하는 항암화학요법(예, 고용량의 시스플라틴)의 초기 및 반복 치료에 의한 급성 및 지연형 구역, 구토의 예방 · 중등도의 구토를 유발하는 항암화학요법의 초기 및 반복 치료에 의한 구역, 구토의 예방
용법용량	· Corticosteroid 및 5-HT3 길항제와 병용하여 3일간 투여 · 첫째날 화학요법 치료 1시간 전에 125 mg 경구투여하고, 둘째날과 셋째날에는 80 mg을 1일 1회 아침에 투여
이상반응	· 신경계 : 기면 · 기타 : 피로, 딸꾹질
약동학	· 흡수 : 생체이용률 60~65%, 최고혈중농도 도달시간 3~4시간 · 분포 : 단백결합률 ≥95%, 분포용적 70 L · 대사 : 간(주로 CYP3A4, 소량 CYP1A2, CYP2C19) · 배설 : 변 86%, 신장 5% · 반감기 : 9~13시간
임부	FDA pregnancy category B
참고문헌	CCIS/Drugdex, 제약회사 자료 삼성서울병원 약제부 약물정보실제공, NEWS LETTER

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M211076/아프레피탄트 125.00밀리그램 /
주성분코드	483002ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806555002504
BIT 약효분류	진토제 (Antiemetics)
ATC 코드	Aprepitant / A04AD12 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	235 (최토제, 진토제 )
의약품 바코드정보	내용보기 에멘드캡슐125밀리그람(아프레피탄트)/E09060561 제품규격:/제품수량:1/제형:캡슐 폼목기준코드:200610726 /대표코드:8806555002504/표준코드:8806555002511 구바코드:9317935267684/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655500250[E09060561] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \9,499 원/1캡슐(2025.09.01)(최신약가) \9,499 원/1캡슐(2023.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	하부에 검은색으로 “462”와 “125mg”이 새겨진 상부 분홍색, 하부 흰색의 불투명한 경질 젤라틴 캡슐 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1캡슐/PTP
보관방법	기밀용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Aprepitant에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Aprepitant has been shown in animal models to inhibit emesis induced by cytotoxic chemotherapeutic agents, such as cisplatin, via central actions. Animal and human Positron Emission Tomography (PET) studies with Aprepitant have shown that it crosses the blood brain barrier and occupies brain NK1 receptors. Animal and human studies show that Aprepitant augments the antiemetic activity of the 5-HT₃-receptor antagonist ondansetron and the corticosteroidethasone and inhibits both the acute and delayed phases of cisplatin induced emesis.
Pharmacology	Aprepitant에 대한 Pharmacology 정보 Aprepitant, an antiemetic, is a substance P/neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist which, in combination with other antiemetic agents, is indicated for the prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy. Aprepitant is a selective high-affinity antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors. Aprepitant has little or no affinity for serotonin (5-HT₃), dopamine, and corticosteroid receptors, the targets of existing therapies for chemotherapy-induced nausea and vomiting (CI NV).
Metabolism	Aprepitant에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Absorption	Aprepitant에 대한 Absorption 정보 The mean absolute oral bioavailability of aprepitant is approximately 60 to 65%.
Pharmacokinetics	· 흡수 : 생체이용률 60~65%, 최고혈중농도 도달시간 3~4시간 · 분포 : 단백결합률 ≥95%, 분포용적 70 L · 대사 : 간(주로 CYP3A4, 소량 CYP1A2, CYP2C19) · 배설 : 변 86%, 신장 5% · 반감기 : 9~13시간
Toxicity	Aprepitant에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Aprepitant에 대한 Drug_Interactions 정보 Alprazolam Increases the effect and toxicity of benzodiazepineAnisindione Decreases the anticoagulant effectAstemizole Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasCarbamazepine This CYP3A4 inducer decreases the effect of aprepitantCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasClarithromycin The CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantDexamethasone Increases the effect and toxicity of dexamethasoneDicumarol Decreases the anticoagulant effectDiltiazem This CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantDocetaxel Aprepitant may change levels of chemotherapy agentErythromycin The CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantEthinyl Estradiol Aprepitant could decrease the effect of the oral contraceptiveEthotoin This CYP3A4 inducer decreases the effect of aprepitantEtoposide Aprepitant may change levels of chemotherapy agentFosphenytoin The CYP3A4 inducer decreases the effect of aprepitantIfosfamide Aprepitant may change levels of chemotherapy agentImatinib Aprepitant may change levels of chemotherapy agentIrinotecan Aprepitant may change levels of chemotherapy agentItraconazole This CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantKetoconazole This CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantMephenytoin This CYP3A4 inducer decreases the effect of aprepitantMethylprednisolone Increases the effect and toxicity of methylprednisoloneMidazolam Increases the effect and toxicity of benzodiazepineNefazodone This CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantNelfinavir This CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantAcenocoumarol Decreases the anticoagulant effectPaclitaxel Aprepitant may change levels of chemotherapy agentPhenytoin This CYP3A4 inducer decreases the effect of aprepitantPimozide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasRifampin This CYP3A4 inducer decreases the effect of aprepitantRitonavir This CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTriazolam Increases the effect and toxicity of benzodiazepineVinblastine Aprepitant may change levels of chemotherapy agentVincristine Aprepitant may change levels of chemotherapy agentVinorelbine Aprepitant may change levels of chemotherapy agentWarfarin Aprepitant decreases the anticoagulant effectMestranol Aprepitant could decrease the effect of the oral contraceptiveTroleandomycin This CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitant
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Aprepitant에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Aprepitant에 대한 Description 정보 Aprepitant, an antiemetic, is a substance P/neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist which, in combination with other antiemetic agents, is indicated for the prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy. Aprepitant is a selective high-affinity antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors. Aprepitant has little or no affinity for serotonin (5-HT3), dopamine, and corticosteroid receptors, the targets of existing therapies for chemotherapy-induced nausea and vomiting (CI NV).
Drug Category	Aprepitant에 대한 Drug_Category 정보 Antiemetics
Smiles String Canonical	Aprepitant에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(OC1OCCN(CC2=NC(=O)NN2)C1C1=CC=C(F)C=C1)C1=CC(=CC(=C1)C(F)(F)F)C(F)(F)F
Smiles String Isomeric	Aprepitant에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H](O[C@@H]1OCCN(CC2=NC(=O)NN2)[C@@H]1C1=CC=C(F)C=C1)C1=CC(=CC(=C1)C(F)(F)F)C(F)(F)F
InChI Identifier	Aprepitant에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C23H21F7N4O3/c1-12(14-8-15(22(25,26)27)10-16(9-14)23(28,29)30)37-20-19(13-2-4-17(24)5-3-13)34(6-7-36-20)11-18-31-21(35)33-32-18/h2-5,8-10,12,19-20H,6-7,11H2,1H3,(H2,31,32,33,35)/t12-,19-,20+/m1/s1/f/h32-33H
Chemical IUPAC Name	Aprepitant에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 5-[[(2S,3R)-2-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl]ethoxy]-3-(4-fluorophenyl)morpholin-4-yl]methyl]-1,2-dihydro-1,2,4-triazol-3-one

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