드러그인포 약품요약정보 - 아반다릴정4mg/1mg

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650000670[E00891271] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2013.05.01)(현재약가)
\1,293 원/1정(2010.09.01)(변경전약가)
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제품성상

노랑색의 둥근 삼각형의 필름코팅 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

28정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1밀리그램	28 정	Foil	8806500006700	8806500006717

주성분코드

488800ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

이 약은 인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제2형)의 혈당조절을 향상시키기 위해 식이요법 및 운동요법의 보조제로 다음 환자에게 투여한다.
1)로시글리타존과 설포닐우레아를 병용투여하고 있는 환자
2) 설포닐우레아로는 적절한 혈당 조절이 되지 않는 환자
3)처음에 로시글리타존 단독 요법에 반응하였으나 추가적인 혈당 조절이 필요한 환자
인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제 2형)는 반드시 식사 조절을 하여야 한다. 열량 제한, 체중감량 및 운동은 인슐린의 민감성 향상에 도움을 주므로 당뇨병 환자의 적절한 치료에 필수적이다. 이러한 요법들은 인슐린 비의존성 당뇨병의 1차 치료뿐만 아니라 약물 요법의 유효성을 유지하는 데에도 중요하다. 이 약으로의 치료를 시작하기 전에 혈당 조절이 잘 안되는 2차 요인(예, 감염 등)을 조사하고 치료하여야 한다.

[질환별 복약지도]

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[안전성속보]
○ 발행일자 : 2010. 9. 24.
○ 관련 제품
- 제품명 : “아반디아정”등(붙임 참조)[수입자: (주)글락소스미스클라인]
- 성분명 : 로시글리타존(rosiglitazone)
- 효능·효과 : 인슐인 비의존성 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기
위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 등
○ 주요 내용
- 유럽 EMA, 제2형 당뇨병 치료제인 로시글리타존(rosiglitazone) 제제에
대하여, “시판중단”을 권고
- 미 FDA, 아반디아 등 로시글리타존 성분 함유 제제 "사용제한"
○ 정보 단계 : 평가 중
안전성속보공지일자:2010-09-24

[주성분코드:488800ATB 에 따른 심사지침열람]
이 약은 1일 1회, 첫 식사와 함께 투여한다. 항당뇨 요법을 위한 이 약의 용량은 유효성과 내약성에 근거하여 개별화되어야 한다. 이 약과 다른 항당뇨 요법제 간의 정확한 용량 연관성은 없다.

1) 설포닐우레아 단독투여로 적절한 조절이 되지 않는 환자 또는 처음에 로시글리타존 단독 요법에 반응하였으나 추가적인 혈당 조절이 필요한 환자
이 약의 상용 시작 용량은 1일 1회 4mg/1mg 또는 4mg/2mg 이다. 고령자 및 쇠약하거나 영양상태가 불량한 환자 또는 신장, 간장 또는 부신 기능 부족 환자 등 글리메피리드에 민감할 수 있는 환자들에서는 이 약 4mg/1mg부터 시작하여 신중하게 용량을 조절한다.

2) 로시글리타존 단일제와 글리메피리드 단일제의 병용 투여 요법을 이 약으로 전환하는 경우
이 약의 상용 시작 용량은 이전에 투여 받던 로시글리타존과 글리메피리드의 용량으로 한다. 이 약의 최대 1일 권장 용량은 로시글리타존 8mg 및 글리메피리드 4mg이다.

3)치료 반응의 적정성을 평가하기 위해서는 충분한 시간이 필요하다. 이 약에 대한 치료 반응을 확인하기 위해서는 공복시 혈당치를 이용한다.

- 치아졸리딘디온 단독 요법에서 이 약으로 변경할 때, 1주∼2주가 지난 후에도 환자의 혈당이 적절히 조절되지 않는 경우 용량 조절이 필요하다. 추가적인 혈당 조절이 필요한 경우, 이 약의 1일 용량을 증량할 수 있으나 글리메피리드의 증가량을 1주∼2주 간격으로 2mg 이하씩 증가시키며 1일 최대 권장용량인 로시글리타존 8mg/글리메피리드 4mg까지 증량할 수 있다.

- 설포닐우레아 단독 요법에서 이 약으로 변경할 때, 혈당 감소가 나타나기까지 2주가 소요될 수 있으며, 로시글리타존의 효능이 완전히 나타나기까지는 2개월∼3개월이 소요될 수 있다. 추가적인 혈당 조절이 필요한 경우 글리메피리드의 용량을 증가할 수 있다. 로시글리타존의 용량은 8mg을 초과해서는 안 된다. 다른 설포닐우레아 함유 항당뇨 요법제와 마찬가지로, 이 약 요법으로 변경시에 전환기간은 필요하지 않다. 글리메피리드에 비해 반감기가 긴 설포닐우레아(예, 클로르프로파미드)를 투여 받고 있던 환자들에서는 약효의 중복 가능성으로 인한 저혈당에 대하여 주의 깊게 관찰하여야 한다(1∼2주간)

- 용량 증가 도중 또는 치료를 유지하는 동안에 저혈당이 나타난 경우, 이 약 중 설포닐우레아의 용량 감소가 고려되어야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 글리메피리드, 로시글리타존, 또는 이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2) 로시글리타존과 글리메피리드는 작용기전 상 내인성 인슐린의 존재 하에서만 유효하다. 따라서 이 약은 인슐린 의존성 당뇨병(제1형) 또는 혼수 상태를 동반하거나 동반하지 않은 당뇨병성 케토산증 환자의 치료에 사용되어서는 안된다. 당뇨병성 케토산증 환자는 인슐린으로 치료하여야 한다.
3) 환자가 활동성 간질환 또는 상승된 혈청 트랜스아미나제 수치(치료 초기에 ALT가 정상 상한치의 2.5배 이상일 경우)의 임상적 근거를 나타내는 경우, 이 약으로의 치료를 시작해서는 안된다.
4) 중증의 심부전환자(뉴욕심장학회(NYHA) 분류 3, 4 심장상태인 환자)는 이 약으로의 치료를 시작해서는 안된다.

업데이트일:2009-08-25/ 업데이트종류:허가사항변경지시

신중투여

1) 간기능 이상, 간기능 부전 또는 황달을 경험한 환자
2) 고령자 및 쇠약하거나 영양상태가 불량한 환자 또는 신장, 간 또는 부신 기능 저하 환자

업데이트일:2009-08-25/ 업데이트종류:허가사항변경지시

이상반응

식이요법 및 운동요법으로 혈당이 조절되지 않는 환자
식이요법 및 운동요법으로 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 이 약을 투여한 28주간의 이중 맹검 임상 시험에서 각 치료군에서 5% 이상의 빈도로 발생한 이상 반응을 아래 표에 나타내었다. 이 임상 시험에 참가한 환자들은 이 약 4mg/1mg, 로시글리타존 4mg, 또는 글리메피리드 1mg 용량부터 시작하였다. 4주 간격으로 용량을 증가시켜 일일 최대 용량으로써 이 약 4mg/4mg 또는 8mg/4mg, 로시글리타존 단독 투여군의 경우 로시글리타존 8mg, 글리메피리드 단독 투여군의 경우 글리메피리드 4mg에 도달하도록 하였다.
<표. 식이요법 및 운동요법으로 혈당이 조절되지 않는 환자를 대상으로 한 이 약으로의 28주간의 이중 맹검 임상 시험에서 보고된 이상 반응(치료군에서 5% 이상 보고된 이상 반응)>

용어	글리메피리드 단독 요법	로시글리타존 단독 요법	이 약 4mg/4mg	이 약 8mg/4mg
	N=222	N=230	N=224	N=218
	%	%	%	%
두통	2.3	6.1	3.1	6.0
코인두염	3.6	5.2	4.0	4.6
고혈압	3.6	5.2	3.1	2.3
저혈당*	4.1	0.4	3.6	5.5

  * 증상에 따라, 그리고 손가락 간이 혈당 검사 결과가 <50mg/dL인 경우 기록됨

저혈당은 일반적으로 경증~중등증으로 보고되었으며 보고된 저혈당 사례 중 임상 시험 중단으로 이어진 사례는 없었다. 비경구적 치료(즉, 포도당 또는 글루카곤의 정맥 주사 투여)가 요구되는 저혈당이 이 약 투여군 중 3명(0.7%)의 피험자에서 관찰되었다.
부종은 이 약 투여군의 3.2%, 로시글리타존 단독 투여군의 3.0%, 글리메피리드 단독 투여군 환자의 2.3%에서 보고되었다.
울혈성 심부전은 이 약 투여군 중 1명(0.2%) 및 로시글리타존 단독 투여군 중 1명(0.4%)에서 관찰되었다.
로시글리타존을 설포닐우레아와 병용하여 사용한 임상 시험 결과들은 이 약의 사용을 뒷받침한다. 이러한 임상 시험들로부터 나온 이상 반응 자료에 더하여 로시글리타존 및 글리메피리드를 단독 요법제로 사용한 임상 시험에서 보고된 이상 반응을 아래에 기술하였다.
  로시글리타존
1) 로시글리타존 단독 투여시 가장 흔한(≥5%) 이상반응은 상기도 감염, 상해 및 두통이었다.
    전반적으로 로시글리타존을 설포닐우레아와 병용 투여시 보고된 이상반응의 유형은 로시글리타존 단독 투여시 보고된 이상반응과 유사하였다. 설포닐우레아와 병용 투여한 대조 임상시험에서 경등도∼중등도의 저혈당 증상이 보고되었는데 이는 용량과 관련 있는 것으로 나타났다. 저혈당(<1%)으로 시험을 중단한 환자는 거의 없었고, 중증으로 고려된 저혈당 사례도 거의 없었다(<1%).
2) 빈혈과 부종의 발생은 고용량에서 더 자주 보고되는 경향이 있었고 전반적으로 경등도 내지 중등도였으며 일반적으로 로시글리타존의 투여 중지가 필요하지 않았다.
3) 부종은 로시글리타존 투여시 4.8%, 위약 투여시 1.3%, 설포닐우레아 단독 투여시 1.0%에서 보고되었다. 부종의 보고율은 인슐린을 제외한 다른 병용 요법에 비해 로시글리타존 8mg과 설포닐우레아 병용시에 더 높았다(12.4%).
4) 빈혈은 로시글리타존 투여시 1.9%, 위약 투여시 0.7%, 설포닐우레아 단독 투여시 0.6%, 로시글리타존과 설포닐우레아 병용 투여시 2.3%에서 보고되었다. 전반적으로 로시글리타존과 설포닐우레아의 병용투여시 보고된 이상반응의 유형은 로시글리타존 단독요법시에 나타난 이상반응과 유사하였다.
5) 26주 간의 고정 용량 투여, 이중 맹검 임상 시험에서 부종은 로시글리타존과 인슐린을 병용 투여한 시험에서 더 높은 빈도로 보고되었다(인슐린 단독 투여시 5.4%, 로시글리타존과 인슐린 병용 투여시 14.7%). 울혈성 심부전의 새로운 발현 및 악화가 인슐린 단독 투여시 1%, 로시글리타존과 인슐린 병용 투여시 2%(로시글리타존 4mg 투여), 3%(로시글리타존 8mg 투여) 비율로 보고되었다.
6) 치아졸리딘디온계 약물을 투여 받은 환자들에 대한 시판 후 경험에서 용적 확대와 잠재적으로 관련 있는 심각한 이상반응이 보고되었다(예 : 울혈성 심부전, 치명적인 사례를 포함하거나 포함하지 않는 폐부종, 흉막 삼출).
7) 이 약의 시판 후 경험에서 발진, 소양증, 아나필락시스반응, 혈관 부종, 두드러기, 스티븐스존슨증후군이 드물게 보고되었다.
8) 시판 후 조사에서 시력 감소를 동반한 당뇨병성 황반 부종의 새로운 발생 또는 악화가 보고되었다.
9) 임상 검사치 이상
① 혈액학 : 평균 헤모글로빈치 및 헤마토크리트치 감소가 로시글리타존 투여군에서 용량 의존적으로 나타났다(헤모글로빈의 평균 감소는 약 1.0g/dL였고 헤마토크리트치 감소는 3.3%까지였다). 이러한 변화는 로시글리타존 투여 시작 또는 증량 후 처음 3개월 동안 주로 나타났다. 시간 경과 및 감소 정도는 로시글리타존과 다른 혈당 강하제를 병용투여하거나 로시글리타존을 단독투여한 환자에서 유사하였다. 백혈구 수치도 또한 로시글리타존 투여 환자에서 약간 감소하였다. 혈액학적 수치 감소는 로시글리타존 투여시 관찰된 혈장용적 증가와 관련 있을 수 있다.
② 지질 : 혈장 지질 변화가 로시글리타존 투여 후 관찰되었다.
③ 혈장 트랜스 아미나제 : 로시글리타존을 투여 받은 4,598명의 허가전 임상시험(약 3,600 인-년 노출)에서 약물 유발성 간독성의 증거는 없었다.
허가전 대조 임상시험에서, 로시글리타존을 투여 받은 환자의 0.2%, 위약 투여군의 0.2%, 양성 대조약물군의 0.5%에서 ALT의 가역적인 상승이 나타났다(>정상 상한치의 3배). 로시글리타존을 투여받은 환자의 ALT상승은 가역적이였다. 과빌리루빈혈증은 로시글리타존을 투여 받은 환자의 0.3%, 위약 투여군의 0.9%, 양성 대조약물군의 1%에서 나타났다. 허가 전 임상시험에서 간부전을 유발하는 특이체질 약물 반응은 없었다. 4～6년간의 임상시험(ADOPT)에서 단독요법으로서 로시글리타존(4,954인-년(patient-years) 노출), 글리뷰리드(4,244인-년(patient-years) 노출), 또는 메트포르민(4,906인-년(patient-years ) 노출)을 투여 받은 환자들에서 같은 비율로 ALT가 정상 상한치(100인-년(patient-years) 노출 당 0.3)의 3배가 넘게 상승했다.
10) 로시글리타존의 장기간 단독요법 시험: 최근에 제 2형 당뇨병으로 진단 받았으며 당뇨병 치료 약물 투여 경험이 없는 피험자를 대상으로 한 4～6년간의 임상시험(ADOPT)에서 로시글리타존(n=1,456), 글리뷰리드(n=1,441), 메트포르민(n=1,454)을 각각 단독요법으로 투여하여 비교하였다. 이상반응은 인과관계와 관계없이 아래 표에 제시하였다.: 비율은 세 투여군에서 약물노출의 차이를 설명하기 위해 100인-년(patient-years) 당 노출로 나타냈다.
이 시험에서 글리뷰리드(3.5%, 1.3/100인-년) 또는 메트포르민(5.1%, 1.5/100인-년) 투여군과 비교하여 로시글리타존(9.3%, 2.7/100인-년)을 투여한 여성 환자에서 골절이 더 많이 보고되었다. 로시글리타존을 투여한 여성에서 나타난 골절의 대부분은 상완, 손, 발에서 발생하였다. 남성 환자에 대한 골절 발생 빈도는 세 투여군에서 유사하였다.
<표. 로시글리타존의 4～6년, 단독요법 임상시험에서 약물 투여 중 보고된 이상반응(≥5례/100인-년[PY])>

	로시글리타존 N=1,456 PY=4,954	글리뷰리드 N=1,441 PY=4,244	메트포르민 N=1,454 PY=4,906
비인두염	6.3	6.9	6.6
요통	5.1	4.9	5.3
관절통	5.0	4.8	4.2
고혈압	4.4	6.0	6.1
상기도감염	4.3	5.0	4.7
저혈당	2.9	13.0	3.4
설사	2.5	3.2	6.8

글리메피리드
11) 저혈당 : 1년간의 대규모 대조 임상시험 2건에서 혈당치<60mg/dL로 기록된 저혈당의 발생률은 0.9%∼1.7%였다. 미국의 위약 대조 임상시험(n=746)에서 글리메피리드 투여 환자의 1% 이상에서 발생한, 시험 약물과 관련이 있을 것으로 고려되는 저혈당 이외의 이상반응은 어지럼증(1.7%), 무력증(1.6%), 두통(1.5%) 및 오심(1.1%)을 포함하였다.
12) 위장관계 : 구토, 위장관계 통증 및 설사가 보고되었으나 위약 대조 임상시험에서의 보고율은 1%미만이었다. 드문 경우 간효소 수치 상승이 나타날 수 있다. 글리메피리드를 포함한 설포닐우레아계 약물들은 경우에 따라 간기능 부전(예 : 담즙 분비 장애 및 황달)은 물론 간 부전을 유발할 수 있는 간염을 일으킬 수 있다.
13) 피부 : 알레르기성 피부 반응(예 : 가려움증, 홍반, 두드러기 및 홍역상 또는 반점구진성 발진)이 치료 환자의 1% 미만에서 발생하였다. 이러한 반응들은 일시적이며 글리메피리드를 지속하여 사용하여도 사라질 것이다. 만약 이러한 과민반응들이 지속되거나 악화되면 글리메피리드를 중단하여야 한다. 글리메피리드를 포함하는 설포닐우레아계 약물 사용시 지연피부포르핀증, 광과민반응 및 알레르기성 혈관염이 보고되었다.
14) 혈액학 : 글리메피리드를 포함하는 설포닐우레아계 약물 사용시 백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판감소증, 용혈성 빈혈, 재생불량성 빈혈 및 범혈구 감소증이 보고되었다.
15) 대사 : 글리메피리드를 포함하는 설포닐우레아계 약물 사용시 간 포르피린증과 디설피람 유사 반응들이 보고되었다. 저나트륨혈증 사례가 글리메피리드 및 기타 설포닐우레아 약물 투여시 보고되었으며, 대부분 저나트륨혈증을 유발하거나 항이뇨 호르몬의 분비를 증가시키는 것으로 알려진 의학 상태에 있거나 다른 약물을 투여 받고 있는 환자들에서 자주 발생하였다. 글리메피리드를 포함하는 다른 특정 설포닐우레아계 약물에서 항이뇨호르몬 부적절 분비 증후군(Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone(SIADH) secretion)이 보고되었고, 이는 특정 설포닐우레아계 약물들이 항이뇨호르몬(ADH)의 말초 (항이뇨) 작용을 증가 시키거나 ADH 분비를 증가시킴을 암시한다.
16) 기타 이상반응 : 글리메피리드의 사용으로 원근조절의 변화 또는 흐린 시야가 일어날 수 있다. 이는 혈당의 변화로 인한 것으로 생각되며, 치료 시작 시에 더욱 현저할 수 있다. 이러한 상태는 치료를 받지 않은 당뇨 환자들에서도 관찰되었으며, 치료에 의해 감소될 수 있을 것이다. 글리메피리드의 위약 대조 임상시험에서 흐린 시야의 발생률은 위약의 경우 0.7%, 글리메피리드의 경우 0.4%였다.
17) 눈 : 글리메피리드의 장기 임상시험 동안, 500명 이상의 피험자들에 대해 Taylor and West and Laties et al의 방법론을 이용한 안과적 검사를 수행하였다. 시력, 안압 및 조사된 5가지의 수정체 관련 변수들에서 임상적으로 중요한 변화가 있는 환자의 수 면에서 글리메피리드와 글리뷰리드 간의 유의한 차이는 관찰되지 않았다. 장기 임상시험 동안 Chylack et al 방법을 이용한 안과적 검사가 수행되었다. 주관적인 LOCS II 등급 및 객관적인 영상 분석 시스템, 시력, 안압 및 전반적인 안과적 검사로 판단하였을 때, 백내장 진행과 관련하여 글리메피리드와 글리피지드 간에 임상적으로 의미 있거나 유의한 차이는 관찰되지 않았다.

업데이트일:2009-08-25/ 업데이트종류:허가사항변경지시

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

1) 로시글리타존 : Cytochrome P450에 의해 대사되는 약물
CYP2C8 저해제(예, 겜피브로질)는 로시글리타존의 AUC를 증가시킬 수 있고, CYP2C8 유도제(예, 리팜핀)는 로시글리타존의 AUC를 감소시킬 수 있다. 그러므로 로시글리타존을 투여하는 동안 CYP2C8의 저해제 또는 유도제 투여를 시작하거나 중단하는 경우 임상적 반응에 근거하여 당뇨병 치료요법의 변경이 필요할 수 있다.
2) 글리메피리드
특정 약물들은 저혈당을 일으킬 수 있으며, 혈당 조절 실패를 유도할 수 있다. 치아지드계 약물 및 기타 이뇨제류, 코르티코스테로이드계 약물, 페노치아진계 약물, 갑상선 호르몬 제제, 에스트로겐, 경구 피임약, 페니토인, 니코틴산, 교감신경흥분제, 이소니아지드 등이 이러한 약물들에 포함된다. 글리메피리드를 투여 받고 있는 환자에게 이러한 약물들을 투여할 경우 혈당 조절 실패에 대하여 환자들을 세심하게 관찰하여야 한다. 글리메피리드를 투여 받고 있는 환자에게 이러한 약물들의 투여를 중단하는 경우, 저혈당에 대하여 환자들을 세심하게 관찰하여야 한다. 이러한 상호작용이 미코나졸의 정맥주사제, 국소제제 또는 질내 삽입제와도 발생하는 지의 여부는 알려지지 않았다. 글리메피리드와 상호작용이 있을 수 있는 cytochrome P450 2C9에 의해 대사되는 약물들로는 페니토인, 디클로페낙, 이부프로펜, 나프록센 및 메페남산이 있다.

업데이트일:2009-08-25/ 업데이트종류:허가사항변경지시

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ROSIGLITAZONE MALEATE
AVANDAMET (METFORMIN HYDROCHLORIDE; ROSIGLITAZONE MALEATE)
AVANDARYL (GLIMEPIRIDE; ROSIGLITAZONE MALEATE)
AVANDIA (ROSIGLITAZONE MALEATE)
ROSIGLITAZONE (ROSIGLITAZONE MALEATE)
ROSIGLITAZONE MALEATE (ROSIGLITAZONE MALEATE)
ROSIGLITAZONE MALEATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE (ROSIGLITAZONE MALEATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE)
기준 성분:GLIMEPIRIDE
AMARYL (GLIMEPIRIDE)
DUETACT (GLIMEPIRIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE)
GLIMEPIRIDE (GLIMEPIRIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	488800ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806500006700
BIT 약효분류	설폰요소제 / 치아졸리딘디온계(Sulfonylureas and Thiazolidinediones)
ATC 코드	Glimepiride and rosiglitazone / A10BD04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	396 (당뇨병용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 아반다릴정4mg/1mg/E00891271 제품규격:/제품수량:28/제형:정 폼목기준코드:200610640 /대표코드:8806500006700/표준코드:8806500006717 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650000670[E00891271] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2013.05.01)(최신약가) \1,293 원/1정(2010.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	노랑색의 둥근 삼각형의 필름코팅 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	28정
보관방법	기밀 용기, 실온(1~30°C) 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

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Pharmacokinetics

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Glimepiride에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism of action of glimepiride in lowering blood glucose appears to be dependent on stimulating the release of insulin from functioning pancreatic beta cells, and increasing sensitivity of peripheral tissues to insulin. Glimepiride likely binds to ATP-sensitive potassium channel receptors on the pancreatic cell surface, reducing potassium conductance and causing depolarization of the membrane. Membrane depolarization stimulates calcium ion influx through voltage-sensitive calcium channels. This increase in intracellular calcium ion concentration induces the secretion of insulin. Rosiglitazone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Rosiglitazone acts as an agonist at peroxisome proliferator activated receptors (PPAR) in target tissues for insulin action such as adipose tissue, skeletal muscle, and liver. Activation of PPAR-gamma receptors regulates the transcription of insulin-responsive genes involved in the control of glucose production, transport, and utilization. In this way, rosiglitazone enhances tissue sensitivity to insulin.
Pharmacology	Glimepiride에 대한 Pharmacology 정보 Glimepiride, like glyburide and glipizide, is a "second-generation" sulfonylurea agents. Glimepiride is used with diet to lower blood glucose by increasing the secretion of insulin from pancreas and increasing the sensitivity of peripheral tissues to insulin. Rosiglitazone에 대한 Pharmacology 정보 Rosiglitazone, a member of the drug group known as the thiazolidinediones or "insulin sensitizers", is not chemically or functionally related to the alpha-glucosidase inhibitors, the biguanides, or the sulfonylureas. Rosiglitazone targets insulin resistance and, hence, is used alone or with metformine or sulfonylurea to improve glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus.
Metabolism	Glimepiride에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) Rosiglitazone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Absorption	Glimepiride에 대한 Absorption 정보 Completely (100%) absorbed following oral administration. Rosiglitazone에 대한 Absorption 정보 The absolute bioavailability of rosiglitazone is 99%. Peak plasma concentrations are observed about 1 hour after dosing. Administration of rosiglitazone with food resulted in no change in overall exposure (AUC), but there was an approximately 28% decrease in C_max and a delay in T_max (1.75 hours). These changes are not likely to be clinically significant; therefore, rosiglitazone may be administered with or without food.
Pharmacokinetics	Rosiglitazone maleate의 약물동력학자료 작용 발현 시간 : 지연되어 나타남. 최고효과를 나타내기 위해서는 최대 12주까지 소요된다. 최고 혈중농도 도달시간 : 1 시간 흡수 : 생체내이용률 : 99% 분포 : 겉보기 정상상태 분포용적 (Vd_ss,app) : 17.6 L 단백결합 : 99.8% 대사 : 간대사 (99%), CYP2C8에 의하며 소수가 CYP2C9에 의해 대사된다. 반감기 : 3.15-3.59 시간 배설 : 대사체로서 뇨(64%)와 변(23%)을 통해 배설된다. Glimepiride의 약물동력학자료 작용 지속 시간 : 24시간 최대효과 발현시간 : 2-3 시간 이내 흡수 : 음식물 존재시 지연된다. 생체내이용률 : 100% 단백결합 : 99.5% 이상 대사 : 40%가 간에서 대사된다. 반감기 : 5-9 시간 소실 : 60%가 신장으로 배설된다.
Toxicity	Glimepiride에 대한 Toxicity 정보 Severe hypoglycemic reactions with coma, seizure, or other neurological impairment. Rosiglitazone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include fluid retention, congestive heart failure (CHF), liver disease
Drug Interactions	Glimepiride에 대한 Drug_Interactions 정보 Cyclosporine The sulfonylurea increases the effect of cyclosporineGemfibrozil Gemfibrozil increases the effect and toxicity of rosiglitazone/pioglitazoneGlucosamine Possible hyperglycemiaKetoconazole Ketoconazole increases the effect of rosiglitazonePregabalin Increased risk of edemaRepaglinide Similar mode of action - questionable associationRifampin Rifampin reduces levels and efficacy of rosiglitazone, rifampin decreases the effect of sulfonylurea Rosiglitazone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Glimepiride에 대한 Food Interaction 정보 Even though food reduces product absorption, the manufacturer recommends taking the product with the first meal of the day.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Glimepiride에 대한 Description 정보 Glimepiride is the first III generation sulphonyl urea it is a very potent sulphonyl urea with long duration of action. Rosiglitazone에 대한 Description 정보 Rosiglitazone is an anti-diabetic drug in the thiazolidinedione class of drugs. It is marketed by the pharmaceutical company GlaxoSmithKline as a stand-alone drug (Avandia) and in combination with metformin (Avandamet) or with glimepiride (Avandaryl).Like other thiazolidinediones, the mechanism of action of rosiglitazone is by activation of the intracellular receptor class of the peroxisome proliferator-activated receptors (PPARs), specifically PPAR款. Rosiglitazone is a selective ligand of PPAR款, and has no PPAR慣-binding action.Apart from its effect on insulin resistance, it appears to have an anti-inflammatory effect: nuclear factor kappa-B (NF觀B) levels fall and inhibitor (I觀B) levels increase in patients on rosiglitazone.Recent research has suggested that rosiglitazone may also be of benefit to a subset of patients with Alzheimer's disease not expressing the ApoE4 allele. This is the subject of a clinical trial currently underway.
Dosage Form	Glimepiride에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral Rosiglitazone에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Glimepiride에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Arrhythmia AgentsAntiarrhythmic AgentsHypoglycemic AgentsImmunosuppressive AgentsSulfonylureas Rosiglitazone에 대한 Drug_Category 정보 Fibrinolytic AgentsHypoglycemic AgentsThazolidinedionesVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Glimepiride에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC1=C(C)CN(C(=O)NCCC2=CC=C(C=C2)S(=O)(=O)NC(=O)NC2CCC(C)CC2)C1=O Rosiglitazone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(CCOC1=CC=C(CC2SC(=O)NC2=O)C=C1)C1=CC=CC=N1
Smiles String Isomeric	Glimepiride에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC1=C(C)CN(C(=O)NCCC2=CC=C(C=C2)S(=O)(=O)NC(=O)N[C@H]2CC[C@H](C)CC2)C1=O Rosiglitazone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(CCOC1=CC=C(C[C@H]2SC(=O)NC2=O)C=C1)C1=CC=CC=N1
InChI Identifier	Glimepiride에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C24H34N4O5S/c1-4-21-17(3)15-28(22(21)29)24(31)25-14-13-18-7-11-20(12-8-18)34(32,33)27-23(30)26-19-9-5-16(2)6-10-19/h7-8,11-12,16,19H,4-6,9-10,13-15H2,1-3H3,(H,25,31)(H2,26,27,30)/f/h25-27H Rosiglitazone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H19N3O3S/c1-21(16-4-2-3-9-19-16)10-11-24-14-7-5-13(6-8-14)12-15-17(22)20-18(23)25-15/h2-9,15H,10-12H2,1H3,(H,20,22,23)/f/h20H
Chemical IUPAC Name	Glimepiride에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-ethyl-4-methyl-N-[2-[4-[(4-methylcyclohexyl)carbamoylsulfamoyl]phenyl]ethyl]-2-oxo-5H-pyrrole-1-carboxamide Rosiglitazone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 5-[[4-[2-(methyl-pyridin-2-ylamino)ethoxy]phenyl]methyl]-1,3-thiazolidine-2,4-dione
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MALEATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:maleate Toxicity:hepatic injury. [바로가기]

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