½ºÆ¿³ì½ºCRÁ¤6.25mg(Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°) Stilnox CR Tab. 6.25mg
Àü¹®ÀǾàǰ | ±Þ¿©
|
ÇâÁ¤ÀǾàǰ | °íÀ§Çè¾à¹°
¾Ë¸²:
µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼´Â ÀǾàǰ ÀÎÅÍ³Ý ÆÇ¸Å¸¦ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
Àü¹®/ÀϹÝ
Àü¹®
¾ç¸éÀÌ º¼·ÏÇÑ ºÐÈ«»öÀÇ ¿øÇüÇʸ§ÄÚÆÃÁ¤Á¦
Á¦Á¶È¸»ç
(ÁÖ)Çѵ¶
ÆÇ¸Åȸ»ç
(ÁÖ)Çѵ¶
Çã°¡Á¤º¸
Á¤»ó
(2007.01.17)
BIT ¾àÈ¿ºÐ·ù
¼ö¸éÁøÁ¤Á¦ ¹× ½Å°æ¾ÈÁ¤Á¦ (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
º¹ÁöºÎºÐ·ù
112[ÃÖ¸éÁøÁ¤Á¦ ]
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå
652100660[C01800061]Àú°¡¾à ´ëü Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ ´ë»ó \318 ¿ø/1Á¤(2024.07.01) (ÇöÀç¾à°¡) \319 ¿ø/1Á¤(2022.01.01) (º¯°æÀü¾à°¡)
ATCÄÚµå
Zolpidem / N05CF02
NDCÄÚµå
[Proprietary Name Search _ ƯÇãµî·Ï¸í,»óÇ¥¸íÀ¸·Î °Ë»ö]
[Active Ingredient Search _ ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î °Ë»ö]
[NDC Number Search _ NDCÄÚµå·Î °Ë»ö]
¼ººÐ / ÇÔ·®
[½ÉÆò¿ø ÁÖ¼ººÐÄÚµå ±âÁØ ¼ººÐÇÔ·®Á¤º¸ Á¶È¸]
÷°¡Á¦
¹Ì°áÁ¤¼¿·ê·Î¿À½º ,
¼ö¼ÒÈÄ®·ýŸ¸£Å¸¸£»ê¿° ,
½ºÅ׾Ƹ£»ê¸¶±×³×½· ,
À¯´çÀϼöȹ° ,
Àû»ö»êÈöE172 ,
ÀüºÐ±Û¸®Äݻ곪Ʈ·ý ,
ÄÝ·ÎÀÌ´Þ ¹«¼ö ½Ç¸®Ä« ,
È÷ÇÁ·Î¸á·Î¿À½º 4000mPa.s ,
È÷ÇÁ·Î¸á·Î¿À½º 6mPa.s
º´¿ë±Ý±â
Á¦Ç°º° ¿¬·É±Ý±â °í½Ã
¼ººÐ¸í
¼ººÐÄÚµå
ƯÁ¤¿¬·É
°í½Ã¹øÈ£
°í½ÃÀÏÀÚ
ºñ°í
zolpidem tartrate
250503ATR
18 ¼¼ ¹Ì¸¸
20080090
2008-08-25
¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼º ¹ÌÈ®¸³. Çö±âÁõ, µÎÅë, ȯ°¢À» Æ÷ÇÔÇÑ Á¤½Å ½Å°æ°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ À§¾à±º¿¡ ºñÇØ ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³²
Á¦Ç°º° ÀӺαݱ⠰í½Ã
1µî±Þ: ¿øÄ¢Àû »ç¿ë±Ý±â / 2µî±Þ: ¸íÈ®ÇÑ ÀÓ»óÀû ±Ù°Å ¶Ç´Â »çÀ¯°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì ºÎµæÀÌÇÏ°Ô »ç¿ë / Mµî±Þ: ÀÓ»óÀû»óȲ¿¡ µû¶ó 1µî±Þ ¶Ç´Â 2µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ´Â ¼ººÐ
¼ººÐ¸í
¼ººÐÄÚµå
±Ý±âµî±Þ
°í½Ã¹øÈ£
°í½ÃÀÏÀÚ
ºñ°í
Zolpidem
250503ATR
2
20190131
20191217
ÀӽЏ»±â ȤÀº Ãâ»ê µ¿¾ÈÀÇ Åõ¿© ½Ã, ½Å»ý¾ÆÀÇ Àúü¿ÂÁõ, ±ÙÀ°±äÀåÀúÇÏ, Àß »¡Áö ¸øÇÏ´Â ¼öÀ¯Àå¾Ö, ÁßÁõµµÀÇ È£ÈíÀúÇϰ¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ½. ÀӽŠÈĹݱ⠵¿¾È º¥Á¶µð¾ÆÁ¦ÇÉ°è ¾à¹° ¹× º¥Á¶µð¾ÆÁ¦ÇÉ À¯»ç ¾à¹°À» ¸¸¼ºÀûÀ¸·Î Åõ¿© ½Ã ½Å»ý¾Æ ±Ý´Ü Áõ»ó ¹× ½ÅüÀû ÀÇÁ¸¼ºÀÇ À§ÇèÀÌ ÀÖÀ½.
ºñ¿ëÈ¿°úÀû ÇÔ·® ÀǾàǰ °í½Ã
À¯·áȸ¿ø °áÀç½Ã ¿¡´Â º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°Á¤º¸ ¸¦
ÀÌ¿ë ÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
À¯·áÁ¤º¸¸ñ·Ï Àº Àü¹®È¸¿ø À¸·Î
·Î±×ÀÎ ÇϽøé È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
Çã°¡Á¤º¸
Ç׸ñ
³»¿ë
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå »óÇѱݾ×
652100660[C01800061]
Àú°¡¾à ´ëü Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ ´ë»ó
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\318 ¿ø/1Á¤(2024.07.01) (ÇöÀç¾à°¡)
\319 ¿ø/1Á¤(2022.01.01)(º¯°æÀü¾à°¡)
[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁ¶È¸]
ºü¸¥Á¶È¸
Á¦Ç°¼º»ó
¾ç¸éÀÌ º¼·ÏÇÑ ºÐÈ«»öÀÇ ¿øÇüÇʸ§ÄÚÆÃÁ¤Á¦ [Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ]
Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§
28Á¤/º´,30Á¤/º´,100Á¤/º´,14Á¤/»óÀÚ[(14Á¤/ºí¸®½ºÅÍ)]
Æ÷À塤ÄÚµå´ÜÀ§
¾àǰ±Ô°Ý
´ÜÀ§
Æ÷ÀåÇüÅÂ
´ëÇ¥ÄÚµå
Ç¥ÁØÄÚµå
ºñ°í
6.25¹Ð¸®±×·¥
14 Á¤
PTP
8806521006604
8806521006642
6.25¹Ð¸®±×·¥
28 Á¤
º´
8806521006604
8806521006635
6.25¹Ð¸®±×·¥
100 Á¤
º´
8806521006604
8806521006628
6.25¹Ð¸®±×·¥
30 Á¤
º´
8806521006604
8806521006611
ÁÖ¼ººÐÄÚµå
250503ATR
[µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÄڵ带 °¡Áø ¿À¸®Áö³¯ ¶Ç´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ Á¶È¸]
Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸
[Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸]
È¿´ÉÈ¿°ú
[ÀûÀÀÁõ º° °Ë»ö]
Àáµé±â ¾î·Æ°Å³ª ¼÷¸éÀ¯Áö°¡ ¾î·Á¿î ¼ºÀο¡¼ÀÇ ºÒ¸éÁõÀÇ ´Ü±â Ä¡·á
1ÀÏ ÃÖ´ë Åõ¿©·®
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
¿ë¹ý¿ë·®
* Àý´ë ÀÓÀǺ¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ã°í ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»ç¿Í »ó´ãÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
[󹿾à¾î]
ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®Àº °³Àκ°·Î Á¤ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
1. ¼ºÀÎ: 1ÀÏ 1ȸ, Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°À¸·Î¼ 12.5mgÀ» Ãëħ ¹Ù·Î Á÷Àü¿¡ Åõ¿©ÇÑ´Ù. °¡Àå ³·Àº È¿°úÀûÀÎ ¿ë·®À» »ç¿ëÇÏ¿©¾ß Çϸç, 1ÀÏ Åõ¿©·®Àº 12.5mgÀ» ÃʰúÇÏ¿©¼´Â ¾È µÈ´Ù.
2. 65¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀÎ ¹× °£ ºÎÀüȯÀÚ: 1ÀÏ 1ȸ, Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°À¸·Î¼ 6.25mgÀ» Ãëħ ¹Ù·Î Á÷Àü¿¡ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ ´ÙÀ½³¯ ¿îÀü ¶Ç´Â ¿ÏÀüÈ÷ °¢¼ºµÈ »óÅ¿¡¼ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÏ´Â ´Ù¸¥ Çൿ¿¡ Àå¾Ö¸¦ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, Ãëħ Á÷Àü¿¡ 1ȸ º¹¿ëÇ쵂 ¾à¹° º¹¿ë ÈÄ ±â»ó Àü±îÁö ÃÖ¼Ò 7-8½Ã°£ÀÇ °£°ÝÀ» µÎµµ·Ï ÇÑ´Ù.
¸¸¼º ¿ø¹ß¼º ºÒ¸éÁõ ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 24ÁÖ°£ÀÇ Ä¡·áÀû È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÇÊ¿ä½Ã(1ÁÖÀÏ¿¡ 3~7ÀÏ) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ À¯È¿¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
´Ù¸¥ ¼ö¸éÁ¦µé°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î, Àå±â°£ »ç¿ëÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. Ä¡·á±â°£Àº °¡´ÉÇÑ Âª¾Æ¾ß Çϸç 4ÁÖ¸¦ ³ÑÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù. Ä¡·á±â°£¿¡ µû¶ó ³²¿ë°ú ÀÇÁ¸¼ºÀÇ À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇϹǷΠȯÀÚ »óÅ¿¡ ´ëÇÑ ÀçÆò°¡ ¾øÀÌ ÃÖ´ë Ä¡·á±â°£À» ÃʰúÇÏ¿© Åõ¿© ÇÏ¿©¼´Â ¾È µÈ´Ù.
ÀÌ ¾àÀº ºÐÇÒ ¶Ç´Â ºÐ¼âÇØ¼´Â ¾È µÇ¸ç, ¾Ã¾î¼ º¹¿ëÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù.
±Ý±â
1) ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾à¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ¼ººÐ¿¡ ´ëÇØ °ú¹ÎÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ
2) 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ
3) Æó»ö¼º ¼ö¸é¹«È£ÈíÁõÈıº ȯÀÚ
4) ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚ(myasthenia gravis)
5) ÁßÁõÀÇ °£ºÎÀü ȯÀÚ
6) ±Þ¼º ¶Ç´Â ÁßÁõÀÇ È£ÈíºÎÀü ȯÀÚ
7) Á¤½Åº´ ȯÀÚ
8) ÀÌ ¾à º¹¿ë ÈÄ¿¡ º¹ÇÕ ¼ö¸é ÇൿÀ» °æÇèÇÑ ÀûÀÌ Àִ ȯÀÚ
9) ÀÌ ¾àÀº À¯´çÀ» ÇÔÀ¯Çϰí ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò °áÇÌÁõ(Lapp lactase deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glucose-galactose malabsorption) µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù.
½ÅÁßÅõ¿©
1) ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â °ÍÀÌ ¿øÄ¢ÀÌÁö¸¸ Ưº°È÷ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÑ´Ù. : Æó¼º½É, ¸¸¼ºÆó¼â¼ºÆóÁúȯ, ±â°üÁöõ½Ä ¹× ³úÇ÷°üÀå¾ÖÀÇ ±Þ¼º±â µî¿¡¼ È£Èí±â´ÉÀÌ ÀúÇÏµÈ °æ¿ì
2) °í·ÉÀÚ ¹×/¶Ç´Â ¼è¾àÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ÀÇ »ç¿ë: ÁøÁ¤Á¦/¼ö¸éÁ¦¿¡ ´ëÇÑ Æ¯º°ÇÑ ¹Î°¨¼º ¶Ç´Â ¹Ýº¹ ³ëÃâ¿¡ µû¸¥ ¼Õ»óµÈ ¿îµ¿ ¹×/¶Ç´Â ÀÎ½Ä ÇàÀ§´Â °í·ÉÀÚ ¹× ¼è¾àÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î¼ Áß¿äÇÏ´Ù. µû¶ó¼ ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ÀϾ ¼ö ÀÖ´Â ºÎÀÛ¿ëÀ» °¨¼ÒÇϱâ À§ÇØ ÀÌ ¾àÀÇ ±ÇÀå¿ë·®Àº 6.25mgÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ´Â ±ä¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
3) ¸¸¼º Æó¼â¼º ÆóÁúȯ (COPD) µî È£Èí±â´ÉÀÌ ÀúÇÏµÈ °æ¿ì: Á¤»óÀÎ ¶Ç´Â °æµîµµ ³»Áö ÁߵÀÇ ¸¸¼º Æó¼â¼º ÆóÁúȯ(COPD) ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÌ ¾àÀÇ ¼ö¸é ¿ë·®¿¡¼ È£Èí ¾ïÁ¦ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»Áö ¾ÊÀº ½ÃÇè¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í °æµîµµ ³»Áö ÁߵÀÇ ¼ö¸é ¹«È£Èí ȯÀÚ¿¡¼ Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿° ¼Ó¹æ¼ºÁ¦Á¦ 10mg Åõ¿© ½Ã À§¾à±º¿¡ ºñÇÏ¿© ÃÖÀú »ê¼Ò Æ÷È °¨¼Ò ¹× 80% ¹× 90% ¹Ì¸¸ÀÇ »ê¼Ò Å»Æ÷È ½Ã°£ÀÇ Áõ°¡¿Í ÇÔ²² Àüü °¢¼º ÁöÇ¥(Total Arousal Index)ÀÇ °¨¼Ò°¡ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ±×·¯³ª È£Èí±â´ÉÀÌ ¾àÈµÈ È¯ÀÚ¿¡ ÀÌ ¾àÀ» ó¹æÇÒ °æ¿ì ÁøÁ¤Á¦/¼ö¸éÁ¦´Â È£ÈíÀ» ¾ïÁ¦ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î Á¶½ÉÇÏ¿© °üÂûÇÑ´Ù. È£Èí ºÎÀüÁõÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ º¸°í°¡ ÀÖ¾úÀ¸¸ç ´ëºÎºÐÀÌ ±âÁ¸¿¡ È£Èí ¼Õ»óÀÌ Àִ ȯÀÚ¿Í °ü·ÃµÇ¾ú´Ù.
4) ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ: ÀÌ ¾àÀ» ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇÑ ¸»±â ½ÅºÎÀü ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á´Â ¾àµ¿ÇÐ º¯¼ö¿¡ ÀÖ¾î¼ ¾à¹°ÀÇ ÃàÀû ¶Ç´Â º¯È¸¦ ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇÏ¿´´Ù. ½Å ¼Õ»ó ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë·® Á¶ÀýÀº ¿ä±¸µÇÁö ¾ÊÁö¸¸, ±ä¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
5) °£Àå¾Ö ȯÀÚ: °£ ¼Õ»ó ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ¿¬±¸¿¡¼ ¹è¼³ÀÇ Áö¿¬ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. µû¶ó¼ °£ ±â´ÉÀÌ ¾àÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ Ä¡·á´Â 6.25mgÀ¸·Î ½ÃÀÛÇÏ¸ç ±ä¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
6) ¿ì¿ïÁõ ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ »ç¿ë: ´Ù¸¥ ÁøÁ¤/¼ö¸éÁ¦µé°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î, ¿ì¿ï Áõ»óÀÌ Àִ ȯÀڵ鿡°Ô »ç¿ë ½Ã¿¡´Â ÁÖÀǸ¦ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ·± ȯÀÚµéÀº ÀÚ»ì °æÇâÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀǵµÀûÀ¸·Î °ú·®À» º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ¼Ò·®ÀÌ °ø±ÞµÇµµ·Ï ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ±âÁ¸¿¡ ÀáÀçÇØÀÖ´ø ¿ì¿ïÁõÀÌ ÀÌ ¾àÀ» »ç¿ëÇÏ´Â Áß¿¡ µå·¯³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. ºÒ¸éÁõÀº ¿ì¿ïÁõÀÇ ÇÑ Áõ»óÀÏ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ºÒ¸éÁõÀÌ Áö¼ÓµÉ °æ¿ì ȯÀÚÀÇ Áúȯ¿¡ ´ëÇØ ´Ù½Ã Áø´ÜÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
7) Á¤½Åº´ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ, ¾à¹° ¶Ç´Â ¾ËÄڿÿ¡ Áßµ¶ ¶Ç´Â ³²¿ë º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ: Á¤½Åº´ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ, ¾à¹° ¶Ç´Â ¾ËÄڿÿ¡ Áßµ¶ ¶Ç´Â ³²¿ë º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â ½À°ü¼º ¹× ÀÇÁ¸¼º À§ÇèÀÌ ³ô´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ¼ö¸éÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÒ °æ¿ì, ½À°ü¼º ¶Ç´Â Á¤½ÅÀû ÀÇÁ¸¼ºÀÇ À§ÇèÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇ ±íÀº °¨½Ã°¡ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ß»ýºóµµ´Â ¡®¸Å¿ì ÈçÇϰԡ¯ (¡Ã10%), ¡®ÈçÇϰԡ¯ (¡Ã1%, <10%), ¡®ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô¡¯ (¡Ã0.1%, <1%), ¡®µå¹°°Ô¡¯ (¡Ã0.01%, <0.1%), ¡®¸Å¿ì µå¹°°Ô¡¯ (<0.01%)·Î ³ªÅ¸³Â°í, È®º¸ °¡´ÉÇÑ ÀÚ·á¿¡¼ ¹ß»ýºóµµ¸¦ ÆÄ¾ÇÇϱ⠾î·Á¿î °æ¿ì´Â ¡®ºóµµºÒºÐ¸í¡¯À¸·Î ³ªÅ¸³Â´Ù.
1) °¨¿°
ÈçÇϰÔ: ÀÎÇ÷翣ÀÚ
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: À§Àå¿°, ³»ÀÌ¿°, Çϱ⵵°¨¿°, ¿ÜÀ̵µ¿°, »ó±âµµ°¨¿°
2) ´ë»ç ¹× ¿µ¾çÀå¾Ö
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ½Ä¿å ÀÌ»ó
3) Á¤½Å°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÈçÇϰÔ: ºÒ¾È, Á¤½Å¿îµ¿ Áö¿¬, ¹æÇâ Àå¾Ö
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ¾ÈÀýºÎÀý, °ø°Ý¼º, ¸ùÀ¯º´, ¿ì¿ï, ȯ°¢, ½Ã°¢ ¹× ÀÔ¸é ȯ°¢, °¨Á¤µÐÈ, Æø½Ä, È¥µ¿ »óÅÂ, ÀÌÀÎÈ(depersonalization), ¿ì¿ï°¨, Å»¾ïÁ¦(disinhibition), ´ÙÇà°¨, Á¶¿ïÁõ, ¾Ç¸ù, ½ºÆ®·¹½º Áõ»ó
µå¹°°Ô: ¼º¿åÀå¾Ö
¸Å¿ì µå¹°°Ô: ¸Á»ó, ÀÇÁ¸¼º (±Ý´ÜÁõ»ó ¶Ç´Â Ä¡·áÁß´Ü ÈÄÀÇ ¹Ýµ¿¼º È¿°ú)
ºóµµºÒºÐ¸í: ºÐ³ë, ºñÁ¤»óÀûÀÎ Çൿ, º¹ÇÕ ¼ö¸é Çൿ, ¼¶¸Á
´ëºÎºÐÀÇ Á¤½Åº´Àû ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¿ª¼³Àû ¹ÝÀÀ°ú ¿¬°üÀÌ ÀÖ´Ù.
4) ½Å°æ°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
¸Å¿ì ÈçÇϰÔ: µÎÅë, Á¹À½
ÈçÇϰÔ: ¾îÁö·¯¿ò, ±â¾ïÀå¾Ö(±â¾ï¼Õ»ó, °Ç¸ÁÁõ, ¼±Ç༺ °Ç¸ÁÁõ)¿Í °°Àº ÀÎÁöÀå¾Ö, ÁýÁßÀå¾Ö
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ÆòÇüÀå¾Ö, °¨°¢ÀúÇÏ, °¨°¢ÀÌ»ó, Á¶È¿îµ¿ºÒ´É, ÀÛ¿°¨, ±â¸³¼º ¾îÁö·¯¿ò, ¹Ì°¢ÀÌ»ó, ºÒ¼öÀÇ ±ÙÀ°¼öÃà, ¶³¸²
µå¹°°Ô: ÀÇ½Ä »óÅ ÀúÇÏ (depressed level of consciousness), ¾ð¾îÀå¾Ö
5) ¾ÈÁúȯ
ÈçÇϰÔ: ½Ã°¢Àå¾Ö
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ÃæÇ÷, ½Ã°¢È¥Å¹, ½ÉµµÀÎÁöÀå¾Ö, ´«ÇǷΰ¨
6) ±Í, ¹Ì·Î ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ÇöÈÆ(vertigo), À̸í
7) ½ÉÀåÁúȯ
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ½É°èÇ×Áø
8) È£Èí±â°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ±âħ, ÀÎÈÄ °ÇÁ¶, ÀÎÈÄ ºÒÄè°¨
¸Å¿ì µå¹°°Ô: È£Èí¾ïÁ¦
9) À§Àå°ü°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÈçÇϰÔ: ¿À½É, º¯ºñ
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ±¸Åä, º¹ºÎ ºÒÄè°¨, À§°íâ, ÀæÀº Àå¿îµ¿, ¿ª·ù¼º ½ÄµµÁúȯ
10) °£´ãµµ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
µå¹°°Ô: °£¼¼Æ÷•´ãÁóÁ¤Ã¼¼º ¶Ç´Â È¥ÇÕ¼º °£¼Õ»ó
11) ÇǺÎÁúȯ
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ¹ßÁø, µÎµå·¯±â, Á¢Ã˼º ÇǺο°, ÁÖ¸§Çü¼º
12) ¸é¿ª°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ºóµµºÒºÐ¸í: Ç÷°ü½Å°æÁõ¼º ºÎÁ¾
13) ±Ù°ñ°Ý°è ¹× °áÇÕÁ¶Á÷ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÈçÇϰÔ: ±ÙÀ°Åë, ±Ù°æ·Ã, °æºÎÅë, ¿äÅë
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: °üÀýÅë, ±Ù¹«·Â
14) ½ÅÀå ¹× ºñ´¢±â°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ¹è´¢°ï¶õ
15) »ý½Ä±â°è ¹× À¯¹æ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ¹«¿ù°æ, ¿ù°æ°ú´Ù, ¿ÜÀ½Áú °ÇÁ¶
16) Àü½Å ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÈçÇϰÔ: ÇÇ·Î
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: ¹«·ÂÁõ, ÈäºÎ ºÒÄè°¨, ÃëÇÑ ´À³¦, ÀÎÇ÷翣ÀÚ À¯»çÁõ»ó, ±â¸é, ÅëÁõ, ¹ß¿
µå¹°°Ô: º¸ÇàÀå¾Ö, ³Ñ¾îÁü(fall)(ÁÖ·Î ³ëÀÎȯÀÚ¿¡¼, ó¹æ¿¡ ±ÇÀåµÈ ¹æ¹ýÀ¸·Î º¹¿ëÇÏÁö ¾ÊÀº °æ¿ì)(5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ Ç× ÂüÁ¶)
ºóµµºÒºÐ¸í: ¾à¹° ³»¼º
17) °Ë»çÀÌ»ó
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: Ç÷¾Ð»ó½Â, ü¿Â»ó½Â, ½É¹Ú¼ö Áõ°¡
18) ¿Ü»ó, Áßµ¶ µî
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: Ÿ¹Ú»ó, °æºÎ ¿Ü»ó
19) ¼ö¼ú ¹× Ä¡·á
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: Ä¡°ú Ä¡·á
20) ȯ°æ
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô: µ¶ÃÊ¿¡ ³ëÃâµÊ
¼ºÀΠȯÀÚ(18~64¼¼)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 6°³¿ù°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ ¾à 12.5mgÀ» º¹¿ëÇϰí Àִ ȯÀÚÀÇ 8.5%(57/669)¿Í À§¾àÀ» º¹¿ëÇϰí Àִ ȯÀÚÀÇ 4.6%(16/349)¿¡¼ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©Áߴܰú °¡Àå ÈçÇÏ°Ô °ü·ÃµÈ ¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â ÀÌ ¾à Åõ¿©±º¿¡¼´Â 1.5%(10/669)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼´Â 0.3%(1/349)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ºÒ¾È(ºÒ¾È, ¾ÈÀýºÎÀýÁõ ¶Ç´Â ÃÊÁ¶)ÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
ÀÌ ¾à 12.5mgÀ» Æò°¡ÇÏ´Â 6°³¿ù°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ºÒ¾ÈÀÌ ³ôÀº ºóµµ·Î ¹ß»ýÇÏ¿´À¸³ª(ÀÌ ¾à Åõ¿©±º 6.3% vs À§¾à Åõ¿©±º 2.6%), À̸¦ Á¦¿ÜÇϰí´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ´Ü±â°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ º¸°íµÈ °Í°ú ÀϰüµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
»óÈ£ÀÛ¿ë
1) ÁßÃ߽Űæ°è ÀÛ¿ë ¾à¹°
°Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡¼ÀÇ ¸î¸î ÁßÃ߽Űæ°è ¾à¹°°úÀÇ ´Üȸ-¿ë·® »óÈ£ÀÛ¿ë½ÃÇè¿¡¼ Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°ÀÇ ¼Ó¹æ¼ºÁ¦Á¦¿ÍÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ Æò°¡µÇ¾ú´Ù.
ÇÒ·ÎÆä¸®µ¹°ú Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°ÀÇ ½ÃÇè¿¡¼ Á¹Çǵ©ÀÇ ¾àµ¿ÇÐ ¶Ç´Â ¾à·ÂÇп¡ ´ëÇÑ ÇÒ·ÎÆä¸®µ¹ÀÇ ¿µÇâÀº ¾øÀ½ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°°ú À̹ÌÇÁ¶ó¹Î°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â À̹ÌÇÁ¶ó¹ÎÀÇ ÃÖ°íÄ¡¿¡¼ÀÇ 20% °¨¼Ò À̿ܿ¡ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀº ¾ø¾úÀ¸³ª °¢¼º °¨¼Ò¶ó´Â ºÎ°¡ÀûÀÎ È¿°ú°¡ ÀÖ¾ú´Ù.
À¯»çÇϰÔ, Ŭ·Î¸£ÇÁ·Î¸¶Áø°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©¿¡¼ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀº ¾ø¾úÀ¸³ª ºÎ°¡ÀûÀÎ È¿°ú·Î¼ °¢¼º ¹× Á¤½Å¿îµ¿½ÇÇàÀÇ °¨¼Ò°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ´Üȸ-¿ë·® Åõ¿©ÈÄ ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ëÀÇ °á¿©´Â ¸¸¼ºÅõ¿©ÈÄÀÇ °á¿©¸¦ ¿¹ÃøÇÏÁö´Â ¾Ê´Â´Ù.
¾ËÄڿðú Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°°úÀÇ Á¤½Å¿îµ¿ ½ÇÇà¿¡ ´ëÇÑ »ó°¡ÀûÀÎ È¿°ú´Â ÀÔÁõµÇ¾ú´Ù. ¾ËÄڿðúÀÇ º´¿ë¿¡ ÀÇÇØ ÀÌ ¾àÀÇ ÁøÁ¤ÀÛ¿ëÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. À̰ÍÀº ¿îÀü ¹× ±â°èÁ¶ÀÛ ´É·Â¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£´Ù.
³²¼º Áö¿øÀÚ¿¡¼ÀÇ ¾ÈÁ¤»óÅ¿¡¼ Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿° 10mg°ú Ç÷ç¿Á¼¼Æ¾ 20mg°úÀÇ ´Üȸ-¿ë·® »óÈ£ÀÛ¿ë ½ÃÇèÀº ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¾àµ¿ÇÐÀû ¶Ç´Â ¾à·ÂÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇÏ¿´´Ù. ¾ÈÁ¤ »óÅ¿¡¼ Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°°ú Ç÷ç¿Á¼¼Æ¾ÀÇ ¹Ýº¹ ¿ë·®¿¡ ´ëÇÏ¿© °Ç°ÇÑ ¿©¼º¿¡¼ Æò°¡µÇ¾úÀ» ¶§ Á¹Çǵ©ÀÇ ¹Ý°¨±â°¡ À¯ÀÇÇÏ°Ô 17% Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. Á¤½Å¿îµ¿ ½ÇÇà¿¡ ´ëÇÑ »ó°¡ÀûÀÎ È¿°úÀÇ Áõ°Å´Â ¾ø¾ú´Ù.
¼³Æ®¶ö¸° 50mg Åõ¿©(17ÀÏ ¿¬¼Ó 1ÀÏ ¿ë·®, °Ç°ÇÑ ¿©¼º Áö¿øÀÚ¿¡ ¿ÀÀü 7½Ã Åõ¿©)¿Í ÇÔ²² Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿° 10mgÀ» 5ÀÏ ¿¬¼Ó Àú³á¿¡ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ Á¹Çǵ©ÀÇ Cmax´Â À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾ÒÀ¸¸ç(43%) Tmax´Â À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù(53%). ¼³Æ®¶ö¸° ¹× N-desmethylsertralineÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀº Á¹Çǵ©¿¡ ÀÇÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
´Ù¸¥ ÁßÃ߽Űæ°è Ȱ¼º ¾à¹°°ú º´¿ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ Àü¹ÝÀû Æò°¡´Â Á¦ÇÑÀûÀ̾ú±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ ¾à°ú »ç¿ëµÇ´Â ÁßÃ߽Űæ°è Ȱ¼º ¾à¹°ÀÇ ¾à¸®¸¦ ÁÖÀDZí°Ô °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÁßÃ߽Űæ°è ¾ïÁ¦ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â ´ÙÀ½ ¾à¹°Àº ÀÌ ¾àÀÇ ÁßÃ߽Űæ°è ¾ïÁ¦ È¿°ú¸¦ »ó½Â½Ãų ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÑ´Ù: Ç×Á¤½Åº´¾à, ¼ö¸éÁ¦, Ç׺ҾÈ/ÁøÁ¤Á¦, ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦, Ç׿ì¿ï¾à, Ç×°£Áú¾à, ¸¶ÃëÁ¦ ¹× ÁøÁ¤ÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ´Â Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦. ÀÌ ¾à°ú ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¹°ÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ¼Õ»óµÈ ¿îÀü ´É·ÂÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© Á¹À½, Á¤½Å¿îµ¿ ºÎÀüÀ» Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ÀÇ °æ¿ì, µµÃë°¨ÀÌ Áõ°¡ÇÏ¿© Á¤½ÅÀû ÀÇÁ¸¼ºÀÌ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾ÆÆí¾çÁ¦Á¦¿Í ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â »ó°¡ÀûÀÎ ÁßÃ߽Űæ°è ¾ïÁ¦ È¿°ú·Î ÀÎÇØ ÁøÁ¤, È£Èí ¾ïÁ¦, È¥¼ö»óÅ ¹× »ç¸ÁÀÇ À§Ç輺À» Áõ°¡½ÃŲ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ¾ÆÆí¾çÁ¦Á¦ÀÇ º´¿ëÅõ¿© ½Ã Åõ¿©¿ë·® ¹× Åõ¿©°£°ÝÀ» Á¦ÇÑ Çϵµ·Ï ÇÑ´Ù.
2) ½ÃÅäÅ©·Ò P450À» ÅëÇÏ¿© ¾à¹° ´ë»ç¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ¾à¹°
½ÃÅäÅ©·Ò P450¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ¾à¹°µé°ú º´¿ë ½Ã, Á¹Çǵ©°ú °°Àº ¼ö¸éÁ¦µéÀÇ ÀÛ¿ëÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
10¸íÀÇ °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡¼ ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹(200mg 1ÀÏ 1ȸ 4ÀÏ Åõ¿©) ¸¶Áö¸· Åõ¿© ÈÄ 5½Ã°£Â°¿¡ Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°ÀÇ ¼Ó¹æ¼ºÁ¦Á¦ 10mgÀÇ ´Üȸ Åõ¿© ÈÄ ÀÌ µÎ ¾à¹° »çÀÌÀÇ ¹«ÀÛÀ§, ÀÌÁ߸ͰË, ±³Â÷ »óÈ£ÀÛ¿ë½ÃÇè¿¡¼ Á¹Çǵ©ÀÇ AUC0¡·¡Ä °¡ 34%Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ÁÖ°üÀûÀÎ Á¹À½, ÀÚ¼¼ µ¿¿ä, ¶Ç´Â Á¤½Å¿îµ¿ ½ÇÇà¿¡ ´ëÇÑ Á¹Çǵ©ÀÇ À¯ÀÇÇÑ ¾à·ÂÇÐÀû È¿°ú´Â ¾ø¾ú´Ù.
¸®ÆÊÇǽŠ¹× ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®(St John¡¯s Wort)¿Í °°Àº CYP3A4 À¯µµÀÎÀÚ¿Í º´¿ëÅõ¿© ÇÒ °æ¿ì, ÀÌ ¾àÀÇ ¾à·ÂÇÐÀû È¿°ú°¡ °¨¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®´Â ÀÌ ¾à°ú ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» º¸¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀ» ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã, ÀÌ ¾àÀÇ Æò±Õ Cmax ¹× AUC°¡ ´Üµ¶Åõ¿© ½Ã º¸´Ù °¢°¢ 33.7%, 30.0% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã ÀÌ ¾àÀÇ Ç÷Áß ³óµµ°¡ °¨¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, º´¿ëÅõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
8¸íÀÇ °Ç°ÇÑ ¿©¼ºÁö¿øÀÚ¿¡¼ ¸®ÆÊÇÉ(600mg, 5ÀÏ ¿¬¼Ó Åõ¿©)ÀÇ ¸¶Áö¸· Åõ¿© ÈÄ 17½Ã°£Â°¿¡ Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°ÀÇ ¼Ó¹æ¼ºÁ¦Á¦ 20mgÀÇ ´Üȸ Åõ¿© ÈÄ ÀÌ µÎ ¾à¹° »çÀÌÀÇ ¹«ÀÛÀ§, À§¾à´ëÁ¶, ±³Â÷ »óÈ£ÀÛ¿ë½ÃÇè¿¡¼ Á¹Çǵ©ÀÇ ¾à·ÂÇÐÀû È¿°ú¿¡¼ÀÇ À¯ÀÇÇÑ °¨¼Ò¿Í ÇÔ²² AUC(-73%), Cmax(-58%), T1/2 (-36%)ÀÇ À¯ÀÇÇÑ °¨¼Ò¸¦ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù.
CYP3A4 ÀúÇØÁ¦ÀÎ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹(200mg 1ÀÏ 2ȸ)°ú º´¿ëÅõ¿© ÇÒ °æ¿ì, À§¾à¿¡ ºñÇØ ÀÌ ¾àÀÇ ¼Ò½Ç¹Ý°¨±â°¡ ¿¬ÀåµÇ¾ú°í, ÃÑ AUC°¡ Áõ°¡ÇÏ¿´À¸¸ç, °Ñº¸±â °æ±¸ û¼ÒÀ²(apparent oral clearance)ÀÌ °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀ» ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹°ú º´¿ëÅõ¿© ÇÒ °æ¿ì, ÀÏ»óÀûÀÎ ¿ë·®Á¶ÀýÀº ÇÊ¿äÇÏÁö ¾ÊÁö¸¸, º´¿ëÅõ¿©ÇÔÀ¸·Î½á ÀÌ ¾àÀÇ ÁøÁ¤È¿°ú°¡ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â »ç½ÇÀº ȯÀÚ¿¡°Ô ¼³¸íÇØÁÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
Ç÷纹»ç¹ÎÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ÀÌ ¾àÀÇ Ç÷Áß ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÅõ¿©´Â ±Ç°íµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ½ÃÇÁ·ÎÇ÷ϻç½ÅÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ÀÌ ¾àÀÇ Ç÷Áß ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÅõ¿©´Â ±Ç°íµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
3) ±âŸ ¾à¹°
Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°°ú ½Ã¸ÞƼµò ¹× Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°°ú ¶ó´ÏƼµòÀÇ º´¿ë ¿¬±¸¿¡¼ Á¹Çǵ©ÀÇ ¾àµ¿ÇÐ ¶Ç´Â ¾à·ÂÇп¡ ´ëÇÑ ¾à¹°µéÀÇ È¿°ú´Â ¾ø¾ú´Ù.
Á¹Çǵ©Àº µð°î½ÅÀÇ µ¿·ÂÇп¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç Á¤»óÀο¡¼ ¿ÍÆÄ¸°°ú Åõ¿© ½Ã ÇÁ·ÎÆ®·Òºó ½Ã°£¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Á¹Çǵ©ÀÇ ÁøÁ¤/¼ö¸é È¿°ú´Â Ç÷縶Á¦´Ò¿¡ ÀÇÇØ ¹ÝÀüµÇ¾ú´Ù; ±×·¯³ª, Á¹Çǵ©ÀÇ ¾àµ¿Çп¡¼ÀÇ À¯ÀÇÇÑ º¯È´Â ¾ø¾ú´Ù.
4) ¾à¹°/½ÇÇè½ÇÀû °Ë»ç¿ÍÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë
Á¹Çǵ©Àº ÀϹÝÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃµÇ´Â ÀÓ»ó ½ÇÇè½Ç °Ë»ç¸¦ ¹æÇØÇÏÁö ¾Ê´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á¿¡¼ Á¹Çǵ©Àº º¥Á¶µð¾ÆÁ¦ÇÉ·ù, ¾ÆÆíÁ¦Á¦, ¹Ù¸£ºñÆ©¸£»ê¿°·ù, ÄÚÄ«ÀÎ, ijªºñ³ëÀ̵å, ¾ÏÆäŸ¹Î°ú ±³Â÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾ÊÀ½À» º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù.
Off-label Usage
[Á¶È¸]
Related FDA Approved Drug
Á¤º¸¿ä¾à
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàǰ ¿ä¾à/»ó¼¼Á¤º¸
ÄÚµå ¹× ºÐ·ùÁ¤º¸
Á¦Ç°Á¤º¸
Ç׸ñ
³»¿ë
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå »óÇѱݾ×
652100660[C01800061]
Àú°¡¾à ´ëü Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ ´ë»ó
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\318 ¿ø/1Á¤(2024.07.01) (Ãֽžడ)
\319 ¿ø/1Á¤(2022.01.01)(º¯°æÀü¾à°¡)
[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁý ´Ù¿î·Îµå]
Á¦Ç°¼º»ó
¾ç¸éÀÌ º¼·ÏÇÑ ºÐÈ«»öÀÇ ¿øÇüÇʸ§ÄÚÆÃÁ¤Á¦
[Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ]
´ëü°ü·Ã
´ëÁ¶¾à
Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§
28Á¤/º´,30Á¤/º´,100Á¤/º´,14Á¤/»óÀÚ[(14Á¤/ºí¸®½ºÅÍ)]
º¸°ü¹æ¹ý
±â¹Ð¿ë±â, ½Ç¿Â(1-30¡É)º¸°ü
µ¿ÀÏÁÖ¼ººÐÄÚµå °Ë»ö¼øÀ§
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
Ư¼ö°ü¸®ÀǾàǰ ºÎ°¡Á¤º¸
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
º¹¾àÁ¤º¸
Ç׸ñ
³»¿ë
LACTmed ¹Ù·Î°¡±â
[¹Ù·Î°¡±â]
¾à¸®ÀÛ¿ë
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
Ãà¾àº¹¾àÁöµµ
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
º¹¾àÁöµµ
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
ÀӺο¡´ëÇÑÅõ¿©
*
ÀüüÀӽŠ±â°£º°·Î ¿©·¯µî±ÞÀÌ Á¸ÀçÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ º¸¿©Áý´Ï´Ù. ´Ü, º¹ÇÕÁ¦ÀÇ °æ¿ì ¸ðµç º¹ÇÕÁ¦¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓºÎÅõ¿©µî±ÞÀÌ Ç¥½ÃµÈ°ÍÀº Àý´ë ¾Æ´Ï¸ç Ç¥½ÃµÈ°ÍÁß¿¡ °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ ³ªÅ¸³³´Ï´Ù.
 
FDA : Cµî±Þ
*
»ó±â ÀÓºÎÅõ¿©¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â Àü»êó¸® µÇ¸é¼ ÀÔ·Â ¿À·ù °¡´É¼ºÀÌ Á¸ÀçÇÕ´Ï´Ù. ¿À·ù °¡´É¼ºÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇÏ¿© ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖÀ¸³ª, ±× Á¤È®¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© È®½ÅÀ» µå¸± ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ȸ»ç´Â Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
*
¹Ýµå½Ã °ø½Å·Â ÀÖ´Â ¹®ÇåÀ» ´Ù½Ã Çѹø Âü°í ÇϽñ⠹ٶó¸ç ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»çÀÇ ÆÇ´Ü¿¡ µû¶ó Åõ¿©¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
½ÅÀå¾Ö, °£Àå¾Ö½Ã ¿ë·®Á¶Àý
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
Pharmacokinetics
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
º´¿ë±Ý±â ¹× ¿¬·É´ë±Ý±â ±Ù°ÅÁ¶È¸
[º´¿ë±Ý±â ¹× ¿¬·É´ë±Ý±â ±Ù°ÅÁ¶È¸]
º¹¾à¶óº§
À̹ÌÁö
º¹¾à¼³¸í
º¯ºñ°¡ »ý±æ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¾îÁö·¯¿òÀÌ ÀÖÀ»¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
*
º¹¾àÀ̹ÌÁö´Â ¸ðµç º¹¾àÁöµµ »çÇ×À» Ç¥½ÃÇѰÍÀº ¾Æ´Ï¸ç, Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÇ°Å³ª ¼öÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
*
º¹¾àÀ̹ÌÁöÀÇ Ç¥½Ã¿©ºÎ´Â ½ÇÁ¦ ¾à¹°º¹¿ë½Ã Á߿䵵¿¡ µû¸¥°ÍÀº ¾Æ´Ï¸ç ´Ü¼øÈ÷ Çã°¡Á¤º¸»ó Ű¿öµå¸¦ ±âÁØÀ¸·Î µî·ÏµÇ¾ú½À´Ï´Ù.
*
±ÍÇϰ¡ º¹¾àÀ̹ÌÁö Á¤º¸¸¦ ½Å·ÚÇÔÀº ÀüÀûÀ¸·Î ±ÍÇÏÀÇ Ã¥ÀÓÀÔ´Ï´Ù. µå·°ÀÎÆ÷´Â ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ¾î¶°ÇÑ º¸Áõµµ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
º¸°ü»ó ÁÖÀÇ
Á¶Á¦½Ã ÁÖÀÇ
½É»çÁ¤º¸
Ç׸ñ
³»¿ë
½É»çÁöħ°Ë»ö
[½ÉÆò¿ø ½É»çÁöħ¿¶÷]
½É»ç»ç·Ê
Àå±â°£ Åõ¿©µÈ ÃÖ¸éÁøÁ¤Á¦ ½É»ç¹æ¾È¿¡ ´ëÇÏ¿©
¡á ½ÉÀÇ¹è°æ
Àå±â°£ º¹¿ëÇÒ °æ¿ì ºÎÀÛ¿ëÀ» À¯¹ß ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÒ¸éÁõÄ¡·áÁ¦ÀÇ Àå±âó¹æÀÌ ´Ù¼ö È®ÀεǾú°í »çȸÀûÀ¸·Î ¹®Á¦°¡ µÊ¿¡ µû¶ó ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ½É»ç¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇϱâ À§ÇØ ºÎÀÇÇÔ.
¡á û±¸³»¿ª
¡Û A »ç·Ê
»óº´¸í : Çù½ÉÁõ, °íÁöÇ÷Áõ, ºÒ¸éÁõ, °¡½¿ÅëÁõ, ºü¸¥¸Æ, °íÇ÷¾Ð
󹿳»¿ª
Á¹ÇǵåÁ¤(zolpidem) 1*1*365
¡Û B »ç·Ê
»óº´¸í : ´ç´¢º´¼º ´Ù¹ß ½Å°æº´Áõ, ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°, ºÒ¸éÁõ
Àü½Å°£Áú ¹× °£ÁúÁõÈıº, ±âŸ ¸í½ÃµÈ ºÒ¾ÈÀå¾Ö
󹿳»¿ª
ÇҽÿÂÁ¤ 0.125mg (triazolam) 1*1*180
¡á Âü°í
¡Û Harrison's Principles of internal medicine 16th p168~169
¡Û Guidance on the use of zaleplon, zolpidem and zopiclone for the short-term management of insomina, Technology Appraisal77 April 2004
¡Û ½Ä¾àûÇã°¡»çÇ×
¡á ½ÉÀdz»¿ë
ºÒ¸éÁõ ¼ö¸éÀå¾Ö µî »óº´À¸·Î ÀÇ»çÀÇ °æ°ú°üÂû ¾øÀÌ Àå±â°£ ó¹æµÈ ÃÖ¸éÁøÁ¤Á¦´Â 1ȸ ó¹æ ½Ã 30ÀÏ À̳»·Î ÀÎÁ¤ÇϵÇ, TriazolamÀº ½Ä¾àû Çã°¡»çÇ× ÂüÁ¶ 3ÁÖ À̳»·Î ÀÎÁ¤ÇÔ.
¾àÁ¦ÀÇ 1ÀÏ Åõ¿©¿ë·®Àº ½Ä¾àû Çã°¡»çÇ× ¹üÀ§ ³»¿¡¼ ȯÀÚÀÇ ¿¬·É µî¿¡ µû¶ó ÇÊ¿äÀûÀýÇÏ°Ô Åõ¿© ½Ã ¿ä¾ç ±Þ¿©ÇÔ.
[2009.12.14 Áø·á½É»çÆò°¡À§¿øÈ¸].
DUR °ü·Ã °í½Ã
[º´¿ë¿¬·É±Ý±â ÀǾàǰ / ÀӺαݱâ ÀǾàǰ / ºñ¿ëÈ¿°úÀû ÇÔ·® ÀǾàǰ / ¾ÈÀü¼º °ü·Ã ±Þ¿©ÁßÁö ÀǾàǰ]
ÇмúÁ¤º¸
Ç׸ñ
³»¿ë
DUR (ÀǾàǰ»ç¿ëÆò°¡)
º´¿ë±Ý±â :
°í½ÃµÈ º´¿ë±Ý±â ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
[»óÈ£ÀÛ¿ë/º´¿ë±Ý±â°Ë»ö]
¿¬·É´ë±Ý±â :
Á¦ÇÑ¿¬·É±¸ºÐ (18¼¼¹Ì¸¸)
[¿¬·É´ë±Ý±â»ó¼¼°Ë»ö]
µ¶¼ºÁ¤º¸
Zolpidem ¿¡ ´ëÇÑ µ¶¼ºÁ¤º¸ : Á¤º¸º¸±â
Ãâó: ±¹¸³µ¶¼º°úÇпø µ¶¼º¹°ÁúÁ¤º¸DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Mechanism_Of_Action Á¤º¸ Zolpidem modulates the alpha-subunit, known as the benzodiazepine receptor, within the GABAA receptor chloride channel macromolecular complex. Unlike the benzodiazepines, which non-selectively interact with all three alpha-receptor subtypes, Zolpidem preferentially binds to the alpha-1 receptor.
Pharmacology
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Pharmacology Á¤º¸ Zolpidem is a sedative or hypnotic agent with a chemical structure unrelated to benzodiazepines, barbiturates, or other drugs with known hypnotic properties. It interacts with a GABA-BZ receptor complex and shares some of the pharmacological properties of the benzodiazepines. In contrast to the benzodiazepines, which non-selectively bind to and activate all three alpha receptor subtypes, zolpidem in vitro binds the (alpha1) receptor preferentially. The (alpha1) receptor is found primarily on the Lamina IV of the sensorimotor cortical regions, substantia nigra (pars reticulata), cerebellum molecular layer, olfactory bulb, ventral thalamic complex, pons, inferior colliculus, and globus pallidus.
Metabolism
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Metabolism Á¤º¸ # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Absorption
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Absorption Á¤º¸ Zolpidem is rapidly absorbed from the GI tract.
Pharmacokinetics
Zolpidem TartrateÀÇ ¾à¹°µ¿·ÂÇÐÀÚ·á
ÀÛ¿ë¹ßÇö½Ã°£ : 30ºÐ
ÀÛ¿ëÁö¼Ó½Ã°£ : 6-8 ½Ã°£
Èí¼ö : ½Å¼ÓÇÏ°Ô Èí¼öµÊ
ºÐÆ÷ : À¯ÁóÀ¸·Î´Â ¸Å¿ì ¼Ò·®ÀÌ ºÐºñµÊ
´Ü¹é°áÇÕ : 92%
´ë»ç : °£¿¡¼ ºñȰ¼ºÇü ´ë»çü·Î ´ë»çµÊ
¹Ý°¨±â : 2-2.6 ½Ã°£ (°£°æÈ½Ã 9.9 ½Ã°£À¸·Î Áõ°¡µÊ)
¼Ò½Ç : ½Å¹è¼³
Toxicity
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Toxicity Á¤º¸ Oral (male rat) LD50 = 695 mg/kg. Symptoms of overdose include impairment of consciousness ranging from somnolence to light coma.
Drug Interactions
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Drug_Interactions Á¤º¸ Not Available
CYP450 Drug Interaction
[CYP450 TableÁ÷Á¢Á¶È¸]
Food Interaction
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Food Interaction Á¤º¸ Avoid alcohol.Take 30-60 minutes before breakfast.
Drug Target
[Drug Target]
Description
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Description Á¤º¸ Zolpidem is a prescription short-acting nonbenzodiazepine hypnotic that potentiates gamma-aminobutyric acid (GABA), an inhibitory neurotransmitter, by binding to benzodiazepine receptors which are located on the gamma-aminobutyric acid receptors. Zolpidem is used for the short-term treatment of insomnia. It works quickly (usually within 15 minutes) and has a short half-life (2-3 hours). It is classified as an imidazopyridine. As an anticonvulsant and muscle relaxant, the beneficial effects start to emerge at 10 and 20 times the dose required for sedation, respectively. For that reason, it has never been approved for either muscle relaxation or seizure prevention. Recently, zolpidem has been cited in various medical reports mainly in the United Kingdom as waking persistent vegetative state (PVS) patients, and dramatically improving the conditions of people with brain injuries. [Wikipedia]
Dosage Form
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Dosage_Form Á¤º¸ Tablet Oral
Drug Category
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Drug_Category Á¤º¸ GABA AgonistsHypnotics and Sedatives
Smiles String Canonical
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_canonical Á¤º¸ CN(C)C(=O)CC1=C(N=C2C=CC(C)=CN12)C1=CC=C(C)C=C1
Smiles String Isomeric
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_isomeric Á¤º¸ CN(C)C(=O)CC1=C(N=C2C=CC(C)=CN12)C1=CC=C(C)C=C1
InChI Identifier
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ InChI_Identifier Á¤º¸ InChI=1/C19H21N3O/c1-13-5-8-15(9-6-13)19-16(11-18(23)21(3)4)22-12-14(2)7-10-17(22)20-19/h5-10,12H,11H2,1-4H3
Chemical IUPAC Name
Zolpidem¿¡ ´ëÇÑ Chemical_IUPAC_Name Á¤º¸ N,N-dimethyl-2-[6-methyl-2-(4-methylphenyl)imidazo[3,2-a]pyridin-3-yl]acetamide
»ç¿ëÀÚÄÁÅÙÃ÷
ÃÖ±ÙÁ¤º¸¼öÁ¤ÀÏ 2025-11-03
º» ¼öÁ¤ÀÏ Á¤º¸´Â Çã°¡Á¤º¸ ÀÌ¿ÜÀÇ ±âŸÁ¤º¸ ¼öÁ¤ÀÏÀ» ÀǹÌÇϹǷÎ, Çã°¡Á¤º¸¼öÁ¤ÀÏÀº º»¹®¿¡ Ç¥±âµÈ ³¯Â¥¸¦ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
¾Ë¸²
»ó¼¼Á¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×À» Åä´ë·Î ÀÛ¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç ¿ä¾àÁ¤º¸´Â »ó¼¼Á¤º¸ ¹× ±âŸ¹®ÇåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼ ÆíÁýÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×ÀÇ ¸ñÂ÷¿Í ´Ù¼Ò »óÀÌÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
°æ°í
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàÇмúÁ¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×, Çмú¹®Çå, Á¦¾àȸ»ç Á¦°øÁ¤º¸ µîÀ» ±Ù°Å·Î ÀÛ¼ºµÈ Âü°í Á¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
Á¤º¸ÀÇ Á¤È®¼ºÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖÀ¸³ª ÆíÁý»óÀÇ ¿À·ù, Çã°¡»çÇ× º¯°æ, Ãß°¡ÀûÀÎ Çмú¿¬±¸ ¶Ç´Â Àӻ󿬱¸ ¹ßÇ¥ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ µå·°ÀÎÆ÷´Â
Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¡°Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö¡± ¸¦ ÂüÁ¶ÇØ ÁֽʽÿÀ.
¹Ýµå½Ã Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ»ç, ÆÇ¸Å»ç, ÀÇ»ç, ¾à»ç¿¡°Ô ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀüÈ: 02-3486-1061 ¤Ó À̸ÞÀÏ: webmaster@druginfo.co.kr
¾Æ·¡ÀÇ ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Àüü µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸½Ã·Á¸é
¿©±â ·Î À̵¿ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
º´¿ë±Ý±â ¹× ƯÁ¤¿¬·É´ë ±Ý±â ¼ººÐ
[ÀǾàǰº´¿ë/¿¬·É´ë±Ý±â °í½Ã±Ù°Å·Î ¹Ù·Î°¡±â] Á¦¸ñ ¾øÀ½
2008³â 8¿ù 1ÀÏ ¾à°¡ÈÀÏ»ó 8¿ù´Þ ½Å±ÔµîÀç ¹× »èÁ¦µÇ´Â ǰ¸ñ Æ÷ÇÔÇÑ º´¿ë¿¬·É ±Ý±â ǰ¸ñ¸®½ºÆ® ±âÁØ
1. ÇöÀç °Ë»öÇÑ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ º´¿ë±Ý±â Á¦Ç° Á¸Àç¿©ºÎ ¹× °Ë»ö
ÇöÀç ÀÌÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ º´¿ë±Ý±â¿¡ ÇØ´çÇϴ û±¸Äڵ庰 Á¦Ç°³»¿ª °øÁö³»¿ëÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù
2. ¿¬·É´ë±Ý±â Á¸Àç¿©ºÎ
ÇöÀç ÀÌÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¿¬·É±Ý±â¿¡ ÇØ´çÇϴ û±¸Äڵ庰 °øÁö³»¿ëÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù