| ÀÌ»ó¹ÝÀÀ | 
    
       24ÁÖ°£ ÀÌ ¾à(n=246) ¶Ç´Â À§¾à(n=84)À» Åõ¿©ÇÑ ¸¸¼º BÇü °£¿° ȯÀÚ 330¸í¿¡ ´ëÇÑ µÎ °³ÀÇ Ä¡·áÀû È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ±Ù°Å·Î ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Æò°¡ÇÏ¿´´Ù. À̵é Àӻ󿬱¸¿¡¼ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ̳ª ÀÓ»ó°Ë»çÄ¡ ÀÌ»óÀ¸·Î ½ÃÇèÀ» Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ´Â À§¾à Ä¡·á±º¿¡¼ ¾à 2.4%À̾ú°í, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ±º¿¡¼´Â ¾ø¾ú´Ù. 
1) ÀÓ»óÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀ 
ÀÌ ¾àÀÇ Ä¡·á(24ÁÖ°£ 1ÀÏ1ȸ Ŭ·¹ºÎµò 30mg Åõ¿©) µ¿¾È 5% ÀÌ»ó º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Ç¥1¿¡ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. ÀÌ ¾à°ú °ü·Ã°¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â Áߵ~ÁßÁõÀÇ ÀÓ»óÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °¨±â ¶Ç´Â »ó±âµµ°¨¿°, ¹ßÁø, Á¹À½, µÎÅëÀ̾ú°í ±× ¹ß»ýÀ²Àº ÀÌ ¾à Åõ¿©±º ¿¡¼´Â ¸ðµÎ 1% ¹Ì¸¸À̾ú´Ù(Ç¥2 ÂüÁ¶). 
Ç¥1. Ä¡·áÀû È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ 24ÁÖ Åõ¾à ±â°£ µ¿¾È 5% ÀÌ»ó º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ 
 
  
  |   |  
    ÀÌ ¾à 30 mg  (N=246)   |  
    À§¾à  (N=84)   |  
   
  
  |   °¨¿° (°¨±â ¶Ç´Â »ó±âµµ °¨¿°)   |  
    14.2%(35/246)   |  
    16.7%(14/84)   |  
   
  
  |   ¹«·Â°¨   |  
    10.2%(25/246)   |  
    9.5%(8/84)   |  
   
  
  |   º¹Åë   |  
    6.5%(16/246)   |  
    8.3%(7/84)   |  
   
  
  |   ¼ÒȺҷ®   |  
    6.1%(15/246)   |  
    6.0%(5/84)   |  
   
  
  |   µÎÅë   |  
    5.7%(14/246)   |  
    3.6%(3/84)   |  
   
  
Ç¥2. Ä¡·áÀû È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ 24ÁÖ Åõ¾à ±â°£ µ¿¾È º¸°íµÈ Áߵ~ÁßÁõ (Grade 2~4)ÀÇ ÀÓ»óÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀ* 
 
  
  |   |  
    ÀÌ ¾à 30mg   |  
    À§¾à   |  
   
  
  |   µÎÅë   |  
    0.8%(2/246)   |  
    1.2%(1/84)   |  
   
  
  |   °¨±â ¶Ç´Â »ó±âµµ°¨¿°   |  
    0.4%(1/246)   |  
    2.4%(2/84)   |  
   
  
  |   °ñÀý   |  
    0.4%(1/246)   |  
    1.2%(1/84)   |  
   
  
  |   ¹ßÁø   |  
    0.4%(1/246)   |  
    0%   |  
   
  
  |   Á¹À½   |  
    0.4%(1/246)   |  
    0%   |  
   
  
  |   ºÀ¼Ò¿°   |  
    0.4%(1/246)   |  
    0%   |  
   
  
  |   °á¸·¿°   |  
    0.4%(1/246)   |  
    0%   |  
   
  
  |   Àڱ󻸷¿°   |  
    0.4%(1/246)   |  
    0%   |  
   
  
  |   Ä¡Àº¿°   |  
    0.4%(1/246)   |  
    0%   |  
   
  
  |   À§±Ë¾ç   |  
    0.4%(1/246)   |  
    0%   |  
   
  
* Ä¡·á¾àÁ¦¿Í °ü·Ã °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¸ðµç °æ¿ì¸¦ Æ÷ÇÔ. 
2) ÀÓ»óÀû °Ë»çÄ¡ ÀÌ»ó 
ÀÌ ¾à°ú À§¾àÀ» ºñ±³ÇÑ µÎ °³ÀÇ Ä¡·áÀû È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ä¡·á Áß º¸°íµÈ ÀÓ»ó °Ë»çÄ¡ ÀÌ»óÀÇ ºóµµ¸¦ Ç¥3¿¡ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. ÀÌµé ¿¬±¸¿¡¼, ÀÌ ¾à Ä¡·á ȯÀÚ Áß, Ä¡·á ÃʱâÀÇ ALT ¶Ç´Â AST »ó½ÂÀº Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ °è¼ÓÇÔ¿¡ µû¶ó ¼Ò½ÇµÇ¾ú´Ù. Ä¡·á Áß¿¡µµ ÁÖ±âÀûÀÎ °£±â´É °Ë»ç°¡ ±ÇÀåµÈ´Ù. 
Ç¥ 3. Ä¡·áÀû È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ 24ÁÖ Åõ¾à±â°£ µ¿¾È 1% ÀÌ»ó º¸°íµÈ Ä¡·á Áß ¹ß»ýÇÑ ÀÓ»ó °Ë»çÄ¡ ÀÌ»ó 
 
  
  |   |  
    ÀÌ ¾à 30mg  (N=246)   |  
    À§¾à  (N=84)   |  
   
  
  |   ALT> 5¡¿ULN   |  
    15.5%(38/246)   |  
    32.1%(27/84)   |  
   
  
  |   AST> 5¡¿ULN   |  
    6.9%(17/246)   |  
    17.9%(15/84)   |  
   
  
  |   Å©·¹¾ÆÆ¾ Æ÷½ºÆ÷Ű³ª¾ÆÁ¦(CPK) > 4¡¿ULN   |  
    2.9%(7/246)   |  
    3.6%(3/84)   |  
   
  
  |   ¸®ÆÄ¾ÆÁ¦> 2¡¿ULN   |  
    1.2%(3/246)   |  
    1.2%(1/84)   |  
   
  
ULN = Á¤»ó»óÇÑÄ¡(Upper limit of normal) 
3) °£¿°ÀÇ ¾ÇÈ 
ÀÌ ¾àÀÇ Ä¡·áÀû È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ALT ¶Ç´Â AST ¼öÄ¡°¡ > 20¡¿ULN ¶Ç´Â > 10¡¿ULN ¹× ±âÀú°ªÀÇ 10¹è¸¦ ÃʰúÇÒ ¶§ ¡®°£¿°ÀÇ ¾ÇÈ¡¯¶ó°í Á¤ÀÇÇÏ¿´´Ù. Ä¡·á±â°£ µ¿¾È ¹× Ä¡·á Áß´Ü ÈÄ ÃßÀû±â°£ µ¿¾È ¡®°£¿°ÀÇ ¾ÇÈ¡¯°¡ ³ªÅ¸³ ȯÀÚÀÇ ºñÀ²Àº ¾Æ·¡Ç¥¿Í °°´Ù. (Ç¥4. ÂüÁ¶) 
Ç¥4. Ä¡·áÀû È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ä¡·á±â°£ ¹× Ä¡·á Áß´Ü ÈÄ ÃßÀû±â°£ µ¿¾È ³ªÅ¸³ ¡®°£¿°¾ÇÈ¡¯ ºñÀ² 
 
  
  |   |  
    ÀÌ ¾à 30mg  (N=246)   |  
    À§¾à  (N=84)   |  
   
  
  |   Åõ¾à±â°£(24ÁÖ) µ¿¾È  ALT ¶Ç´Â AST »ó½Â  > 20¡¿ULN ¶Ç´Â 10¡¿ULN ¹× > 10¡¿±âÀú°ª ÀΠȯÀÚ   |  
    5/246(2.0%)   |  
    11/84(13.1%)   |  
   
  
  |   Ä¡·áÁß´ÜÈÄ ÃßÀû±â°£ (24ÁÖ Åõ¾àÈÄ 24ÁÖ ÃßÀûÁ¶»ç) µ¿¾È  ALT ¶Ç´Â AST »ó½Â  > 20¡¿ULN ¶Ç´Â 10¡¿ULN ¹× > 10¡¿±âÀú°ª ÀΠȯÀÚ  HBeAg-¾ç¼ºÀΠȯÀÚ  HBeAg-À½¼ºÀΠȯÀÚ   |  
    12/246(4.9%)  10/183(5.5%)  2/63(3.2%)   |  
    5/84(6.0%)  3/61(4.9%)  2/23(8.7%)   |  
   
  
4) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú 
±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³â µ¿¾È 6,453¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ »ç¿ë¼ºÀûÁ¶»ç °á°ú, À¯ÇØ»ç·ÊÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 10.31%(665/6,453¸í, 1,057°Ç)·Î º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, ÁÖ À¯ÇØ»ç·Ê´Â º¹Åë 1.01%(65/6,453¸í, 76°Ç), ¼ÒȺҷ® 0.73%(47/6,453¸í, 47°Ç), Å©·¹¾ÆÆ¾ÀλêȰ¼ºÈ¿¼ÒÁõ°¡ 0.65%(42/6,453¸í, 44°Ç), ¿À½É 0.51%(33/6,453¸í, 34°Ç) µîÀ¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù. ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°ú Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°À¯ÇعÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 3.35%(216/6,453¸í, 288°Ç)·Î, Å©·¹¾ÆÆ¾ÀλêȰ¼ºÈ¿¼ÒÁõ°¡ 0.54%(35/6,453¸í, 37°Ç), ±ÙÀ°º´Áõ 0.42%(27/6,453¸í, 27°Ç), ±ÙÀ°¼è¾à 0.40%(26/6,453¸í, 26°Ç), ±ÙÀ°Åë 0.28% (18/6,453¸í, 19°Ç), º¹Åë 0.20% (13/6,453¸í, 15°Ç), ´Ù¸®Èû¾øÀ½Áõ 0.22% (14/6,458¸í, 14°Ç), ¼ÒȺҷ®, ÇÇ·Î °¢ 0.20% (13/6,453¸í, 13°Ç), ¿À½É 0.14% (9/6,453¸í, 9°Ç), °¨±â 0.12% (8/6,453¸í, 8°Ç), µÎÅë 0.11% (7/6,453¸í, 7°Ç) µîÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. 
¶ÇÇÑ Áß´ëÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 0.93%(60/6,453¸í, 79°Ç)·Î °£¾Ï 0.26%(17/6,453¸í, 17°Ç), º¹Åë 0.06%(4/6,453¸í, 5°Ç), ½Ä¿åºÎÁø ¹× Àü½Å¼è¾à 0.06%(4/6,453¸í, 4°Ç), ½ÄµµÁ¤¸Æ·ù 0.05%(3/6,453¸í, 3°Ç), °£±â´É»ó½Ç, ´ëÀå¿°, ¼³»ç, ¾îÁö·¯¿ò, ¿À½É, Âõ±ä»óó, Æó·Å °¢ 0.03%(2/6,453¸í, 2°Ç), °£°æº¯Áõ, °£½Å»ý¹°, °£È¥¼ö, °£È¿¼ÒÁõ°¡, °íÇ÷¾Ð, °ñ¹Ý°ñÀý, ±ÙÀ°Åë, ³¼Ò³¶Á¾, ³úÃâÇ÷, µÎÅë, ¹æ±¤¿°, ¹ì¹°¸², º¹°³»ÃâÇ÷, º¹¼ö, ¼Ò³ú°æ»ö, ¼ÒȺҷ®, ½Å¿ì½Å¿°, ¿, ¿ä·Î°¨¿°, ÀÚ±ÃÃâÇ÷, üÁß°¨¼Ò, ÃâÇ÷¼º½ÊÀÌÁöÀå±Ë¾ç, Ãæ¼öµ¹±â¿°, ÄáÆÏ¿°, ÆÈ°ñÀý, ÆÐÇ÷¼º¼îÅ©, Æó°áÇÙ, Ç÷´¢, È£Èí°ï¶õ, Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ, È丷»ïÃâ, Èæ»öº¯ °¢ 0.02% (1/6,453¸í, 1°Ç) À̾ú´Ù. 
¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 6.85%(442/6,453¸í, 634°Ç)·Î ÇÇ·Î 0.51%(33/6,453¸í, 35°Ç), ¿À½É 0.51%(33/6,453¸í, 34°Ç)ÀÌ °¡Àå ¸¹¾ÒÀ¸¸ç, ¾îÁö·¯¿ò 0.40%(26/6,453¸í, 27°Ç), ¼³»ç 0.40%(26/6,453¸í, 26°Ç), °¡·Á¿òÁõ 0.28%(18/6,453¸í, 18°Ç), °£¾Ï, °¨°¢ÀúÇÏ, ½Ä¿åºÎÁø °¢ 0.26%(17/6,453¸í, 17°Ç), Àü½Å¼è¾à 0.23% (15/6,453¸í, 15°Ç), ºÒ¸éÁõ ¹× À§¿° 0.22%(14/6,453¸í, 14°Ç), °¡½¿ÅëÁõ ¹× üÁß°¨¼Ò 0.19%(12/6,453¸í, 12°Ç), º¯ºñ ¹× ¿ 0.17%(11/6,453¸í, 11°Ç), üÁßÁõ°¡ 0.12%(8/6,453¸í, 8°Ç), À§Ã¢ÀڽŻý¹° 0.11%(7/6,453¸í, 8°Ç), ¸ñ/¾î±úÅëÁõ 0.11%(7/6,453¸í, 7°Ç) µîÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°ú Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¾à¹°À¯ÇعÝÀÀÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº 1.13%(73/6,453¸í, 102°Ç)·Î ÇÇ·Î 0.20%(13/6,453¸í, 13°Ç), ¿À½É 0.14%(9/6,453¸í, 9°Ç), °¡·Á¿òÁõ ¹× °¨°¢ÀúÇÏ 0.08%(5/6,453¸í, 5°Ç), °¡½¿ÅëÁõ, ½Ä¿åºÎÁø, Àü½Å¼è¾à °¢ 0.05%(3/6,453¸í, 3°Ç), ±¸Åä, ±ÙÀ°¿°, ´«ÅëÁõ, ´Ù¹ß¼º°üÀý¿°, º¯ºñ, ºÒ¸éÁõ, ¼³»ç, ¾îÁö·¯¿ò, ¿·±¸¸®ÅëÁõ, Áö¹æ°£, üÁß°¨¼Ò, ÇǺÎÁúȯ, Ç÷´¢ °¢ 0.03%(2/6,453¸í, 2°Ç), °¡½¿ºÒÆí°¨, °íÁöÇ÷Áõ, °üÀýÅë, ±Þ¼º»ç±¸Ã¼½Å¿°, ±Þ¼ºÀ§¿°, ´Ù¸®ÅëÁõ, ´ëº¯½Ç±Ý, µÎ±Ù°Å¸², ¶¡Áõ°¡, ¹®¸Æ¼º°íÇ÷¾Ð, ¹ß¸ñºÎÁ¾, ¹ßÁø¾ÇÈ, ¹é¼±Áõ, º§¸¶ºñ, ºÎÁ¾¾ÇÈ, ºÒ¾È, »ó¼¼ºÒ¸íÀÇ ºÎÁ¾, ¼Õ¶³¸², ¾ó±¼ºÎÁ¾, ¿©·¯±ÙÀ°¿°, ¿ÜÀμº¾Ë·¹¸£±âÇǺο°, ¿ì¿ïÇѱâºÐ, À§¿°, À§Ã¢ÀÚ¿°, ÁßÀÌ»ïÃâ, ôÃß°üÇùÂø, üÁßÁõ°¡, Ä¡Áú, ż±, ÆÈºÎÁ¾, ÆòÇü¾î·Á¿ò, Æó·Å, Æ÷ÁøÇǺο°, Ç㸮ºÒÆí, ÈĵÎÀÚ±Ø °¢ 0.02%(1/6,453¸í, 1°Ç)·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. 
      
     |