 |
| |
|
¿¢½ºÀÚÀ̵åÈ®»êÁ¤125mg(µ¥Æä¶ó½Ã·Ï½º) Exjade Dispersible Tab. 125mg
|
Àü¹®ÀǾàǰ | »èÁ¦ | ½Å¾à
|
|
|
¼öÀÔÀǾàǰ
|
| |
 |
¾Ë¸²: |
µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼´Â ÀǾàǰ ÀÎÅÍ³Ý ÆÇ¸Å¸¦ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
À¯·áȸ¿ø °áÀç½Ã¿¡´Â º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°Á¤º¸¸¦
ÀÌ¿ëÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
À¯·áÁ¤º¸¸ñ·ÏÀº Àü¹®È¸¿øÀ¸·Î
·Î±×ÀÎ ÇϽøé È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
 | Çã°¡Á¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå »óÇÑ±Ý¾× |
653600810[E01631371]
Àú°¡¾à ´ëü Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ ´ë»ó
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\0 ¿ø/1Á¤(2021.10.01)(ÇöÀç¾à°¡)
\4,744 ¿ø/1Á¤(2020.01.01)(º¯°æÀü¾à°¡)
[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁ¶È¸]
|
| ºü¸¥Á¶È¸ |
|
| Á¦Ç°¼º»ó |
Èò»ö ³»Áö ¿¯Àº Ȳ¹é»öÀÇ ÇÑÂʸ鿡´Â ¡°J 125¡±, ´Ù¸¥ ÇÑÂʸ鿡´Â ¡°NVR¡±À̶ó°í »õ°ÜÁø ÆòÆòÇÑ ¿øÇü Á¤Á¦ [Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ] |
| Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§ |
28Á¤(7Á¤/PTPÆ÷ÀåX4) |
| Æ÷À塤ÄÚµå´ÜÀ§ |
| ¾àǰ±Ô°Ý |
´ÜÀ§ |
Æ÷ÀåÇüÅ |
´ëÇ¥ÄÚµå |
Ç¥ÁØÄÚµå |
ºñ°í |
| 125¹Ð¸®±×·¥ |
28 Á¤ |
PTP |
8806536008105 |
8806536008112 |
|
|
| ÁÖ¼ººÐÄÚµå |
486001ATD
[µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÄڵ带 °¡Áø ¿À¸®Áö³¯ ¶Ç´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ Á¶È¸]
|
| Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸ |
[Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸]
|
| È¿´ÉÈ¿°ú |
[ÀûÀÀÁõ º° °Ë»ö]
¼öÇ÷ÀÇÁ¸¼º Çì¸ð½Ãµ¥¸°Ä§ÂøÁõÀÇ Ä¡·á
|
| ¿ë¹ý¿ë·® |
* Àý´ë ÀÓÀǺ¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ã°í ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»ç¿Í »ó´ãÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
[󹿾à¾î]
1. ¿ë·®
Á¤±âÀûÀ¸·Î ¼öÇ÷À» ¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡¼, ÀÌ ¾àÀ¸·ÎÀÇ Ä¡·á´Â ³óÃàÀûÇ÷±¸ ¾à 20unit(100mL/kg°ú µ¿µî) ¼öÇ÷ÀÌÈÄ ¶Ç´Â ÀÓ»ó¸ð´ÏÅ͸µ°á°ú ¸¸¼º öºÐÃàÀûÀÇ ÀÓ»óÁõ°Å°¡ ÀÖÀ» ¶§(Ç÷ûÆä¸®Æ¾ > 1000¥ìg/L ¶Ç´Â °£³»Ã¶ºÐ³óµµ > 2mg Fe/g dry weight) ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀ» ÃßõÇÑ´Ù. ¿ë·®À» mg/kgÀ¸·Î °è»êÇÏ¿© ÀÌ¿Í °¡Àå ±ÙÁ¢ÇÑ ÇÔ·®ÀÇ Á¤Á¦¸¦ Åë°·Î »ç¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
1) °³½Ã ¿ë·®
ÀÌ ¾àÀÇ Ãßõ°³½Ã¿ë·®Àº 1ÀÏ 1ȸ, 1ȸ 20mg/kgÀÌ´Ù.
30mg/kg/ÀÏÀÇ °³½Ã¿ë·®Àº ³óÃà ÀûÇ÷±¸ 14mL/kg/°³¿ùÀ» ÃʰúÇÏ¿© ¼öÇ÷¹Þ°í ÀÖ°í(¼ºÀο¡¼ ¸Å´Þ 4unit Ãʰú), öºÐ °úºÎÇÏÀÇ °¨¼Ò°¡ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ °í·ÁµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
10mg/kg/ÀÏÀÇ °³½Ã¿ë·®Àº ³óÃà ÀûÇ÷±¸ 7mL/kg/°³¿ù ¹Ì¸¸À» ¹Þ°í ÀÖ°í(¼ºÀο¡¼ ¸Å´Þ 2unit ¹Ì¸¸), öºÐ ³óµµ¸¦ À¯ÁöÇÏ¿©¾ß Çϴ ȯÀÚ¿¡¼ °í·ÁµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
µ¥Æä·Ï»ç¹ÎÄ¡·á¿¡ ÀÌ¹Ì Àß ¹ÝÀÀÇϴ ȯÀÚ¿¡¼, ÀÌ ¾àÀÇ °³½Ã¿ë·®Àº µ¥Æä·Ï»ç¹Î ¿ë·®ÀÇ Àý¹Ý¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¿ë·®À¸·Î °í·ÁµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. (¿¹¸¦ µé¸é, 1ÁÖÀϸ¶´Ù 5Àϵ¿¾È µ¥Æä·Ï»ç¹Î 40mg/kg/ÀÏ ¶Ç´Â µ¿µîÇÑ ¿ë·®À» Åõ¿©¹Þ´ø ȯÀÚ´Â ÀÌ ¾à 20mg/kg/ÀÏ ¿ë·®À¸·Î Åõ¿©°¡ ½ÃÀÛµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.)
2) À¯Áö ¿ë·®
Ç÷ûÆä¸®Æ¾Àº ¸Å´Þ¸¶´Ù ¸ð´ÏÅ͵Ǹç, ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®Àº ÇÊ¿ä½Ã Ç÷û Æä¸®Æ¾ÀÇ º¯µ¿¿¡ µû¶ó 3-6°³¿ù¸¶´Ù Á¶Á¤ÇÒ °ÍÀ» ÃßõÇÑ´Ù. ¿ë·®Àº 5-10mg/kg¾¿ ´Ü°èÀûÀ¸·Î Á¶Á¤µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, À̴ ȯÀÚÀÇ ¹ÝÀÀ ¹× Ä¡·á ¸ñÇ¥ (ö ºÎÇÏÀÇ À¯Áö ¶Ç´Â °¨¼Ò)¿¡ µû¶ó °³º°ÀûÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÑ´Ù. 30mg/kgÀÇ ¿ë·®À¸·Î ÃæºÐÈ÷ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ (¿¹¸¦ µé¸é, Ç÷û Æä¸®Æ¾ ¼öÄ¡°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î 2500¥ìg/L¸¦ ÃʰúÇϸç, ½Ã°£¿¡ µû¸¥ °¨¼Ò °æÇâÀÌ º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â °æ¿ì)¿¡¼´Â, 40mg/kg±îÁö ¿ë·® Áõ·®ÀÌ °í·ÁµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. 1ÀÏ 40mg/kgÀ» ÃʰúÇÏ´Â ¿ë·®ÀÇ »ç¿ë°æÇèÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷÎ, 1ÀÏ 40mg/kgÀ» ÃʰúÇÏ´Â ¿ë·®Àº ÃßõµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
Ç÷ûÆä¸®Æ¾ÀÌ ¼öÂ÷·Ê ¿¬¼ÓÃøÁ¤¿¡¼ 500¥ìg/L¹Ì¸¸À̸é ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©´Â ÁߴܵǾî¾ß ÇÑ´Ù. ¿äÁß Ã¶ºÐ¹è¼³Àº Åõ¿© ¸ð´ÏÅ͸µÀ» À§ÇÑ ÀûÀýÇÑ ÆÄ¶ó¹ÌÅÍ´Â ¾Æ´Ï´Ù.
3) ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ
ÀÌ ¾àÀº ¿¬·É¿¡ µû¸¥ ÀûÀýÇÑ Á¤»ó¹üÀ§ÀÇ »óÇÑÄ¡ º¸´Ù ³ôÀº Ç÷û Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ ¼öÄ¡¸¦ º¸À̴ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. º´¿ë¾à Åõ¿©, Å»¼ö ¶Ç´Â ÁßÁõ °¨¿° µî ½Å±â´ÉÀ» ¼Õ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ºÎ°¡ÀûÀÎ À§Çè ¿ä¼Ò¸¦ °¡Áø ȯÀÚ¿¡¼´Â ƯÈ÷ ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ãßõ °³½Ã¿ë·®Àº ÀϹÝÀûÀÎ ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼¿Í µ¿ÀÏÇÏ´Ù. Ç÷û Å©·¹¾ÆÆ¼´ÑÀº ¸ðµç ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ ¸Å´Þ¸¶´Ù ¸ð´ÏÅ͵Ǿî¾ß Çϸç ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì 1ÀÏ ¿ë·®À» 10mg/kg±îÁö °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
4) °£Àå¾Ö ȯÀÚ
Áߵ °£Àå¾Ö ȯÀÚ (Child-Pugh B)ÀÇ °³½Ã¿ë·®Àº ¾à 50%±îÁö °¨¼Ò½Ã۸ç, ÁßÁõ °£Àå¾Ö ȯÀÚ (Child-Pugh C)¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. °æÁõ(Child-Pugh A) ¶Ç´Â Áߵ °£Àå¾Ö ȯÀÚ(Child-Pugh B)¿¡¼´Â ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À¯È¿¼º°ú ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ» ¸é¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ °£±â´ÉÀº Ä¡·á °³½Ã Àü, Åõ¾à ù ´Þ¿¡´Â 2ÁÖ¸¶´Ù, ±× ÀÌÈÄ¿¡´Â ¸Å´Þ¸¶´Ù ¸ð´ÏÅ͵Ǿî¾ß ÇÑ´Ù.
5) ¼Ò¾Æ ¹× û¼Ò³â ȯÀÚ
2¼¼¿¡¼ 6¼¼¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ¿¡¼ÀÇ ³ëÃâÀº ¼ºÀο¡¼º¸´Ù ´õ ³·´Ù. µû¶ó¼ ¼ºÀο¡¼ÀÇ Çʿ䷮º¸´Ù ´õ °í¿ë·®ÀÌ ¿ä±¸µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ °³½Ã¿ë·®Àº ¼ºÀο¡¼¿Í µ¿ÀÏÇØ¾ß Çϸç ÀÌÈÄ¿¡´Â °³Àκ°·Î Á¶ÀýµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ¿ë·®À» °è»êÇÒ ¶§, ½Ã°£¿¡ µû¸¥ ¼Ò¾Æ ȯÀÚÀÇ Ã¼Áß º¯È¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¾àÀº 2¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ¿¡¼ÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á°¡ ºÒÃæºÐÇϱ⠶§¹®¿¡ ÀÌ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¼Ò¾Æ¿¡°Ô´Â Åõ¿©°¡ ÃßõµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
6) °í·É ȯÀÚ
°í·É ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ãßõ ¿ë·®Àº ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼¿Í µ¿ÀÏÇÏ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, °í·ÉÀÇ È¯ÀÚ´Â ÀþÀº ȯÀÚº¸´Ù ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ºóµµ°¡ ´õ ³ô°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¹Ç·Î, ¿ë·® Á¶Á¤ÀÌ ¿ä±¸µÉ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÏ¿© ¸é¹ÐÇÏ°Ô ¸ð´ÏÅÍÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2. ¿ë¹ý
ÀÌ ¾àÀº °¡´ÉÇÏ¸é ¸ÅÀÏ µ¿ÀÏÇÑ ½Ã°£¿¡, À½½Ä¹°¼·Ãë Àû¾îµµ 30ºÐ ÀÌÀü¿¡ °øº¹»óÅ¿¡¼ 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀº ±ÕÀÏÇÑ Çöʾ×ÀÌ µÉ ¶§±îÁö ¹°, »ç°úÁ꽺 ¶Ç´Â ¿À·»ÁöÁ꽺(100-200mL)¿¡ Àß ¼¯¾î È®»ê½ÃŲ´Ù. Çöʾ×À» º¹¿ëÇÑ ÈÄ, ³²Àº ÀÜ·ù¾à¹°Àº ¼Ò·®ÀÇ ¹°, »ç°úÁ꽺 ¶Ç´Â ¿À·»ÁöÁ꽺¸¦ ³Ö¾î ÀçÇöʽÃÄÑ º¹¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¾Ã°Å³ª Á¤Á¦¸¦ Åë°·Î »ïÄѼ º¹¿ëÇØ¼´Â ¾ÈµÈ´Ù.
|
| ±Ý±â |
´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í
1) ÁÖ¼ººÐ ¶Ç´Â ÀÌ ¾àÀÇ ´Ù¸¥ ¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõÀΠȯÀÚ
2) Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ û¼ÒÀ² 60 mL/min ¹Ì¸¸À̰ųª ¶Ç´Â Ç÷û Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ ¼öÄ¡°¡ ¿¬·É¿¡ µû¸¥ ÀûÀýÇÑ Á¤»ó¹üÀ§ »óÇÑÄ¡ÀÇ 2¹è¸¦ ÃʰúÇϴ ȯÀÚ
3) °íÀ§ÇèÀÇ °ñ¼öÇü¼ºÀÌ»óÁõÈıº ¶Ç´Â ÁøÇ༺ ¾Ç¼ºÁ¾¾ç ȯÀÚ
4) Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡°¡ 50 x 109/L ¹Ì¸¸ÀÎ °ñ¼öÇü¼ºÀÌ»óÁõÈıº ȯÀÚ
5) 2¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ
6) ÀÌ ¾àÀº À¯´çÀ» ÇÔÀ¯Çϰí ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò °áÇÌÁõ(Lapp lactase deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glucose-galactose malabsorption) µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù.
|
| ½ÅÁßÅõ¿© |
´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í
1) ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ
½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á´Â ¾øÀ¸¹Ç·Î À̵é ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÁÖÀÇÇÏ¿© »ç¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2) °£Àå¾Ö ȯÀÚ(°æ°í Áß 3Ç× ÂüÁ¶)
3) ¼±Ãµ¼º±Û·çÄí·Î´Ïµ¥ÀÌ¼Ç Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ
µ¥Æä¶ó½Ã·Ï½º´Â ½ÅÀåÀ» ÅëÇØ ÃÖ¼Ò·®(¿ë·®ÀÇ 8%)¸¸ÀÌ ¹è¼³µÇ¸ç ÁÖ·Î ±Û·çÄí·Î´Ïµ¥À̼ǿ¡ ÀÇÇØ Á¦°ÅµÇ¹Ç·Î ¼±Ãµ¼º ±Û·çÄí·Î´Ïµ¥ÀÌ¼Ç Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡´Â ÁÖÀÇÇÏ¿© »ç¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
4) Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡°¡ 50 x 109/L ¹Ì¸¸ ¶Ç´Â È£Áß±¸ ¼öÄ¡°¡ 1 x 109/L ¹Ì¸¸ÀΠȯÀÚ
5) ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ
6) °í·ÉÀÚ (65¼¼ ÀÌ»ó)
|
| ÀÌ»ó¹ÝÀÀ |
1) ÀÌ ¾àÀÇ Àå±âÅõ¿©µ¿¾È ¼ºÀÎ ¹× ¼Ò¾ÆÈ¯ÀÚ¿¡¼ º¸°íµÈ °¡Àå ºó¹øÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾à 26% ȯÀÚ¿¡¼ ³ªÅ¸³ À§Àå°üÀå¾Ö(ÁÖ·Î ±¸¿ª, ±¸Åä, ¼³»ç ¶Ç´Â º¹Åë)¿Í 7% ȯÀÚ¿¡¼ ³ªÅ¸³ ÇǺιßÁøÀ̾ú´Ù. ÀÌµé ¹ÝÀÀÀº ¿ë·®ÀÇÁ¸ÀûÀ̸ç, ´ëºÎºÐ °æÁõ¿¡¼ Áߵ¿´°í, ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀϽÃÀûÀ̾úÀ¸¸ç Åõ¿©¸¦ Áö¼ÓÇÒ ¶§Á¶Â÷µµ ´ëºÎºÐ ¼Ò½ÇµÇ¾ú´Ù.
2) 36% ȯÀÚ¿¡¼ °æÁõÀÌ¸ç ´ëºÎºÐ Á¤»ó¹üÀ§À̳»ÀÇ ºñ‐ÁøÇ༺ Ç÷û Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ Áõ°¡°¡ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. À̵éÀº ¿ë·®ÀÇÁ¸ÀûÀ̰í Á¾Á¾ ÀÚ¿¬ÀûÀ¸·Î ¼Ò½ÇµÇ¾úÀ¸¸ç ¶§·Î´Â ¿ë·®À» °¨¼ÒÇÔÀ¸·Î½á °æ°¨µÉ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀ̾ú´Ù.
3) ¾à 2% ȯÀÚ¿¡¼ °£ Æ®·£½º¾Æ¹Ì³ªÁ¦ÀÇ »ó½ÂÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. À̵éÀº ¿ë·® ÀÇÁ¸ÀûÀÌÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç ÀÌµé ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀº ÀÌ ¾à Åõ¿©Àü¿¡ »ó½ÂµÈ ¼öÄ¡¸¦ °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù. °£¿°À» ¾Ï½ÃÇÏ´Â Á¤»ó¹üÀ§ »óÇÑÄ¡ÀÇ 10¹è°¡ ³Ñ´Â Æ®·£½º¾Æ¹Ì³ªÁ¦ »ó½ÂÀº ÈçÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.(0.3%) ÀÌ ¾àÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ ¾à¹° ÀÌ»ó¹ÝÀÀ º¸°í¿¡¼ °£ºÎÀüÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. °£ºÎÀüÀÌ º¸°íµÈ ´ëºÎºÐÀÌ °£°æÈ ¹× ´Ù±â°ü ±â´ÉºÎÀüÀ» Æ÷ÇÔÇÑ À¯ÀÇÇÑ µ¿¹ÝÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚµéÀ̾úÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼ Ä¡¸íÀû °á°ú°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
4) ´Ù¸¥ öų·¹ÀÌÆ®¿ä¹ý¿¡¼¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ °íÁÖÆÄ Ã»°¢»ó½Ç ¹× ¼öÁ¤Ã¼È¥Å¹(Á¶±â ¹é³»Àå)ÀÇ º¸°í´Â ÈçÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
5) ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ÙÀ½°ú °°Àº ºóµµÁ¤ÀÇ¿¡ µû¶ó ºÐ¸® ³ª¿µÇ¾ú´Ù. : ¸Å¿ì ÈçÇϰÔ(¡Ã1/10), ÈçÇϰÔ(¡Ã1/100, <1/10), ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô(¡Ã1/1,000, <1/100), µå¹°°Ô(¡Ã1/10,000, <1/1,000), ¸Å¿ì µå¹°°Ô(<1/10,000). °¢°¢ ºóµµ°¡ °°Àº ±º ³»¿¡¼´Â ÁßÁõÀÇ Áõ»óÀÌ ¸ÕÀú ±âÀçµÇ¾ú´Ù.

6) ÀÚ¹ß º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾Æ·¡ Ç¥¿Í °°À¸¸ç À̵éÀº ºóµµ³ª ¾à¹°³ëÃâ°úÀÇ Àΰú°ü°è¸¦ È®½ÇÇÏ°Ô ÀÔÁõÇϱⰡ Ç×»ó °¡´ÉÇÏÁö ¾Ê´Ù.

7) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ ¹«°ú¸³±¸Áõ, È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, ºóÇ÷ ¾Çȸ¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© Ç÷±¸°¨¼ÒÁõÀÌ ¹ß»ýµÇ¾ú´Ù´Â ½ÃÆÇ ÈÄ º¸°í(Àڹߺ¸°í ¹× ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·ÎºÎÅÍ)°¡ ÀÖ¾ú´Ù. À̵é ȯÀÚÀÇ ´ëºÎºÐÀº ºó¹øÇÏ°Ô °ñ¼ö±â´ÉºÎÀü°ú °ü·ÃµÈ Ç÷¾×ÇÐÀû Àå¾ÖÀÇ º´·ÂÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾úÀ¸¸ç ÀÌ ¾à Åõ¿©¿Í ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ °ü·Ã¼ºÀº È®½ÇÇÏÁö ¾Ê´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ ¾à¹° ÀÌ»ó¹ÝÀÀ º¸°í¿¡¼ °£ºÎÀüÀÌ º¸°íµÇ¾ú°í ÀϺδ ġ¸íÀûÀ̾ú´Ù. º¸°íµÈ ȯÀÚµéÀÇ ´ëºÎºÐÀÌ 55¼¼ ÀÌ»óÀ̾ú°í °£°æÈ ¹× ´Ù±â°ü ±â´ÉºÎÀü µîÀÇ À¯ÀÇÇÑ µ¿¹ÝÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚµéÀ̾ú´Ù.
8) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚµé Áß¿¡¼ ½Å¼¼°üº´ÁõÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ Áß ´ëºÎºÐÀº º£Å¸ ÁöÁßÇØºóÇ÷ÀÌ ÀÖ°í Ç÷û Æä¸®Æ¾ÀÌ 1,500 ¥ìg/L ¹Ì¸¸ÀÎ ¼Ò¾Æ ¶Ç´Â û¼Ò³âÀ̾ú´Ù.
9) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú
±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³â µ¿¾È 1,530¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ »ç¿ë¼ºÀûÁ¶»ç °á°ú À¯ÇØ»ç·ÊÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 44.25%(677/1,530¸í)[1,449°Ç]À¸·Î º¸°íµÇ¾ú°í, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°ú Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°À¯ÇعÝÀÀÀº 21.24%(325/1,530¸í)[461°Ç]À̾ú´Ù.
• º¸°íµÈ ¾à¹°À¯ÇعÝÀÀÀº Ç÷ÁßÅ©·¹¾ÆÆ¼´ÑÁõ°¡ 2.94%(45/1,530¸í)[48°Ç], ¿À½É 2.75%(42/1,530¸í)[42°Ç], ¹ßÁø 2.61%(40/1,530¸í)[41°Ç], ALTÁõ°¡ 2.55%(39/1,530¸í)[41°Ç], ASTÁõ°¡ 2.22%(34/1,530¸í)[35°Ç], ¼³»ç 2.16%(33/1,530¸í)[33°Ç], ±¸Åä 1.57%(24/1,530¸í)[24°Ç], º¹Åë 0.65%(10/1,530¸í)[11°Ç], ¼ÒȺҷ®, °¡·Á¿òÁõ °¢ 0.65%(10/1,530¸í)[10°Ç], À§ÀåÀå¾Ö, Áú¼ÒÇ÷Áõ °¢ 0.59%(9/1,530¸í)[9°Ç], »óº¹ºÎÅë, ½Ä¿åºÎÁø °¢ 0.52%(8/1,530¸í)[8°Ç], Ç÷¾×¿ä¼ÒÁú¼ÒÁõ°¡ 0.46%(7/1,530¸í)[7°Ç], À§±Ë¾ç, °£±â´ÉÀÌ»ó, µÎÅë °¢ 0.39%(6/1,530¸í)[6°Ç], ¿ä´Ü¹é/Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ ºñ Áõ°¡, ¹ß¿ °¢ 0.33%(5/1,530¸í)[5°Ç], µÎµå·¯±â 0.26%(4/1,530¸í)[5°Ç], º¹ºÎºÒÆí°¨, À§¿°, °£±â´É°Ë»çÀÌ»ó, Æ®·£½º¾Æ¹Ì³ªÁ¦Áõ°¡, ¿¬ÇÏÀúÇÏ °¢ 0.26%(4/1,530¸í)[4°Ç], ±âħ, Ç÷Áߺô¸®·çºóÁõ°¡, ¹«·ÂÁõ, ´Ü¹é´¢, ¾îÁö·¯¿ò °¢ 0.20%(3/1,530¸í)[3°Ç], ÀÔÀεÎÅëÁõ 0.13%(2/1,530¸í)[3°Ç], »ó±âµµ°¨¿°, È£Èí°ï¶õ, °íºô¸®·çºóÇ÷Áõ, ALPÁõ°¡, ±¸Áø, ÇǺÎÀå¾Ö, °¨°¢ÀÌ»ó, ÅëÁõ, ³Ã», ½Å±â´ÉÀå¾Ö °¢ 0.13%(2/1,530¸í)[2°Ç], »óº¹ºÎºÒÄè°¨, ±¸°°ÇÁ¶, ±¸°Á¡¸·¹þ°ÜÁü, À§½Äµµ¿ª·ù, ¿¬Çϰï¶õ, À§ÃâÇ÷, ÃéÀå¿°, °£Áúȯ, È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ, ¸ð³¶¿°, ¿©µå¸§, ¿©µå¸§¼º ÇǺο°, »ö¼ÒÄ§ÂøÀå¾Ö, È«¹Ý, »ç±¸Ã¼¿©°úÀ²°¨¼Ò, ºÎÁ¾, ÇÇ·Î, ÆÈ´Ù¸®ÅëÁõ, ¾ó±¼ºÎÁ¾, Àü½ÅºÎÁ¾, ºÒ¸éÁõ, ÀúÄ®·ýÇ÷Áõ, ÀúÄ®½·Ç÷Áõ, °íÄ®·ýÇ÷Áõ, ´ë»ç¼º»êÁõ, üÁß°¨¼Ò, ´Ü¼øÆ÷Áø, ÁßÀÌ¿°, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, ¸Û °æÇâ Áõ°¡, ºñÀåÁúȯ, ÀÌ½ÄÆí´ë¼÷ÁÖÁúȯ, °á¸·¿°, Æíµµºñ´ë °¢ 0.07%(1/1,530¸í)[1°Ç]À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
• Áß´ëÇÑ ¾à¹°À¯ÇعÝÀÀÀº Ç÷ÁßÅ©·¹¾ÆÆ¼´ÑÁõ°¡, ÁßÀÌ¿° °¢ 0.07%(1/1,530¸í)[1°Ç]À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
• ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¾à¹°À¯ÇعÝÀÀÀº Áú¼ÒÇ÷Áõ 0.59%(9/1,530¸í)[9°Ç], ½Ä¿åºÎÁø 0.52%(8/1,530¸í)[8°Ç], Ç÷¾×¿ä¼ÒÁú¼ÒÁõ°¡ 0.46%(7/1,530¸í)[7°Ç], ¿¬ÇÏÀúÇÏ 0.26%(4/1,530¸í)[4°Ç], ±âħ, Ç÷Áߺô¸®·çºóÁõ°¡, ¹«·ÂÁõ °¢ 0.20%(3/1,530¸í)[3°Ç], »ó±âµµ°¨¿°, È£Èí°ï¶õ, °íºô¸®·çºóÇ÷Áõ, ALPÁõ°¡, ±¸Áø, ÇǺÎÀå¾Ö, °¨°¢ÀÌ»ó, ÅëÁõ °¢ 0.13%(2/1,530¸í)[2°Ç], ±¸°°ÇÁ¶, ±¸°Á¡¸·¹þ°ÜÁü, À§½Äµµ¿ª·ù, ¿¬Çϰï¶õ, ÃéÀå¿°, °£Áúȯ, ¸ð³¶¿°, ¿©µå¸§, ¿©µå¸§¼ºÇǺο°, È«¹Ý, ÆÈ´Ù¸®ÅëÁõ, ÀúÄ®·ýÇ÷Áõ, ÀúÄ®½·Ç÷Áõ, °íÄ®·ýÇ÷Áõ, ´ë»ç¼º»êÁõ, üÁß°¨¼Ò, ´Ü¼øÆ÷Áø, ÁßÀÌ¿°, ¸Û °æÇâ Áõ°¡, ºñÀåÁúȯ, ÀÌ½ÄÆí´ë¼÷ÁÖÁúȯ, °á¸·¿°, Æíµµºñ´ë °¢ 0.07%(1/1,530¸í)[1°Ç]À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
|
| »óÈ£ÀÛ¿ë |
1) °Ç°ÀÎ Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾à (30mg/kg ´ÜȸÅõ¿©)À» °·ÂÇÑ UDP-±Û·çÄí·Ð»êÀüÀÌÈ¿¼Ò (UDP-glucuronosyltransferase, UGT) À¯µµÁ¦ÀÎ ¸®ÆÊÇǽÅ(600mg/day ¹Ýº¹Åõ¿©)°ú º´¿ë Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ µ¥Æä¶ó½Ã·Ï½ºÀÇ ³ëÃâÀÌ 44% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó °·ÂÇÑ UGT À¯µµÁ¦(¿¹: ¸®ÆÊÇǽÅ, Æä´ÏÅäÀÎ, Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ», ¸®Å䳪ºñ¾î)¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ÀÌ ¾àÀÇ È¿´ÉÀ» ÀúÇϽÃų ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾à°ú °·ÂÇÑ UGT À¯µµÁ¦¿Í º´¿ë Åõ¿©¸¦ ÇÇÇϰí, º´¿ëÅõ¿©°¡ ÇÊ¿äÇÒ °æ¿ì¿¡´Â Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀÌ ¾àÀÇ Áõ·®À» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2) µ¥Æä¶ó½Ã·Ï½ºÀÇ »ýüÀÌ¿ëÀ²Àº À½½Ä¹°°ú ÇÔ²² Åõ¿©µÉ ¶§ ÀÏÁ¤Ä¡ ¾ÊÀº ¹üÀ§·Î Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. µû¶ó¼ ÀÌ ¾àÀº ¸ÅÀÏ µ¿ÀÏÇÑ ½Ã°£´ë¿¡ À½½Ä¼·Ãë Àû¾îµµ 30ºÐÀü¿¡ °øº¹»óÅ¿¡¼ Åõ¿©µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
3) °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾àÀ» ¹Ì´ÙÁ¹¶÷(CYP3A4 ±âÁú)°ú º´¿ë½Ã ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ÀÇ ³ëÃâÀÌ 17% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ÀÓ»óÀû ȯ°æ¿¡¼ ÀÌ·¯ÇÑ È¿°ú´Â ´õ¿í Å©°Ô ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ È¿´ÉÀÇ °¨¼Ò°¡ ³ªÅ¸³¯ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, CYP3A4¸¦ ÅëÇØ ´ë»çµÇ´Â ±âÁú(¿¹ : »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°, ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾, È£¸£¸ó¼º ÇÇÀÓÁ¦)À» µ¥Æä¶ó½Ã·Ï½º¿Í º´¿ë Åõ¿©½Ã¿¡´Â ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
4) °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾à (30mg/kg/day ¹Ýº¹Åõ¿©)À» ·¹ÆÄ±Û¸®´Ïµå (CYP2C8 ±âÁú, 0.5mg ´ÜȸÅõ¿©)¿Í º´¿ë½Ã, ·¹ÆÄ±Û¸®´ÏµåÀÇ AUC¿Í Cmax°¡ °¢°¢ 131%¿Í 62% Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾à°ú ·¹ÆÄ±Û¸®´Ïµå¿Í º´¿ë Åõ¿©½Ã, ·¹ÆÄ±Û¸®´ÏµåÀÇ °¨·®À» °í·ÁÇϰí Ç÷´ç ¼öÄ¡¸¦ ÁÖÀDZí°Ô ¸ð´ÏÅÍÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ´Ù¸¥ CYP2C8 ±âÁú (¿¹: ÆÄŬ¸®Å¹¼¿) °£ÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿ª½Ã ¹èÁ¦µÉ ¼ö ¾ø´Ù.
5) °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾à(30mg/kg/day ¹Ýº¹Åõ¿©)°ú Å׿ÀÇʸ°(CYP1A2 ±âÁú, 120mg ´ÜȸÅõ¿©) º´¿ë½Ã Å׿ÀÇʸ°ÀÇ AUC°¡ 84% Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ´ÜȸÅõ¿© ½Ã Å׿ÀÇʸ°ÀÇ Cmax¿¡´Â ¿µÇâÀÌ ¾ø¾úÀ¸³ª, Áö¼ÓÀûÀ¸·Î º´¿ëÅõ¿© ½Ã¿¡´Â Å׿ÀÇʸ°ÀÇ Cmax°¡ Áõ°¡µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù. ÀÌ ¾à°ú Å׿ÀÇʸ°ÀÇ º´¿ëÅõ¿© ½Ã, Å׿ÀÇʸ° ³óµµ ¸ð´ÏÅ͸µ°ú °¡´ÉÇÑ Å׿ÀÇʸ°ÀÇ ¿ë·® °¨¼Ò¸¦ °í·ÁÇØ¾ßÇÑ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ´Ù¸¥ CYP1A2 ±âÁú°£ÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
6) °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾à°ú µð°î½Å°£ÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
7) ÀÌ ¾à°ú ºñŸ¹Î C¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â °ø½ÄÀûÀ¸·Î ½ÃÇèµÈ ÀûÀº ¾ø´Ù. 1ÀÏ 200mg±îÁöÀÇ ºñŸ¹Î CÀÇ ¿ë·®Àº ºÎÁ¤Àû °á°ú¸¦ ÀÏÀ¸Å°Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
8) ÀÌ ¾à°ú ¾Ë·ç¹Ì´½‐ÇÔÀ¯ Á¦»êÁ¦ÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â °ø½ÄÀûÀ¸·Î ½ÃÇèµÈ ÀûÀÌ ¾ø´Ù. µ¥Æä¶ó½Ã·Ï½º°¡ ö¿¡ ´ëÇØ¼º¸´Ù ¾Ë·ç¹Ì´½¿¡ ´ëÇØ ´õ ³·Àº °áÇÕģȷÂÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ½¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí ÀÌ ¾àÀº ¾Ë·ç¹Ì´½‐ÇÔÀ¯ Á¦»êÁ¦¿Í ÇÔ²² º¹¿ëÇØ¼´Â ¾ÈµÈ´Ù.
9) ÀÌ ¾à°ú ±Ë¾çÀ» À¯¹ßÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¾à¹°(ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ÁøÅë¼Ò¿°Á¦, ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀÌµå ¶Ç´Â °æ±¸ ºñ½ºÆ÷½ºÆ÷³×ÀÌÆ®)ÀÇ º´¿ë Åõ¿© ¶Ç´Â Ç×ÀÀ°íÁ¦¸¦ º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©½Ã À§Àå°ü ÀÚ±ØÀÇ À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
10) ÀÌ ¾à°ú °¥·ý contrast media¿ÍÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº ½ÃÇèµÈ Àû ¾ø´Ù. öºÐų·¹ÀÌÅÍÀÎ µ¥Æä·Ï»ç¹Î¿¡ ÀÇÇØ °¥·ý‐67ÀÌ Å³·¹ÀÌ¼ÇµÇ¾î °¥·ý‐67 ¿µ»ó°á°ú°¡ ¿Ö°îµÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ °¥·ý‐67 ½ÅƼ±×·¡ÇÇÀÌÀü Àû¾îµµ 5Àϳ»¿¡´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©°¡ Áß´ÜµÉ °ÍÀÌ ÃßõµÈ´Ù.
11) ÀÌ ¾à°ú ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹ÎÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ÀÌ ¾àÀÇ È¿´ÉÀ» ÀúÇϽÃų ¼ö ÀÖ´Ù. °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾à ´Üȸ Åõ¿© ÈÄ µ¥Æä¶ó½Ã·Ï½ºÀÇ ³ëÃâÀÌ 45% °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾à°ú ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹ÎÀÇ º´¿ë Åõ¿©¸¦ ÇÇÇϰí, º´¿ëÅõ¿©°¡ ÇÊ¿äÇÒ °æ¿ì¿¡´Â Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀÌ ¾àÀÇ Áõ·®À» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. |
| Related FDA Approved Drug |
±âÁØ ¼ººÐ: DEFERASIROXEXJADE (DEFERASIROX)
|
|
|
 | Á¤º¸¿ä¾à |
|
|
|
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàǰ ¿ä¾à/»ó¼¼Á¤º¸
|
|
 | ÄÚµå ¹× ºÐ·ùÁ¤º¸ |
|
|
| |
|
 | Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå »óÇÑ±Ý¾× |
653600810[E01631371]
Àú°¡¾à ´ëü Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ ´ë»ó
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\0 ¿ø/1Á¤(2021.10.01)(Ãֽžడ)
\4,744 ¿ø/1Á¤(2020.01.01)(º¯°æÀü¾à°¡)
[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁý ´Ù¿î·Îµå]
|
| Á¦Ç°¼º»ó |
Èò»ö ³»Áö ¿¯Àº Ȳ¹é»öÀÇ ÇÑÂʸ鿡´Â ¡°J 125¡±, ´Ù¸¥ ÇÑÂʸ鿡´Â ¡°NVR¡±À̶ó°í »õ°ÜÁø ÆòÆòÇÑ ¿øÇü Á¤Á¦
[Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ]
|
| ´ëü°ü·Ã |
´ëÁ¶¾à |
| Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§ |
28Á¤(7Á¤/PTPÆ÷ÀåX4) |
| º¸°ü¹æ¹ý |
±â¹Ð¿ë±â, 30¡ÉÀÌÇÏ¿¡¼ ½À±â¸¦ ÇÇÇØ º¸°ü |
µ¿ÀÏÁÖ¼ººÐÄÚµå °Ë»ö¼øÀ§ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
|
|
 | º¹¾àÁ¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
| LACTmed ¹Ù·Î°¡±â |
[¹Ù·Î°¡±â]
|
| ¾à¸®ÀÛ¿ë |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| Ãà¾àº¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| ÀӺο¡´ëÇÑÅõ¿© |
| * |
ÀüüÀӽŠ±â°£º°·Î ¿©·¯µî±ÞÀÌ Á¸ÀçÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ º¸¿©Áý´Ï´Ù. ´Ü, º¹ÇÕÁ¦ÀÇ °æ¿ì ¸ðµç º¹ÇÕÁ¦¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓºÎÅõ¿©µî±ÞÀÌ Ç¥½ÃµÈ°ÍÀº Àý´ë ¾Æ´Ï¸ç Ç¥½ÃµÈ°ÍÁß¿¡ °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ ³ªÅ¸³³´Ï´Ù.
|
|
|   |
 FDA : Bµî±Þ
|
|
| * |
»ó±â ÀÓºÎÅõ¿©¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â Àü»êó¸® µÇ¸é¼ ÀÔ·Â ¿À·ù °¡´É¼ºÀÌ Á¸ÀçÇÕ´Ï´Ù. ¿À·ù °¡´É¼ºÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇÏ¿© ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖÀ¸³ª, ±× Á¤È®¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© È®½ÅÀ» µå¸± ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ȸ»ç´Â Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
|
| * |
¹Ýµå½Ã °ø½Å·Â ÀÖ´Â ¹®ÇåÀ» ´Ù½Ã Çѹø Âü°í ÇϽñ⠹ٶó¸ç ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»çÀÇ ÆÇ´Ü¿¡ µû¶ó Åõ¿©¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
½ÅÀå¾Ö, °£Àå¾Ö½Ã ¿ë·®Á¶Àý |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º´¿ë±Ý±â ¹× ¿¬·É´ë±Ý±â ±Ù°ÅÁ¶È¸ |
[º´¿ë±Ý±â ¹× ¿¬·É´ë±Ý±â ±Ù°ÅÁ¶È¸]
|
| º¸°ü»ó ÁÖÀÇ |
|
| Á¶Á¦½Ã ÁÖÀÇ |
|
|
|
 | ½É»çÁ¤º¸ |
|
|
|
|
 | ÇмúÁ¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
| DUR (ÀǾàǰ»ç¿ëÆò°¡) |
º´¿ë±Ý±â :
°í½ÃµÈ º´¿ë±Ý±â ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
[»óÈ£ÀÛ¿ë/º´¿ë±Ý±â°Ë»ö]
¿¬·É´ë±Ý±â :
°í½ÃµÈ ¿¬·É±Ý±â ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
[¿¬·É´ë±Ý±â»ó¼¼°Ë»ö]
|
| Mechanism of Action |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Mechanism_Of_Action Á¤º¸ Deferasirox works in treating iron toxicity by binding trivalent (ferric) iron (for which it has a strong affinity), forming a stable complex which is eliminated via the kidneys.
|
| Pharmacology |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Pharmacology Á¤º¸ Deferasirox is an orally active chelator that is selective for iron (as Fe3+). It is a tridentate ligand that binds iron with high affinity in a 2:1 ratio. Although deferasirox has very low affinity for zinc and copper there are variable decreases in the serum concentration of these trace metals after the administration of deferasirox. The clinical significance of these decreases is uncertain.
|
| Absorption |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Absorption Á¤º¸ The absolute bioavailability (AUC) of deferasirox tablets for oral suspension is 70% compared to an intravenous dose.
|
| Toxicity |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Toxicity Á¤º¸ Not Available
|
| Drug Interactions |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Drug_Interactions Á¤º¸ Aluminium Possible physicochemical interaction
|
CYP450 Drug Interaction |
[CYP450 TableÁ÷Á¢Á¶È¸]
|
| Food Interaction |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Food Interaction Á¤º¸ Tablets should be taken on an empty stomach at least 30 minutes before a meal, preferably at the same time everyday.Food causes inconsistent increases in the bioavailability of this product.Tablets should be completely dispersed in water, orange juice or apple juice and the resulting suspension should be ingested immediately (after swallowing the suspension, any residue should be resuspended in a small volume of liquid and swallowed).Dispersion in carbonated drinks or milk is not recommended due to foaming and slow dispersion, respectively.
|
| Description |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Description Á¤º¸ Deferasirox is an oral iron chelator. Its main use is to reduce chronic iron overload in patients who are receiving long term blood transfusions for conditions such as beta-thalassemia and other chronic anemias. It is the first oral medication approved in the USA for this purpose.
|
| Dosage Form |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Dosage_Form Á¤º¸ Tablet, for suspension Oral
|
| Drug Category |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Drug_Category Á¤º¸ Iron Chelating Agents
|
| Smiles String Canonical |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_canonical Á¤º¸ OC(=O)C1=CC=C(C=C1)N1NC(NC1=C1C=CC=CC1=O)=C1C=CC=CC1=O
|
| Smiles String Isomeric |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_isomeric Á¤º¸ OC(=O)C1=CC=C(C=C1)N1N\C(N\C1=C1\C=CC=CC1=O)=C1\C=CC=CC1=O
|
| InChI Identifier |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ InChI_Identifier Á¤º¸ InChI=1/C21H15N3O4/c25-17-7-3-1-5-15(17)19-22-20(16-6-2-4-8-18(16)26)24(23-19)14-11-9-13(10-12-14)21(27)28/h1-12,22-23H,(H,27,28)/b19-15-,20-16+/f/h27H
|
| Chemical IUPAC Name |
Deferasirox¿¡ ´ëÇÑ Chemical_IUPAC_Name Á¤º¸ 4-[(3Z,5E)-3,5-bis(6-oxo-1-cyclohexa-2,4-dienylidene)-1,2,4-triazolidin-1-yl]benzoic acid
|
|
|
 | »ç¿ëÀÚÄÁÅÙÃ÷ |
|
|
|
|
|
-
ÃÖ±ÙÁ¤º¸¼öÁ¤ÀÏ 2025-11-03
-
º» ¼öÁ¤ÀÏ Á¤º¸´Â Çã°¡Á¤º¸ ÀÌ¿ÜÀÇ ±âŸÁ¤º¸ ¼öÁ¤ÀÏÀ» ÀǹÌÇϹǷÎ, Çã°¡Á¤º¸¼öÁ¤ÀÏÀº º»¹®¿¡ Ç¥±âµÈ ³¯Â¥¸¦ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
|
|
¾Ë¸² |
»ó¼¼Á¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×À» Åä´ë·Î ÀÛ¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç ¿ä¾àÁ¤º¸´Â »ó¼¼Á¤º¸ ¹× ±âŸ¹®ÇåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼ ÆíÁýÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×ÀÇ ¸ñÂ÷¿Í ´Ù¼Ò »óÀÌÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
°æ°í |
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàÇмúÁ¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×, Çмú¹®Çå, Á¦¾àȸ»ç Á¦°øÁ¤º¸ µîÀ» ±Ù°Å·Î ÀÛ¼ºµÈ Âü°í Á¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
Á¤º¸ÀÇ Á¤È®¼ºÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖÀ¸³ª ÆíÁý»óÀÇ ¿À·ù, Çã°¡»çÇ× º¯°æ, Ãß°¡ÀûÀÎ Çмú¿¬±¸ ¶Ç´Â Àӻ󿬱¸ ¹ßÇ¥ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ µå·°ÀÎÆ÷´Â
Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¡°Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö¡±¸¦ ÂüÁ¶ÇØ ÁֽʽÿÀ.
¹Ýµå½Ã Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ»ç, ÆÇ¸Å»ç, ÀÇ»ç, ¾à»ç¿¡°Ô ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀüÈ: 02-3486-1061 ¤Ó À̸ÞÀÏ: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
¾Æ·¡ÀÇ ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Àüü µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸½Ã·Á¸é
¿©±â·Î À̵¿ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
º´¿ë±Ý±â ¹× ƯÁ¤¿¬·É´ë ±Ý±â ¼ººÐ
[ÀǾàǰº´¿ë/¿¬·É´ë±Ý±â °í½Ã±Ù°Å·Î ¹Ù·Î°¡±â] Á¦¸ñ ¾øÀ½
2008³â 8¿ù 1ÀÏ ¾à°¡ÈÀÏ»ó 8¿ù´Þ ½Å±ÔµîÀç ¹× »èÁ¦µÇ´Â ǰ¸ñ Æ÷ÇÔÇÑ º´¿ë¿¬·É ±Ý±â ǰ¸ñ¸®½ºÆ® ±âÁØ
1. ÇöÀç °Ë»öÇÑ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ º´¿ë±Ý±â Á¦Ç° Á¸Àç¿©ºÎ ¹× °Ë»ö
ÇöÀç ÀÌÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ º´¿ë±Ý±â¿¡ ÇØ´çÇϴ û±¸Äڵ庰 Á¦Ç°³»¿ª °øÁö³»¿ëÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù
2. ¿¬·É´ë±Ý±â Á¸Àç¿©ºÎ
ÇöÀç ÀÌÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¿¬·É±Ý±â¿¡ ÇØ´çÇϴ û±¸Äڵ庰 °øÁö³»¿ëÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù
|
|