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프록산정400mg(오플록사신)  FLOXAN TAB. 400MG[Ofloxacin]  
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제조회사 한국유나이티드제약(주)
판매회사 한국유나이티드제약(주)
허가정보
BIT 약효분류 퀴놀론계 항생제 (Quinolones)
복지부분류 0[일반원칙 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
644304690[A12942711]  
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\500 원/1정(2006.06.01) (변경전약가)
ATC코드 Ofloxacin / J01MA01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Ofloxacin 400mg  제품 검색
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항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 644304690[A12942711]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\500 원/1정(2006.06.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색의 타원형 필름코팅정  [제형정보 확인]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
[유효균종]
포도구균속, 화농성연쇄상구균, 용혈성연쇄상구균, 용혈성연쇄상구균,장구균, 폐염구균, 펩토스트렙토코카스속임균, 대장균, 시트로박테르속,시겔라속, 폐염간균, 엔테로박테르속, 세라티아속, 푸로테우스속, 녹농균, 인플루엔자균, 아시네토박테르속, 캄피로박테르속

[적응증]
본제 감수성균에 의한 하기 감염증
1. 모낭염, 절, 절종증, 옹, 단독, 봉소염, 임파관(절)염, 표저, 피하농양, 한선염, 접촉성좌창, 감염성분류, 항문주위농양.
2. 유선염, 외상, 열상, 수술창등의 표재성 2차감염
3. 인. 후두염, 급성기관지염, 편도염, 만성기관지염, 기관지염, 기관지확장증(감염시), 비만성범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐염.
4. 신우신염, 방광염, 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 담낭염, 담관염, 세균성적리, 장염.
5. 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린선염.
6. 안검염, 맥립종, 누낭염, 검판선염, 각막궤양
7. 중이염, 부비강염.
약물음식간 상호작용 [조회]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:203907ATB 에 따른 심사지침열람]
통상 성인 1일 1/2-3정(300-600㎎)을 2-3회 분복한다. 단, 감염증의 종류 및 증상에 따라 적의 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
주요약물 상호작용 [조회]
금기
  1. 오플록사신에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
  2. 퀴놀론계 항생물질과 관련된 과민증, 건염, 건파열의 병력이 있는 환자
신중투여
  1. 심한 신장애 환자
  2. 간질 등 경련성 질환 또는 이러한 병력이 있는 환자
  3. 퀴놀론계 항균제에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
  4. 고령자
이상반응
  1. 쇼크 : 드물게 쇼크가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 불쾌감, 발한, 호흡곤란, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
  2. 과민증 : 드물게 아나필락시양 증상(홍반, 오한, 호흡곤란), 부종, 두드러기, 열감, 때때로 발진, 가려움증 등이 나타나는 경우가 있으므로 그러한 경우에는 투여를 중지한다.
  3. 신장 : 드물게 급성 신부전, 때때로 BUN, 크레아티닌 상승이 나타나는 경우가 있다.
  4. 간장 : 드물게 황달, 때때로 GOT, GPT, Al-P, r-GTP, 총빌리루빈 상승이 나타나는 경우가 있다.
  5. 소화기계 : 드물게 위막성 대장염 등의 혈변을 수반한 대장염이 나타나는 경우가 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다. 때때로 구역, 구토, 위-복부불쾌감, 설사, 경변, 식욕부진, 위복부통 또는 드물게 흉통, 구갈, 구내염 등의 증상이 나타나는 경웅가 있다.
  6. 혈액 : 범혈구감소증, 때때로 빈혈, 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크릿트 감소, 혈소판 감소, 호산구 증다 등이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
  7. 정신신경계 : 때때로 불면, 현기증, 두통 드물게 경련, 진전, 마비감, 시각이상, 이명, 환각, 졸음 등이 나타나는 경우가 있다.
  8. 피부 : 드물게 중독성 표피괴사증(리엘증후군)이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 일어날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  9. 근육 : 근육통, 탈력감, CPK상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 일어날 수 있으므로 주의할 것.
  10. 호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성 폐렴이 나타나는 경우가 있으므로, 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질 호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 할 것.
  11. 기타 타 뉴퀴놀론계 항균제에서 드물게 저혈당이 나타났다.(고령자, 특히 신장애 환자에서 일어나기 쉽다.)는 보고가 있으므로 신중히 투여할 것. 드물게 권태감, 발열, 동계 등이 나타나는 경우가 있다.
  12. 발작, 수면장애가 나타날 수 있다.
    [간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
상호작용
  1. 유사 화합물(에녹사신 등)로, 펜부펜 등의 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드성 소염 진통제와의 병용에 의해 드물게 경련이 나타난다는 보고가 있다.
  2. 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제와의 병용에 의해 흡수가 저해되고, 효과가 감약되는 경우가 있으므로 병용하지 않는 것이 바람직하다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:OFLOXACIN
CETRAXAL (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CILOXAN (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPRO (CIPROFLOXACIN)
CIPRO HC (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE; HYDROCORTISONE)
CIPRO IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CIPROFLOXACIN)
CIPRO IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (CIPROFLOXACIN)
CIPRO XR (CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPRODEX (CIPROFLOXACIN; DEXAMETHASONE)
CIPROFLOXACIN (CIPROFLOXACIN)
CIPROFLOXACIN EXTENDED RELEASE (CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPROFLOXACIN IN DEXTROSE 5% (CIPROFLOXACIN)
CIPROFLOXACIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CIPROFLOXACIN)
FLOXIN (OFLOXACIN)
FLOXIN IN DEXTROSE 5% (OFLOXACIN)
FLOXIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (OFLOXACIN)
FLOXIN OTIC (OFLOXACIN)
IQUIX (LEVOFLOXACIN)
LEVAQUIN (LEVOFLOXACIN)
LEVAQUIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (LEVOFLOXACIN)
LEVOFLOXACIN (LEVOFLOXACIN)
LEVOFLOXACIN; DEXTROSE (LEVOFLOXACIN; DEXTROSE)
OCUFLOX (OFLOXACIN)
OFLOXACIN (OFLOXACIN)
PROQUIN XR (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
QUIXIN (LEVOFLOXACIN)
TROVAN PRESERVATIVE FREE (ALATROFLOXACIN MESYLATE)
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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