드러그인포 약품요약정보 - 유유리파터정(리팜피신이소니아짓피라진아미드)

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상한금액

644500680[A02004271] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.03.01)(현재약가)
\94 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

분홍색의 원형당의정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정(10정/PTPX3)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
300밀리그램	50 정	PTP	8806445006803	8806445006810

주성분코드

489200ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

폐결핵의 치료

[질환별 복약지도]

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인

: 아래와 같은 용량으로 1일 1회 식전 1시간 또는 식후 2시간에 충분한 물과 함께 투여 한다.

ㆍ 체중 44 kg 이하 : 4정

ㆍ 체중 45～54 kg : 5정

ㆍ 체중 55 kg 이상: 6정

○ 소아

: 이 약의 성분 배합비율은 15세 이하의 소아 환자에게 적절치 않다.

○ 이 약은 보통 2개월 가량의 초기 단계 치료에 사용할 것을 권장한다. The Advisory Council for the Elimination of Tuberculosis, the American Thoracic Society, the Centers for Disease Control and Prevention은 결핵의 초기치료단계에서 이소니아짓, 리팜피신, 피라진아미드를 포함하는 치료법에 필요할 경우 스트렙토마이신이나 에탐부톨을 4번째 약물로 추가하여 사용할 것을 권장한다. 4번째 약물의 필요성은 감응성평가(susceptibility testing) 결과에 따라 재평가해야 한다. 이소니아짓 저항성의 Community rates가 4% 미만일 때, 초기 치료법은 3가지의 약물로 고려하는 것이 좋다. 영양실조, 신경장애 (알코올중독, 당뇨병) 환자, 청소년에게는 피리독신(B6)과의 병용투여를 권장한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 리팜피신, 이소니아짓, 피라진아미드나 다른 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 심각한 간장애가 있는 환자

3) 중증과민반응(이소니아지드에 의해 발생했던 약물유발간염, 이소니아지드 관련 간손상, 약물열, 오한, 관절염과 같은 이소니아지드에 의한 중증이상반응, 급성간질환병력)을 보이는 환자

4) 급성간질환이 있는 환자

5) 급성 통풍 환자

6) 프라지콴텔의 치료적 유효 혈중농도에 도달하지 못할 수도 있으므로 프라지콴텔 투여 환자에게 이 약은 금지됨. 프라지콴텔로 즉각 치료가 필요한 이 약 투여 환자에 대해 대체 약제가 고려되어야 한다. 그러나 프라지콴텔 치료가 필요한 경우 이 약은 프라지콴텔 투여 4주 전에 중단되어야 한다. 그 후 이 약 치료는 프라지콴텔 치료 완료 1일 후에 개시될 수 있다.

7) 리토나비르와 사퀴나비르를 투여중인 환자

신중투여

이 약은 당뇨 관리를 어렵게 할 수 있으므로, 당뇨병 병력이 있는 환자에게는 신중히 사용해야 한다.

이상반응

임상시험 기간 동안 발생한 이상반응

임상시험 시작 후 첫 2달 간 리파터 처방 그룹과 각각 성분을 분리하여 처방한 그룹 간의 이상반응을 아래 표에 나타내었다.

	이상반응을 나타낸 환자수*
시험 후 첫 2달간 신체 기관의 이상반응	이 약 N=122²⁾	각각 복용¹⁾ N=123²⁾
피부(발진, 홍색피부증, 홍반, 박탈피부염, 라이엘 증후군, 두드러기, 국소피부발진, 광범위피부발진, 소양증, 일반적 과민반응)	8 (7%)	21 (17%)
위장(메스꺼움, 구토, 소화에 수반되는 통증, 설사)	8 (7%)	14 (11%)
근골격계(관절통, 장골 통증, 정맥염, 국소 관절통, 광범위관절통, 다리 부종)	5 (4%)	8 (7%)
청력 및 전정기관(이명, 현기증, 평형능 소실과 동반한 현기증)	3 (2%)	6 (5%)
간과 담즙계(결막 황달성 간염, 심한 황달성 간염)	0 (0%)	2 (2%)
중추 및 말초신경계(발한, 두통, 불면증, 다리의 광범위한 감각이상, 걱정, 당뇨병성 의식불명)	5 (4%)	4 (3%)
전신(일시적 발열, 지속적 발열)	2 (2%)	4 (3%)
심장및호흡기계(가슴 조임, 기침, 광범위한 흉통, 객혈, 협심증, 심계항진, 전신 기흉)	8 (7%)	3 (2%)
한 개 또는 그 이상의 이상반응을 나타낸 환자수	29	43

* 위는 이상반응이 최소 한 개 이상(≥1) 보고된 환자수를 나타낸 것이다.

1) 이소니아짓, 리팜피신, 피라진아미드는 각각의 정제 및 캡슐로 복용한다.

2) 전체 250명의 환자(124명은 이 약 복용, 126명은 각 성분별로 개별 복용)가 연구에 참여하였다. 5명의 환자(이 약 복용한 3명, 개별 복용한 2명)는 입력 오류로 인해 제외되었다.

이 약을 복용한 환자 중에서 심각한 이상반응은 보고되지 않았다. 이소니아짓, 리팜피신 및 피라진아미드를 각각 복용한 환자의 경우 3건의 심각한 이상반응이 보고되었다. 그 중 2가지는 일반적인 과민반응이고 한 가지는 황달반응으로 보고되었다.

복용 8주 후 두 시험군의 간기능, 신장기능 및 혈액학적 실험적 수치가 기준치와 유의성 있는 차이를 나타내지 않았다. 각 성분별 약물들의 예상되는 이상반응으로 간 효소(SGOT, SGPT)와 혈청요산 수치의 변화가 있었는데, 이 약의 치료기간동안 보고된 이상반응은 아래에 기재한 성분 각각의 이상반응과 일치한다.

각각의 성분에 대하여 보고된 이상반응

1) Rifampicin

위장관계: 가슴앓이, 상복부 통증, 식욕감퇴, 메스꺼움, 구토, 황달, 헛배부름, 심한 복통, 설사가 몇몇 환자들에게서 보고되었다. Clostridium difficile는 in vitro에서 리팜피신에 대해 감수성이 있다고 보고되었으며, Pseudomembranous colitis에 리팜피신(과 다른 광범위 스펙트럼 항생제)의 사용도 보고되었다. 그러므로, 항생제의 사용으로 설사를 동반하는 환자의 경우 이러한 진단을 고려하는 것이 중요하다. 드물게, 간염 또는 간 질환과 관련한 쇼크 및 비정상적인 간기능 증상이 보고되었다. 치아 변색은 영구적일 수 있다.

혈액: 고용량의 간헐적 치료에서 혈소판감소증이 주로 발병하였으나, 복용을 중단한 후 회복되었다. 잘 통제된 치료기간 동안에는 거의 나타나지 않았다. 이러한 효과는 자반병이 발생하자마자 약물을 중단하면 가역적이지만 자반병이 나타난 이후 리팜핀 복용을 계속하거나 재복용했던 경우 대뇌 출혈과 사망이 보고된 바 있다. 비타민 K 의존성 응고 장애(프로트롬빈 시간의 비정상적인 연장이나 비타민 K 의존성 응고 인자 감소)가 나타날 수 있다.

중추신경계 : 두통, 발열, 졸음, 피로, 기능장애, 현기증, 집중력 장애, 정신 착란, 행동 변화, 근육 약화, 팔다리 통증, 일반적 마비증상이 보고되었다. 드물게 근질환도 관찰되었다.

시각 : 시각 장애가 보고되었다.

내분비계 : 월경 장애가 보고되었다.

신장 : BUN과 혈청 요산의 증가가 관찰되었다. 드물게 용혈, 헤모글로빈뇨, 혈뇨, interstitial 신장염, 신부전증, 급성 신부전증이 보고되었다. 이는 일반적으로 약에 대한 과민반응으로 평가된다. 이러한 증상들은 간헐적으로 치료하거나, 일일복용을 계획적이든 우발적이든 중단한 뒤 다시 치료를 실시할 때 발생할 수 있으며, 리팜핀 복용을 중단하고 적절한 치료를 시행하면 회복될 수 있다.

피부 : 피부 반응은 경미하고 자가 제거력이 있으며 과민반응은 나타나지 않는다. 대체로 발진을 수반하거나 또는 수반하지 않는 홍조 및 가려움증을 보인다. 과민증에 기인한 더 심각한 피부이상반응이 보고되었으나, 일반적 증상은 아니다.

과민반응 : 경우에 따라 가려움증, 두드러기, 발진, 수포, 호산구 증가증, 구강염, 설염, 결막염, DRESS증후군(호산구증가와 전신증상을 동반한 약물 반응), 급성전신성발진성농포증(AGEP)이 보고되었다.

호흡계 : 간질성폐질환, 폐염증, 과민성폐염증, 호산구성폐렴, 폐침습, 기질성폐렴, 호흡부전, 폐섬유증, 급성호흡곤란증후군을 포함하나 이에 국한되지 않는 폐독성이 보고되었다.

기타: 안면, 사지 부종, 담 변색 및 기이한 약물 반응(Paradoxical drug reaction)이 보고되었다. 간헐적으로 약을 복용할 때 나타나는 기타 이상반응으로는 감기증상(발열, 오한, 두통, 현기증, 골 통증), 짧은 호흡, 천식, 혈압감소 및 쇼크 등이 있다. 감기증상은 리팜핀을 환자가 비정기적으로 복용하거나, 단약한 후 재복용할 때 나타날 수 있다.

2) Isoniazid

가장 빈발하는 이상반응은 신경계 및 간질환에 영향을 미치는 것들이다. (‘1. 경고’항 참조.)

신경계 : 말초신경염은 가장 흔히 발생하는 독성작용이다. 이는 복용량과 관련되고 영양실조환자나 신경염의 소인을 가지는 환자(예, 알코올중독자, 당뇨환자)에서 자주 발생하며, 대개의 전조 증상으로 손과 발의 감각이상증이 나타난다. 발병율은 "slow inactivator"에서 더 높게 나타난다.

정해진 복용량에서는 잘 발생하지 않는 신경독성 작용으로는 경련, 독성 뇌병증, 시신경염, 시신경위축, 기억력손상, 독성 정신병 등이 있다.

소화기계: 오심, 구토, 상복부통증, 췌장염

간: 혈청 아미노기전이효소(SGOT, SGPT)의 상승, 고빌리루빈혈증, 빌리루빈뇨증, 황달 및 때때로 심각하거나 치명적인 간염증상. 일반적인 전구 증상으로 식욕부진, 오심, 구토, 피로, 불안, 무력감 등이 있다. 이소니아짓을 복용하는 환자의 10~20%에서 가볍고 일시적인 혈청 아미노기전이효소 수치의 상승이 나타난다. 대개의 이상반응은 치료 후 4~6개월 내에 일어나지만 치료기간 중 어느 때에든 발현할 수 있다. 대개의 경우 약물 복용을 중단할 필요 없이 효소 수치는 정상으로 돌아온다. 간혹, 증상의 수반과 함께 진행성 간 손상이 발생하기도 하며 이 때는 약물의 복용을 즉각 중단해야 한다. 진행성 간 손상의 발현도는 연령에 비례하여 증가한다. 20세 이하에서는 발현이 드물지만 50세 이상에서는 2.3%까지 증가한다.

혈액: 무과립구증, 용혈성빈혈, 철적모구성 빈혈이나 재생불량성 빈혈, 혈소판 감소증, 호산구증가증 등.

과민반응: 발열, (홍역모양, 반점구진성, 자반성 또는 박탈성)피부발진, 림프선병증, 맥관염, 독성표피괴사용해, 드레스증후군

대사와 내분비: 피리독신 결핍, 펠라그라, 고혈당증, 대사성 산증, 여성형 유방

3) Pyrazinamide

피라진아미드의 주된 이상반응은 간 반응이다(‘1. 경고’항 참조). 간독성은 복용량과 관련있는 것으로 보이며 치료 기간 중 어느 때나 발생할 수 있다. 피라진아미드는 과요산혈증과 통풍을 일으킬 수 있다 (‘5. 일반적인 주의사항’항 참조).

소화기계 : 오심, 구토, 식욕부진을 포함한 소화기계 질환이 보고되었다.

혈액 및 임파계 : 이 약을 복용시 적혈구과형성, 적혈구 액포형성, 혈청농도 증가를 동반한 혈소판감소증과 철적모구성 빈혈이 드물게 발생하였다. 혈액응고 기전에의 이상반응도 드물게 보고되었다.

기타: 가벼운 관절통과 근육통이 종종 보고되었다. 발진, 두드러기, 소양증, DRESS증후군(호산구증가와 전신증상을 동반한 약물 반응) 등 과민반응도 보고되었다. 발열, 여드름, 감광성, 포르피린증, 배뇨곤란, 사이질신장염 등도 드물게 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

(1) 음식물 상호작용

① 환자에게 식전 1시간 또는 식후 2시간에 리파터를 복용하도록 지도해야 하며, 다음의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리도록 해야 한다 : 발열, 식욕감퇴, 불안, 오심, 구토, 어두운 뇨, 피부와 눈의 황변, 관절의 통증이나 부종.

② 이소니아짓은 monoamine oxidase 저해작용이 있으므로, 티라민 함유 음식(치즈, 적포도주)과 상호작용을 일으킬 수 있다. Diamine oxidase 또한 저해되어 음식물에 함유된 히스타민 (예를 들어 연어, 참치, 그 외 열대 물고기)의 작용 (예를 들어 두통, 발한, 심계항진, 홍조, 저혈압)을 증가시킬 수 있다. 이 약을 복용하는 환자는 티라민과 히스타민을 함유한 음식은 피해야 한다.

(2) 약물상호작용(Drug Interaction)

1) Rifampicin

① 이 약이 영향을 미치는 약물대사효소 및 전달체로는 Cytochromes P450(CYP) 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 3A4, UDP-글루쿠론산전이효소(UDP-glucuronosyl transferases, UGT), 황산전달효소(sulfotransferases), 카르복실에스테라제(carboxyesterases)와 P-당단백(P-glycoprotein, P-gp) 및 다제 내성-관련 단백질 2(multidrug resistance-associated protein 2, MRP2)을 포함한 전달체가 있다. 대부분의 약물은 이러한 효소 또는 전달체 경로 한 개 이상에 대한 기질이며 해당 경로는 이 약으로 동시에 유발될 수 있다. 따라서 이 약은 대사를 활성화하고, 병용 투여한 특정 약물의 작용을 감소시킬 수 있으며 많은 약물 및 약물 계열에서 임상적으로 중요한 약물상호작용을 지속시킬 가능성이 있다. 최대 치료효과를 나타내는 혈중 수준을 유지하기 위해서는 이 효소들에 의해 대사되는 약물들은 리팜피신과 병용투여시 용량 조절이 필요하다. 리팜피신은 - 다음 약물들의 대사를 촉진하는 것으로 보고되었다. : 항경련제(예, 페니토인), 항부정맥약 (예, 디소피라미드, 멕실레틴, 퀴니딘, 토카이니드), 항혈액응고제, 항진균제 (예, 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸), 바르비탈계 약물, 베타 차단제, 칼슘채널 길항제(예, 딜티아젬, 니페디핀, 베라파밀), 클로람페니콜, 시프로플록사신, 코르티코스테로이드제, 사이클로스포린, 강심배당체, 클로피브레이트, 경구용 피임약, 답손, 디아제팜, 할로페리돌, 경구용 혈당강하제 (설포닐우레아계), 메타돈, 마약성 진통제, 노르트립틸린, 프로게스틴, 테오필린. 이러한 약들은 이 약과 병용투여시 용량 조절이 필요하다.

② 리팜피신은 쿠마린계 항응고제의 필요량을 증가시키는 것으로 관찰되었다. 항혈액응고제와 이 약을 병용투여하는 환자는 항혈액응고제의 필요량을 맞추거나 유지하기 위해 매일 또는 필요시마다 프로트롬빈 시간을 측정하는 것이 좋다.

③ 케토코나졸과 리팜핀의 병용은 두 약물 모두의 혈장내 농도를 감소시키는 결과를 나타낸다. 리팜피신과 에날라프릴의 병용은 에날라프릴의 활성 대사체인 에날라프릴랏의 농도를 감소시킨다. 이 약을 케토코나졸이나 에날라프릴과 병용투여할 때 환자의 임상적 증후에 따라 용량을 조절해야 한다.

④ 제산제와 병용하면 리팜피신의 흡수가 낮아질 수 있다. 이 약은 리팜피신을 함유하고 있으므로 이 약의 1일 용량은 제산제 복용 최소한 1시간 전에 투약해야 한다. 프로베네시드와 코트리목사졸은 리팜피신의 혈중level을 감소시키는 것으로 보고되었다.

⑤ 리팜피신을 할로탄이나 이소니아짓과 병용하면 간독성 가능성이 커진다. 이 약은 리팜피신과 이소니아짓을 함유하고 있으므로 이 약과 할로탄의 병용은 피해야 한다. 이 약과 같이 리팜피신과 이소니아짓을 함께 복용하는 환자는 간독성을 면밀히 관찰해야 한다. (‘1. 경고’항 참조.)

⑥ 설파살라진과 이 약의 병용투여시 설파피리딘의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이러한 사실은 설파살라진을 설파피리딘과 메살라민으로 환원시키는 장내세균의 변화에 의한 결과이다.

⑦ 아토바쿠온을 이 약과 병용하면 아토바쿠온 농도는 감소하고, 이 약의 농도는 증가하며 독성 위험성을 증가시킬 수 있다. 이 약과 아토바쿠온의 병용 투여는 권고되지 않는다.

⑧ 이 약을 리토나비르/사퀴나비르와 병용하면 간독성 가능성을 증가시킬 수 있다. 따라서 이 약과 병용투여하지 않는다.

⑨ 리팜피신은 답손의 제거율을 증가시켜 답손의 노출을 감소시킨다. 또한, 리팜피신은 메트헤모글로빈혈증의 위험성을 증가시키는 답손의 히드록시아민 대사체 생성을 증가시킨다.

1) Isoniazid

① 효소 저해 : 이소니아짓은 cytochrome P-450 효소를 저해하는 것으로 알려졌다. 이 대사경로를 통해 생체내 변화되는 약물은 이소니아짓과 병용투여하게 되면 배설이 감소될 수 있다. 따라서 이 효소에 의해 대사되는 약물은 이 약과 병용을 시작하거나 중단할 때, 치료적 혈중 수준을 최적화하기 위해 용량 조절이 필요하다.

- 다음 약물들의 대사를 저해하는 것으로 보고되었다. : 항경련제 (예, 카바마제핀, 페니토인, 프리미돈, 발프론산), 벤조디아제핀계 약물 (예, 디아제팜), 할로페리돌, 케토코나졸, 테오필린, 와파린. 이 약은 이소니아짓을 포함하므로 이러한 약물들은 이 약과 병용투여시 용량을 조절할 필요가 있다. 리팜피신과 이소니아짓의 이러한 약물들의 대사에 대한 경쟁효과는 알려지지 않았다.

③ 제산제와의 병용은 이소니아짓의 흡수를 낮출 수 있다. 음식물을 함께 복용하는 것도 이소니아짓의 흡수를 낮출 수 있다. 이 약은 이소니아짓을 함유하고 있으므로 1일 용량은 제산제 복용 또는 음식물 섭취 최소한 1시간 전 공복에 투약되어야 한다.

④ 코르티코스테로이드(예, 프레드니솔론)는 아세틸화 속도의 증가나 또는 이와 함께 renal clearance를 증가시켜 이소니아짓의 혈청 중 농도를 감소시킬 수 있다. 파라-아미노살리실산은 아세틸화 효소의 경쟁으로 이소니아짓의 혈장 중 농도와 소실 반감기를 증가시킬 수 있다.

⑤ 약물동력학적 상호작용(Pharmacodynamic Interactions) : 매일하는 알코올 섭취는 이소니아짓에 의한 간염의 높은 유발률과 관련이 있을 수 있다. 이소니아짓은 리팜피신과 함께 복용시 두 약물 모두의 간독성을 증가시키는 것으로 보고되었다. 이 약과 같이 리팜피신과 이소니아짓 두 약물을 모두 복용하는 환자의 경우, 간독성을 면밀히 관찰해야 한다.

⑥ 메페리딘, 시클로세린, 디설피람의 중추신경계 영향 - 메페리딘(졸음), 시클로세린(현기, 졸음), 디설피람(급성 행동 및 조절 변화)-은 이 약과 병용시 이 약이 이소니아짓을 함유하고 있으므로 증가될 수 있다. 이 약은 이소니아짓을 함유하므로 레보도파 병용시 카테콜아민 자극 과다(흥분, 홍조, 심계항진) 또는 레보도파의 효과 감소가 나타날 수 있다.

⑦ 경구혈당 강하제의 당 조절력을 떨어뜨릴수 있고 과혈당을 유발할 수 있다.

⑧ 이소니아짓의 빠른 아세틸화는 hydrazine 의 높은 농도를 유발하게 하여 enflurane의 deflorination을 촉진하며, enflurane과 본 제제를 함께 투여받는 환자는 신기능이 모니터링되어야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PYRAZINAMIDE
PYRAZINAMIDE (PYRAZINAMIDE)
RIFATER (ISONIAZID; PYRAZINAMIDE; RIFAMPIN)
기준 성분:ISONIAZID
DOW-ISONIAZID (ISONIAZID)
HYZYD (ISONIAZID)
INH (ISONIAZID)
ISONIAZID (ISONIAZID)
LANIAZID (ISONIAZID)
NYDRAZID (ISONIAZID)
RIFAMATE (ISONIAZID; RIFAMPIN)
RIFAMPIN AND ISONIAZID (ISONIAZID; RIFAMPIN)
RIMIFON (ISONIAZID)
STANOZIDE (ISONIAZID)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	489200ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806445006803
BIT 약효분류	결핵치료제 (Antitubercular Agents)
ATC 코드	Combinations of drugs for treatment of tuberculosis / J04AM [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	613 (주로 항산성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 유유리파터정(리팜피신이소니아짓피라진아미드)/A02004271 제품규격:/제품수량:50/제형:정 폼목기준코드:200600047 /대표코드:8806445006803/표준코드:8806445006810 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644500680[A02004271] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2018.03.01)(최신약가) \94 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	분홍색의 원형당의정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정(10정/PTPX3)
보관방법	기밀용기, 실온보관
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DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Isoniazid에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Isoniazid에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Isoniazid is a prodrug and must be activated by bacterial catalase. Specficially, activation is associated with reduction of the mycobacterial ferric KatG catalase-peroxidase by hydrazine and reaction with oxygen to form an oxyferrous enzyme complex. Once activated, isoniazid inhibits the synthesis of mycoloic acids, an essential component of the bacterial cell wall. At therapeutic levels isoniazid is bacteriocidal against actively growing intracellular and extracellular Mycobacterium tuberculosis organisms. Specifically isoniazid inhibits InhA, the enoyl reductase from Mycobacterium tuberculosis, by forming a covalent adduct with the NAD cofactor. It is the INH-NAD adduct that acts as a slow, tight-binding competitive inhibitor of InhA. Pyrazinamide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pyrazinamide is an important sterilizing drug that shortens tuberculosis (TB) therapy. However, the mechanism of action of pyrazinamide is poorly understood because of its unusual properties. In literature it has been written that the pyrazinoic acid (POA), the active moiety of pyrazinamide, disrupted membrane energetics and inhibited membrane transport function at acid pH in Mycobacterium tuberculosis. The antimycobacterial activity appears to partly depend on conversion of the drug to POA. Susceptible strains of M. tuberculosis produce pyrazinamidase, an enzyme that deaminates pyrazinamide to POA, and the vitro susceptibility of a given strain of the organism appears to correspond to its pyrazinamidase activity. Experimental evidence suggests that pyrazinamide diffuses into M. tuberculosis in a passive manner, is converted into POA by pyrazinamidase, and because of an inefficient efflux system, accumulates in huge amounts in the bacterial cytoplasm. The accumulation of POA lowers the intracellular pH to a suboptimal level that is likely to inactivate a vital target enzyme such as fatty acid synthase.
Pharmacology	Isoniazid에 대한 Pharmacology 정보 Isoniazid is a bactericidal agent active against organisms of the genus Mycobacterium, specifically M. tuberculosis, M. bovis and M. kansasii. It is a highly specific agent, ineffective against other microorganisms. Isoniazid is bactericidal to rapidly-dividing mycobacteria, but is bacteriostatic if the mycobacterium is slow-growing. Pyrazinamide에 대한 Pharmacology 정보 Pyrazinamide kills or stops the growth of certain bacteria that cause tuberculosis (TB). It is used with other drugs to treat tuberculosis. It is a highly specific agent and is active only against Mycobacterium tuberculosis. In vitro and in vivo, the drug is active only at a slightly acid pH.
Metabolism	Isoniazid에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1) Pyrazinamide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Xanthine dehydrogenase/oxidase
Absorption	Isoniazid에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed following oral administration; however, may undergo significant first pass metabolism. Absorption and bioavailability are reduced when isoniazid is administered with food. Pyrazinamide에 대한 Absorption 정보 Rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	Rifampicin의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다. 분포 : 뇌-혈액장벽을 잘 통과한다. 감염에 관계 없이 충분한 농도로 뇌척수액에 분포 (MIC 이상) 뇌수막염시 혈액의 25%의 농도로 뇌척수액에 분포 단백결합 : 80% 대사 : 고지용성, 간대사 반감기 : 3-4시간, 간 손상시 연장 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2-4 시간 이내에 도달하여 24시간 까지 지속된다. 음식물에 의해 지연되거나 약간 감소할 수 있다. 소실 : 장간순환 미변화체로 변배설 (60-65%)되거나 신배설(-30%) 된다. 혈중농도가 혈액투석이나 복막투석에 의해 크게 영향 받지 않는다. Pyrazinamide의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다. 분포 : 간, 폐, 뇌척수액을 포함한 체내 조직 및 체액에 널리 분포 뇌수막의 감염에 관계 없이 MIC 이상의 농도로 뇌척수액에 분포 단백결합 : 50% 대사 : 간대사 반감기 : 9-10시간 신기능이나 간기능이 손상되면 연장된다. 혈중최고농도 도달시간 : 2시간 이내 소실 : 미변화체로 4%가 신배설 Isoniazid의 약물동력학자료 최고 혈중 농도 도달 시간 : 1-2 시간 흡수: 위장관에서 매우 잘 흡수되나 음식에 의해서 흡수가 감소 생체내이용률 : 90 % 분포: 뇌척수액을 포함한 신체 전반에 분포 단백결합률: 10-15 % 대사: 유전적인 acetylation phenytype에 의존적으로 간대사 배설: 소실반감기는 fast acetylators는 30-100 분, slow acetylators에서는 2-5 시간 75-95%가 뇨배설
Toxicity	Isoniazid에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀ 100 mg/kg (Human, oral). Adverse reactions include rash, abnormal liver function tests, hepatitis, peripheral neuropathy, mild central nervous system (CNS) effects. In vivo, Isoniazid reacts with pyridoxal to form a hydrazone, and thus inhibits generation of pyridoxal phosphate. Isoniazid also combines with pyridoxal phosphate; high doses interfere with the coenzyme function of the latter. Pyrazinamide에 대한 Toxicity 정보 Side effects include liver injury, arthralgias, anorexia, nausea and vomiting, dysuria,malaise and fever, sideroblastic anemia, adverse effects on the blood clotting mechanism or vascular integrity, and hypersensitivity reactions such as urticaria, pruritis and skin rashes.
Drug Interactions	Isoniazid에 대한 Drug_Interactions 정보 Acetaminophen Risk of hepatotoxicityAminophylline Increases the effect and toxicity of theophyllineDyphylline Increases the effect and toxicity of theophyllineOxtriphylline Increases the effect and toxicity of theophyllineTheophylline Increases the effect and toxicity of theophyllinePhenytoin Isoniazid increases the effect of phenytoin in 20% of patientsMephenytoin Isoniazid increases the effect of phenytoin in 20% of patientsFosphenytoin Isoniazid increases the effect of phenytoin in 20% of patientsEthotoin Isoniazid increases the effect of phenytoin in 20% of patientsMeperidine Possible episodes of hypotensionKetoconazole Isoniazid decreases the effect of ketoconazoleWarfarin The agent increases the effect of anticoagulantAcenocoumarol The agent increases the effect of anticoagulantDicumarol The agent increases the effect of anticoagulantAnisindione The agent increases the effect of anticoagulantCarbamazepine Carbamazepine effect is increased as is isoniazid toxicityDisulfiram Increased risk of CNS adverse effects Pyrazinamide에 대한 Drug_Interactions 정보 Cyclosporine Pyrazinamide decreases the effect of cyclosporine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Isoniazid에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital SUBSTRATES CYP 2E1 acetaminophen chlorzoxazone ethanol INHIBITORS CYP 2E1 disulfiram INDUCERS CYP 2E1 ethanol isoniazid
Food Interaction	Isoniazid에 대한 Food Interaction 정보 Avoid aged foods (cheese, red wine), pickled foods, cured foods (bacon/ham), chocolate, fava beans, beer, unless approved by your physician.Take on empty stomach: 1 hour before or 2 hours after meals.Avoid alcohol.Take with a full glass of water.Do not take calcium, aluminum, magnesium or Iron supplements within 2 hours of taking this medication.Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin. Pyrazinamide에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
SNP 정보	Name:Isoniazid (DB00951) Interacting Gene/Enzyme:Cytochrome P450 2E1 (Gene symbol = CYP2E1) Swissprot P05181 SNP(s):CYP2E1 1A rs6413419 (G Allele, homozygote) Effect:Hepatotoxicity Reference(s):*Vuilleumier N, Rossier MF, Chiappe A, Degoumois F, Dayer P, Mermillod B, Nicod L, Desmeules J, Hochstrasser D: CYP2E1 genotype and isoniazid-induced hepatotoxicity in patients treated for latent tuberculosis. Eur J Clin Pharmacol. 2006 Jun;62(6):423-9. Epub 2006 Apr 27. [PubMed]
Description	Isoniazid에 대한 Description 정보 Antibacterial agent used primarily as a tuberculostatic. It remains the treatment of choice for tuberculosis. [PubChem] Pyrazinamide에 대한 Description 정보 A pyrazine that is used therapeutically as an antitubercular agent. [PubChem]
Dosage Form	Isoniazid에 대한 Dosage_Form 정보 Powder OralSyrup OralTablet Oral Pyrazinamide에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Isoniazid에 대한 Drug_Category 정보 Antitubercular AgentsFatty Acid Synthesis Inhibitors Pyrazinamide에 대한 Drug_Category 정보 Antitubercular Agents
Smiles String Canonical	Isoniazid에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NNC(=O)C1=CC=NC=C1 Pyrazinamide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC(=O)C1=NC=CN=C1
Smiles String Isomeric	Isoniazid에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NNC(=O)C1=CC=NC=C1 Pyrazinamide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC(=O)C1=NC=CN=C1
InChI Identifier	Isoniazid에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H7N3O/c7-9-6(10)5-1-3-8-4-2-5/h1-4H,7H2,(H,9,10)/f/h9H Pyrazinamide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C5H5N3O/c6-5(9)4-3-7-1-2-8-4/h1-3H,(H2,6,9)/f/h6H2
Chemical IUPAC Name	Isoniazid에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 pyridine-4-carbohydrazide Pyrazinamide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 pyrazine-2-carboxamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ISONIAZID 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:N-acetyltransferase Drug:isoniazid Toxicity:erythematosus. [바로가기] Replated Protein:N-acetyltransferase 5 Drug:Isoniazid Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]

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