드러그인포 약품요약정보 - 에베베에토포시드주20mg/mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

659700410[W26080124] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/20ml/병(2011.01.01)(현재약가)
\35,900 원/20ml/병(2007.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 액이 든 무색의 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

20ML/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
20밀리리터	1 개	Vial	8806597004108	8806597004115

주성분코드

157108BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

소세포폐암, 악성림프종, 급성백혈병, 고환종양, 방광암, 융모성질환

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1.에토포시드로서 보통 성인 1일 60～100 mg/㎡을 5일간 연속 점적 정맥주사하고, 3주간 휴약한다. 이를 1주기로 하여 투여를 반복한다. 투여량은 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다.?

2. 투여 시 100 mg당 250 mL 이상의 생리식염 주사액 등 수액에 혼합하여 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 중증 골수기능억제 환자

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

신중투여

1) 골수기능억제 환자

2) 간장애 환자

3) 신장애 환자

4) 감염증의 합병증이 있는 환자

5) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

6) 고령자

7) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)

8) 장기투여 환자

이상반응

1) 혈액계

골수억제 : 범혈구 감소(0.2%), 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 출혈, 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 자주 혈액검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약, 투여중지 등 적절한 처치를 한다.

2) 호흡기계

발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성폐렴이 드물게 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 과민반응

(1) 쇽(0.2%), 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 때때로 발진이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 간장

매우 자주 AST, ALT 상승, 때때로 빌리루빈, γ-GTP, ALP, LDH 상승, 드물게 간독성이 나타날 수 있다.

5) 신장

때때로 BUN, 크레아티닌 상승, 요단백이 나타날 수 있다.

6) 소화기계

매우 자주 구역·구토, 식욕부진, 때때로 구내염, 설사, 복통, 변비, 구강궤양, 드물게 점막염/식도염, 삼킴곤란이 나타날 수 있다.

7) 피부

매우 자주 탈모, 때때로 홍반, 가려움, 색소침착, 드물게 두드러기, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 손발톱 칸디다증, Radiation Recall 피부염이 나타날 수 있다.

8) 정신신경계

때때로 두통, 저림, 일과성 피질맹, 드물게 졸음, 피로, 우울, 어지러움이 나타날 수 있다.

9) 순환기계

때때로 심전도이상, 부정맥, 빈맥, 혈압저하가 나타날 수 있다.

10) 전해질

나트륨, 염소, 칼륨, 칼슘이상이 나타날 수 있다.

11) 기타

매우 자주 권태감, 발열, 때때로 혈청 총 단백 감소, 안면홍조, 부종, 미각이상, 말초신경병증, 허약, 드물게 뒷맛, 무력증, 고요산혈증, 발작, 패혈증, 시각신경염 등이 나타날 수 있다.

12)국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석•평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 감염 : 폐렴

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

다른 항암제, 방사선조사와의 병용에 의해 골수억제 등의 이상반응이 증강될 수 있다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ETOPOSIDE
ETOPOPHOS PRESERVATIVE FREE (ETOPOSIDE PHOSPHATE)
ETOPOSIDE (ETOPOSIDE)
TOPOSAR (ETOPOSIDE)
VEPESID (ETOPOSIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	157108BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806597004108
BIT 약효분류	DNA 회전효소 저해제 (DNA topoisomerase inhibitor)
ATC 코드	Etoposide / L01CB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806597004108 1병:8806597004115
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659700410[W26080124] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/20ml/병(2011.01.01)(최신약가) \35,900 원/20ml/병(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 액이 든 무색의 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	20ML/병
보관방법	밀봉용기, 25℃ 이하 실온보관, 차광보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Etoposide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Etoposide inhibits DNA topoisomerase II, thereby inhibiting DNA synthesis at the premitotic stage of cell division. Etoposide is cell cycle dependent and phase specific, affecting mainly the S and G2 phases of cell division.
Pharmacology	Etoposide에 대한 Pharmacology 정보 Etoposide is an antineoplastic agent and an epipodophyllotoxin (a semisynthetic derivative of the podophyllotoxins). It inhibits DNA topoisomerase II, thereby inhibiting DNA synthesis. Etoposide is cell cycle dependent and phase specific, affecting mainly the S and G2 phases. Two different dose-dependent responses are seen. At high concentrations (10 µg/mL or more), lysis of cells entering mitosis is observed. At low concentrations (0.3 to 10 µg/mL), cells are inhibited from entering prophase. It does not interfere with microtubular assembly. The predominant macromolecular effect of etoposide appears to be the induction of DNA strand breaks by an interaction with DNA-topoisomerase II or the formation of free radicals.
Metabolism	Etoposide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Absorption	Etoposide에 대한 Absorption 정보 Absorbed well, time to peak plasma concentration is 1-1.5 hrs. Mean bioavailability is 50%.
Pharmacokinetics	Etoposide의 약물동력학자료 흡수 : etoposide capsule : 50% (25-75 %) ; 200 mg 이상의 고용량에서 현저히 감소 etoposide phosphate : 68% (36-112 %) 음식물 : 영향없음 분포 : IV : 뇌척수액 : 10% 미만 Vd : 7-17 L/m² 분포 반감기 : 1-1.5 시간 단백결합 : 97% 반감기 : 4-11 시간 (소아 : 3.37-5.8 시간) 대사 : 간대사 소실 : 신배설 (42-67 %), 담즙배설 (6% 이하), 대변배설 (0-16%) 총 클리어런스 : 16-36 mL/min/m² 평균 신클리어런스 : 7-10 mL/min/m² 최고 혈중농도 도달 : 경구 : 1-1.5 시간
Toxicity	Etoposide에 대한 Toxicity 정보 Side effects include alopecia, constipation, diarrhea, nausea and vomiting and secondary malignancies (leukemia).
Drug Interactions	Etoposide에 대한 Drug_Interactions 정보 Aprepitant Aprepitant may change levels of chemotherapy agentCyclosporine Cyclosporine increases the effect of etoposideQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Etoposide에 대한 Food Interaction 정보 Grapefruit and grapefruit juice should be avoided throughout treatment as grapefruit can decrease serum levels of this product.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Etoposide에 대한 Description 정보 A semisynthetic derivative of podophyllotoxin that exhibits antitumor activity. Etoposide inhibits DNA synthesis by forming a complex with topoisomerase II and DNA. This complex induces breaks in double stranded DNA and prevents repair by topoisomerase II binding. Accumulated breaks in DNA prevent entry into the mitotic phase of cell division, and lead to cell death. Etoposide acts primarily in the G2 and S phases of the cell cycle. [PubChem]
Dosage Form	Etoposide에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralLiquid IntravenousSolution Intravenous
Drug Category	Etoposide에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic Agents, PhytogenicNucleic Acid Synthesis Inhibitors
Smiles String Canonical	Etoposide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC(=CC(OC)=C1O)C1C2C(COC2=O)C(OC2OC3COC(C)OC3C(O)C2O)C2=CC3=C(OCO3)C=C12
Smiles String Isomeric	Etoposide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC(=CC(OC)=C1O)[C@H]1[C@@H]2[C@H](COC2=O)[C@H](O[C@@H]2O[C@@H]3CO[C@@H](C)O[C@H]3[C@H](O)[C@H]2O)C2=CC3=C(OCO3)C=C12
InChI Identifier	Etoposide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C29H32O13/c1-11-36-9-20-27(40-11)24(31)25(32)29(41-20)42-26-14-7-17-16(38-10-39-17)6-13(14)21(22-15(26)8-37-28(22)33)12-4-18(34-2)23(30)19(5-12)35-3/h4-7,11,15,20-22,24-27,29-32H,8-10H2,1-3H3/t11-,15+,20-,21-,22+,24-,25-,26-,27-,29+/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Etoposide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4'-demethyl-epipodophyllotoxin 9-[4,6-O-(R)-ethylidene-beta-D-glucopyranoside], 4'-(dihydrogen phosphate)
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ETOPOSIDE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:p44-extracellular signal receptor-activated kinase 2 Drug:etoposide Toxicity:apoptotic cell death and DNA damage. [바로가기] Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase p42 Drug:etoposide Toxicity:apoptotic cell death and DNA damage. [바로가기] Replated Protein:SAPK enzymes p46 Drug:etoposide Toxicity:apoptotic cell death and DNA damage. [바로가기] Replated Protein:DNA topoisomerase 2-alpha Drug:etoposide Toxicity:DNA damage and cell death. [바로가기] Replated Protein:DNA topoisomerase 2 Drug:etoposide Toxicity:apoptosis. [바로가기] ETOPOSIDE (VP16) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Caspase-8 Drug:etoposide (VP16) Toxicity:cell death. [바로가기] Replated Protein:B-cell receptor-associated protein 31(BAP31) Drug:etoposide (VP16) Toxicity:cell death. [바로가기] Replated Protein:Caspase-8 Drug:etoposide (VP16) Toxicity:cell death. [바로가기] Replated Protein:Caspase-3 Drug:etoposide (VP16) Toxicity:cell death. [바로가기] ETOPOSIDE (VP-16) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Apoptosis regulator Bcl-2 Drug:etoposide (VP-16) Toxicity:cytotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase Drug:etoposide (VP-16) Toxicity:etoposide (VP-16)-induced DNA recombination . [바로가기] Replated Protein:Apoptosis regulator Bcl-2 Drug:etoposide (VP-16) Toxicity:VP-16-induced genetic recombination, mutation, and cytotoxicity. [바로가기]

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