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Immunoglobulin human varicella zoster
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에스케이수두사람면역글로불린주  HUMAN VARICELLA ZOSTER IMMUNE GLOBULIN SK INJ. 125 IU  
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무색 또는 황갈색의 투명한 액상의 바이알 주사제
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제조회사 에스케이케미칼(주)
판매회사 에스케이케미칼(주)
허가정보 취하 (2019.06.13)
BIT 약효분류 면역글로불린제 (Immune Globulin)
복지부분류 634[혈액제제류 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
644701400[A18950051]  
\0 원/2.5ml/병(2012.05.01)(현재약가)
\41,282 원/2.5ml/병(2010.10.01) (변경전약가)
ATC코드 Varicella/zoster immunoglobulin / J06BB03
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Immunoglobulin human varicella zoster 125I.U  제품 검색
첨가제 아미노초산, 염화나트륨, 주사용수, 치메로살
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 644701400[A18950051]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2.5ml/병(2012.05.01)(현재약가)
\41,282 원/2.5ml/병(2010.10.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 무색 또는 황갈색의 투명한 액상의 바이알 주사제  [제형정보 확인]
주성분코드 174103BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
수두에 노출된 감수성 높은 면역결핍 소아의 수동면역
1. 선천성 면역결핍질환 또는 종양을 앓고 있는 소아
2. 면역 억제를 위하여 스테로이드제나 대사억제 또는 기타의 면역억제 요법을 투여중인 소아
3. 분만 5일 이전 또는 분만 후 48시간 이내에 수두에 감염된 산모로부터 태어난 신생아
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1. 용법
1) 수두에 감염된 후 72시간 이내에 주사부위를 알코올로 닦아내고 근육 주사한다(혈관주사하거나 산모에게 직접 투여하지 말 것).
2) 10 kg 이하의 환자는 1.25 mL씩, 10 kg 이상의 환자는 2.5 mL씩 근육 주사한다(단, 동일부위에 반복주사하지 말 것).

2. 용량

환자의 체중(kg)

투여용량

단위

≤ 2.0

62.5

2.1 ～ 10.0

125

10.1 ～ 20.0

250

20.1 ～ 30.0

375

30.1 ～ 40.0

500

≥ 40.1

625
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 중증 혈소판 감소증 환자
3) 티메로살에 과민반응인 환자
4) 근육주사가 금지된 혈액응고장애가 있는 환자
5) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다)
6) 사람면역글로불린에 과민반응 환자
7) 수두대상포진바이러스에 알려진 면역이 있는 환자(예, 이전에 수두 감염 또는 대상포진 예방접종)
신중투여 1) 혈액 응고 장애 환자
2) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다)
3) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다)
이상반응 1) 드물게 위장 증상, 권태, 두통, 홍반, 호흡기 증상이 나타날 수 있다. 또한, 매우 드물게 혈관신경계 부종, 쇼크 등의 중증 반응이 나타날 수 있다.
2) 주사부위에 드물게 통증, 종창, 발적 증상이 나타날 수가 있다.
3) 이 약은 티메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.
[주요 이상반응정보]
상호작용 이 약의 투여를 받는 사람은 생백신(홍역, 볼거리, 풍진 등)의 효과를 보지 못할 수 있으므로 생백신 접종은 이 약의 투여 후 3개월 이상 연기한다. 또한 생백신 접종 후 14일 이내에 이 약을 투여하는 경우에는 투여 후 3개월 이상 경과한 후에 생백신을 재접종하는 것이 바람직하다.
  • 최근정보수정일 2024-07-25
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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