드러그인포 약품요약정보 - 로메프신정(염산로메플록사신)

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상한금액

644700400[A18907261] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2009.05.01)(현재약가)
\0 원/1정(2007.07.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 타원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정(441.6밀리그램),100정(441.6밀리그램)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
441.6밀리그램	100 정	병	8806447004005	8806447004029
441.6밀리그램	30 정	병	8806447004005	8806447004012

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

대장균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 헤모필루스 인플루엔자, 슈도모나스(녹농균 포함), 포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 장내구균, 펩토연쇄구균, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아, 아시네토박터

○ 적응증

- 모낭염, 농포성 여드름, 종기, 큰종기, 얕은연조직염(단독), 연조직염, 림프관(절)염, 손끝염(표저), 화농성 손․발톱주위염, 피하농양, 화농성땀샘염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종, 만성농피증, 항문주위농양. 유선염, 외상·열상·수술창 등의 표재성 2차감염

- 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화, 지역사회감염폐렴, 폐농양

- 급성단순신우신염, 단순방광염, 세균성 전립선염, 임균성요도염

- 세균성 이질, 장(대장)염

- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염

- 눈꺼풀염, 다래끼, 안검농양, 누낭염, 검판선염, 각막궤양

- 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염

- 치주조직염, 치관주위염, 악염

이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 로메플록사신으로서 1회 100 ～ 200 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.

2. 단, 만성 기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화의 경우 보통 성인 이 약으로서 1일 1회 400 mg을 식사 중 또는 공복 시에 경구투여한다. 투여기간은 감염정도에 따라 다르나 보통 14일까지이며, 감염 증상의 소실 후 적어도 2일간은 더 투여하여야 한다.

3. 신장애 환자

1) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL 미만인 환자는 초회량으로 이 약으로서 400 mg을 1회 투여한 뒤, 다음날부터 1일 1회 200 mg을 투여한다.

2) 혈액투석 환자는 초회량으로 이 약으로서 400 mg을 투여한 뒤, 다음날부터 1일 1회 200 mg을 투여한다.

3) 간장애 환자는 용량을 조절할 필요가 없으며, 신기능에 따라서 조절한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

4) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 힘줄염, 힘줄파열의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 뇌전증 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다)

2) 중증 신장애 환자

3) 고령자

4) 대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류 또는 대동맥 박리의 과거력이 있는 환자, 대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예. 말판증후군 등)가 있는 환자

5) 심장판막 역류/부전이 있거나 또는 심장판막 역류/부전의 과거력이 있는 환자, 심장판막 역류/부전의 가족력이나 위험 인자(예. 감염성 심내막염 등)가 있는 환자

이상반응

1) 쇼크 : 드물게 아나필락시스 쇼크 및 아나필락시스모양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 발적, 가려움, 부종, 혈관부종, 결막충혈 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.

3) 피부 : 드물게 탈락성피부염, 과다색소침착, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 신장 : 저칼륨혈증, 드물게 BUN, 혈청크레아티닌 상승, 급성신부전이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 드물게 AST/ALT, ALP의 상승, 드물게 혈청빌리루빈의 상승이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 위장관의 염증, 구강의 칸디다증, 때때로 변비, 설사, 드물게 식욕부진, 소화불량, 구토, 구역, 복통, 구내염, 구각염, 구내건선, 위부 불쾌감, 복부팽만감, 위장장애, 변비, 구강건조가 나타날 수 있다. 또한 위막성대장염 등의 혈변을 동반한 심각한 대장염이 나타날 수 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 정신신경계 : 신경과민, 졸림, 흥분, 식욕의 변화, 혼란, 인격상실, 우울증, 착란, 환각, 편집증, 초조, 지남력상실, 주의력장애, 기억력장애, 수면질환, 집중력 저하, 드물게 두통, 어지러움, 불면, 떨림, 매우 드물게 악몽 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상들은 이 약을 처음 투여했을 때 나타날 수도 있다. 이 약을 투여받은 환자에서 이와 같은 반응이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

8) 호흡기계 : 호흡곤란, 호흡기계 감염, 코피, 인플루엔자, 기타 호흡기계 장애가 나타날 수 있고, 다른 뉴퀴놀론계 항균제에서 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 주의하고, 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다.

9) 혈액계 : 단핵구 증가, ESR 상승, 때때로 백혈구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 드물게 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크리트치의 감소, 용혈성빈혈이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 주의하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

10) 중추신경계 : 감각이상, 매우 드물게 경련을 포함한 중추신경계 자극증상이 나타날 수 있다.

11) 자율신경계 : 발한, 홍조가 나타날 수 있다.

12) 심혈관계 : 부종, 고혈압, 가사(假死), 빈맥, 부정맥, 기외수축, 정맥염, 드물게 심계항진, 협심증, 뇌혈전증이 나타날 수 있다. 또한, QT 연장, 심실 빈맥(Torsade des pointes 부정맥 포함)이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.

13) 근골격계 : 다리의 경련, 관절통, 아킬레스건 및 힘줄파열이 나타날 수 있다. 그리고 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 주의한다.

14) 귀 : 이명이 나타날 수 있다.

15) 생식기 : 여성에서 질염, 질분비물, 월경사이의 출혈, 질의 칸디다증, 남성에서 고환염이 나타날 수 있다.

16) 전신 : 피로, 배통, 쇠약, 불안, 얼굴 또는 손의 한기와 부종이 나타날 수 있다. 드물게 권태감, 열감, 림프관부종이 나타날 수 있다.

17) 기타 : 미각상실, 시각장애, 통풍, 갈증, 드물게 구개궁종창, 저혈당, 다뇨증, 후두 및 폐부종이 나타날 수 있다.

18) 대동맥류 또는 대동맥 박리, 심장판막 역류/부전 : 대동맥류 또는 대동맥 박리, 심장판막 역류/부전이 발생할 수 있다. 이상이 발견되면 적절한 조치를 취해야 한다.

상호작용

1) 펜부펜, 플루르비프로펜과 병용 시 경련을 일으킨다는 보고가 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다.

2) 기타 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드소염제와의 병용에 의해 경련을 일으킬 위험성이 있으므로 신중히 투여한다.

3) 수크랄페이트, 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제와 병용 시 킬레이트 복합체를 형성하면서 이 약의 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.

4) 프로베네시드는 이 약의 관 분비를 저해하여 이 약의 요로감염 치료효과를 감소시킬 수 있다.

5) 비교임상실험 결과, 이 약과 테오필린과는 아무런 약물 상호작용이 없음이 밝혀졌다.

6) 라니티딘은 이 약의 흡수 및 배설에 아무런 영향을 미치지 않는다.

7) 이 약은 와파린과 같은 경구 항응고제와 단백결합부위에서 경쟁적으로 작용하여 항응고제의 작용을 증강시켜 출혈, 프로트롬빈시간 연장 등이 나타났다는 보고가 있으므로 항응고제의 용량을 줄여야 하며, 병용 시 적절한 혈액학적 모니터링이 필요하다.

8) 음식물과 함께 복용 시 이 약의 흡수를 늦추지만, 생체이용률은 큰 변화가 없다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806447004005
BIT 약효분류	퀴놀론계 항생제 (Quinolones)
ATC 코드	Lomefloxacin / J01MA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
의약품 바코드정보	내용보기 로메프신정(염산로메플록사신)/A18907261 제품규격:441.6밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200401994 /대표코드:8806447004005/표준코드:8806447004012 구바코드:-/비고:- 로메프신정(염산로메플록사신)/A18907261 제품규격:441.6밀리그램/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:200401994 /대표코드:8806447004005/표준코드:8806447004029 구바코드:-/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644700400[A18907261] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2009.05.01)(최신약가) \0 원/1정(2007.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 타원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2009.03.15 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20070525/식약청공고2172번]
포장·유통단위	30정(441.6밀리그램),100정(441.6밀리그램)
보관방법	차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Lomefloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Lomefloxacin is a bactericidal fluoroquinolone agent with activity against a wide range of gram-negative and gram-positive organisms. The bactericidal action of lomefloxacin results from interference with the activity of the bacterial enzymes DNA gyrase and topoisomerase IV, which are needed for the transcription and replication of bacterial DNA. DNA gyrase appears to be the primary quinolone target for gram-negative bacteria. Topoisomerase IV appears to be the preferential target in gram-positive organisms. Interference with these two topoisomerases results in strand breakage of the bacterial chromosome, supercoiling, and resealing. As a result DNA replication and transcription is inhibited.
Pharmacology	Lomefloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Lomefloxacin is a fluoroquinolone antibiotic used to treat chronic bronchitis, as well as complicated and uncomplicated urinary tract infections. It is also used as a prophylactic or preventative treatment to prevent urinary tract infections in patients undergoing transrectal or transurethral surgical procedures. Flouroquinolones such as lomefloxacin possess excellent activity against gram-negative aerobic bacteria such as E.coli and Neisseria gonorrhoea as well as gram-positive bacteria including S. pneumoniae and Staphylococcus aureus. They also posses effective activity against shigella, salmonella, campylobacter, gonococcal organisms, and multi drug resistant pseudomonas and enterobacter.
Metabolism	Lomefloxacin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding	Lomefloxacin에 대한 단백결합 정보 10%
Half-life	Lomefloxacin에 대한 반감기 정보 8 hours
Absorption	Lomefloxacin에 대한 Absorption 정보 Rapid and nearly complete with approximately 95% to 98% of a single oral dose being absorbed.
Pharmacokinetics	Lomefloxacin HCl의 약물동력학자료 흡수 : 잘 흡수된다. 분포 : 분포용적 : 2.4-3.5 L/kg 단백결합 : 20% 반감기 : 5-7.5 시간 소실 : 주로 미변화체로 신배설
Biotransformation	Lomefloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Minimally metabolized although 5 metabolites have been identified in human urine. 65% appears as the parent drug in urine and 9% as the glucuronide metabolite.
Toxicity	Lomefloxacin에 대한 Toxicity 정보 Adverse reactions include peripheral neuropathy, nervousness, agitation, anxiety, and phototoxic events (rash, itching, burning) due to sunlight exposure.
Drug Interactions	Lomefloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Lomefloxacin에 대한 Description 정보 Lomefloxacin is a fluoroquinolone antibiotic, used to treat bacterial infections including bronchitis and urinary tract infections. It is also used to prevent urinary tract infections prior to surgery.
Dosage Form	Lomefloxacin에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Lomefloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAnti-Infective Agents, UrinaryAntitubercular AgentsPhotosensitizing Agents
Smiles String Canonical	Lomefloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN1C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C(N3CCNC(C)C3)C(F)=C12
Smiles String Isomeric	Lomefloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN1C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C(N3CCN[C@@H](C)C3)C(F)=C12
InChI Identifier	Lomefloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H19F2N3O3/c1-3-21-8-11(17(24)25)16(23)10-6-12(18)15(13(19)14(10)21)22-5-4-20-9(2)7-22/h6,8-9,20H,3-5,7H2,1-2H3,(H,24,25)/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Lomefloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-ethyl-6,8-difluoro-7-(3-methylpiperazin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid

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