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에스케이세푸록심나트륨주1.5g SK CEFUROXIME SODIUM INJ. 1.5g
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[A18905011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2008.07.01)(현재약가)
\4,566 원/1병(2007.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색-엷은 황색의 가루가든 바이알 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1, 5, 10, 50 VIAL |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
1) 호기성 그람양성균
황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 코아귤라제 음성 포도구균(Coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스*
2) 호기성 그람음성균
인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외)
3) 혐기성 그람양성균
클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속
4) 혐기성 그람음성균
박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속*
5) 스피로헤타
보렐리아 부르그도르페리
* 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(Species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함.
○ 적응증
- 급만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 세균성폐렴, 폐농양, 수술 후 흉부감염
- 부비동염, 편도염, 인두염
- 급‧만성 신우신염, 방광염, 무증후성 세균뇨, 임질
- 연조직염, 단독, 창상감염
- 복막염
- 골수염, 패혈성관절염
- 패혈증, 수막염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 바토린선염, 자궁주위조직염
- 수술 후 감염 예방(복부, 골반, 정형외과, 심장, 폐, 식도, 혈관수술)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
750mg 초과 용량을 한 부위에 근육주사 할 수 없다.
○ 성인 : 세푸록심으로서 1회 750mg(역가) 1일 3회 정맥 또는 근육주사 한다.
중증인 경우에는 1회 1.5g(역가)까지 증량하여 1일 3회 정맥주사한다.
필요시에는 근육 또는 정맥주사의 투여 횟수를 1일 4회로 할 수 있으며 1일 총 투여량은 3～6g(역가)이다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 30～100mg(역가)을 3～4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 보통 1일 체중 Kg당 60mg(역가)이 적당하다.
○ 임질 : 1.5g(역가)을 1회 근육주사한다. 또는 750mg(역가)씩 분할하여 둔부 양쪽에 주사할 수 있다.
○ 수막염
1) 성인: 1회 3g(역가) 1일 3회 정맥주사한다.
2) 유ㆍ소아: 1일 체중 Kg당 200～240mg(역가)을 3～4회 분할 정맥주사한다. 임상증상이 개선되거나 치료 시작 3일후부터는 용량을 1일 체중 Kg당 100mg(역가)으로 감량할 수 있다.
○ 수술 후 감염예방
1) 복부, 골반, 정형외과 수술 : 보통 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한다. 추가로 8시간, 16시간(마취유도 시 투여로부터) 후에 각각 750mg(역가)까지 근육주사 할 수 있다.
2) 심장, 폐, 식도 및 혈관수술 : 보통 마취 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한 다음 24～48시간동안 1회 750mg(역가) 1일 3회 근육주사한다.
3) 관절전대치술(Total joint replacement) : liquid monomer를 추가하기 전에 세푸록심 분말 1.5g(역가)을 각 pack의 methyl methacrylate cement 중합체와 혼합하여 사용할 수 있다.
○ 신기능부전 환자 : 크레아틴청소율이 20mL/min 이하일때 다음과 같이한다.
크레아티닌청소율 10～20mL/min에는 1회 750mg(역가) 1일 2회,
크레아티닌청소율 10mL/min 이하에는 1회 750mg(역가) 1일 1회,
지속적인 복막투석환자는 750mg(역가) 1일 2회 투여,
혈액투석환자에는 각 투석이 끝날 때 750mg(역가)씩 한 번 더 투여한다.
지속적 동ㆍ정맥 혈액투석 또는 고혈류 혈액여과를 실시하는 환자에는 1회 750mg(역가) 1일 2회 투여함이 적당하나 저혈류 혈액여과를 실시하는 환자에는 일반적 신부전 환자의 경우에 따른다.
<이 약의 조제법>
근육주사 시는 250mg(역가)당 주사용수 1mL을 넣어 현탁액으로 하여 주사한다. 정맥주사 시는 250mg(역가)에는 주사용수 2mL이상, 750mg(역가)에는 6mL이상, 1.5g(역가)에는 15mL이상을 넣어 녹인 후 주사한다. 점적정맥 주사 시에는1.5g(역가)을 주사용수 50mL에 녹여 30분간 주사한다. 다만, 중탄산나트륨주사는 이 약의 희석제로 사용하지 않는 것이 바람직하다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 세푸록심악세틸에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 |
| 신중투여 |
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질이나 다른 베타락탐계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자에 투여 시는 특히 주의해야 한다.
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 중증의 전해질 이상 환자(이 약의 나트륨 성분에 대해 주의한다.) |
| 이상반응 |
이상반응 대부분이 발생률을 산정할 수 있는 적절한 자료를 가지고 있지 않으므로 아래의 이상반응 빈도 범주는 추정치이다. 또한 이 약과 관련있는 이상반응의 발생률은 적응증에 따라 다를 수 있다.
이상반응 중 ‘매우 흔하게’~‘드물게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 임상시험 자료로부터 결정되었다. 모든 다른 이상반응의 빈도 (즉, <1/10,000로 발생한 사례들)는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낸다.
빈도 분류에 다음과 같은 용어를 사용한다 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000).
| 감염 및 감염증 - 드물게 : 칸디다 과도증식 |
| 혈액 및 림프계 - 흔하게 : 호중구 감소, 호산구 증가 - 흔하지 않게 : 백혈구 감소, 헤모글로빈농도 감소, 쿰스시험 양성, 빈혈 - 드물게 : 혈소판 감소, 과립구 감소 - 매우 드물게 : 용혈성 빈혈 세팔로스포린계는 적혈구 표면에서 흡수되는 경향이 있고 항체와 직접적으로 반응하여 쿰스시험 양성이 나타나거나 (이것은 혈액 적합시험을 방해할 수 있다) 매우 드물게 용혈성 빈혈을 일으킬 수 있다. |
| 면역계 과민반응은 다음을 포함한다. - 흔하지 않게 : 피부발진(홍반, 팽진), 두드러기 및 가려움 - 드물게 : 약물 발열 - 매우 드물게 : 간질성 신염, 아나필락시스, 피부 혈관염 - 림프절종창, 관절통 피부 및 피하조직 질환 그리고 신장 및 비뇨기계 질환을 또한 참조한다. |
| 소화기계 - 흔하지 않게 : 위장 장애, 구역, 설사, 구토, 식욕부진 - 매우 드물게 : 위막성 대장염 |
| 호흡기계 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다. |
| 중추신경계 신기능 장애가 있을 때 용량 조절을 하지 않았을 경우, 인식장애, 행동장애, 경련 등이 나타날 수 있다. |
| 간-담도계 - 흔하게 : 간효소의 일시적인 증가 (ALT, AST, ALP) - 흔하지 않게 : 빌리루빈의 일시적인 증가 - 드물게 : LDH, γ-GTP 상승 특별히 기존에 간 질환이 있는 환자에서, 혈청 간 효소 또는 빌리루빈의 일시적인 상승이 발생하였으나 간 손상의 증거는 없다. |
| 피부 및 피하조직 - 매우 드물게 : 다형홍반, 독성표피괴사용해 및 스티븐스-존슨증후군 면역계 질환을 또한 참조한다. |
| 신장 및 비뇨기계 - 매우 드물게 : 혈청크레아티닌 상승, 혈중 요소 질소의 상승 및 크레아티닌 청소율의 감소 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 면역계 질환을 또한 참조한다. |
| 전신 및 투여부위 - 흔하게 : 통증 및 혈전성 정맥염을 포함하는 주사 부위 반응 높은 용량에서 근육 주사 부위에 통증이 생길 가능성이 더 많다. 그러나 이것이 치료 중단의 원인이 될 가능성은 낮다. |
| 비타민결핍증 - 드물게 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등) |
| 기타 - 드물게 : 마비감 - 빈도 불명: 코니스증후군 |
의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 피부 및 피하조직계-DRESS증후군
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| 상호작용 |
1) 푸로세미드 등의 이뇨제, 아미노글리코사이드계 항생물질, 폴리믹신 B 또는 콜리스틴의 약물과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다. 노인과 신손상의 병력이 있는 환자의 경우에는 신기능을 모니터링하여야 한다.
2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.
3) 다른 항생물질과 마찬가지로 장내균총에 영향을 주어 에스트로겐 재흡수율을 낮추거나 병용하는 경구용 피임제의 효과를 감소시킬 수 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806447027509 |
| BIT 약효분류 |
2세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Second Generation)
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| ATC 코드 |
cefuroxime / J01DC02
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
에스케이세푸록심나트륨주1.5그람/ A18905011
제품규격: /제품수량: /제형:
폼목기준코드: 199001427 /대표코드: 8806447027509/표준코드: 8806447027509
구바코드: -/비고:식약청허가 취하 품목(20071113)
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
|
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 화학구조 및 물성 |
[Cefuroxime sodium]
[Cefuroxime sodium]
CAS number/55268-75-2
ATC code/J01DC02
PubChem/41375
DrugBank/APRD00285
Formula/C16H16N4O8S
Mol. mass/424.386 g/mol
Bioavailability/37% on empty stomach, up to 52% if taken after food
Metabolism/axetil moiety is metabolized to acetaldehyde and acetic acid
Excretion/ ?
Pregnancy cat./
?
Legal status/
Routes/oral, intramuscular, intravenous
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| Mechanism of Action |
Cefuroxime에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Cefuroxime, like the penicillins, is a beta-lactam antibiotic. By binding to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, it inhibits the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that cefuroxime interferes with an autolysin inhibitor.
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| Pharmacology |
Cefuroxime에 대한 Pharmacology 정보
Cefuroxime is a β-lactam type antibiotic. More specifically, it is a second-generation cephalosporin. Cephalosporins work the same way as penicillins: they interfere with the peptidoglycan synthesis of the bacterial wall by inhibiting the final transpeptidation needed for the cross-links. This effect is bactericidal. Cefuroxime is effective against the following organisms: Aerobic Gram-positive Microorganisms: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Aerobic Gram-negative Microorganisms: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (including beta-lactamase-producing strains), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (including beta-lactamase-producing strains), Neisseria gonorrhoeae (including beta-lactamase-producing strains). Spirochetes: Borrelia burgdorferi.
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| Protein Binding |
Cefuroxime에 대한 단백결합 정보
50% to serum protein
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| Half-life |
Cefuroxime에 대한 반감기 정보
Approximately 80 minutes following intramuscular or intravenous injection.
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| Absorption |
Cefuroxime에 대한 Absorption 정보
Absorbed from the gastrointestinal tract. Absorption is greater when taken after food (absolute bioavailability increases from 37% to 52%).
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| Pharmacokinetics |
Cefuroxime sodium의 약물동력학자료
- 흡수 : 식직후 또는 음식물과 함께 투여시 흡수율이 증가한다.
- 생체내이용율 : Cefuroxime axetil : 경구 : 37-52%
- 분포 :
- 체내에 널리 분포한다.
- 뇌혈관장벽을 통과하여 염증이 없는 경우에도 뇌척수액에 유효농도로 분포한다.
- 태반 통과, 유즙 분비
- 단백결합 : 33-50%
- 반감기 :
- 신생아 :
- 생후 3일 이하 : 5.1-5.8 시간
- 6-14 일 : 2-4.2 시간
- 3-4 주 : 1-1.5 시간
- 성인 : 1-2 시간 (신장애시 연장된다.)
- 혈중최고농도 도달시간 :
- 근육주사 : 15-60분 이내
- 정맥주사 : 2-3분
- 소실 : 66-100%가 미변화체로 사구체여과 및 세뇨관 분비를 통해 신배설된다.
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| Biotransformation |
Cefuroxime에 대한 Biotransformation 정보
The axetil moiety is metabolized to acetaldehyde and acetic acid.
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| Toxicity |
Cefuroxime에 대한 Toxicity 정보
Allergic reactions might be expected, including rash, nasal congestion, cough, dry throat, eye irritation, or anaphylactic shock. Overdosage of cephalosporins can cause cerebral irritation leading to convulsions.
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| Drug Interactions |
Cefuroxime에 대한 Drug_Interactions 정보
Probenecid Probenecid increases the antibiotic's level
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Cefuroxime에 대한 Food Interaction 정보
Take with food to increase absorption.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Cefuroxime에 대한 Description 정보
Broad-spectrum cephalosporin antibiotic resistant to beta-lactamase. It has been proposed for infections with gram-negative and gram-positive organisms, gonorrhea, and haemophilus. [PubChem]
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| Drug Category |
Cefuroxime에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
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| Smiles String Canonical |
Cefuroxime에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CON=C(C(=O)NC1C2SCC(COC(N)=O)=C(N2C1=O)C(O)=O)C1=CC=CO1
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| Smiles String Isomeric |
Cefuroxime에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CO\N=C(C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC(COC(N)=O)=C(N2C1=O)C(O)=O)/C1=CC=CO1
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| InChI Identifier |
Cefuroxime에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C16H16N4O8S/c1-26-19-9(8-3-2-4-27-8)12(21)18-10-13(22)20-11(15(23)24)7(5-28-16(17)25)6-29-14(10)20/h2-4,10,14H,5-6H2,1H3,(H2,17,25)(H,18,21)(H,23,24)/b19-9+/t10-,14-/m1/s1/f/h18,23H,17H2
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| Chemical IUPAC Name |
Cefuroxime에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(6R,7R)-3-(carbamoyloxymethyl)-7-[[(2E)-2-furan-2-yl-2-methoxyiminoacetyl]amino]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-07-19
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CEFUROXIME[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.2[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
