드러그인포 약품요약정보 - 유로세프건조시럽(세파드록실)250mg/5mL

허가정보

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상한금액

644702800[A18950861] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2008.07.01)(현재약가)
\0 원/1ml(2007.07.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

회백색의 시럽용 분말로서 물에 녹였을 때 오렌지색의 현탁액이다 [제형정보 확인]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

베타용혈성연쇄구균, 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 폐렴연쇄구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라

○ 적응증

- 신우신염, 방광염, 요도염

- 피부 및 피부조직 감염증

- 인두염, 편도염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인

1) 요로감염증 : 단순성 하부 요로감염증(방광염 등)에는 세파드록실로서 1일 1～2g(역가)을 1～2회 분할 경구 투여한다. 기타 요로감염증에는 1일 2g(역가)을 2회 분할 투여한다.

2) 피부 및 피부조직 감염증 : 1일 1g(역가)을 1～2회 분할 경구투여한다.

3) 인두염, 편도염 : 베타 용혈성 연쇄구균감염증에 의한 인두염, 편도염은 1일 1g(역가)을 1～2회 분할하여 10일간 경구 투여한다.

○ 소아

1) 요로감염증, 피부 및 피부조직 감염증 : 1일 체중 Kg당 30mg(역가)을 2회 분할 경구투여한다.

2) 인두염, 편도염 : 1일 체중 Kg당 30mg(역가)을 1～2회 분할 경구투여한다. 베타 용혈성 연쇄구균감염증에는 적어도 10일간 투여한다.

다음과 같이 현탁액으로 하여 투여한다(시럽제에 한함. 티스푼 : 약 5mL).

체중(Kg)	125mg/5mL	250mg/5mL	500mg/5mL
4.5	1 티스푼	-
9.1	2 티스푼	1 티스푼
13.6	3 티스푼	1½ 티스푼
18.2	4 티스푼	2 티스푼	1 티스푼
22.7	5 티스푼	2½ 티스푼	1¼ 티스푼
27.3	6 티스푼	3 티스푼	1½ 티스푼
31.8 이상	-	-	2 티스푼

○ 신장애 환자

신손상 환자의 경우 세파드록실의 용량은 약물축적을 방지하기 위해 크레아티닌청소율에 의해 조절되어야 한다. 다음의 투여계획이 추천된다. 즉, 성인의 초기용량은 1000mg(역가)이며, 유지량은 크레아티닌청소율(mL/min/1.73m²)을 기초로 하여 아래의 시간 간격으로 500mg(역가)이다. 크레아티닌청소율이 분당 50mL이상인 환자들은 정상 신장기능을 가진 환자의 경우와 같이 치료할 수 있다.

크레아티닌청소율	투여간격
0～10mL/min	36시간
10～25mL/min	24시간
25～50mL/min	12시간

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 전염단핵구증 환자

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율이 50mL/min이하인 경우)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 홍반, 안면부종, 맥관부종, 점막수포, 가려움, 발열, 아나필락시 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액계 : 드물게 혈소판 감소, 과립구 감소, 무과립구증, 호산구 증가가 나타날 수 있다. 다른 세펨계 항생물질 투여 시 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.

4) 간장 : 드물게 담즙정체, AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타났다는 보고가 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역 드물게 구토, 위통, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

7) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

8) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

9) 중추신경계 : 어지러움, 허약, 졸음, 신경질, 두통이 나타날 수 있다. 시판 후 사용에서 발작이 보고되었다.

10) 피부 : 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 투여를 중치하고 적절한 처치를 한다.

11) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증 등(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

12) 기타 : 생식기 가려움, 생식기 칸디다증, 생식기 모닐리아증, 질염, 측부와 다리의 경직, 관절통 등이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 신독성이 있는 약물(아미노글리코사이드 항생물질)이나, 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산)와 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 1세대 세팔로스포린계 항생제 ▲ 신우신염, 방광염, 요도염, 피부 및 피부조직 감염증, 인두염, 편도염
용법용량	♣ 증상 및 환자에 따라 다름. 통상 성인 1일 1000mg~2000mg을 1~2회 분할복용 ♣ 통상 소아의 경우 1일 체중kg당 30mg을 1~2회 분할복용
금기	▖이 약의 쇽 병력 환자, 세팔로스포린계 항생제 과민증 기왕력자, 전염성단핵증 환자
신중투여	♦ 본제의 과민증 기왕력자, 페니실린계 항생제 과민증 기왕력자 ♦ 가족중 알레르기 체질인 환자, 심한 신장애 환자(크레아티닌청소율 50ml/min 이하) ♦ 경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양환자, 전신상태가 나쁜 환자 ♦ 위장관질환 병력 환자, 고령자
이상반응	♠ 질염, 경구 피임약 효과저하, 오심, 구토, 설사, 소화불량

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806447028001
BIT 약효분류	1세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; First Generation)
ATC 코드	cefadroxil / J01DB05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 유로세프건조시럽(세파드록실)250밀리그람/5밀리리터/A18950861 제품규격:/제품수량:/제형: 폼목기준코드:199601714 /대표코드:8806447028001/표준코드:8806447028001 구바코드:-/비고:식약청허가 취하 품목(20071113)
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644702800[A18950861] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2008.07.01)(최신약가) \0 원/1ml(2007.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	회백색의 시럽용 분말로서 물에 녹였을 때 오렌지색의 현탁액이다 [제형정보 확인]

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Cefadroxil에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Cefadroxil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Like all beta-lactam antibiotics, cefadroxil binds to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, causing the inhibition of the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that cefadroxil interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Cefadroxil에 대한 Pharmacology 정보 Cefadroxil, a first-generation cephalosporin antibiotic, is used to treat urinary tract infections, skin and skin structure infections, pharyngitis, and tonsillitis.
Protein Binding	Cefadroxil에 대한 단백결합 정보 Binding rates of cefadroxil were 28.1% by U.F. method
Half-life	Cefadroxil에 대한 반감기 정보 1.5 hours
Absorption	Cefadroxil에 대한 Absorption 정보 Cefadroxil is well absorbed on oral administration; food does not interfere with its absorption.
Pharmacokinetics	Cefadroxil Monohydrate의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 위장관계로부터 신속하게, 잘 흡수된다. 분포 : 태반 통과, 유즙 분비 분포용적 : 0.31 L/kg 단백결합 : 20% 반감기 : 1-2 시간 신부전 : 20-24 시간 혈중최고농도 도달시간 : 70-90분 이내 소실 : 8시간 이내에 투여량의 90% 이상이 미변화체로 신배설
Biotransformation	Cefadroxil에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Cefadroxil에 대한 Toxicity 정보 Nausea, vomiting, diarrhoea, allergic rashes may occur
Drug Interactions	Cefadroxil에 대한 Drug_Interactions 정보 Probenecid Probenecid increases the antibiotic's level
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cefadroxil에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Food may reduce the digestive problems that sometimes occur.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefadroxil에 대한 Description 정보 Long-acting, broad-spectrum, water-soluble, cephalexin derivative. [PubChem]
Dosage Form	Cefadroxil에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Cefadroxil에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
Smiles String Canonical	Cefadroxil에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=C(N2C(SC1)C(NC(=O)C(N)C1=CC=C(O)C=C1)C2=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Cefadroxil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=C(N2[C@@H](SC1)[C@H](NC(=O)[C@H](N)C1=CC=C(O)C=C1)C2=O)C(O)=O
InChI Identifier	Cefadroxil에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H17N3O5S/c1-7-6-25-15-11(14(22)19(15)12(7)16(23)24)18-13(21)10(17)8-2-4-9(20)5-3-8/h2-5,10-11,15,20H,6,17H2,1H3,(H,18,21)(H,23,24)/f/h18,23H
Chemical IUPAC Name	Cefadroxil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-[[2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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