드러그인포 약품요약정보 - 레아페론주1000만IU

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644700360[A18906921] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1000만I.U/병(2015.05.01)(현재약가)
\37,897 원/1000만I.U/병(2014.02.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

용제를 넣었을 때 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상제제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1바이알, 5바이알, 10바이알, 20바이알 (첨부용제 포함)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1000000IU	1 바이알	Vial	8806447003602	8806447003619

주성분코드

175607BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급성 B형 간염
HBV-DNA가 양성인 만성 활동성 B형 간염의 바이러스 혈증 개선
만성 C형 간염
만성 골수성 백혈병
신암

허가사항 초과시 인정기준

[조회]

불인정대상

[조회]

불인정용법

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:175607BIJ 에 따른 심사지침열람]
1일 2회 10×10⁶IU씩 5-6일간 근주하고, 다음 5일간은 110×10⁶IU씩 1일 1회로 감량한다. 필요시 (간기능 체크를 위한 혈액검사를 실시한 후)주당 2회 10×10⁶IU씩 2주간 더 투여할 수 있다. 총 투여량은 15×10⁶IU - 21×10⁶IU이다. 레아페론은 황달증세가 나타나고 5일 이내에 투여하는 것이 가장 효과적이고, 그 이후의 투여는 덜 효과적이다. 레아레론은 간성혼수 환자나 담즙 분비가 정지된 상태의 환자에게는 효과적이지 않다.

*HBV-DNA가 양성인 만성 활동성 B형 간염의 바이러스 혈증 개선
1주에 3회 3×10⁶IU - 6×10⁶IU씩 주사한다.

*만성 C형 간염
1주에 3회 3×10⁶IU씩 주사한다. 1개월 투여후 혈청 ALT활성이 50%감소하지 않으면, 1주3회 6×10⁶IU로 증가하여 투여한다.

*만성 골수성 백혈병
매일 3×10⁶IU - 6×10⁶IU씩 투여한다.

*신암
매일 3×10⁶IU - 10×10⁶IU씩 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약 또는 다른 인터페론 제제에 과민한 환자
백신 등 생물학적제제 과민증 환자
자기 면역성 간염 환자

신중투여

심장질환 환자 또는 심장질환의 병력이 있는 환자 : 직접적인 심장 독성은 증명되지 않았으나 이 약 투여 후 흔히 나타나는 약물 자체의 급성 부작용(예 : 발열, 오한)이 기존 심장 상태를 악화시킬 수 있다.
신장, 간 또는 골수기능 장애 환자 : 경미-중등도의 기능장애가 있을 경우 이들 기능을 주의깊게 관찰해야 한다.
알레르기 소인이 있는 환자
당뇨병 또는 그 병력, 가족력이 있는 환자, 내당능 장애가 있는 환자 (당뇨병이 악화 또는 발생하기 쉽다.)
자기면역질환 환자 또는 그 소인이 있는 환자
고혈압 환자

이상반응

일반 증상 : 인플루엔자양 증상(피로, 발열, 오한, 식욕부진, 두통, 관절통, 근육통, 발한 등) 이 나타나며, 이들 증상은 아세트아미노펜에 의해 부분적으로 억제된다. 대개는 감량으로 부작용의 정도가 감소된다.
소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 복통, 드물게 트림, 뒤무직, 장폐쇄증, 구갈, 혈변, 타액분비 증가, 식도염, 배변후 직장 출혈, 연하곤란, 위궤양, 치은염, gum 증식, 구강 백반증, 소화관 점막의 탈색, 이상 신전, 긴장 항진, 혀탈색, 미각 소실, 변비, 복부팽만감, 구내염, 설염, 운동항진증, 가슴앓이, 소화성 궤양의 재발 및 생명에 위험성이 없는 위장관 출현이 몇 예 보고된 바 있다.
당뇨병(인슐린 의존형(IDDM) 및 인슐린 비의존형(NIDDM)) : 정기적으로 검사(혈당치, 뇨당 등)를 하고 이상이 나타난 경우에는 적절한 처치를 할 것.
간장 및 담낭계 : GOT, GPT, Alkaline Phosphatase, LDH 및 빌리루빈치 상승과 같은 간기능 변화가 관찰될 수 있다. 빌리루빈 혈증, 황달, 간비종, 비장 비대, 간성 뇌병증이 매우 드물게 보고되었다.
정신신경계 : 신경병증, 다발성 신경병증이 드물게 나타날 수 있다. 현기증, 의식장애, 우울, 착란, 신경과민, 초조감, 불면, 혼수, 졸음, 경련, 치매양 증상(특히 고령자), 환청, 방향감각 상실, 건망증, 혼미, 긴장항진, 지각과민, 섬광, 편두통, 뇌병증, 진전, 혼수, 추체외로의 장애, 부전(不全)마비, 언어 장애, 기절, 이명, 공조이상, 운동실조, 실어증, 중추신경계 기능 이상, 보행 이상, 운동과다, 근긴장 이상, 마비, 발기부전, 정서불안, 인격장애, 사고이상, 자살기도, 악몽, 무관심, 신경증, 공격반응, 명정, 환각, 치매 등이 나타날 수 있다.
심혈관계 : 심혈관계 부작용, 특히 부정맥은 대부분 이전의 심장 질환 및 심장독성 치료와 관련하여 일어난다. 일과성 저혈압 및 고혈압, 부종, 청색증, 심계항진, 드물게 기립성 저혈압, 흉통, 심방세동, 기외수축, 협심증, 혈전성 정맥염, 말초성 허혈, 울혈성 심부전, 심장성 호흡정지 및 심근경색증이 보고된 바 있다.
피부, 점막 및 부속기 : 구순 포진의 재악화, 피부혈관염, 발진, 가려움증, 경미-중등도의 탈모, 피부건조, 콧물, 비출혈, 홍반, 발톱변색, 건선, 전신성 홍반성낭창 등이 나타날 수 있다. 담마진, 습진, 손톱이상, 자반, 절창증, 비헤르페스성 구순 궤양, 피부괴사, 누액선 이상, 광과민증, 피부 탈색, 간반, 털조직의 이상, 털의 ?상성장, 피부색소 탈실, 태선상 피부염, 흑색증, 백반 등이 매우 드물게 보고되었다.
신장 및 요로계 : 드물게 급성신부전 등의 중등한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다. 단백뇨, 배뇨곤란, 빈뇨증, 핍뇨증, 다뇨, 야뇨증, 신장염, 뇨실금, 뇨침사 이상, 방광염, 혈뇨, 드물게 BUN, 혈청 크레아티닌 및 뇨산치의 상승이 나타날 수 있다.
혈액 : 백혈구 감소, 혈소판 감소, 적혈구 감소, 과립구 감소, 용혈성 빈혈, 감마-글로불린의 상승, 응고 장애 등이 나타날 수 있다.
쇼크 : 때때로 쇼크가 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 수반한 간질성 폐렴, 때때로 과호흡, 하품 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절히 조치한다. 저산소증, 천음, 비충혈, 폐렴, 부비강염, 비염, 기관지 경련, 천명, 흉막 통증, 재채기, 비생산성 기침, 폐 색전증, 폐 부종, 후두염 등이 매우 드물게 보고되었다.
전해질대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 고칼슘혈증, 고뇨산혈증, 드물게 고나트륨혈증이 나타날 수 있다.
내분비계 : 여성형 유방, 남성화 등이 매우 드물게 보고되었다.
자기면역 현상 : 자기면역 현상에 의한 것이라고 생각되는 증상(갑상선 기능 이상, 간염, 용혈성 빈혈, 궤양성 대장염의 악화, 관절 류마치스의 악화, 인슐린 의존형 당뇨병(IDDM)의 악화 또는 발생 등)이 나타나는 일이 있다.
근골격계 : 골통, 근육 약화, 관절염, 류마티양 관절염, 관절증, 근병증 등이 매우 드물게 보고되었다.
생식계 : 백대하, 월경통, 자궁출혈, 질출혈, 무월경, 월경이상 등이 매우 드물게 보고되었다.
방어기능 이상 : 다래끼, 결막염, 바이러스 및 진균감염, 칸디다증, 패혈증 등이 매우 드물게 보고되었다.
시각 및 청각 이상 : 광선 공포증, 시야몽롱, 복시, 안구건조, 동안신경 마비, 야맹증, 이통, 난청, 청각과민, 안통, 망막출혈 등이 매우 드물게 보고되었다.
췌장 : 드물게 급성 췌장염이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 혈청 아미라제치의 상승 등이 일어날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

기타 : 혈청총단백감소, 때때로 체중감소, 무기력, 지각감퇴, 미각이상, 열감, 주사부 동통, CPK상승 등이 나타날 수 있다. 탈수, 악액질, 말초성 부종, 림프절증, 눈주위 부종, 악성 초고열, 일시적 거부반응, 산증 등이 매우 드물게 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	175607BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447003602
BIT 약효분류	면역조절 항암제(Immunomodulators)
ATC 코드	Interferon alfa-2a / L03AB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 레아페론주10000000IU[주사용건조인터페론알파-2b(유전자재조합)]/A18906921 제품규격:/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199801807 /대표코드:8806447003602/표준코드:8806447003619 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644700360[A18906921] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1000만I.U/병(2015.05.01)(최신약가) \37,897 원/1000만I.U/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	용제를 넣었을 때 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상제제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1바이알, 5바이알, 10바이알, 20바이알 (첨부용제 포함)
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Interferon Alpha-2b의 약물동력학자료 생체이용률 : IM : 83%, SC : 90% 분포 : Vd : 31 L 지속적인 infusion을 받는 백혈병 환자에서는 분포용적인 훨씬 크다 (370-720 L). 뇌척수액에는 분포하지 않는다. 대사 : 대부분이 신장에서 대사된다. 반감기 : IM, IV : 2시간 SC : 3시간 혈중최고농도 도달시간 : IM, SC : 6-8 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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