드러그인포 약품요약정보 - 류메탄캡슐(아세메타신)(수출용)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645200640[A07150481] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2009.11.01)(현재약가)
\64 원/1캡슐(2008.08.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

황색의 분말이 충진된 상하부 백색의 경질캅셀제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10,30,50,100,500캅셀

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
60밀리그램	500 캡슐	병	8806452006407	8806452006421
60밀리그램	30 캡슐	병	8806452006407	8806452006414

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

0 효능효과
(경구)
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 통풍, 건염,
요통, 혈전성 정맥염 및 혈관염

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
0 용법용량

(경구)

성인 : 아세메타신으로서 1회 30-60mg 1일 1-3회 경구투여한다.

연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성 궤양 환자
2) 심한 혈액 이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 심한 심기능 부전 환자
6) 심한 고혈압 환자
7) 심한 췌장염 환자
8) 이 약, 인도메타신 또는 살리실산계 화합물(아스피린 등)에 과민증이 있는 환자
9) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
10) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
11) 디플루니살, 트리암테렌을 투여받고 있는 환자(상호작용 항 참조)
12) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
13) 소아에게는 투여하지 않는 것이 원칙이나 다른 약이 효과가 없거나 투여할 수 없는 만성 관철류마티스에 대해서는 신중히 투여한다.

신중투여

1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자
2) 혈액이상 또는 그의 병력이 있는 환자
3) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자
4) 신장애 또는 그의 병력이 있는 환자
5) 심기능 장애 환자
6) 고혈압 환자
7) 췌장염 환자
8) 과민증의 병력이 있는 환자
9) 간질, 파킨슨씨 증후군 등의 중추신경계 질환자 (이러한 증상을 악화시킬 수 있다.)
10) 기관기 천식 환자
11) 전신홍반성 낭창 환자
12) 궤양성 대장염 환자
13) 크론병 환자
14) 고령자
15) 출혈 경향이 있는 환자(혈소판응집기능 이상이 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 소화기계 : 드물게 소화성 궤양이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 위통, 위부불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 가슴앓이, 설사, 묽은변, 위중, 위체, 구내염, 복통, 복부팽만감, 변비, 혀의 갈라짐, 드물게 구갈, 입술 헤르페스, 쓴맛, 변잠혈, 위장출혈, 천공이 나타날 수 있다.

2) 혈액계 : 드물게 빈혈, 과립구감소, 혈소판 감소, 혈소판기능저하(출혈시간의 연장)가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 또한 이 약의 활성대사물인 인도메타신으로 인해 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.

3) 피부계 : 드물게 피부점막안증후군, 중독성 표피괴사증이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 식은땀, 안면창백, 호흡곤란, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 광과민증, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이 약의 활성대사물인 인도메타신에 의해 천식발작 등의 급성호흡 장애가 나타났다는 보고가 있다.

6) 감각기계 : 만성 관절 류마티스 환자 등에게 장기간 연용하여 드물게 각막혼탁 및 망막장애가 나타날 수 있다. 전구증상(시각장애)이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 때때로 비문증이 나타날 수 있다.

7) 간장 : 드물게 황달, AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.

8) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 권태감, 드물게 지각이상, 두중, 머리가 뜨거운 증상이 나타날 수 있다. 대량투여에 의해 환각, 경련 등이 나타날 수 있다. 이 약의 활성대사물인 인도메타신에 의해 경련이 나타났다는 보고가 있다.

9) 신장 : 드물게 급성신부전이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 이 약의 활성대사물인 인도메타신으로 인해 네프로제 증후군이 나타났다는 보고가 있다.

10) 기타 : 때때로 부종, 마비감(손, 입술), 드물게 얼굴의 화끈거림, 흉부압박감, 눈물이 생김, 손이 굳어짐, 치조종창이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약의 활성대사물인 인도메타신을 디프루니살과 병용투여하여 심한 위장출혈이 나타났다는 보고가 있으므로 병용하지 않는다.

2) 프로베네시드와 이 약의 활성대사물인 인도메타신과 병용에 의하여 인도메타신의 작용이 증강되는 경우가 있으므로 병용하는 경우에는 이 약을 감량하는 등 신중히 투여한다.

3) 트리암테렌과 이 약의 활성대사물인 인도메타신과의 병용에 의하여 상호간에 이상반응이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.(질소혈증, 크레아티닌 청소율 저하가 나타날 수 있다).

4) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

5) 다음 의약품과 이 약의 활성대사물인 인도메타신과의 병용에 의하여 다음 의약품의 작용이 감약되는 경우가 있으므로 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.
- β-차단제, 캅토프릴, 치아지드계 이뇨제, 푸로세미드, 쿠마린계 항응혈제, 리튬제제, 저용량의 메토트렉세이트

6) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.

7) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.

8) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다. 아스피린과 이 약의 활성대사물인 인도메타신과 병용에 의하여 인도메타신의 작용이 감약될 수 있다.

9) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.

10) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여하여야 한다.

11) 와파린 : 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
성분/함량/제형	○ 경구(캡슐제) 제품용량 60 mg
약효분류	작용 계통 근골격계 효능군 항염증․항류머티즘제 약효군 또는 화학구조 Non-steroids, Acetic acid derivatives
약리작용	○ 프로스타글란딘 합성을 억제하는 비스테로이드성 소염제 => 약리학 교과서(G&G 또는 Katzung 약리학) 및 외국 의약품집 정보 준용
효능효과	- 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) ▲류마티양 관절염, 골관절염, 강직성척추염, 통풍, 건염, 요통, 혈전성정맥염, 혈관염
용법용량	♣ 성인 1일 1 ~ 3회, 1회 30 ~ 60mg
금기	▖소화성궤양 환자, 심한 혈액이상 환자, 심한 간장애 환자, 심한 신장애 환자 ▖이 약 또는 아스피린, 인도메타신에 과민증 환자, 어린이 ▖임신초기 3개월인 환자 또는 분만 수주전 환자
신중투여	♦ 소화성 궤양 병력자, 혈액 이상 또는 그 기왕력자, 간장애 또는 그 기왕력자 ♦ 신장애 또는 기왕력자, 심기능 장애환자, 고혈압환자, 췌장염환자, 과민증 기왕력자 ♦ 간질환자, 파킨슨씨 증후군 등 중추신경계 질환자, 기관지 천식환자 ♦ 궤양성 대장염환자, 크론병 환자, 고령자, 출혈 경향이 있는 환자 ♦ 전신홍반성 낭창환자
이상반응	♠ 위통, 위부 불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 발진 ♠ 피부가려움, 광과민성, 두통, 어지러움, 권태감, 부종
참고문헌	* 약물에 따라 주의해야할 질병 정보집 1 전문가용 , 식품의약품안전청, 2010 삼성서울병원 약제부 약물정보실제공, NEWS LETTER

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M080670/아세메타신 60밀리그램 /
대표코드	8806452006407
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Acemetacin / M01AB11 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 류메탄캡슐(아세메타신)(수출용)/A07150481 제품규격:60밀리그램/제품수량:30/제형:캡슐 폼목기준코드:199800946 /대표코드:8806452006407/표준코드:8806452006414 구바코드:-/비고:- 류메탄캡슐(아세메타신)(수출용)/A07150481 제품규격:60밀리그램/제품수량:500/제형:캡슐 폼목기준코드:199800946 /대표코드:8806452006407/표준코드:8806452006421 구바코드:8806061101159/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645200640[A07150481] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2009.11.01)(최신약가) \64 원/1캡슐(2008.08.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색의 분말이 충진된 상하부 백색의 경질캅셀제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10,30,50,100,500캅셀
보관방법	밀폐용기

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Acemetacin의 약물동력학자료 흡수 : 신속하게 흡수됨 생체내이용률 : 1회 투여시 : 66% 반복 투여시 : 100% 분포 : 염증 부위에 잘 분포됨 단백결합 : 82-94% 대사 : 간에서 indomethacin (활성형) 및 기타 비활성형 대사체로 대사됨 반감기 : Acemetacin : 1.1-4.5 시간 Indomethacin : 약 7시간 혈중최고농도 도달시간 : 3-4 시간 소실 : 40%가 신배설되며, 일부는 담즙을 통해 대변으로 배설됨
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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