드러그인포 약품요약정보 - 밤부틴정10mg(염산밤부테롤)

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645205270[A07703510] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

흰색의 장방형 정제 [제형정보 확인]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

기관지천식, 기관지연축을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐질환

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 밤부테롤염산염으로서 보통 1일 1회 10 mg을 취침 시 경구투여한다.
1～2주 후에 20 mg으로 증량할 수 있다.
신장장애 환자(GFR≤50 mL/min)에서 초기 권장용량은 5 mg으로 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 테르부탈린에 과민반응이나 그 병력이 있는 환자

2) 최근에 심장발작을 일으킨 환자

3) 판막하부 대동맥 협착증 환자

4) 부정맥을 동반하거나 동반하지 않는 빈맥환자

5) 2세 미만 영아

6) 비대심장근육병 환자(근수축력 증강작용이 나타날 수 있다.)

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 중증의 순환기질환 환자(예, 허혈성 심장질환, 중증 심부전 환자)

2) 교감신경효능제에 감수성 증대의 위험이 있는 환자(예, 적절한 처치를 받지 않은 갑상선기능항진증 환자)

3) 저칼륨혈증 환자

4) 중증 간장애 환자(예, 간경변증 환자)

5) 중등도 및 중증의 신장장애 환자(GFR≤50 mL/min)

6) 당뇨병 환자

7) 크롬친화세포종 환자

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

이상반응

가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통, 진전, 심계항진이다. 대조연구에서 고용량인 20 mg을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40%의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다. 이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다(매우 자주: ≥1/10, 자주: <1/10 - ≥1/100, 때때로: <1/100 - ≥ 1/1000, 드물게: <1000 - ≥1/10000).

1) 순환기계 : 자주 심계항진 때때로 빈맥, 부정맥, 심방세동, 심실상빈맥, 기외수축, 심근허혈

2) 정신신경계 : 매우 자주 두통, 진전, 안절부절, 자주 수면장애, 어지러움, 때때로 초조, 불안, 드물게 과다활동

3) 피부 : 드물게 두드러기, 발진, 홍반, 알려지지 않은 빈도로 땀

4) 근골격계 : 자주 근육경련, 때때로 손발경련

5) 면역계 : 알려지지 않은 빈도로 혈관부종, 기관지연축, 저혈압, 허탈 등의 과민반응

6) 대사 : 알려지지 않은 빈도로 저칼륨혈증, 혈당증가, 인슐린 수치 증가 등

7) 호흡기계 : 역설적 기관지연축

8) 소화기계 : 알려지지 않은 빈도로 구역, 구토

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약은 숙사메토늄의 근이완효과를 연장시킬 수 있다. 이 약 20 mg을 수술 전 저녁에 복용한 일부 환자에서 근이완이 2배까지 증대 되었으며 용량 의존적이다.

이는 이 약이 숙사메토늄을 불활성화시키는 혈장 콜린에스테라제를 가역적으로 억제하기 때문이다. 극한상황에서, 상호작용으로 인해 무호흡 시간이 연장될 수 있다.

2) 이 약은 혈장 콜린에스테라제에 의해 대사되는 다른 근이완제와 상호작용이 나타날 수 있다.

3) 점안제를 포함하는 β-차단제, 특히 비선택적 β-차단제는 β-효능제의 효과를 부분적 또는 완전히 억제할 수 있다. 그러므로 이 약과 비선택적 β-차단제는 병용투여하지 않는다. 이 약은 다른 교감신경효능제를 투여중인 환자에서 주의해서 투여한다.

4) 저칼륨혈증은 β₂-효능제 투여로 나타날 수 있고 잔틴계 약물, 코르티코스테로이드 및 이뇨제의 병용투여로 증강될 수 있다.

5) 퀴니딘에 의하여 이 약의 대사는 이론적으로 정지될 수 있다. 이는 치료용량의 퀴니딘이 이미 콜린에스테라제를 억제하기 때문이다.

6) 산과(obstetrics)에서 할로탄과 병용 투여하는 경우 자궁무력증에 의한 출혈의 위험이 높아질 수 있다. 또한 심장의 반응성 증가로 인해 심각한 심실부정맥 발생의 위험도가 증가될 수 있으므로 할로탄과의 병용투여는 권장되지 않는다.

7) 당뇨병용제의 병용투여로 β-수용체 자극에 의한 혈당증가가 일어날 수 있으므로 당뇨병제와의 병용투여시 특별한 주의가 필요하다.

8) 디기탈리스 배당체와 병용투여 시 예기치 않은 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.

9) 할로겐화 마취제 약물 사용은 이 약의 복용 후 적어도 6시간 시차를 둔 후 시작해야 한다.

10) 자궁수축효과로 인하여 베타 작용제는 임신말기에 사용시 주의를 기울여야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806452052701
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	Bambuterol / R03CC12 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	229 (기타의 호흡기관용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 밤부틴정10밀리그람(염산밤부테롤)/A07703510 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200607798 /대표코드:8806518010706/표준코드:8806518010706 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645205270[A07703510] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 장방형 정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2009.03.15 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20070101/식약청공고4095번]
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(terbutaline )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Bambuterol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The pharmacologic effects of bambuterol are at least in part attributable to stimulation through beta-adrenergic receptors of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic AMP. Increased cyclic AMP levels are associated with relaxation of bronchial smooth muscle and inhibition of release of mediators of immediate hypersensitivity from cells, especially from mast cells.
Pharmacology	Bambuterol에 대한 Pharmacology 정보 Bambuterol is a long acting beta2-adrenoceptor agonist used in the treatment of asthma. It is a prodrug of terbutaline.
Metabolism	Bambuterol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cholinesterase
Half-life	Bambuterol에 대한 반감기 정보 13 hours for bambuterol and 21 hours for the primary active metabolite terbutaline.
Absorption	Bambuterol에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is 20% following oral administration.
Pharmacokinetics	Bambuterol HCl의 약물동력학자료 흡수 : Bambuterol 경구 투여시 terbutaline 경구 투여시에 비해 초회통과효과가 크게 감소된다. 분포 : 폐조직에 대한 친화성이 크며, 국소적으로 폐에서 terbutaline으로 가수분해된다. 동물실험에서 중추신경계, 골격근, 심근 조직으로는 거의 분포되지 않았다. 대사 : 혈장에서 cholinesterase (주로 pseudocholinesterase)에 의해 terbutaline으로 가수분해된다. 일부 간에서 산및 가수분해 반응이 일어난다. 소실반감기(terbutaline으로서) : 21시간 (17~26 시간) 소실 : 신배설
Biotransformation	Bambuterol에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, extensive. Further metabolized to terbutaline by plasma cholinesterase.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Bambuterol에 대한 Description 정보 Bambuterol is a long acting beta-adrenoceptor agonist used in the treatment of asthma. It is a prodrug of terbutaline.
Dosage Form	Bambuterol에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Bambuterol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsSympathomimeticsTocolytic Agents
Smiles String Canonical	Bambuterol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)C(=O)OC1=CC(=CC(OC(=O)N(C)C)=C1)C(O)CNC(C)(C)C
Smiles String Isomeric	Bambuterol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)C(=O)OC1=CC(=CC(OC(=O)N(C)C)=C1)[C@H](O)CNC(C)(C)C
InChI Identifier	Bambuterol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H29N3O5/c1-18(2,3)19-11-15(22)12-8-13(25-16(23)20(4)5)10-14(9-12)26-17(24)21(6)7/h8-10,15,19,22H,11H2,1-7H3
Chemical IUPAC Name	Bambuterol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 [3-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-5-(dimethylcarbamoyloxy)phenyl] N,N-dimethylcarbamate

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