드러그인포 약품요약정보 - 제일모르핀염산염주사액 0.5mL

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비급여점검코드
상한금액

650500440[C03100051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.5ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\175 원/0.5ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색의 맑은 액을 함유하는 갈색앰플제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1앰플(.5밀리리터),50앰플(.5밀리리터)

주성분코드

197202BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 심한 통증의 완화

2. 심한 기침발작의 진정

3. 전신마취의 보조

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 1회 5∼10 mg을 피하주사하고, 전신마취의 보조 목적으로 정맥주사도 가능하나 천천히 투여하며, 심한 암성통증의 완화 목적으로 점적 정맥주사할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다(사용상의 주의사항 11. 적용상의 주의 참고).

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

2) 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다.)

3) 중증 간장애 환자(혼수에 빠질 수 있다.)

4) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증강될 수 있다.)

5) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다.)

6) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

7) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응이 있는 환자

8) 출혈성대장염 환자(대장염 증상이 악화되고, 치료기간이 연장될 수 있다.)

신중투여

1) 심장애 환자(순환부전이 증강될 수 있다.)

2) 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

3) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)

4) 뇌의 기질적 장애가 있는 환자(호흡억제로 두개내압의 상승이 나타날 수 있다.)

5) 쇽 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증강될 수 있다.)

6) 대사성 산증 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)

7) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다.)

8) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다.)

9) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다.)

10) 고령자, 쇠약자, 신생아, 영아

11) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다.)

12) 기질적 유문협착, 마비성장폐색, 또는 최근에 소화관 수술을 받은 환자(소화관 운동이 억제될 수 있다.)

13) 경련의 병력이 있는 환자(경련이 유발될 수 있다.)

14) 담낭질환, 담석이 있는 환자(담도경련이 나타날 수 있다.)

15) 중증 염증성장질환 환자(계속 복용 시 거대결장증이 나타날 수 있다.)

16) 지도부딘을 투여 중인 환자

17) 이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 의존성 : 계속 복용으로 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 계속 복용 중 투여량을 급격히 감소시키거나 투여를 중지했을 때 하품, 재채기, 눈물흘림, 땀흘림, 구역, 구토, 설사, 복통, 동공 확대, 두통, 불면, 불안, 헛소리, 경련, 떨림, 전신의 근육과 관절의 통증, 호흡촉박, 심계항진 등의 금단증상이 나타나면 1일 투여량을 서서히 감량하면서 환자의 상태를 신중히 관찰한다.

② 호흡억제 : 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다.

③ 착란, 건망이 나타날 수 있으므로, 그러한 경우에는 감량하거나 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

④ 무기폐, 기관지경련, 후두부종이 나타났다는 보고가 있다.

⑤ 염증성장질환 환자에게 투여 시 마비성 장폐색, 독성거대결장이 나타났다는 보고가 있다.

2) 정신신경계 : 졸음, 어지러움, 불안, 흥분, 의식장애, 시력조절장애, 발한, 이질통, 통각과민, 다한증 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 구갈, 구강건조, 췌장염, 오디 괄약근 연축 등이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 부정맥, 혈압변동, 안면홍조 등이 나타날 수 있다.

5) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타나면 투여를 중지한다.

6) 투여부위 : 발적, 종창, 경화, 통증, 육아종 등이 생길 수 있다.

7) 기타 : 급성 전신발진농포증(AGEP), 중추성 수면 무호흡 증후군, 배뇨장애, 소변축적, 두개내압의 상승, 무력감이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 가바펜틴, 프레가발린 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

2) 이 약은 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용 시 투여량을 조절하는 등 주의한다.

3) 이 약과 항콜린제의 병용 시 마비성장폐색으로 진전될 수 있는 심한 변비 또는 소변축적을 일으킬 수 있다.

4) 이 약은 지도부딘의 청소율을 저하시킨다.

5) 이 약과 같은 아편양 수용체의 완전효현제를 투여받고 있는 환자에게 펜타조신, 날부핀, 부프레노르핀 등의 아편양 수용체의 부분효현제를 투여하면, 경쟁적 수용체 차단으로 인해 이 약의 진통 효과를 감소시키거나 금단증상을 촉진시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

6) 혈중 모르핀 농도는 리팜피신에 의해 감소할 수 있다. 리팜피신으로 치료하는 동안 그리고 치료한 이후에 모르핀의 진통 효과를 모니터링하고 용량을 조절해야 한다.

7) 경구용 P2Y12억제제(예, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐러)와 모르핀과의 병용투여는 경구용 P2Y12억제제의 흡수와 최고농도 감소 및 항혈소판 효과를 지연할 수 있다.

모르핀의 병용투여가 필요한 급성 관동맥증후군 환자는 비경구용 항혈소판 제제의 사용을 고려한다.

8) 이 약과 세로토닌성 신경전달물질시스템에 영향을 주는 골격근이완제(예, 시클로벤자프린, 메탁살론)의 병용투여는 세로토닌증후군을 일으킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MORPHINE HYDROCHLORIDE
APOKYN (APOMORPHINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	197202BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806505004404
BIT 약효분류	마약성 진통제 (Narcotic analgesics)
ATC 코드	Morphine / N02AA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	811 (아편알카로이드계 제제 )
의약품 바코드정보	내용보기 제일모르핀염산염주사액/C03100051 제품규격:.5밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:198401387 /대표코드:8806505004404/표준코드:8806505004411 구바코드:-/비고:- 제일모르핀염산염주사액/C03100051 제품규격:.5밀리리터/제품수량:50/제형:앰플 폼목기준코드:198401387 /대표코드:8806505004404/표준코드:8806505004428 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650500440[C03100051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/0.5ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \175 원/0.5ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 맑은 액을 함유하는 갈색앰플제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1앰플(.5밀리리터),50앰플(.5밀리리터)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사사례	8. 폐색성 혈전혈관염(Buerger's disease)으로 1일 수회 내원하여장기 투여한 몰핀(주) 및 진찰료 인정여부 ■ 청구내역 (남/38세) ○ 상병명 : 폐색성 혈전 혈관염(버거병), 인슐린-비의존당뇨병, 말초순환장애 합병증을 동반한 인슐린 의존 당뇨병 ○ 주요청구내역 재진진찰료 1×31(주간 1×2, 야간 1×24, 공휴 1×5) 염몰핀주 1×31 ■ 진료내역 '00.4.16 C.C) Rt. 1st toe pain 최근에aggravation P.I) 1년전 Burger's disease 진단, 상기 C.C로 진통제 맞기 원해 ER 내원. Tx.) Demerol 1ⓐ IM. 이후 외래 진료기록에 진료일 기록이 없어 최초 Morphine 투여일 확인안됨. 타약제 사용내역 없으며 하루 1-2회 외래 방문하여 Morphine 1.5ⓐ을 IV 또는 IM(주로 IV)으로계속 투여 받았음. '02.2.14 2nd fingerpus collection 소견과함께 distal phalanx shrinkage 소견보여 woundrevision 몇차례했으나 오후, 밤에 무단외출 계속하고 있으며 Morphine addiction으로 injection 투여 계속 원함. injection refuse하면 극도의 흥분상태 보여 병실과 외래에서 행패부리는 모습 보임. 보호자에게 중독양상 설명하고 격리치료 설명했으나 환자 거절하고 있음. '03.11.2 Morphine 15㎎×3, NSAID및 다른 진통제로 pain control해보자고 30분이상설명상담했으나 결코 다른 주사는 안듣는다하여 Morphine 투여함. 29 Chestpain, vomiting으로 응급실 내원 → NTG 효과없음, Morphine10㎎투여후 증상 사라짐. 이후 15㎎씩 3회 더 투여함. * 진료기록지상Burger's disease로 인한 pain control위해 Morphine 투여한 것 외에 특이내역 없음. ■ 의사소견서 수지 원위관절 부위에서 절단술 시행하고 상처는 회복되었으나 약물 중독으로 인한 몰핀 투여는 지금까지도계속되고 있는 상태임. ■ 참고사항 ○ 염산몰핀 약제정보 : 용법용량, 일반적 주의, 부작용 ○ 마약류관리에관한법률 법 제2조, 제39조, 제40조, 제60조 등 ■ 심의내용 동 건은 폐쇄성 혈전 혈관염(Buerger's disease)상병으로 장기간 1일 수회(외래, 응급실) 내원하여 허가용량을 초과하여 IV로 다량 투여된 몰핀(주)는의사소견서와 진료내역 등을 참조하여 볼 때 Morphine addiction된 상태에서의 투여로 판단되므로몰핀(주)와 동 약제만을 투여키 위해 내원하여 청구한 진찰료는모두 인정하지 아니함. 아울러, 마약중독자에 대한 관련법령(마약류관리에관한법률 제39조, 제60조)에 의하면 ꡐ마약류 취급 의료업자(치료보호기관 예외)는 마약중독자에 대하여 중독증상 완화 또는 치료목적으로마약을 투약투약을 위한 교부처방전 교부를 금지(위배시 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하의 벌금)ꡑ하고 있으나 여하한 이유에도 불구하고 시행되고 있음은 납득 곤란함. [2004.5.18 진료심사평가위원회]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

독성정보

Morphine에 대한 독성정보 : 정보보기

출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do

Mechanism of Action

Morphine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The precise mechanism of the analgesic action of morphine is unknown. However, specific CNS opiate receptors have been identified and likely play a role in the expression of analgesic effects. The mechanism of respiratory depression involves a reduction in the responsiveness of the brain stem respiratory centers to increases in carbon dioxide tension and to electrical stimulation.

Pharmacology

Morphine에 대한 Pharmacology 정보
Morphine is a narcotic pain management agent indicated for the relief of pain in patients who require opioid analgesics for more than a few days. Morphine interacts predominantly with the opioid mu-receptor. These mu-binding sites are discretely distributed in the human brain, with high densities in the posterior amygdala, hypothalamus, thalamus, nucleus caudatus, putamen, and certain cortical areas. They are also found on the terminal axons of primary afferents within laminae I and II (substantia gelatinosa) of the spinal cord and in the spinal nucleus of the trigeminal nerve. In clinical settings, morphine exerts its principal pharmacological effect on the central nervous system and gastrointestinal tract. Its primary actions of therapeutic value are analgesia and sedation. Morphine appears to increase the patient's tolerance for pain and to decrease discomfort, although the presence of the pain itself may still be recognized. In addition to analgesia, alterations in mood, euphoria and dysphoria, and drowsiness commonly occur. Opioids also produce respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers.

Absorption

Morphine에 대한 Absorption 정보
Bioavailability is approximately 30%.

Pharmacokinetics

Morphine HCl의 약물동력학자료

흡수 : 경구 : 차이가 큼
대사 : 간에서 glucuronide 포합 대사
반감기 :
- 신생아 : 4.5-13.3 시간 (평균 7.6 시간)
- 성인 : 2-4 시간
소실 : 미변화체로 신배설

<표 1>

제형/투여경로	진통효과
제형/투여경로	최고효과	지속시간
정제	1시간	4-5 시간
경구 용액	1시간	4-5 시간
서방정	1시간	8-12 시간
좌제	20-60 분	3-7 시간
피하주사	50-90 분	4-5 시간
근육주사	30-60 분	4-5 시간
정맥주사	20분	4-5 시간

Toxicity

Morphine에 대한 Toxicity 정보
LD₅₀ = 461 mg/kg (rat, oral), 600 mg/kg (mouse, oral). Human lethal dose by ingestion is 120-250 mg of morphine sulfate. Symptoms of overdose include cold, clammy skin, flaccid muscles, fluid in the lungs, lowered blood pressure, "pinpoint" or dilated pupils, sleepiness leading to stupor and coma, slowed breathing, and slow pulse rate.

Drug Interactions

Morphine에 대한 Drug_Interactions 정보
Cimetidine Cimetidine increases the effect of the narcoticNaltrexone Naltrexone may precipitate a withdrawal syndrome in opioid-dependent individualsRifampin Rifampin decreases the effect of morphine/codeineTrovafloxacin IV morphine decreases the absorption of trovafloxacin

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Drug Target

[Drug Target]

SNP 정보

Name:Morphine (DB00295)
Interacting Gene/Enzyme:Mu-type opioid receptor (Gene symbol = OPRM1) Swissprot P35372
SNP(s):rs1799971 (A Allele)
Effect:Better response to pain relief drugs
Reference(s):Campa D, Gioia A, Tomei A, Poli P, Barale R: Association of ABCB1/MDR1 and OPRM1 gene polymorphisms with morphine pain relief. Clin Pharmacol Ther. 2008 Apr;83(4):559-66. Epub 2007 Sep 26. [PubMed]

Description

Morphine에 대한 Description 정보
The principal alkaloid in opium and the prototype opiate analgesic and narcotic. Morphine has widespread effects in the central nervous system and on smooth muscle. [PubChem]

Drug Category

Morphine에 대한 Drug_Category 정보
AnalgesicsAnalgesics, OpioidNarcoticsOpiate Agonists

Smiles String Canonical

Morphine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CN1CCC23C4OC5=C(O)C=CC(CC1C2C=CC4O)=C35

Smiles String Isomeric

Morphine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN1CC[C@]23[C@H]4OC5=C(O)C=CC(C[C@@H]1[C@@H]2C=C[C@@H]4O)=C35

InChI Identifier

Morphine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C17H19NO3/c1-18-7-6-17-10-3-5-13(20)16(17)21-15-12(19)4-2-9(14(15)17)8-11(10)18/h2-5,10-11,13,16,19-20H,6-8H2,1H3/t10-,11+,13-,16-,17-/m0/s1

Chemical IUPAC Name

Morphine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(5α,6α)-Didehydro-4,5-epoxy-17-methylmorphinan-3,6-diol

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

MORPHINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Mu-type opioid receptor
Drug:Morphine
Toxicity:epinephrine-induced cardiac arrhythmias.
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