드러그인포 약품요약정보 - 프레밀싸이클정5

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649504490[A50702751] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/28정(2007.11.15)(현재약가)
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제품성상

백색의 타원형 당의정과 밝은 청색의 타원형 당의정 [제형정보 확인]

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자사포장단위

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[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

자궁을 적출하지 않은 여성에있어서 다음 질환치료시 사용한다.
1. 에스트로겐 결핍과 관련된 중등도 및 중증의 혈관운동성 증후
2. 위축성 질염
3. 위축성 요도염
4. 골절발생의 위험이 있는 여성에게서 에스트로겐 결핍과 관련된 골다공증의 예방
이 약의 단독투여 또는 프로게스틴과의병용투여는 심혈관계 질환의 예방을 위해 사용해서는 안된다.
치료를 지속할 때 나타나는 위험성에대한 고려를 포함하여, 에스트로겐 대체요법(ERT) 또는호르몬 대체요법(HRT)의 유익성 및 위험성을 신중히 고려하도록 한다.
심혈관계 질환, 유방암 및 정맥성 혈전색전증 질환의 위험 증가 가능성이 있으므로, 이약의 단독 투여 또는 프로게스틴과의 병용투여는 각 여성의 치료목적 및 위험성에 따라 최소유효농도로 최단기간동안 투여하도록 제한되어야 하며, 정기적으로 재평가 받아야 한다

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1일 1회 1정씩 28일을 주기로 처음 14일간은백색의 결합형에스트로겐정을, 그 다음 14일간은 밝은 청색의결합형에스트로겐과 초산메드록시프로게스테론 혼합정을 휴약기간 없이 경구 복용한다.
월경이 있는 환자들의 경우에는 월경 첫날에 복용을 시작하는 것이 좋지만, 대부분의 폐경기 환자들의 경우에는 아무때나 편리할 때에 복용을 시작할 수 있다.
초산메드록시프로게스테론은 자궁내막증식증과 자궁내막암의 위험을 줄이기 위해서복용하는 것이므로, 자궁이 없는 환자들은 이 약을 사용할 필요가 없다.
에스트로겐 결핍과 관련된 중등도 및 중증의 혈관운동성 증후, 위축성 질염과 위축성 요도염의 치료 : 통상 초기용량으로 처음 14일간은 결합형에스트로겐 0.625밀리그람 정을 매일 복용하고, 15일째부터 28일째까지는 결합형에스트로겐 0.625밀리그람과 초산메드록시프로게스테론 5밀리그람 혼합정을 매일복용한다.
외음위축증 및 질위축증 증상의치료를 위해서만 처방할 경우에는 국소적인 질 제제를 고려하도록 한다.
에스트로겐 결핍으로 인한 골다공증의 예방 :통상 초기용량으로 처음 14일간은 결합형에스트로겐0.625밀리그람 정을 매일 복용하고, 15일째부터 28일째까지는결합형에스트로겐 0.625밀리그람과 초산메드록시프로게스테론 5밀리그람혼합정을 매일 복용한다.
폐경 후 골다공증의 예방을 위해처방할 경우에는, 골다공증의 심각한 위험에 처한 여성에 대해서만 치료를 고려하며 대체약물의 치료를 고려하도록한다. 폐경 후 골다공증의 치료를 위해 처방할 경우에는, 먼저대체약물을 고려하도록 한다.
폐경기 전후의 여성의 경우에는 일반적으로 결합형에스트로겐과 초산메드록시프로게스테론의주기적요법(프리멜 싸이클정)이 좋다. 이 요법은 정기적인 소퇴성출혈을 일으킨다. 폐경기 후반에는무월경을 일으키는 요법이 더 좋으며, 이 경우 연속적 병용요법(프리멜정)이 권장된다. 연속적 병용요법은 위축성 자궁내막을 일으킬 수 있다.
초산메드록시프로게스테론의 용량은 개인에 따라 처방의사가 결정한다. 초산메드록시프로게스테론의 용량을 선택 조절할 때에는 환자의 치료에 대한 반응,병력, 실험실결과, 신체검사 및 산부인과 검사를고려하여야 한다. 최소유효량을 복용하여야 한다.
결합형에스트로겐과 초산메드록시프로게스테론을 주기적 요법으로 복용할 경우, 초산메드록시프로게스테론 5밀리그람 또는 10밀리그람은 15일째부터 28일째까지복용하고, 이 경우 소퇴성 출혈이 일어난다.
유지/연속/장기치료 :
환자들은 증상에 대한 치료가계속 필요한지를 결정하기 위해 6-12개월 간격으로 재평가 받아야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 유방 또는 생식기의 암환자 또는 에스트로겐 의존성으로 알려졌거나 의심이 되는 다른 종양 환자
2) 진단되지 않은 이상 질 또는 생식기 출혈 환자
3) 활동성 또는 최근의 동맥성 혈전색전증 환자
활동성 또는 과거의 정맥성 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증) 환자
혈전색전증, 혈전성정맥염이 있는 중증의 심질환 환자
4) 중증의 신질환 환자
5) 간기능 검사치가 정상적으로 회복되기 힘든 간기능 장애, 중증의 간질환, 로터증후군 및 두빈-존슨증후군 환자
6) 임부 또는 수유부
7) 이 약에 과민증 환자

업데이트일:2009-11-03/ 업데이트종류:허가사항변경지시

신중투여

1) 유방암의 가족력이나 또는 유방소결절, 섬유낭포성질환의 병력이 있는 환자
2) 에스트로겐과 관련된(임신중) 혈전색전증질환 또는 특발성의 혈전색전증 질환의 병력이 있는 환자
3) 이 약은 체액의 저류를 다소 유발할 수 있으므로, 이러한 요인에 의하여 영향을 받을 수 있는 편두통, 천식, 간질, 심 또는 신기능장애자
4) 경증의 만성 간질환 환자
5) 고혈압 환자
6) 당뇨병 환자
7) 담낭질환 환자
8) 에스트로겐과 관련된 청각장애의 병력이 있는 환자
9) 우울증의 병력이 있는 환자
10) 담낭질환
에스트로겐 대체요법(ERT)/호르몬 대체요법(HRT)을 받은 여성에게서 수술을 요하는 담낭질환의 위험이 2～4배 증가한 것으로 보고되었다.
11) 시각이상
에스트로겐을 투여받은 환자에게서 망막혈관성 혈전증이 보고되었다. 만약 갑작스럽게 부분 또는 전체적인 시각상실, 안구돌출, 복시, 편두통이 발생한 경우 검사할 때까지 약물투여를 중단한다. 검사결과, 시신경유두부종 또는 망막혈관성 병변인 경우 약물투여를 철회해야 한다.

업데이트일:2009-11-03/ 업데이트종류:허가사항변경지시

이상반응

1) 비뇨생식기 : 질출혈, 파괴성출혈/점적출혈, 월경불순, 월경량의 변화, 자궁경부진무름(미란) 및 경부 분비량의 변화, 자궁근종의 크기 증가, 자궁내막증식증, 질염, 질칸디다증, 자궁암, 간혈관종의 확장, 난소암
2) 유방 : 동통, 압통, 확대, 분비물, 유루증, 유방암, 섬유낭포성유선증의 변화
3) 소화기계 : 구역, 복부경련, 고창, 담석증/담즙울체성황달, 복부팽만감, 복통, 구토, 췌장염, 담낭질환, 설사, 소화불량, 허혈성 대장염
4) 피부 : 탈모증, 발진, 소양증, 다모증, 여드름, 간반/흑피증, 다형홍반, 결절홍반
5) 눈 : 시각장애, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상, 망막혈관성 혈전증
6) 중추신경계 : 두통/신경과민, 기분과 성욕의 변화, 불안, 어지러움, 편투통, 우울증, 치매
7) 순환기계 : 정맥성 혈전색전증, 표재성 혈전성정맥염, 폐색전증, 심근경색증, 혈압상승
8) 면역계 : 아나필락시/아나필락시양 반응, 두드러기, 맥관부종
9) 호흡기계 : 비염, 인두염, 상기도 감염, 기침
10) 기타 : 체중증가 또는 감소, 부종, 포르피린증의 악화, 간질의 악화, 뇌졸중, 무도병의 악화, 관절통, 다리경련, 내당력장애, 저칼슘혈증, 천식의 악화, 요통, 중성지방 증가, 양성 수막종의 성장강화

업데이트일:2009-11-03/ 업데이트종류:허가사항변경지시

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 약물 상호작용의 연구에서, 결합형 에스트로겐과 초산메드록시프로게크테론을 동시에 투여해도 두 약물의 약동학적 특성이 변하지 않음이 보고되었다. 결합형 에스트로겐과의 다른 임상 약물 상호작용 연구는 시행되지 않았다.
2) In vitro 및 In vivo 시험에서, 결합형 에스트로겐의 성분 중 하나인 17β-에스트라디올은 간 효소(CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사되는 것으로 나타났다. 간 효소(CYP 3A4) 유도약물들[항전간제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈, 리팜피신 등]은 17β-에스트라디올의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 이는 효과의 감소 및/또는 질 출혈 양상의 변화를 초래할 수 있다. 반면, 간 효소(CYP3A4) 저해약물등[시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸]과 병용투여 시 17β-에스트라디올의 혈장농도를 증가시켜 이상반응을 초래할 수 있다.
3) 아미노클루테치미드(Aminoglutethimide)를 초산메드록시프로게스테론과 동시투여할 경우, 초산메드록시프로게스테론의 생체 내 이용률이 유의하게 저하된다.
4) 에스트로겐/호르몬 대체용법과 세인트존스풀(St. John's wort, Hypericum perforatum)을 동시복용한 환자에게 안면홍조 및 질출혈이 보고되었다. 세인트존스풀은 간 효소를 유도하여 에스트로겐 대체요법 및 호르몬 대체요법의 유효성을 저하시킬 수 있다.

업데이트일:2009-11-03/ 업데이트종류:허가사항변경지시

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
AMEN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
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CYCRIN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
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PREMPRO (PREMARIN;CYCRIN) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
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PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
기준 성분:ESTROGENS(CONJUGATED)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806495044909
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Medroxyprogesterone and estrogen / G03FB06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 프레밀싸이클정5/A50702751 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200103551 /대표코드:8806495044909/표준코드:8806495044909 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649504490[A50702751] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/28정(2007.11.15)(최신약가) \9,770 원/28정(2004.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 타원형 당의정과 밝은 청색의 타원형 당의정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위
보관방법	기밀용기, 실온(25℃)보관

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(임부 투여 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Medroxyprogesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Progestins diffuse freely into target cells in the female reproductive tract, mammary gland, hypothalamus, and the pituitary and bind to the progesterone receptor. Once bound to the receptor, progestins slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH surge.
Pharmacology	Medroxyprogesterone에 대한 Pharmacology 정보 Medroxyprogesterone is a synthetic progestin more potent than progesterone.
Metabolism	Medroxyprogesterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)
Protein Binding	Medroxyprogesterone에 대한 단백결합 정보 90%
Half-life	Medroxyprogesterone에 대한 반감기 정보 50 days
Absorption	Medroxyprogesterone에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed from GI tract
Pharmacokinetics	Medroxyprogesterone Acetate의 약물동력학자료 작용지속시간 : 데포제제 : 3 개월 흡수 : 근육주사 : 서서히 흡수 생체내이용률 : 경구 : 0.6-10 % 단백결합 : 90 % 대사 : 간대사 반감기 : 38-46 시간 혈중최고농도 도달시간 : 2.4 시간 소실 : 뇨 및 변배설 Estrogens(conjugated)의 약물동력학자료 흡수 : 위장관에서 신속히 흡수 대사 : 간에서 비활성 물질로 대사 소실 : 소변과 담즙으로 배설
Biotransformation	Medroxyprogesterone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Medroxyprogesterone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include loss of bone mineral density, BMD changes in adult women, bleeding irregularities, cancer risks, and thromboembolic disorders.
Drug Interactions	Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesBosentan Bosentan decreases the effect of contraceptiveButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesWarfarin The agent increases the effect of anticoagulantAcenocoumarol The agent increases the effect of anticoagulantDicumarol The agent increases the effect of anticoagulantAnisindione The agent increases the effect of anticoagulant
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Medroxyprogesterone에 대한 Food Interaction 정보 Take with food.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Medroxyprogesterone에 대한 Description 정보 (6 alpha)-17-Hydroxy-6-methylpregn-4-ene-3,20-dione. A synthetic progestational hormone used in veterinary practice as an estrus regulator. [PubChem]
Dosage Form	Medroxyprogesterone에 대한 Dosage_Form 정보 Suspension IntramuscularTablet Oral
Drug Category	Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesContraceptives, Oral, SyntheticProgestins
Smiles String Canonical	Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C(CCC3(C)C2CCC3(O)C(C)=O)C2(C)CCC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@@H]2[C@H](CC[C@@]3(C)[C@H]2CC[C@]3(O)C(C)=O)[C@@]2(C)CCC(=O)C=C12
InChI Identifier	Medroxyprogesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H32O3/c1-13-11-16-17(20(3)8-5-15(24)12-19(13)20)6-9-21(4)18(16)7-10-22(21,25)14(2)23/h12-13,16-18,25H,5-11H2,1-4H3/t13-,16+,17-,18-,20+,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Medroxyprogesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-17-hydroxy-6,10,13-trimethyl-2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTROGEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Angiotensinogen Drug:estrogen Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MPA) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Estrogen receptor Drug:medroxyprogesterone acetate (MPA) Toxicity:mammary adenocarcinoma. [바로가기] PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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