드러그인포 약품요약정보 - 파마덱사메타손주(팔미틴산덱사메타손)

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상한금액

653002760[A12603611] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2007.11.15)(현재약가)
\1,325 원/1ml/앰플(2002.08.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 약간 점조성을 띤 유탁성 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위 ×1앰플(1ML)

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

류마티스관절염

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 관절내주사

대관절(슬관절 등) : 덱사메타손으로서 7.5 mg

중관절(주관절 등) : 덱사메타손으로서 2.5～5 mg

소관절(지관절 등) : 덱사메타손으로서 1.25 mg

까지 보통 성인 단회 관절내주사 한다.

○ 정맥주사

성인 : 덱사메타손으로서 2.5 mg을 2주에 1회 정맥주사 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 수유부

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

신중투여

다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신성 진균증 환자(면역기능억제작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

2) 소화성궤양 환자[육아조직 증식억제작용에 의해 궤양치유(조직수복)가 장애받을 수 있다.]

3) 정신병 환자(대뇌변연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다.)

4) 결핵성질환 환자(면역기능억제작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

5) 단순포진성각막염 환자(면역기능억제작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

6) 후낭백내장 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 녹내장 환자(안압 상승에 의해 녹내장이 악화될 수 있다.)

8) 고혈압 환자(전해질대사작용에 의해 고혈압이 악화될 수 있다.)

9) 전해질이상 환자(전해질대사작용에 의해 전해질이상이 악화될 수 있다.)

10) 혈전증 환자(혈액응고촉진작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

11) 최근에 시행한 내장의 수술상처가 있는 환자[창상치유(조직수복)가 장애받을 수 있다.]

12) 급성심근경색을 일으킨 적이 있는 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다.)

13) 조절되지 않는 당뇨병 환자[당신생촉진작용(혈당치상승)등에 의해 당뇨병이 악화될 수 있다.]

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 감염증이 있는 환자(면역기능을 억제하므로 감염증이 악화될 수 있다.)

2) 당뇨병 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 골다공증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 신부전 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 갑상선기능저하 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 간경변 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 지방간 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 지방색전증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 중증 근무력증 환자(사용초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있다.)

10) 고령자

11) 소아

12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

13) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

이상반응

일본에서 실시한 임상시험 총 증례 3,883례 중 106례(2.73 %) 182건의 이상반응이 보고되었다. 주요 이상반응은 심계항진 15건(0.39 %), 얼굴발적 12건(0.31 %), 딸꾹질 12건(0.31 %), 가려움 11건(0.28 %), 달덩이얼굴 10건(0.26 %), 백혈구증가 9건(0.23 %), 발진 7건(0.18 %)등 이었다.

1) 과민반응 : 쇼크, 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 두드러기, 후두부종 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상반응이 확인되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 녹내장, 후낭하백내장 : 계속 사용에 의해 안압항진, 녹내장, 후낭하백내장을 초래할 수 있으므로 정기적으로 검사한다.

3) 감염증 : 유발감염증, 감염증의 악화가 나타날 수 있다.

4) 내분비계 : 속발성 부신피질기능부전, 드물게 당뇨병 및 월경이상이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 소화성궤양, 췌장염, 복부팽만감, 식욕항진, 때때로 설사, 드물게 구역, 구토, 위통, 가슴앓이, 구갈이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계 : 정신변조, 우울상태, 이상황홀감 및 경련, 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움이 나타날 수 있다.

7) 근골격계 : 골다공증, 대퇴골 및 상완골 등의 골두무균성괴사, 근병증, 근육통, 드물게 관절통이 나타날 수 있다.

8) 지질·단백질대사 : Buffalo hump, 음성질소평형, 지방간, 때때로 달덩이얼굴이 나타날 수 있다.

9) 체액·전해질 : 저칼륨성알칼리증, 종양용해증후군, 때때로 부종, 드물게 혈압상승이 나타날 수 있다.

10) 눈 : 중심성 장액성 맥락망막증 등에 의한 망막장애, 안구돌출이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

11) 혈액계 : 혈전증, 때때로 백혈구 증가가 나타날 수 있다.

12) 피부 : 여드름, 털과다증, 색소침착, 피하출혈, 자반, 선조, 얼굴홍반, 창상치유장애, 얇고 연약한 피부 및 지방직염, 관절내 주사후에 국소자극 및 배합금기 반응, 때때로 발진, 가려움, 얼굴발적, 드물게 탈모, 발한(이상 포함)이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 피로감, 스테로이드신증, 정자수 및 그 운동성의 증감, 마비감, 때때로 심계항진, 딸꾹질, 드물게 발열, 체중증가가 나타날 수 있다.

14) 동일계열약물(코르티코스테로이드 주사제)에서 경막 외 투여에 의해 척수경색, 하반신마비, 사지마비, 겉질시각상실 및 뇌졸중(뇌간 포함) 등이 보고되었다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약은 간대사효소 CYP3A4에 의해 대사되고 CYP3A4의 유도작용을 가지고 있다.

1) 바르비탈산, 바르비탈산 유도체(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈 : CYP450을 유도하여 이 약의 대사를 촉진하여 작용이 감소하는 것이 보고되었으므로 병용하는 경우에는 용량에 주의한다.

2) 살리실산유도체(아스피린, 살사레이트), 비스테로이드성 소염진통제, 항류마티스제, 인도메타신 : 소화관 출혈의 위험성이 증가하므로 병용하는 경우에는 용량에 주의한다.또한, 이 약은 살리실산유도체의 신장배설과 간대사를 촉진하고 혈청중의 살리실산유도체의 농도가 저하되므로 이 약을 감량하면 살리실산중독을 일으키는 것이 보고되었다.

3) 이 약은 항응고제(와르파린칼륨, 쿠마린유도체)의 작용을 감소시키는 것이 보고되었으므로 병용하는 경우에는 용량에 주의한다.

4) 이 약은 경구 당뇨병용제(아세토헥사미드) 및 인슐린제제의 작용을 감소시키는 것이 보고되었으므로 병용하는 경우에는 용량에 주의한다.

5) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제 제외) (트리클로르메티아지드, 아세타졸아미드, 푸로세미드), 하제와의 병용에 의해 칼륨배설이 촉진되어 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 용량에 주의한다.

6) 코르티코스테로이드는 전신 진균 감염을 악화시킬 수 있으므로 암포테리신 B 치료 후 생명을 위협하는 이상 반응을 조절하기 위해 응급 상황에서만 투여해야 한다. 암포테리신 B와 하이드로코르티손을 동시에 투여하면 심장 비대 및 울혈성 심부전이 발생한 사례도 알려져 있다.

7) 시클로스포린과의 병용에 의해 시클로스포린의 혈중농도가 상승한다는 것이 보고되었으므로 병용하는 경우에는 용량에 주의한다.

8) HIV프로테아제 억제제와(사퀴나버, 리토나버)의 병용에 의해 이 약의 AUC의 상승 또는 이들 약물의 AUC가 저하할 수 있다.

9) 마크로라이드계 항생제(에리트로마이신)에 의해 이 약의 작용이 증가할 우려가 있으므로 병용시에 주의한다.

10) 다른 스테로이드제제에 의해 비탈분극성 근이완제(베쿠로늄브롬화물, 판쿠로늄브롬화물)의 작용이 감소 또는 증강하는 것이 보고되었으므로 병용시에는 용량에 주의한다.

11) 배란억제제(예, 에스트로겐) : 병용 시 이 약의 작용이 증가한다.

12) 케토코나졸, 이트라코나졸 : 병용 시 이 약의 주요 대사효소인 CYP3A4를 저해하여 이 약의 작용이 증가한다.

13) 제산제(마그네슘, 수산화알루미늄) : 병용 시 만성 간장애 환자에서 이 약의 생체이용률이 감소된다.

14) 에페드린와 병용 시 이 약의 대사를 촉진하여 작용이 감소한다.

15) ACE 억제제 : 혈구수치 변화의 위험성이 촉진된다.

16) 강심배당체 : 칼륨 부족에 의한 글리코시드 작용이 감소된다.

17) 프로티렐린 : 갑상선자극호르몬의 분비가 감소된다.

18) 아트로핀, 기타 항콜린제 : 추가적으로 안압상승이 나타난다.

19) 프라지쿠안텔 : 혈중 프라지쿠안텔의 농도가 감소된다.

20) 클로로퀸, 히드록시클로로퀸, 메플로퀸 : 근병증과 심근병의 위험성이 증가된다.

21) 소마트로핀 : 소마트로핀의 작용이 감소된다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806530027607
BIT 약효분류	부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
ATC 코드	Dexamethasone / H02AB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	245 (부신호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 파마덱사메타손주(팔미틴산덱사메타손)/A12603611 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200201341 /대표코드:8806530027607/표준코드:8806530027607 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653002760[A12603611] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2007.11.15)(최신약가) \1,325 원/1ml/앰플(2002.08.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 약간 점조성을 띤 유탁성 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위 ×1앰플(1ML)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Dexamethasone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Dexamethasone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Dexamethasone is a glucocorticoid agonist. Unbound dexamethasone crosses cell membranes and binds with high affinity to specific cytoplasmic receptors. This results in a modification of transcription and, hence, protein synthesis in order to achieve inhibition of leukocyte infiltration at the site of inflammation, interference in the function of mediators of inflammatory response, suppression of humoral immune responses, and reduction in edema or scar tissue. The antiinflammatory actions of dexamethasone are thought to involve phospholipase A₂ inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes.
Pharmacology	Dexamethasone에 대한 Pharmacology 정보 Dexamethasone and its derivatives, dexamethasone sodium phosphate and dexamethasone acetate, are synthetic glucocorticoids. Used for its antiinflammatory or immunosuppressive properties and ability to penetrate the CNS, dexamethasone is used alone to manage cerebral edema and with tobramycin to treat corticosteroid-responsive inflammatory ocular conditions.
Metabolism	Dexamethasone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Dexamethasone에 대한 단백결합 정보 70%
Half-life	Dexamethasone에 대한 반감기 정보 36-54 hours
Absorption	Dexamethasone에 대한 Absorption 정보 80-90%
Pharmacokinetics	Dexamethasone palmitate의 약물동력학자료 대사효과 지속시간 : 72시간까지 지속될 수 있다. Acetate는 작용 발현 시간을 촉진시킨 장시간 지속형 repository 제제이다. 대사 : 간에서 대사 반감기 정상 신기능 : 1.8∼3.5시간 생리적 반감기 : 36∼54시간 최대효과 발현시간 경구 : 1∼2시간 이내 근육주사 : 8시간 이내 소실 : 뇨나 변으로 배설
Biotransformation	Dexamethasone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Dexamethasone에 대한 Toxicity 정보 Oral, rat LD₅₀: >3 gm/kg. Signs of overdose include retinal toxicity, glaucoma, subcapsular cataract, gastrointestinal bleeding, pancreatitis, aseptic bone necrosis, osteoporosis, myopathies, obesity, edemas, hypertension, proteinuria, diabetes, sleep disturbances, psychiatric syndromes, delayed wound healing, atrophy and fragility of the skin, ecchymosis, and pseudotumor cerebri.
Drug Interactions	Dexamethasone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAminoglutethimide Aminogluthetimide decreases the effect of dexamethasoneAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectAprepitant Aprepitant increases the effect and toxicity of dexamethasoneAprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidImatinib Decreases levels of imatinibMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressureNeostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSunitinib Possible decrease in sunitinib levelsTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectBismuth The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylates
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Dexamethasone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.Avoid taking with grapefruit juice.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dexamethasone에 대한 Description 정보 An anti-inflammatory 9-fluoro-glucocorticoid. [PubChem]
Dosage Form	Dexamethasone에 대한 Dosage_Form 정보 Elixir OralLiquid IntramuscularLiquid IntravenousLiquid OralOintment OphthalmicSolution IntravenousSolution OphthalmicSolution / drops OphthalmicTablet Oral
Drug Category	Dexamethasone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntiemeticsAntineoplastic Agents, HormonalGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Dexamethasone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC2(C)C1(O)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Dexamethasone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H]1C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@]2(C)[C@@]1(O)C(=O)CO
InChI Identifier	Dexamethasone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H29FO5/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(25)6-7-19(13,2)21(15,23)17(26)10-20(16,3)22(12,28)18(27)11-24/h6-7,9,12,15-17,24,26,28H,4-5,8,10-11H2,1-3H3/t12-,15+,16+,17+,19+,20+,21+,22+/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Dexamethasone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	DEXAMETHASONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Brain-cadherin (BR-cadherin) Drug:dexamethasone Toxicity:osteoblast differentiation. [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid-induced leucine zipper (GILZ) Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Signal transducer and activator of transcription 3 Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Heme oxygenase 1 Drug:dexamethasone Toxicity:oxidative injury. [바로가기] Replated Protein:Alkaline phosphatase Drug:dexamethasone Toxicity:osteoblast differentiation. [바로가기] Replated Protein:Interleukin-6 Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Ornithine decarboxylase Drug:dexamethasone Toxicity:pathogenesis of peptic ulcers. [바로가기] Replated Protein:Aromatic-L-amino-acid decarboxylase Drug:dexamethasone Toxicity:pathogenesis of peptic ulcers. [바로가기] Replated Protein:Interleukin-4 Drug:dexamethasone Toxicity:dexamethasone-induced differentiation of mouse myeloid leukemia cells. [바로가기] Replated Protein:Gastrin Drug:dexamethasone Toxicity:pathogenesis of peptic ulcers. [바로가기] Replated Protein:Interleukin-4 Drug:dexamethasone Toxicity:dexamethasone-induced differentiation of mouse myeloid leukemia cells. [바로가기] Replated Protein:Cadherin-11 Drug:dexamethasone Toxicity:osteoblast differentiation. [바로가기] Replated Protein:Haptoglobin Drug:dexamethasone Toxicity:hepatic lipidosis(fatty liver). [바로가기] Replated Protein:Interferon alpha-7 Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:C-jun-amino-terminal kinase-interacting protein Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis of multiple myeloma cells. [바로가기] Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:dexamethasone Toxicity:Dex-induced apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Cadherin-4 Drug:dexamethasone Toxicity:osteoblast differentiation. [바로가기] Replated Protein:Glucose transporter 4 Drug:dexamethasone Toxicity:cushing's syndrome. [바로가기] Replated Protein:Nuclear factor NF-kappa-B Drug:dexamethasone Toxicity:pulmonary inflammation. [바로가기] Replated Protein:Signal transducer and activator of transcription 3 Drug:dexamethasone Toxicity:oxidative injury such as endotoxins and heme. [바로가기] Replated Protein:Thrombomodulin Drug:dexamethasone Toxicity:deep venous thrombosis (DVT). [바로가기] Replated Protein:Islet amyloid polypeptide Drug:dexamethasone Toxicity:marked stimulatory effect. [바로가기]

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