드러그인포 약품요약정보 - 모니락시럽(락툴로오스농축물)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642900550[A03401601] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\14 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 또는 황갈색의 투명한 점조성이 있는 액체 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30, 50, 300, 500mL, 15mL x 20, 100포

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
500밀리리터	1 개	병	8806429005501	8806429005518	동시분류:전문('13.3.1부터)/(2~30℃)보관:얼리지말것
1리터	1 통	병	8806429005501	8806429005549	수출용
25리터	1 통	병	8806429005501	8806429005532	수출용/동시분류:전문('13.3.1부터)/(2~30℃)보관:얼리지말것
20리터	1 통	병	8806429005501	8806429005525	수출용/동시분류:전문('13.3.1부터)/(2~30℃)보관:얼리지말것

주성분코드

180801ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

만성 문맥계 뇌증(Chronic PSE)에 있어서의 간성혼수의 치료 및 예방

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수

- 초회량 : 1회 30∼50mL 씩 1일 3회 경구투여한다.

- 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다.

- 최소량 : 1일 25mL를 투여한다.

○ 간성혼수의 예방

- 초회량 : 1회 25mL씩 1일 3회 경구투여한다.

- 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

2) 위장관 폐색 환자

3) 소화관 천공 환자 또는 그 위험이 있는 환자

4) 원인불명의 복통 환자

5) 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자

6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

신중투여

1) 당뇨병 환자[이 약은 갈락토오스(14.67g/100mL이하)와 락토오스(8g/100mL이하)를 함유하고 있다.] 일반적으로 변비치료에 사용하는 용량에서는 문제가 없지만, 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수 및 간성혼수의 예방에 사용하는 용량에서는 이 약의 투여량이 (변비 치료시에 비하여) 더 많아지게 되므로, 이 약에 함유되어있는 당분의 함량(sugar content)을 고려하여 투약한다.

2) 과당 불내성 환자

3) 체액 및 전해질 불균형 환자

4) 급성 위염 환자

5) 영·유아 및 소아

6) 고령자

이상반응

복부팽만감이 처음 복용할 때 나타날 수 있으나, 몇 일 후면 사라진다.

허가된 용법용량보다 과량 복용했을 때, 복통과 설사가 나타날 수 있는데, 이때는 용량을 줄여야 한다.

고용량(예, 문맥계뇌증(PSE) 복용)을 장기간 사용할 경우에 설사로 인한 전해질 불균형이 나타날 수 있다.

이상반응 일람표

아래 이상반응은 위약 대조 임상시험에서 락툴로오즈 투여 환자에서 아래와 같은 빈도로 발생했다. [매우 흔함(≥1/10); 흔함(≥1/100∼<1/10), 흔하지 않음(≥1/1,000∼<1/100), 드묾(≥1/10,000∼<1/1,000), 매우 드묾(<1/10,000), 빈도 불명(불특정 다수에서 자발적으로 보고되어 발현 빈도를 예측하기 어려움)]

분류	빈도
분류	매우 흔함	흔함	드묾	매우 드묾	빈도 불명
면역계					과민증
소화기계 이상	설사	복부팽만감, 복통, 구역, 구토			식욕부진, 트림, 체액손실
피부및피하조직					발진, 가려움증, 두드러기, 홍반
조사			설사로 인한 전해질 이상

시판후 조사에 있어서 소아 및 청소년에서의 이상반응 프로파일이 성인과 유사하게 나타났다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제와 병용투여 시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있다.

2) 광범위 항균 스펙트럼 항생제와 병용투여 시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있다.

3) 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B와 병용투여 시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있다.

4) 강심배당체와 병용투여 시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있다.

5) 사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구결과에서 제산제를 이 약과 병용투여할 경우 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 병용투여 시 이를 고려하여야 한다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LACTULOSE
ACILAC (LACTULOSE)
CEPHULAC (LACTULOSE)
CHOLAC (LACTULOSE)
CHRONULAC (LACTULOSE)
CONSTILAC (LACTULOSE)
CONSTULOSE (LACTULOSE)
DUPHALAC (LACTULOSE)
ENULOSE (LACTULOSE)
EVALOSE (LACTULOSE)
GENERLAC (LACTULOSE)
HEPTALAC (LACTULOSE)
LACTULOSE (LACTULOSE)
LAXILOSE (LACTULOSE)
PORTALAC (LACTULOSE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 만성변비, 영⋅유아 및 소아의 변비, 분만 후의 변비 ▲ 만성 문맥계 뇌증시 간성혼수의 치료 및 예방
용법용량	♣ 질환 및 증상에 따라 의사의 지시에 의해 복용
금기	▖염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병), 위장관 폐색 환자 ▖원인불명의 복통 환자, 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자 ▖유당 불내성 환자, 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
신중투여	♦ 당뇨병 환자, 과당 불내성 환자, 포도당⋅갈락토스 흡수장애 증후군 환자 ♦ 체액 및 전해질 불균형 환자, 급성 위염 환자, 임부, 가임부, 수유부, 소아, 고령자
이상반응	♠ 트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M099548/락툴로오즈농축액 134.0그램 /
주성분코드	180801ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806429005501
BIT 약효분류	변비약, 완하제 (Laxatives, Purgatives)
ATC 코드	Lactulose / A06AD11 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
의약품 바코드정보	내용보기 모니락시럽(락툴로오스농축물)/A03401601 제품규격:500밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:198000117 /대표코드:8806429005501/표준코드:8806429005518 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642900550[A03401601] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2016.10.01)(최신약가) \14 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 또는 황갈색의 투명한 점조성이 있는 액체 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30, 50, 300, 500mL, 15mL x 20, 100포
보관방법	기밀용기 2~30℃에서 보관(얼리지 말 것)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Lactulose에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Lactulose is a synthetic sugar used in the treatment of constipation and liver disease. It consists of the monosaccharides fructose and galactose. In the colon, lactulose is broken down primarily to lactic acid, and also to small amounts of formic and acetic acids, by the action of via evolved-beta galactosidase from colonic bacteria, which results in an increase in osmotic pressure and slight acidification of the colonic contents. This in turn causes an increase in stool water content and softens the stool. In treating heptic diseases (hepatic encephalopathy) it is thought that lactulose draws out ammonia from the body in the same way that it draws out water into the colon.
Pharmacology	Lactulose에 대한 Pharmacology 정보 Therapeutically, lactulose has laxative and ammonia-detoxifying actions. In treating constipation lactulose metabolites draw water into the bowel, causing a cathartic effect through osmotic action.
Metabolism	Lactulose에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Lactulose에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Lactulose에 대한 반감기 정보 1.7-2 hours
Absorption	Lactulose에 대한 Absorption 정보 Poorly absorbed from the gastrointestinal tract as no human enzyme that is capable of hydrolysis of this disaccharide is present in human gastrointestinal tissue.
Biotransformation	Lactulose에 대한 Biotransformation 정보 Lactulose is completely metabolized in the colon by enteric bacteria, and no lactulose is excreted in the feces.
Toxicity	Lactulose에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=18.2 g/kg (oral, rat). Side effects include diarrhea and resultant dehydration.
Drug Interactions	Lactulose에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Lactulose에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals. Drink liberally.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Lactulose에 대한 Description 정보 A synthetic disaccharide used in the treatment of constipation and hepatic encephalopathy. It has also been used in the diagnosis of gastrointestinal disorders. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p887)
Dosage Form	Lactulose에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OralSolution OralSyrup Oral
Drug Category	Lactulose에 대한 Drug_Category 정보 Gastrointestinal Agents
Smiles String Canonical	Lactulose에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OCC1OC(OC2C(CO)OC(O)(CO)C2O)C(O)C(O)C1O
Smiles String Isomeric	Lactulose에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC[C@H]1O[C@@H](O[C@@H]2[C@@H](CO)O[C@](O)(CO)[C@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O
InChI Identifier	Lactulose에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H22O11/c13-1-4-6(16)7(17)8(18)11(21-4)22-9-5(2-14)23-12(20,3-15)10(9)19/h4-11,13-20H,1-3H2/t4-,5-,6+,7+,8-,9-,10+,11+,12-/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Lactulose에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,3R,4S,5R,6R)-2-[(2R,3S,4S,5R)-4,5-dihydroxy-2,5-bis(hydroxymethyl)oxolan-3-yl]oxy-6-(hydroxymethyl)oxane-3,4,5-triol

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