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효능효과

[적응증 별 검색]

요추경막외마취(분만진통), 미추경막외마취(분만진통), 말초신경차단

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:313700BIJ 에 따른 심사지침열람]

요추경막외 외과수술(분만진통) 50-100mg(30-60mg), 미추경막외 외과수술(분만진통) 75-150mg(50-100mg), 말초신경차단 150mg까지 투여. 1회 최고용량 150mg, 1일 총용량 400mg.

지속(간헐)요법에서는 반복용량으로 운동차단 정도가 증가한다.

유효한 마취결과를 유발시키기 위하여는 필요한 최소의 용량을 투여하여야 한다.
염산부피바카인의 1회 최고용량은 150㎎이며 1일 총용량은 400㎎이다.
최고용량한계는 환자의 신체상태, 신장과 적용주사부위에서의 일반적인 전신흡수율을 확인한 후에 개인별로 다르게 책정하여야 한다.
경막외 마취시에는 먼저 시험용량을 투여하여 그 영향을 확인하고 나서 나머지 전체용량을 투여하도록 권장하고 있다.
경막외 투여시 고농축액(0.5%)은 의도하지 않는 맥관내 또는 협막내주사로 인한 독성발현을 확인하기 위한 용량간 시간을 충분히 가지면서 3㎖에서 5㎖의 단계별 중량으로 투여해야 한다.

혈관사이(맥관내) 또는 지주막하로 주사되는 것을 예방하기 위해 초회용량과 이후 지속용량 모두 주사전에 혈액 또는(주사부위) 뇌척수액에 대한 흡입을 선행하는 것이 필수적이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
갑상선중독증 또는 중증의 심질환, 특히 빈맥 환자
(경막외마취) 수막염, 회색척수염, 두개내출혈, 악성빈혈로 인한 인대의 아급성 복합변성, 뇌종양, 척수종양 환자
(경막외마취) 척추결핵 환자
(경막외마취) 요추천자 부위 또는 그 주위에 화농성 감염 환자
(경막외마취) 심인성 쇽 또는 혈액량감소성 쇽 환자
(경막외마취) 혈액응고장애 또는 항응고제를 투여중인 환자
혈관수축제에 과민증 환자

신중투여

쇠약자, 고령자, 급성 질환 환자
간질환 환자
심혈관계 기능 장애 환자
고혈압, 동맥경화성 심질환, 뇌혈관부전 또는 당뇨병 환자
중증의 복수 환자(중증의 저혈압으로 인하여 출혈 또는 탈수에 의한 혈액량감퇴증, 대동맥-대정맥폐색이 나타날 수 있다.)

이상반응

전신 : 드물게 과량 투여시 또는 비의도적인 맥관내주사와 관련되어 혼수, 경련, 호흡억제 또는 호흡발작, 심혈관계 억제 또는 흥분 등이 나타날 수 있다.
중추신경계 : 혀의 무감각, 몽롱함, 어지러움, 시력불선명 등의 시각장애, 근연축 등의 증상이 나타난 후 졸음, 경련, 무의식, 경우에 따라 호흡정지가 나타날 수 있다.
심혈관계 : 심장 및 심근의 전도계가 억제되어 심박출량 감소, 심블록, 저혈압, 서맥, 때때로 심실성 빈맥, 심실성 세동, 심정지를 포함하는 심실성 부정맥 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상은 보통 중추신경계의 주된 부작용인 경련이 나타난 후 또는 경련과 같이 나타나지만 드물게 중추신경계 부작용 없이 심정지가 나타나기도 한다.
(경막외마취) 교감신경 차단, 혈관미주신경성 실신, 저혈압, 서맥, 심정지가 나타날 수 있다.

알레르기 : 두드러기, 가려움, 흉안, 혈관 신경성 부종(후두 부종 포함), 빈맥, 콧물, 구역, 구토, 졸음, 실신, 발한, 체온상승, 아나필락시스(중증의 고혈압 포함) 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약과 국소마취 활성이 있는 부정맥용제(예 : 리도카인)를 병용투여하는 경우, 독성이 증강될 수 있으므로 주의한다.
이 약과 혈압변동을 일으키는 약물(MAO 억제제, 삼환계 항우울약, 페노치아진 등)을 병용투여하는 경우, 중증의 지속성 저혈압 또는 고혈압이 나타날 수 있으므로 주의한다.
클로로포름, 할로탄, 시클로프로판, 트리클로르에칠렌 등의 약물과 병용투여하는 경우, 중증의 부정맥이 나타날 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:EPINEPHRINE BITARTRATE
BRONITIN MIST (EPINEPHRINE BITARTRATE)
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE)
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE W/EPINEPHRINE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE)
CITANEST FORTE (EPINEPHRINE BITARTRATE; PRILOCAINE HYDROCHLORIDE)
CITANEST FORTE DENTAL (EPINEPHRINE BITARTRATE; PRILOCAINE HYDROCHLORIDE)
DURANEST (EPINEPHRINE BITARTRATE; ETIDOCAINE HYDROCHLORIDE)
LEVOPHED (NOREPINEPHRINE BITARTRATE)
LIGNOSPAN FORTE (EPINEPHRINE BITARTRATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE)
LIGNOSPAN STANDARD (EPINEPHRINE BITARTRATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE)
MARCAINE HYDROCHLORIDE W/ EPINEPHRINE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE)
MARCAINE HYDROCHLORIDE W/ EPINEPHRINE PRESERVATIVE FREE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE)
MEDIHALER-EPI (EPINEPHRINE BITARTRATE)
NOREPINEPHRINE BITARTRATE (NOREPINEPHRINE BITARTRATE)
RAVOCAINE AND NOVOCAIN W/ LEVOPHED (NOREPINEPHRINE BITARTRATE; PROCAINE HYDROCHLORIDE; PROPOXYCAINE HYDROCHLORIDE)
SENSORCAINE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE)
SEPTOCAINE (ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE)
기준 성분:BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
BUPIVACAINE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE)
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE)
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE KIT (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE)
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE)
CHIROCAINE (LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE)
DUOCAINE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE)
MARCAINE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE)
MARCAINE HYDROCHLORIDE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE)
MARCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	국소마취제 (Local Anesthetics)
ATC 코드	Bupivacaine, combinations / N01BB51 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	121 (국소마취제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(bupivacaine;epinephrine; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Bupivacaine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Local anesthetics such as bupivacaine block the generation and the conduction of nerve impulses, presumably by increasing the threshold for electrical excitation in the nerve, by slowing the propagation of the nerve impulse, and by reducing the rate of rise of the action potential. In general, the progression of anesthesia is related to the diameter, myelination and conduction velocity of affected nerve fibers. Clinically, the order of loss of nerve function is as follows: (1) pain, (2) temperature, (3) touch, (4) proprioception, and (5) skeletal muscle tone. The analgesic effects of Bupivicaine are thought to be due to its binding to the prostaglandin E2 receptors, subtype EP1 (PGE2EP1), which inhibits the production of prostaglandins, thereby reducing fever, inflammation, and hyperalgesia. Epinephrine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Epinephrine works via the stimulation of alpha and beta-1 adrenergic receptors, and a moderate activity at beta-2 adrenergic receptors.
Pharmacology	Bupivacaine에 대한 Pharmacology 정보 Bupivacaine is a widely used local anesthetic agent. Bupivacaine is often administered by spinal injection prior to total hip arthroplasty. It is also commonly injected into surgical wound sites to reduce pain for up to 20 hours after surgery. In comparison to other local anesthetics it has a long duration of action. It is also the most toxic to the heart when administered in large doses. This problem has led to the use of other long-acting local anaesthetics:ropivacaine and levobupivacaine. Levobupivacaine is a derivative, specifically an enantiomer, of bupivacaine. Systemic absorption of local anesthetics produces effects on the cardiovascular and central nervous systems. At blood concentrations achieved with therapeutic doses, changes in cardiac conduction, excitability, refractoriness, contractility, and peripheral vascular resistance are minimal. However, toxic blood concentrations depress cardiac conduction and excitability, which may lead to atrioventricular block, ventricular arrhythmias and to cardiac arrest, sometimes resulting in fatalities. In addition, myocardial contractility is depressed and peripheral vasodilation occurs, leading to decreased cardiac output and arterial blood pressure. Following systemic absorption, local anesthetics can produce central nervous system stimulation, depression or both. Epinephrine에 대한 Pharmacology 정보 Epinephrine is indicated for intravenous injection in treatment of acute hypersensitivity, treatment of acute asthmatic attacks to relieve bronchospasm, and treatment and prophylaxis of cardiac arrest and attacks of transitory atrioventricular heart block with syncopal seizures (Stokes-Adams Syndrome). The actions of epinephrine resemble the effects of stimulation of adrenergic nerves. To a variable degree it acts on both alpha and beta receptor sites of sympathetic effector cells. Its most prominent actions are on the beta receptors of the heart, vascular and other smooth muscle. When given by rapid intravenous injection, it produces a rapid rise in blood pressure, mainly systolic, by (1) direct stimulation of cardiac muscle which increases the strength of ventricular contraction, (2) increasing the heart rate and (3) constriction of the arterioles in the skin, mucosa and splanchnic areas of the circulation. When given by slow intravenous injection, epinephrine usually produces only a moderate rise in systolic and a fall in diastolic pressure. Although some increase in pulse pressure occurs, there is usually no great elevation in mean blood pressure. Accordingly, the compensatory reflex mechanisms that come into play with a pronounced increase in blood pressure do not antagonize the direct cardiac actions of epinephrine as much as with catecholamines that have a predominant action on alpha receptors.
Metabolism	Bupivacaine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) Epinephrine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Bupivacaine에 대한 단백결합 정보 95%
Half-life	Bupivacaine에 대한 반감기 정보 2.7 hours in adults and 8.1 hours in neonates Epinephrine에 대한 반감기 정보 2 minutes
Absorption	Bupivacaine에 대한 Absorption 정보 The rate of systemic absorption of local anesthetics is dependent upon the total dose and concentration of drug administered, the route of administration, the vascularity of the administration site, and the presence or absence of epinephrine in the anesthetic solution. Epinephrine에 대한 Absorption 정보 Usually this vasodilator effect of the drug on the circulation predominates so that the modest rise in systolic pressure which follows slow injection or absorption is mainly the result of direct cardiac stimulation and increase in cardiac output.
Pharmacokinetics	Epinephrine bitartrate의 약물동력학자료 기관지 이완 효과의 발현시간 피하주사 : 5-10분 이내 흡입 : 1분 이내 결막 점적 효과발현시간 (안압 감소) : 1시간 이내 최고효과 발현시간 : 4-8시간 이내 눈에 대한 작용지속시간 : 12-24 시간 흡수 : 경구 투여시 위장관, 간에서 신속히 대사되므로 약리작용을 나타내는 혈중농도에 도달하지 못함 분포 : 태반 통과, 유즙 분비 대사 : 투여 후 아드레날린성 신경세포에 uptake되어 monoamine oxidase와 catechol-o-methyltransferase에 의해 대사됨. 순환 약물은 간에서 대사됨 소실 : 비활성형 대사체 (metanephrine, mandelic acid의 황산 또는 수산화 유도체)와 소량은 미변화체로 뇨를 통해 배설됨 Bupivacaine HCl의 약물동력학자료 마취효과 발현시간 (투여경로에 의존적) : 일반적으로 4-10분 이내 작용지속시간 : 1.5-8.5 시간 대사 : 간대사 반감기 : 나이에 의존적 신생아 : 8.1 시간 성인 : 1.5-5.5 시간 소실 : 소량(약 6%)이 신배설
Biotransformation	Bupivacaine에 대한 Biotransformation 정보 Amide-type local anesthetics such as bupivacaine are metabolized primarily in the liver via conjugation with glucuronic acid. The major metabolite of bupivacaine is 2,6-pipecoloxylidine, which is mainly catalyzed via cytochrome P450 3A4. Epinephrine에 대한 Biotransformation 정보 Epinephrine is rapidly inactivated in the body and is degraded by enzymes in the liver and other tissues. The larger portion of injected doses is excreted in the urine as inactivated compounds and the remainder either partly unchanged or conjugated. The drug becomes fixed in the tissues and is inactivated chiefly by enzymatic transformation to metanephrine or normetanephrine either of which is subsequently conjugated and excreted in the urine in the form of sulfates and glucuronides. Either sequence results in the formation of 3-methoxy-4-hydroxy-mandelic acid which also is detectable in the urine.
Toxicity	Bupivacaine에 대한 Toxicity 정보 The mean seizure dosage of bupivacaine in rhesus monkeys was found to be 4.4 mg/kg with mean arterial plasma concentration of 4.5 mcg/mL. The intravenous and subcutaneous LD 50 in mice is 6 to 8 mg/kg and 38 to 54 mg/kg respectively. Recent clinical data from patients experiencing local anesthetic induced convulsions demonstrated rapid development of hypoxia, hypercarbia, and acidosis with bupivacaine within a minute of the onset of convulsions. These observations suggest that oxygen consumption and carbon dioxide production are greatly increased during local anesthetic convulsions and emphasize the importance of immediate and effective ventilation with oxygen which may avoid cardiac arrest. Epinephrine에 대한 Toxicity 정보 Skin, LD₅₀ = 62 mg/kg (rat)
Drug Interactions	Bupivacaine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Epinephrine에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol Hypertension, then bradycardiaAlseroxylon Increased arterial pressureAmitriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmoxapine The tricyclic increases the sympathomimetic effectAtenolol Hypertension, then bradycardiaBetaxolol Hypertension, then bradycardiaBevantolol Hypertension, then bradycardiaBisoprolol Hypertension, then bradycardiaCarteolol Hypertension, then bradycardiaCarvedilol Hypertension, then bradycardiaClomipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDesipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDeserpidine Increased arterial pressureDoxepin The tricyclic increases the sympathomimetic effectEntacapone Entacapone increases the effect and toxicity of sympathomimeticsMethylergonovine Possible marked increase of arterial pressureNortriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectProtriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectImipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectEsmolol Hypertension, then bradycardiaGuanethidine The agent decreases the effect of guanethidineIsocarboxazid Increased arterial pressureLabetalol Hypertension, then bradycardiaLinezolid Possible increase of arterial pressureMethyldopa Increased arterial pressureMetoprolol Hypertension, then bradycardiaMidodrine Increased arterial pressureMoclobemide Moclobemide increases the sympathomimetic effectNadolol Hypertension, then bradycardiaPenbutolol Hypertension, then bradycardiaOxytocin Possible marked increase of arterial pressurePhenelzine Increased arterial pressurePindolol Hypertension, then bradycardiaPractolol Hypertension, then bradycardiaPropranolol Hypertension, then bradycardiaRasagiline Increased arterial pressureReserpine Increased arterial pressureSotalol Hypertension, then bradycardiaTimolol Hypertension, then bradycardiaTranylcypromine Increased arterial pressureTrimipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectErgonovine Possible marked increase of arterial pressureOxprenolol Hypertension, then bradycardiaPargyline Increased arterial pressure
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Bupivacaine에 대한 Description 정보 A widely used local anesthetic agent. [PubChem] Epinephrine에 대한 Description 정보 The active sympathomimetic hormone from the adrenal medulla in most species. It stimulates both the alpha- and beta- adrenergic systems, causes systemic vasoconstriction and gastrointestinal relaxation, stimulates the heart, and dilates bronchi and cerebral vessels. It is used in asthma and cardiac failure and to delay absorption of local anesthetics. [PubChem]
Dosage Form	Bupivacaine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid InfiltrationSolution EpiduralSolution InfiltrationSolution Intraspinal Epinephrine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntramuscularLiquid OralSolution IntramuscularSolution IntravenousSolution NasalSolution Respiratory (inhalation)Solution / drops OphthalmicSolution / drops Oral
Drug Category	Bupivacaine에 대한 Drug_Category 정보 Anesthetics, Local Epinephrine에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgonistsAdrenergic alpha-AgonistsAdrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsMydriaticsSympathomimeticsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical	Bupivacaine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCCN1CCCCC1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C Epinephrine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNCC(O)C1=CC(O)=C(O)C=C1
Smiles String Isomeric	Bupivacaine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCCCN1CCCC[C@@H]1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C Epinephrine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CNC[C@H](O)C1=CC(O)=C(O)C=C1
InChI Identifier	Bupivacaine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H28N2O/c1-4-5-12-20-13-7-6-11-16(20)18(21)19-17-14(2)9-8-10-15(17)3/h8-10,16H,4-7,11-13H2,1-3H3,(H,19,21)/f/h19H Epinephrine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C9H13NO3/c1-10-5-9(13)6-2-3-7(11)8(12)4-6/h2-4,9-13H,5H2,1H3/t9-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Bupivacaine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide Epinephrine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[(1R)-1-hydroxy-2-methylaminoethyl]benzene-1,2-diol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	EPINEPHRINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Interleukin-8 Drug:epinephrine Toxicity:inflammation. [바로가기] Replated Protein:Leptin Drug:epinephrine Toxicity:epinephrine-induced suppression in human obesity. [바로가기] Replated Protein:Glutathione reductase Drug:epinephrine Toxicity:cytotoxic. [바로가기] Replated Protein:Alpha-2A adrenergic receptor Drug:epinephrine Toxicity:platelet aggregation. [바로가기]

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