드러그인포 약품요약정보 - 알리코토브라마이신주(토브라마이신)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

656001160[A06651861] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2016.07.01)(현재약가)
\1,174 원/2ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색의 액이 들어 있는 갈색 앰플주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2ML/앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2밀리리터	50 앰플	앰플	8806560011607	8806560011621
2밀리리터	1 앰플	앰플	8806560011607	8806560011614

주성분코드

240908BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

[유효균종]
녹농균, 프로테우스속, 대장균, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 시트로박터속, 프로비덴시아속, 포도구균(황색포도구균)

[적응증]
주효능효과 패혈증, 신생아패혈증, 수막염등 중추신경계 감염증, 기관지염, 기관지확장증(감염시), 폐렴, 기관지폐렴, 복막염 위장관감염증, 피하농양, 부스럼, 봉소염화상, 수술후 창상 감염, 골감염증, 신우신염, 방광염(중증혼합 및 재발에 의한 감염증)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:240908BIJ 에 따른 심사지침열람]
1.성인: 중증 감염시 토브라마이신으로서 1일 체중 kg당 3mg(역가)을 3회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 생명이 위험한 감염인 경우에는 1일 체중 kg당 5mg(역가)까지 3-4회 분할 투여할 수 있으며 증상이 개선되면 1일 체중 kg당 3mg(역가)으로 감량해야 한다. 혈청농도 측정없이 1일 체중 kg당 5mg(역가)을 초과하여 투여하지 않는다.

2.어린이:1일 체중 kg당 6-7.5mg(역가)을 3-4회 분할 정맥 또는 근육주사한다.
신생아(1주미만):1일 체중 kg당 4mg(역가)을 12시간마다 분할투여한다.
치료기간은 보통 7-10일이며, 감염정도에 따라 치료기간을 연장할 수 있으나 이 경우 신장, 전정, 청각기능에 대해 관찰한다.(신경독성 발생은 치료기간이 10일을 넘을 때 더많이 일어남)

3.신기능 부전환자
가능하면 혈청농도를 측정한다. 초회량으로 체중 kg당 1mg(역가)를 투여한 후 2회때부터는 감량하든지 투여간격을 연장하여 투여한다. 토브라마이신 혈청농도를 직접 측정할 수 없을 때에는 크레아티닌청소율 또는 혈청크레아티닌농도를 기초로 계산하며 환자의 상태를 관찰하면서 투여량을 조절한다. 단, 투석중에는 이들 방법을 사용해서는 안된다.
(1) 투여용량 감량(투여간격 8시간)의 경우:크레아티닌 청소율이 70ml/min이하이거나, 혈청크레아티닌 농도를 알고 있는 경우의 투여량은 신장기능 정상 환자의 투여량에 아래 도표의 해당 %수치를 곱해서 산출한다.

                    크레아티닌 청소율(ml/min)
           0  2   5   10   20   30  40  50
       80  +--+---+---+----+----+---+---+----
       70 -+
            
 정    60 -+
 상         
 용    50 -+
 량         
 에    40 -+
 대         
 한    30 -+
 %          
       20 -+
            
       11 -+
            
        8 -+
        6 -+--+---+---+----+-----+----+----+-
             10  7.6  5.3  3.3  2.4  1.9  1.4
                 혈청크레아티닌 농도(mg/100ml)

환자의 항정상태의 혈청 크레아티닌농도를 아는 경우 신장기능 정상환자의 용량을 혈청크레아티닌농도로 나누면 대략적인 투여량을 계산할 수 있다.
(2)투여간격 연장(투여량은 정상)의 경우 : 환자의 크레아티닌 청소율을 측정할 수 없고 환자의 상태가 안정되어 있을때의 투여간격은 혈청크레아티닌 농도에 6을 곱하여 얻은 시간 간격으로 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

*주사액의 조제 : 근육주사시는 생리식염주사액, 주사용수 1.5ml에 녹여 사용하고 정맥주사시는 성인의 경우 투여량을 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 50-100ml에 희석하여 20-60분동안 점적정맥주사한다. 어린이의 경우에는 희석액량을 비례적으로 감량한다. 20분 이내에 점적 정맥주사하면 혈 청 토브라마이신 농도가 12mcg/ml이 넘을 수 있으므로 피하는 것이 좋으며 다른 약과 혼합투여하지 않는 것이 바람직하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자.
아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 기타 난청자의 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득히 투여해야 할 경우에는 신중히 투여한다.
신장애 환자
간장애 환자
고령자
미숙아, 신생
중증근무력증과 같은 근육장애 환자
이 약에 아황산수소나트륨이 함우되어 있는데 아황산 아나필락시스 증세와 같은 알레르기 형태의 반응을 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 혹은 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반사람에서의 아황산감수성에 대한 초괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보인다. 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

이상반응

쇽: 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
과민증: 때때로 발진, 가려움증, 홍반, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
신장: 드물게 급성신부전등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기 적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 부종, BUN상승, NPN상승, 혈청크레아티닌 상승, 핍뇨, 단백뇨, 혈뇨, 전해질 이상(혈청칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨의 저하)이 나타날 수 있다.
가장: 때때로 GOT, GPT증가, 혈청 LDH증가, 빌리루빈증가 등의 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
신경계: 때때로 현기, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애, 이통, 이폐색감, 입술.사지 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 또한 드물게 두통, 기면, 정신착란, 부위감소상실, 두중, 헛소리, 방향감각 상실 등이 나타날 수 있다.
혈액: 드물게 빈혈, 백혈구감소, 호산구증가, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.
소화기: 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 구내염, 설사등이 나타날 수 있다.
비타민 결핍증: 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다. (경구로 식사섭취가 불량한 환자, 고령자, 쇠약한 환자등에 투여 하는 경우에 나타나기 쉽다.)
주사부위:근육주사시 때때로 주사부위의 동통 또는 경결이 나타날 수 있다.

기타: 이 약 투여로 비감수성균의 과도성장이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는
신경근차단 작용에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제와 병용할 경우에는 신중히 투여한다.
카르베니실린, 슬베니실린, 티카실린, 피페라실린과의 혼합주사는 이 약의 활성저하를 초래할 수 있으므로 병용할 경우에는 각각 다른 경로로 투여한다.
에타크린산, 푸로세미드(특히 정맥주사)등의 이뇨제와의 병용에 의해서 신독성 및 청각기 독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는다.
세팔로스로린계와 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여시 신독성이 증가했다는 보고가 있다
Citrate-Anticoagulated blood를 수혈받은 환자에서 신경근차단작용에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
다음과 같은 신자 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 기타 약과는 병용하지 않는 것이 바람직하다. : 기타 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로리딘, 비오마이신, 폴리믹스 B, 콜리스틴, 시스플라틴, 반코마이신등)

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TOBRAMYCIN SULFATE
NEBCIN (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBRAMYCIN SULFATE (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBRAMYCIN SULFATE (PHARMACY BULK) (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBRAMYCIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (TOBRAMYCIN SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 아미노글리코사이드계 항생제
용법용량	♣ 성인 중증일 경우: 1일 체중kg당 3mg을 3회 분할 정맥주사 또는 근육주사 ♣ 성인 생명이 위험할 경우: 1일 체중kg당 5mg까지 3~4회 분할주사 ♣ 소아: 1일 체중kg당 5mg을 3~4회 분할 정맥주사 또는 근육주사 ♣ 생후 1주일 미만의 신생아: 1일 체중kg당 4mg을 12시간마다 분할주사
금기	▖이 약, 아미노글리코사이드계 항생제, 바시트라신에 과민반응의 병력 환자 ▖내이, 중이질환 환자, 중증 신부전 환자, 임부 및 수유부 ▖근육장애 환자, 기관지천식 환자, 제8뇌신경장애 환자
신중투여	♦ 본인, 부모형제가 아미노글리코사이드계 항생제에 난청자 또는 기타 난청자인 경우 ♦ 신장애 환자, 간장애 환자, 미숙아, 신생아, 고령자 ♦ 경구섭취 불량한 환자, 비경구영양 환자, 전신상태가 나쁜 환자
이상반응	♠ 발진, 가려움, 홍반, 발열, 간수치 상승, 현기증, 이명, 난청, 주사부위통증

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	240908BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806560011607
BIT 약효분류	아미노글리코사이드계 항생제 (Aminoglycosides)
ATC 코드	Tobramycin / J01GB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	612 (주로 그람음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 알리코토브라마이신주(토브라마이신)/A06651861 제품규격:2밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:200200689 /대표코드:8806560011607/표준코드:8806560011614 구바코드:8806112404703/비고:- 알리코토브라마이신주(토브라마이신)/A06651861 제품규격:2밀리리터/제품수량:50/제형:앰플 폼목기준코드:200200689 /대표코드:8806560011607/표준코드:8806560011621 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	656001160[A06651861] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2ml/앰플(2016.07.01)(최신약가) \1,174 원/2ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 액이 들어 있는 갈색 앰플주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2ML/앰플
보관방법	차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃),
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(tobramycin parenteral )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

Mechanism of Action

Tobramycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Tobramycin binds irreversibly to one of two aminoglycoside binding sites on the 30 S ribosomal subunit, inhibiting bacterial protein synthesis. Tobramycin may also destabilize bacterial memebrane by binding to 16 S 16 S r-RNA. An active transport mechanism for aminoglycoside uptake is necessary in the bacteria in order to attain a significant intracellular concentration of tobramycin.

Pharmacology

Tobramycin에 대한 Pharmacology 정보
Tobramycin, an aminoglycoside antibiotic obtained from cultures of Streptomyces tenebrarius, is used in combination with other antibiotics to treat urinary tract infections, gynecologic infections, peritonitis, endocarditis, pneumonia, bacteremia and sepsis, respiratory infections including those associated with cystic fibrosis, osteomyelitis, and diabetic foot and other soft-tissue infections.

Metabolism

Tobramycin에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available

Protein Binding

Tobramycin에 대한 단백결합 정보
Not Available

Half-life

Tobramycin에 대한 반감기 정보
Not Available

Absorption

Tobramycin에 대한 Absorption 정보
Not Available

Pharmacokinetics

Tobramycin sulfate의 약물동력학자료

흡수 : 근육주사 : 빠르고 완전하게 흡수된다.

분포 :

태반 통과

분포용적 :

소아 : 0.2-0.7 L/kg

성인 : 0.2-0.3 L/kg

표 1. 다양한 조직으로 분포된 정도 (혈액과의 비율 (%))

위치	분포 정도
눈	미미하다.
중추신경계	미미하다. (25% 이하)
흉막	우수하다
기관지 분비물	미미하다.
타액	어느정도 분포된다. (10-50%)
폐조직	우수하다.
복수	다양하다. (43-132%)
복막액	미미하다.
담즙	다양하다. (25-90%)
담도 패색시 답즙	미미하다.
활액	우수하다.
뼈	미미하다.
전립선	미미하다.
요	우수하다.
신장조직	우수하다.

뇌척수액으로의 분포는 뇌막에 염증이 있을 때도 미미하다.
뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
- 정상 뇌막 : 0
- 염증성 뇌막 : 14-23
단백결합 : 30% 미만

반감기 :
- 신생아
  - 1200 g 이하 : 11시간
  - 1200 g 초과 : 2-9 시간
성인 : 사구체 여과율에 지접적으로 의존
- 정상 신기능 : 2-3 시간
- 신장애 : 5-70 시간
혈중최고농도 도달시간 :
- 근육주사 : 30-60 분 이내
- 정맥주사 : 30분 이내
소실 : 정상 신기능을 가진 경우 24시간 이내에 90-95%가 미변화체로 신배설

Biotransformation

Tobramycin에 대한 Biotransformation 정보
Not Available

Toxicity

Tobramycin에 대한 Toxicity 정보
LD₅₀=441mg/kg (s.c. in mice)

Drug Interactions

Tobramycin에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Food Interaction

Tobramycin에 대한 Food Interaction 정보
Not Available

Drug Target

[Drug Target]

Description

Tobramycin에 대한 Description 정보
An aminoglycoside, broad-spectrum antibiotic produced by Streptomyces tenebrarius. It is effective against gram-negative bacteria, especially the pseudomonas species. It is a 10% component of the antibiotic complex, nebramycin, produced by the same species. [PubChem]

Dosage Form

Tobramycin에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid IntravenousLiquid OphthalmicOintment OphthalmicPowder, for solution IntravenousSolution OphthalmicSolution Respiratory (inhalation)

Drug Category

Tobramycin에 대한 Drug_Category 정보
AminoglycosidesAnti-Bacterial Agents

Smiles String Canonical

Tobramycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NCC1OC(OC2C(N)CC(N)C(OC3OC(CO)C(O)C(N)C3O)C2O)C(N)CC1O

Smiles String Isomeric

Tobramycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NC[C@H]1O[C@H](O[C@@H]2[C@@H](N)C[C@@H](N)[C@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](N)[C@H]3O)[C@H]2O)[C@H](N)C[C@@H]1O

InChI Identifier

Tobramycin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H37N5O9/c19-3-9-8(25)2-7(22)17(29-9)31-15-5(20)1-6(21)16(14(15)28)32-18-13(27)11(23)12(26)10(4-24)30-18/h5-18,24-28H,1-4,19-23H2/t5-,6+,7+,8-,9+,10+,11-,12+,13+,14-,15+,16-,17+,18+/m0/s1

Chemical IUPAC Name

Tobramycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
4-amino-2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-(aminomethyl)-5-hydroxyoxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-6-(hydroxymethyl)oxane-3,5-diol

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

TOBRAMYCIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Lysozyme
Drug:tobramycin
Toxicity:nephrotoxicity.
[바로가기]

Replated Protein:phospholipases C
Drug:tobramycin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]

Replated Protein:Phospholipase A
Drug:tobramycin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]

Replated Protein:Lactate dehydrogenase
Drug:tobramycin
Toxicity:nephrotoxicity.
[바로가기]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보