드러그인포 약품요약정보 - 자스판정(푸마르산케토티펜)

허가정보

항목

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

649100890[A00801161] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2011.05.01)(현재약가)
\84 원/1정(2010.02.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100정, 500정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1.38밀리그램	200 정	병	8806491008905	8806491008929
1.38밀리그램	30 정	병	8806491008905	8806491008912

주성분코드

180101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 기관지천식, 알레르기 기관지염과 관련된 천식증상의 예방
2. 알레르기 비염, 알레르기 피부질환(습진, 아토피성 피부염, 두드러기, 피부가려움증) 및 전신다발성 알레르기 질환의 예방 및 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 및 3세 이상 소아 : 케토티펜으로서 1회 1 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다. 10세 이상의 경우 필요시 1회 2 mg까지 투여할 수 있다.
케토티펜 투여 시 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1회 0.5 mg 1일 2회 또는 취침시 1 mg에서 시작해서 1일 2 mg으로 천천히 증량한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(이 약을 투여하는 동안 매우 드물게 경련이 보고되었다. 이 약이 간질발작의 역치를 낮출 수 있다)

3) 이 약은 천식의 치료로 사용되는 코르티코스테로이드(흡입 또는 전신 치료)의 대체 치료제로 사용되어서는 안된다.

4) 수유부

5) 경구용 혈당강하제를 투여받고 있는 환자

6) 과당 불내성 등의 유전적인 문제가 있는 환자(말티톨 함유 제제에 한함)(시럽제에 한함)

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

천식 예방 및 치료 목적으로 이미 다른 천식치료제를 투여받고 있는 중 이 약으로 장기간 치료를 시작한 환자(기존 약물을 갑작스럽게 중단해서는 안 된다. 특히 전신성 코르티코이드의 경우, 스테로이드 의존성 환자에서 부신피질 기능부전이 나타날 수 있고 이런 경우, 뇌하수체-부신 반응이 정상적으로 회복되는데 1년까지 소요될 수 있다)

이상반응

1) 임상시험에서 보고된 이상반응을 기관별로 발현빈도에 따라 내림차순으로 기재하였다. 빈도는 다음과 같이 정의된다. : 매우 흔하게(≥1/10, 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000미만), 매우 드물게(<1/10,000)

감염	흔하지 않게 - 방광염
면역계	매우 드물게 - 다형성홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 중증 피부반응
대사 및 영양	드물게 - 체중증가
정신계	흔하게 - 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민
신경계	흔하지 않게 - 어지럼 드물게 - 진정
위장관계	흔하지 않게 - 구갈
간담도계	매우 드물게 - 간염, 간효소 증가

2) 투여 시작시 진정, 구갈, 어지러움이 나타날 수 있으나 지속적으로 투여하면 이러한 증상은 대개 자연적으로 사라진다.

3) 특히 소아에서 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민증 등의 중추신경계 흥분 증상이 관찰되었다.

4) 이 약 시판 후 조사에서 자발 보고 및 문헌 보고된 이상반응은 다음과 같다(정확한 발생빈도는 추정할 수 없다).

(1) 정신신경계 : 경련, 졸음, 두통

(2) 소화기계 : 구역, 구토, 설사

(3) 피부 및 피하조직 : 발진, 두드러기

상호작용

1) 이 약과 경구용 혈당강하제(특히, 바이구아니드계열 약물)를 병용투여하는 환자에게서 혈소판수의 가역적인 감소가 드물게 보고되었다. 그러므로 경구용 혈당강하제(특히, 바이구아니드계열 약물)를 병용투여하는 환자를 대상으로 혈소판수를 검사하여야 하며 감소가 나타나는 경우 이 현상을 설명할 수 있을 때까지 병용투여하지 않는다.
2) 진정제, 수면제 등의 중추신경억제제, 항히스타민제 및 알코올과 병용투여시 서로의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.
3) 이 약의 생체이용률은 음식물 섭취에 의하여 영향을 받지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 항히스타민제 ▲ 기관지천식, 알레르기성 기관지염 및 고초열과 관련된 천식증상의 장기예방 ▲ 알레르기성 비염, 알레르기성 피부질환 및 전신다발성 알레르기질환의 예방 및 치료
용법용량	♣ 3세 이상 소아 및 성인: 1일 2회, 1회 0.5~2mg
금기	▖ 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증 또는 그 병력 환자
신중투여	♦ 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력 환자, 경구용 혈당강하제 복용환자 ♦ 천식 예방,치료 목적으로 다른 천식치료제 투여중 이 약으로 장기치료를 시작한환자
이상반응	♠ 졸음, 기면, 진정작용, 피부발진, 흥분(소아), 불면(소아)

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	180101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806491008905
BIT 약효분류	항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
ATC 코드	Ketotifen / R06AX17 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
의약품 바코드정보	내용보기 자스판정(푸마르산케토티펜)/A00801161 제품규격:/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:199000049 /대표코드:8806491008905/표준코드:8806491008912 구바코드:8806104451166/비고:- 자스판정(푸마르산케토티펜)/A00801161 제품규격:/제품수량:200/제형:정 폼목기준코드:199000049 /대표코드:8806491008905/표준코드:8806491008929 구바코드:8806104431168/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649100890[A00801161] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2011.05.01)(최신약가) \84 원/1정(2010.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형 정제 [제형정보 확인]
대체관련	비교용출 시험완료
포장·유통단위	100정, 500정
보관방법	밀폐용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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축약복약지도

유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ketotifen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ketotifen is a relatively selective, non-competitive histamine antagonist (H1-receptor) and mast cell stabilizer. Ketotifen inhibits the release of mediators from mast cells involved in hypersensitivity reactions. Decreased chemotaxis and activation of eosinophils has also been demonstrated. Ketotifen also inhibits cAMP phosphodiesterase. Properties of ketotifen which may contribute to its antiallergic activity and its ability to affect the underlying pathology of asthma include inhibition of the development of airway hyper-reactivity associated with activation of platelets by PAF (Platelet Activating Factor), inhibition of PAF-induced accumulation of eosinophils and platelets in the airways, suppression of the priming of eosinophils by human recombinant cytokines and antagonism of bronchoconstriction due to leukotrienes. Ketotifen inhibits of the release of allergic mediators such as histamine, leukotrienes C4 and D4(SRS-A) and PAF.
Pharmacology	Ketotifen에 대한 Pharmacology 정보 Ketotifen is a fast acting non-competitive histamine antagonist. It inhibits the release of mediators from mast cells. It is a non-bronchodilator antiasthmatic drug (when taken orally).
Protein Binding	Ketotifen에 대한 단백결합 정보 75%
Half-life	Ketotifen에 대한 반감기 정보 21 hours (for elimination)
Absorption	Ketotifen에 대한 Absorption 정보 Following oral administration absorption is at least 60%
Biotransformation	Ketotifen에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic. The main metabolite found in both plasma and urine is the inactive ketotifen-N-glucuronide. Nor-ketotifen, the N-demethylated metabolite, and the 10-alpha-hydroxyl derivative are the only other metabolites detectable in human urine.
Toxicity	Ketotifen에 대한 Toxicity 정보 Adverse reactions include headaches, conjunctival injection and rhinitis.
Drug Interactions	Ketotifen에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ketotifen에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ketotifen에 대한 Description 정보 A cycloheptathiophene blocker of histamine H1 receptors and release of inflammatory mediators. It has been proposed for the treatment of asthma, rhinitis, skin allergies, and anaphylaxis. [PubChem] Fumarate에 대한 Description 정보 Not Available
Drug Category	Ketotifen에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntipruriticsHistamine H1 Antagonists Fumarate에 대한 Drug_Category 정보 Not Available
Smiles String Canonical	Ketotifen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCC(CC1)=C1C2=CC=CC=C2CC(=O)C2=C1C=CS2 Fumarate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-]C(=O)C=CC([O-])=O
Smiles String Isomeric	Ketotifen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CC\C(CC1)=C1C2=CC=CC=C2CC(=O)C2=C\1C=CS2 Fumarate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-]C(=O)\C=C\C([O-])=O
InChI Identifier	Ketotifen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H19NOS/c1-20-9-6-13(7-10-20)18-15-5-3-2-4-14(15)12-17(21)19-16(18)8-11-22-19/h2-5,8,11H,6-7,9-10,12H2,1H3 Fumarate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/p-2/b2-1+/fC4H2O4/q-2
Chemical IUPAC Name	Fumarate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 but-2-enedioic acid

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