드러그인포 약품요약정보 - 마티겐정(케토티펜푸마르산염)
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마티겐정(케토티펜푸마르산염)  MATIGEN TABS.[Ketotifen Fumarate]  
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허가정보
BIT 약효분류 항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
복지부분류 222[진해거담제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
645600980[A15601431]  
\0 원/1정(2015.05.01)(현재약가)
\105 원/1정(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Ketotifen / R06AX17
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

1정 중
Ketotifen Fumarate 1.38mg (1mg as Ketotifen)  제품 검색
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상한금액		 645600980[A15601431]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2015.05.01)(현재약가)
\105 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상 백색의 원형 정제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 500T
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
1.38밀리그램 100 정 병 8806456009800 8806456009848
1.38밀리그램 60 정 Foil 8806456009800 8806456009831
1.38밀리그램 500 정 병 8806456009800 8806456009824
1.38밀리그램 30 정 병 8806456009800 8806456009817
주성분코드 180101ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
1. 기관지천식, 알레르기 기관지염과 관련된 천식증상의 예방
2. 알레르기 비염, 알레르기 피부질환(습진, 아토피성 피부염, 두드러기, 피부가려움증) 및 전신다발성 알레르기 질환의 예방 및 치료
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
성인 및 3세 이상 소아 : 케토티펜으로서 1회 1 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다. 10세 이상의 경우 필요시 1회 2 mg까지 투여할 수 있다.
케토티펜 투여 시 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1회 0.5 mg 1일 2회 또는 취침시 1 mg에서 시작해서 1일 2 mg으로 천천히 증량한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(이 약을 투여하는 동안 매우 드물게 경련이 보고되었다. 이 약이 간질발작의 역치를 낮출 수 있다)

3) 이 약은 천식의 치료로 사용되는 코르티코스테로이드(흡입 또는 전신 치료)의 대체 치료제로 사용되어서는 안된다.

4) 수유부

5) 경구용 혈당강하제를 투여받고 있는 환자

6) 과당 불내성 등의 유전적인 문제가 있는 환자(말티톨 함유 제제에 한함)(시럽제에 한함)

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
신중투여 천식 예방 및 치료 목적으로 이미 다른 천식치료제를 투여받고 있는 중 이 약으로 장기간 치료를 시작한 환자(기존 약물을 갑작스럽게 중단해서는 안 된다. 특히 전신성 코르티코이드의 경우, 스테로이드 의존성 환자에서 부신피질 기능부전이 나타날 수 있고 이런 경우, 뇌하수체-부신 반응이 정상적으로 회복되는데 1년까지 소요될 수 있다)
이상반응

1) 임상시험에서 보고된 이상반응을 기관별로 발현빈도에 따라 내림차순으로 기재하였다. 빈도는 다음과 같이 정의된다. : 매우 흔하게(≥1/10, 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000미만), 매우 드물게(<1/10,000)

감염

흔하지 않게 - 방광염

면역계

매우 드물게 - 다형성홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 중증 피부반응

대사 및 영양

드물게 - 체중증가

정신계

흔하게 - 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민

신경계

흔하지 않게 - 어지럼

드물게 - 진정

위장관계

흔하지 않게 - 구갈

간담도계

매우 드물게 - 간염, 간효소 증가

2) 투여 시작시 진정, 구갈, 어지러움이 나타날 수 있으나 지속적으로 투여하면 이러한 증상은 대개 자연적으로 사라진다.

3) 특히 소아에서 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민증 등의 중추신경계 흥분 증상이 관찰되었다.

4) 이 약 시판 후 조사에서 자발 보고 및 문헌 보고된 이상반응은 다음과 같다(정확한 발생빈도는 추정할 수 없다).

(1) 정신신경계 : 경련, 졸음, 두통

(2) 소화기계 : 구역, 구토, 설사

(3) 피부 및 피하조직 : 발진, 두드러기
상호작용 1) 이 약과 경구용 혈당강하제(특히, 바이구아니드계열 약물)를 병용투여하는 환자에게서 혈소판수의 가역적인 감소가 드물게 보고되었다. 그러므로 경구용 혈당강하제(특히, 바이구아니드계열 약물)를 병용투여하는 환자를 대상으로 혈소판수를 검사하여야 하며 감소가 나타나는 경우 이 현상을 설명할 수 있을 때까지 병용투여하지 않는다.
2) 진정제, 수면제 등의 중추신경억제제, 항히스타민제 및 알코올과 병용투여시 서로의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.
3) 이 약의 생체이용률은 음식물 섭취에 의하여 영향을 받지 않는다.
  • 최근정보수정일 2024-07-25
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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