드러그인포 약품요약정보 - 포스레놀정250mg(탄산란탄)

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644904220[E02690591] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.03.01)(현재약가)
\659 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

한면에 S405와 250이 새겨져 있는 백색 또는 거의 백색의 원형 씹어먹는 정제 [제형정보 확인]

주성분코드

487101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

혈액투석이나 복막투석을 받는 만성신부전 환자 또는 인 제한 식이요법만으로 혈청 인산 수치가 충분히 조절되지 않고 1.78 mmol/L 이상인 투석을 하지 않는 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 그대로 삼키지 않고 반드시 씹어서 복용해야 한다. 씹는 것을 용이하게 하기 위해 이 약을 부수어 복용할 수 있다.

1. 성인 (65세 이상 고령자 포함)

이 약을 처음 복용하는 환자는 혈청 인산농도에 따라, 다음과 같은 초기 투여량을 매식사와 함께 혹은 식후 즉시 분복한다.

처치 전 혈청 인산 농도	1일 권장 초기 투여량
1.8 mmoL/L(5.6 mg/dL) < 농도 ≤ 2.4 mmol/L (7.4 mg/dL)	750mg
2.4 mmoL/L(7.4 mg/dL) < 농도 ≤ 2.9 mmol/L (9.0 mg/dL)	1500mg
2.9 mmol/L (9.0 mg/dL) < 농도	2250mg

규칙적으로 혈청 인산농도를 모니터링하면서 적정 혈청 인산농도에 도달할 때까지 2~3주 간격으로 투여량을 조정한다. 투여량 조정 시 탄산란탄 츄정의 다양한 함량 제형을 이용하여 투여량을 서서히 증량할 수 있다.

혈청 인산농도는 란탄으로서 750mg/일 용량에서 조절되기 시작하였고, 대부분의 환자에서 1500~3000mg/일 용량에서 적정 혈청 인산농도로 조절되었다. 환자들은 인산이나 물의 섭취량을 조절하기 위해서 권장된 식이요법을 준수해야 한다. 이 약은 씹어먹는 정제이므로, 복용시 물을 복용할 필요는 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 탄산란탄 또는 이 약의 첨가제에 과민한 환자
2) 저인산혈증 환자

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장애 환자에서 저칼슘혈증이 나타날 수 있으므로, 혈청칼슘 농도를 일정간격으로 모니터링 해야 한다.
2) 중증의 간장애 환자에 대한 임상자료가 없으나, 란탄의 배설이 감소될 수 있으므로 주의해야 한다.
3) 급성 소화성궤양, 궤양성 대장염, 크론씨병, 장폐색 환자에 대한 임상시험자료가 없으므로 주의해야 한다.

이상반응

1) 3개의 단기간, 위약대조, 이중맹검시험, 3개의 장기간, 대조군 비교시험, 3개의 장기간 공개표식 시험을 통해 혈액투석 또는 복막투석을 받는 환자에 있어서 이 약의 안전성을 검토하였다. 안전성 검토 대상 환자수는 란타늄을 투여받은 총 1,754명이며, 평균 노출은 272.1일이다.

시험에 참가한 전체 말기신부전환자의 약 24%가 약과 관련된 이상반응을 나타냈다. 각 이상반응의 발생빈도는 모두 10%미만이었다. 가장 일반적으로 보고된 이상반응(1-10%)은 저칼슘혈증을 제외하고는 복통, 변비, 설사, 소화불량, 가스팽만, 오심, 구토와 같은 위장관계 증상이었다. 식사와 함께 투여시 이상반응 발생빈도는 최소화되었고, 일반적으로 투약기간이 증가할수록 이상반응은 감소하였다.

흔하지 않게 (0.1-1%)의 빈도로 발생한 이상반응은 아래와 같다.

일시적인 QT 변화가 관찰되었으나, 다른 이상반응과의 연관성은 없었다.

2) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,290명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계에 상관없이 유해사례 발현율은 5.84%(192/3,290명, 225건)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 4.07%(134/3,290명, 148건)이다.
보고된 약물유해반응으로는 소화불량이 1.09%(36/3,290명, 37건)로 가장 많았고 그 다음은 저인산혈증 0.97%(32/3,290명, 32건), 저칼슘혈증 0.64%(21/3,290명, 21건), 구역 0.43%(14/3,290명, 15건), 구토 0.43%(14/3,290명, 14건), 복통 0.21%(7/3,290명, 7건), ALT 증가 0.15%(5/3,290명, 5건), AST 증가 및 변비 각각 0.12%(4/3,290명, 4건), 설사 0.09%(3/3,290명, 3건), 구갈 및 고칼륨혈증 각각 0.06%(2/3,290명, 2건), 식욕부진 및 가스팽만 각각 0.03%(1/3,290명, 1건) 순으로 나타났다. 이 중 이 약과 인과관계를 배재할 수 없는 예상하지 못한 약물유해반응은 보고되지 않았다.

상호작용

1) 탄산란탄은 시토크롬 p450의 기질이 아니며, 생체외 시험에서 사람의 주요 시토크롬p450 이소자임(CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19)의 활성을 저해하지 않았다. 란탄은 인혈장이나 알부민, 트랜스페린, 알파1-산당단백 같은 정제 인간 혈장 단백 조성물과의 결합력이 매우 높다. (99.7-99.9%)

2) 탄산란탄은 위장관의 pH를 증가시킬 수 있다. 따라서 제산제와 상호작용이 있는 약물(예를들어 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 케토코나졸)은 이 약 투여 2시간 이내에는 복용하지 않도록 한다.

3) 착화합물 형성의 증거는 없었으나, 테트라사이클린, 독시사이클린, 플록사신류 같은 약물과 이론적인 약물상호작용의 가능성이 있으므로, 이 약 투여 2시간 이내에는 복용하지 않는 것이 권장된다.

4) 건강한 지원자에서 란탄의 흡수와 약물동태가 구연산의 병용에 의하여 영향을 받지 않았다.

5) 건강한 지원자에서 이 약이 와파린, 디곡신, 메토프롤롤의 약물동태에 영향을 미치지 않았다.

6) 이 약이 혈청내 지용성 비타민 A, D, E, K에 영향을 미치지 않았다.

7) 인공위액을 이용한 생체외 시험에서 이 약이 와파린, 디곡신, 프로세미드, 페니토인, 메토프롤롤, 에날라프릴과 불용성 화합물을 형성하지는 않았다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LANTHANUM CARBONATE
FOSRENOL (LANTHANUM CARBONATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
성분/함량/제형	Lanthanum 500 mg, 750 mg/Tablet
약효분류	Phosphate-removing Agents
약리작용	A non-calcium, non-aluminum containing phosphate binder, inhibits intestinal phosphate absorption by formation of a compound of low aqueous solubility (ie, lanthanum phosphate)
효능효과	혈액투석이나 복막투석을 받는 만성신부전 환자의 고인산혈증 치료
용법용량	·인산 농도에 따라 아래 초기량을 매 식사와 함께 혹은 식후 즉시 분복, 삼키지 말고 씹어 복용함 투여 전 혈청인산농도 / 1일 권장 초기량 1.8 mmol/L (5.6 mg/dL) < 농도 ≤ 2.4 mmol/L (7.4 mg/dL) / 750 mg 2.4 mmol/L (7.4 mg/dL) < 농도 ≤ 2.9 mmol/L (9.0 mg/dL) / 1,500 mg 2.9 mmol/L (9.0 mg/dL) < 농도 / 2,250 mg ·2~3주 간격으로 투여량 조정
이상반응	·심혈관계 : 투석 환자의 이식혈관 폐색(8%) ·위장관계 : 오심/구토(11~16%/9~18%), 설사(13%), 복통(5%), 경련
약동학	·장기투여 경험 제한으로 2년 이상 지속투약 금지·흡수 : 생체이용률 < 0.002% ·분포 : 단백결합률 99% ·반감기 : 53시간
임부	FDA pregnancy category C
참고문헌	CCIS/Drugdex, 제약회사 자료 삼성서울병원 약제부 약물정보실제공, NEWS LETTER

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	487101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806449042203
BIT 약효분류	평형관련약물
ATC 코드	Lanthanum carbonate / V03AE03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 포스레놀정250밀리그람(탄산란탄)/E02690591 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200603878 /대표코드:8806449042203/표준코드:8806449042203 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644904220[E02690591] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2018.03.01)(최신약가) \659 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	한면에 S405와 250이 새겨져 있는 백색 또는 거의 백색의 원형 씹어먹는 정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	·장기투여 경험 제한으로 2년 이상 지속투약 금지·흡수 : 생체이용률 < 0.002% ·분포 : 단백결합률 99% ·반감기 : 53시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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