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포스레놀정750mg(탄산란탄) Fosrenol Tab. 750mg
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전문의약품 | 삭제 | 신약
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644904240[E02690621]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2025.07.01)(현재약가)
\1,438 원/1정(2024.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
한면에 S405와 750이 새겨져 있는 백색 또는 거의 백색의 원형 씹어먹는 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
15정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 750밀리그램 |
15 정 |
병 |
8806449042401 |
8806449042425 |
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| 주성분코드 |
487103ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
혈액투석이나 복막투석을 받는 만성신부전 환자 또는 인 제한 식이요법만으로 혈청 인산 수치가 충분히 조절되지 않고 1.78 mmol/L 이상인 투석을 하지 않는 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 그대로 삼키지 않고 반드시 씹어서 복용해야 한다. 씹는 것을 용이하게 하기 위해 이 약을 부수어 복용할 수 있다.
1. 성인 (65세 이상 고령자 포함)
이 약을 처음 복용하는 환자는 혈청 인산농도에 따라, 다음과 같은 초기 투여량을 매식사와 함께 혹은 식후 즉시 분복한다.
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처치 전 혈청 인산 농도
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1일 권장 초기 투여량
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1.8 mmoL/L(5.6 mg/dL) < 농도 ≤ 2.4 mmol/L (7.4 mg/dL)
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750mg
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2.4 mmoL/L(7.4 mg/dL) < 농도 ≤ 2.9 mmol/L (9.0 mg/dL)
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1500mg
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2.9 mmol/L (9.0 mg/dL) < 농도
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2250mg
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규칙적으로 혈청 인산농도를 모니터링하면서 적정 혈청 인산농도에 도달할 때까지 2~3주 간격으로 투여량을 조정한다. 투여량 조정 시 탄산란탄 츄정의 다양한 함량 제형을 이용하여 투여량을 서서히 증량할 수 있다.
혈청 인산농도는 란탄으로서 750mg/일 용량에서 조절되기 시작하였고, 대부분의 환자에서 1500~3000mg/일 용량에서 적정 혈청 인산농도로 조절되었다. 환자들은 인산이나 물의 섭취량을 조절하기 위해서 권장된 식이요법을 준수해야 한다. 이 약은 씹어먹는 정제이므로, 복용시 물을 복용할 필요는 없다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 탄산란탄 또는 이 약의 첨가제에 과민한 환자
2) 저인산혈증 환자
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장애 환자에서 저칼슘혈증이 나타날 수 있으므로, 혈청칼슘 농도를 일정간격으로 모니터링 해야 한다.
2) 중증의 간장애 환자에 대한 임상자료가 없으나, 란탄의 배설이 감소될 수 있으므로 주의해야 한다.
3) 급성 소화성궤양, 궤양성 대장염, 크론씨병, 장폐색 환자에 대한 임상시험자료가 없으므로 주의해야 한다.
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| 이상반응 |
1) 3개의 단기간, 위약대조, 이중맹검시험, 3개의 장기간, 대조군 비교시험, 3개의 장기간 공개표식 시험을 통해 혈액투석 또는 복막투석을 받는 환자에 있어서 이 약의 안전성을 검토하였다. 안전성 검토 대상 환자수는 란타늄을 투여받은 총 1,754명이며, 평균 노출은 272.1일이다.
시험에 참가한 전체 말기신부전환자의 약 24%가 약과 관련된 이상반응을 나타냈다. 각 이상반응의 발생빈도는 모두 10%미만이었다. 가장 일반적으로 보고된 이상반응(1-10%)은 저칼슘혈증을 제외하고는 복통, 변비, 설사, 소화불량, 가스팽만, 오심, 구토와 같은 위장관계 증상이었다. 식사와 함께 투여시 이상반응 발생빈도는 최소화되었고, 일반적으로 투약기간이 증가할수록 이상반응은 감소하였다.
흔하지 않게 (0.1-1%)의 빈도로 발생한 이상반응은 아래와 같다.
일시적인 QT 변화가 관찰되었으나, 다른 이상반응과의 연관성은 없었다.
2) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,290명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계에 상관없이 유해사례 발현율은 5.84%(192/3,290명, 225건)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 4.07%(134/3,290명, 148건)이다.
보고된 약물유해반응으로는 소화불량이 1.09%(36/3,290명, 37건)로 가장 많았고 그 다음은 저인산혈증 0.97%(32/3,290명, 32건), 저칼슘혈증 0.64%(21/3,290명, 21건), 구역 0.43%(14/3,290명, 15건), 구토 0.43%(14/3,290명, 14건), 복통 0.21%(7/3,290명, 7건), ALT 증가 0.15%(5/3,290명, 5건), AST 증가 및 변비 각각 0.12%(4/3,290명, 4건), 설사 0.09%(3/3,290명, 3건), 구갈 및 고칼륨혈증 각각 0.06%(2/3,290명, 2건), 식욕부진 및 가스팽만 각각 0.03%(1/3,290명, 1건) 순으로 나타났다. 이 중 이 약과 인과관계를 배재할 수 없는 예상하지 못한 약물유해반응은 보고되지 않았다.
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| 상호작용 |
1) 탄산란탄은 시토크롬 p450의 기질이 아니며, 생체외 시험에서 사람의 주요 시토크롬p450 이소자임(CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19)의 활성을 저해하지 않았다. 란탄은 인혈장이나 알부민, 트랜스페린, 알파1-산당단백 같은 정제 인간 혈장 단백 조성물과의 결합력이 매우 높다. (99.7-99.9%)
2) 탄산란탄은 위장관의 pH를 증가시킬 수 있다. 따라서 제산제와 상호작용이 있는 약물(예를들어 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 케토코나졸)은 이 약 투여 2시간 이내에는 복용하지 않도록 한다.
3) 착화합물 형성의 증거는 없었으나, 테트라사이클린, 독시사이클린, 플록사신류 같은 약물과 이론적인 약물상호작용의 가능성이 있으므로, 이 약 투여 2시간 이내에는 복용하지 않는 것이 권장된다.
4) 건강한 지원자에서 란탄의 흡수와 약물동태가 구연산의 병용에 의하여 영향을 받지 않았다.
5) 건강한 지원자에서 이 약이 와파린, 디곡신, 메토프롤롤의 약물동태에 영향을 미치지 않았다.
6) 이 약이 혈청내 지용성 비타민 A, D, E, K에 영향을 미치지 않았다.
7) 인공위액을 이용한 생체외 시험에서 이 약이 와파린, 디곡신, 프로세미드, 페니토인, 메토프롤롤, 에날라프릴과 불용성 화합물을 형성하지는 않았다.
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| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: LANTHANUM CARBONATEFOSRENOL (LANTHANUM CARBONATE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644904240[E02690621]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2025.07.01)(최신약가)
\1,438 원/1정(2024.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
한면에 S405와 750이 새겨져 있는 백색 또는 거의 백색의 원형 씹어먹는 정제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
15정/병 |
| 보관방법 |
기밀용기,실온보관(1-30℃) |
동일주성분코드
검색순위 |
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| 복약정보 |
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FDA : C등급
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
·장기투여 경험 제한으로 2년 이상 지속투약 금지·흡수 : 생체이용률 < 0.002%
·분포 : 단백결합률 99%
·반감기 : 53시간
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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