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카버젝트주사20㎍ CAVERJECT INJ.20㎍
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| alprostadil |
105604BIJ |
1 |
20160155 |
20161230 |
임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 자궁수축 작용 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
648901021[648901020]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 바이알에 든 백색의 동결건조분말 주사제(첨부용제 : 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색투명한 액체) [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1바이알 (첨부용제 : 프리필드 시린지 시스템의 일부분(1ml)) × 1개, 10개 |
| 주성분코드 |
105604BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
-신경성, 혈관성, 심인성 또는 혼합된 병인에 의한 발기부전의 치료
-발기부전 진단시 다른 진단검사의 보조제로 사용
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 27-30게이지의 주사기를 사용하여 음경해면체내에 직접 주사한다.
발기부전이 신경성 또는 심인성인 것으로 판명되면, 일반적으로 이 약의 권장 개시용량은 2.5µg이며, 환자 반응에 따라 2.5µg씩 증량한다. 발기부전이 동맥원성 또는 다른 기관의 원인에 의한 것으로 판명되는 경우에는 일반적으로 이 약의 권장 개시용량은 5µg이며, 환자 반응에 따라 5µg씩 증량한다. 발기부전의 병인이 알려지지 않았거나 발기부전의 진단에 보조제로 사용되는 경우에는 이 약의 권장 개시용량은 2.5µg이며 환자 반응에 따라 2.5µg씩 증량한다. 보통 최대 권장 주사빈도는 1일 1회 이하이며, 1주일에 3회 이하이다. 이 약의 최대 권장용량은 60µg이하이다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 겸상적혈구빈혈 또는 겸상적혈구성경향, 다발성 골수종 또는 백혈병과 같은 지속발기증의 소인이 될 수 있는 질환을 가진 환자
3) 각형성, 해면체섬유증 또는 페로니병과 같은 음경의 해부학적 기형이 있는 환자
4) 음경보형물이 있는 환자
5) 성교행위가 바람직하지 않거나 금기인 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당‐갈락토오스 흡수장애(glucose‐galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
7) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.) |
| 이상반응 |
1) 이 약의 음경해면체내 주사 후 가장 빈번히 보고된 이상반응은 발기중 작열감 또는 긴장으로 나타나는 음경의 통증이다. 그렇지만 통증의 발생은 성교에는 거의 지장을 초래하지 않는다. 임상시험에서 환자의 37%가 음경 통증을 1회 이상 보고하였다. 그러나 이 이상반응은 주사 적용의 11%와 관련되었다. 음경통증의 강도는 대부분 경증 내지 중등도였다. 환자의 3%가 음경 통증에 의해 약물 투여를 중단하였다.
2) 이 약의 해면체내 주사 후 환자의 4%에 발기지속(4‐6시간 동안 지속되는 발기로 정의)이 보고되었다. 지속발기증(6시간 이상 지속되는 발기로 정의)의 빈도는 0.4%이었다. 대부분의 경우 자발적으로 발기가 소실되었다.
3) 각형성, 섬유결절, 페로니병을 포함한 음경의 섬유증이 임상시험에 참여한 환자의 3%에서 보고되었으나 18개월 동안 실시한 자가주사 연구에서는 음경 섬유증 발현율이 7.8%로 나타났다.
4) 이 약의 작용에 의한 것이라기 보다는 주사기법과 관련된 주사부위 혈종 및 반상출혈이 각각 환자의 3%, 2%에 일어났다. 이 약 투여 환자의 1%에 음경부종 또는 발진이 보고되었다.
5) 기타 드물게 보고된 이상반응은 섬유증, 홍반, 고환 또는 회음의 통증, 음경만곡, 음경에 헤모시데린 침착, 주사실수로 인한 요도내 주사 및 전신 이상반응이며 다음과 같은 국소 이상반응이 임상시험에서 이 약을 해면체내 투여한 환자의 1% 미만에서 보고되었다. 귀두염, 주사부위 출혈, 주사부위 염증, 주사부위 가려움증, 주사부위 종창, 주사부위 부종, 요도 출혈, 음경의 온감각, 무감각, 효모감염, 자극, 민감, 포경, 가려움증, 홍반, 정맥누출, 통증성 발기 및 비정상적 사정.
6) 전신 이상반응으로는 이 약 투여 환자의 2‐4%에 두통, 고혈압, 상기도감염, flu 증후군, 전립선 장애, 국소통증(둔부통증, 다리통증, 생식기통증, 복통), 외상 부비강염이 보고되었다. 환자의 1%에서 다음 이상반응이 보고되었다: 현기, 요통, 비울혈, 기침.
임상시험에서 환자의 1% 미만에 보고되었으나 이 약의 사용과 관련이 있는 것으로 판단된 이상반응은 다음과 같다: 고환통증, 음낭장애(홍반, 통증, 정액류), 음낭부종, 혈뇨, 고환장애(온감각, 종창, 종괴, 비대), 배뇨곤란, 빈뇨, 요의절박, 골반통증, 저혈압, 혈관확장, 말초혈관장애, 심실성기외수축, 혈관미주신경반응, 지각감퇴, 비전신성 쇠약, 발한, 발진, 비투여부위 소양증, 구역, 구갈, 혈청크레아티닌 증가, 다리 근육경련 및 산동증.
그 외 보고된 전신 이상반응으로 혈압변화, 기립성 저혈압, 심부정맥, 현기증, 두통, 미주신경성 쇽 및 허탈이 보고된 바 있다. 일부 환자에서 이러한 전신 이상반응은 이 약의 약리학적 효과에 의한 것이라기 보다는 주사 조작에 더 관련이 있을 수 있다.
7) 20 mcg 이상의 용량에서 혈압 저하, 30 mcg 이상의 용량에서 맥박 증가로 나타나는 혈액동력학적 변화가 임상시험에서 관찰되었으며 용량‐의존적인 것으로 나타났다. 그러나 이러한 변화는 대부분 임상적으로 중요하지 않았다; 증후성 저혈압으로 단지 3명의 환자가 치료를 중단하였다.
8) 이 약은 혈청 또는 요의 임상검사치에 임상적으로 중요한 효과를 나타내지 않았다.
9) 시판후 6년 동안 국내에서 691명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 128명에서 139건(20.1%)의 이상반응이 보고되었으며, 주된 이상반응으로 주사부위 동통(8.5%, 59/691), 발기 중 동통(8.0%, 55/691), 음경혈종, 지속발기증 등이 있다.
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| 상호작용 |
1) 와파린 또는 헤파린과 같은 항응고제를 사용중인 환자의 경우에 출혈의 경향이 증가될 수 있다.
2) 임상시험에서 항고혈압제, 이뇨제, 항당뇨병제(인슐린 포함), 비스테로이드성 항염제와의 병용은 이 약의 안전성 또는 유효성에 영향을 미치지 않는다. 이 약과 다른 혈관작용성 약물과의 병용에 대한 안전성 및 유효성은 연구된 바 없다.
3) 발기부전을 치료하는데 있어 이 약과 다른 어떤 약물과의 병용투여는 고려되지 않는다.
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
648901021[648901020]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색투명한 바이알에 든 백색의 동결건조분말 주사제(첨부용제 : 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색투명한 액체)
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
1바이알 (첨부용제 : 프리필드 시린지 시스템의 일부분(1ml)) × 1개, 10개 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 1∼25℃보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : X등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Alprostadil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Alprostadil causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In cyanotic congenital heart disease, alprostadil's actions result in an increased oxygen supply to the tissues. In infants with interrupted aortic arch or very severe aortic coarctation, alprostadil maintains distal aortic perfusion by permitting blood flow through the DA from the pulmonary artery to the aorta. In infants with aortic coarctation, alprostadil reduces aortic obstruction either by relaxing ductus tissue in the aortic wall or by increasing effective aortic diameter by dilating the DA. In infants with these aortic arch anomalies, systemic blood flow to the lower body is increased, improving tissue oxygen supply and renal perfusion. When administered by intracavernosal injection or as an intraurethral suppository, alprostadil acts locally to relax the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa and the cavernosal arteries. Swelling, elongation, and rigidity of the penis result when arterial blood rapidly flows into the corpus cavernosum to expand the lacunar spaces. The entrapped blood reduces the venous blood outflow as sinusoids compress against the tunica albuginea.
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| Pharmacology |
Alprostadil에 대한 Pharmacology 정보
Alprostadil (prostaglandin E1) is produced endogenously to relax vascular smooth muscle and cause vasodilation. In adult males, the vasodilatory effects of alprostadil on the cavernosal arteries and the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa result in rapid arteriolar inflow and expansion of the lacunar spaces within the corpora. As the expanded corporal sinusoids are compressed against the tunica albuginea, venous outflow through the subtunical vessels is impeded and penile rigidity develops. This is referred to as the corporal veno-occlusive mechanism. In infants, the vasodilatory effects of alprostadil increase pulmonary or systemic blood flow.
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| Metabolism |
Alprostadil에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Alprostadil에 대한 단백결합 정보
Bound in plasma primarily to albumin (81% bound) and to a lesser extent alpha-globulin IV-4 fraction (55% bound).
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| Half-life |
Alprostadil에 대한 반감기 정보
5 to 10 minutes (after a single dose), in healthy adults and neonates.
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| Absorption |
Alprostadil에 대한 Absorption 정보
The absolute bioavailability of alprostadil has not been determined.
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| Pharmacokinetics |
Alprostadil의 약물동력학자료
- 분포 : 음경 주입 후 유의하지 않은 양만이 말초에 분포함.
- 단백결합 : 혈장 albumin에 81%
- 대사 : 약 75%까지 폐 초회통과효과를 받아 산화에 의해 대사됨.
- 반감기 : 5~10분
- 소실 : 대사체로 뇨를 통해 배설됨. (24시간 이내에는 90%)
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| Biotransformation |
Alprostadil에 대한 Biotransformation 정보
Alprostadil must be infused continuously because it is very rapidly metabolized. As much as 80% of the circulating alprostadil may be metabolized in one pass through the lungs, primarily by beta- and omega-oxidation.
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| Toxicity |
Alprostadil에 대한 Toxicity 정보
Oral, mouse: LD50 = 186 mg/kg; Oral, rat: LD50 = 228 mg/kg. Apnea, bradycardia, pyrexia, hypotension, and flushing may be signs of drug overdosage.
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| Drug Interactions |
Alprostadil에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Alprostadil에 대한 Description 정보
Alprostadil is produced endogenously and causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In infants, it is used for palliative, not definitive, therapy to temporarily maintain the patency of the ductus arteriosus until corrective or palliative surgery can be performed in neonates who have congenital heart defects and who depend upon the patent ductus for survival. In adults, it is used for the treatment of erectile dysfunction due to neurogenic, vasculogenic, psychogenic, or mixed etiology.
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| Dosage Form |
Alprostadil에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid IntravenousSolution Intra-arterialSuppository Urethral
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| Drug Category |
Alprostadil에 대한 Drug_Category 정보
Fibrinolytic AgentsPlatelet Aggregation InhibitorsVasodilator Agents
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| Smiles String Canonical |
Alprostadil에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCCCCC(O)C=CC1C(O)CC(=O)C1CCCCCCC(O)=O
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| Smiles String Isomeric |
Alprostadil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCCCC[C@H](O)\C=C\[C@H]1[C@H](O)CC(=O)[C@@H]1CCCCCCC(O)=O
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| InChI Identifier |
Alprostadil에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C20H34O5/c1-2-3-6-9-15(21)12-13-17-16(18(22)14-19(17)23)10-7-4-5-8-11-20(24)25/h12-13,15-17,19,21,23H,2-11,14H2,1H3,(H,24,25)/t15-,16+,17+,19+/m0/s1/f/h24H
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| Chemical IUPAC Name |
Alprostadil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(3S)-3-hydroxyoct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-09-11
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ALPROSTADIL[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
