드러그인포 약품요약정보 - 카버젝트주사40㎍

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648901030 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 바이알에 든 백색의 동결건조분말 주사제(첨부용제 : 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색투명한 액체) [제형정보 확인]

포장·유통단위

1개, 10개

주성분코드

105611BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

신경성, 혈관성, 심인성 또는 혼합된 병인에 의한 발기부전의 치료 발기부전 진단시 다른 진단검사의 보조제로 사용

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 27-30게이지의 주사기를 사용하여 음경해면체내에 직접 주사한다. 발기부전이 신경성 또는
심인성인 것으로 판명되면, 일반적으로 이 약의 권장 개시용량은 2.5μg이며, 환자 반응에 따라 2.5μg씩
증량한다. 발기부전이 동맥원성 또는 다른 기관의 원인에 의한 것으로 판명되는 경우에는 일반적으로
이 약의 권장 개시용량은 5μg이며, 환자 반응에 따라 5μg씩 증량한다.
발기부전의 병인이 알려지지 않았거나 발기부전의 진단에 보조제로 사용되는 경우에는 이 약의 권장
개시용량은 2.5μg이며, 환자 반응에 따라 2.5μg씩 증량한다. 보통 최대 권장 주사빈도는 1일 1회 이하이며,
1주일에 3회 이하이다. 이 약의 최대 권장용량은 60μg이하이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 중대한 심부전 환자(심부전의 증강이 나타날 수 있다는 보고가 있다.)
2) 출혈(두개내 출혈, 소화관출혈, 객혈) 환자(출혈이 조장될 우려가 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)
4) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 심부전 환자(심부전의 증강경향이 있다는 보고가 있다)
2) 녹내장, 안압상승이 있는 환자(안압이 상승될 수 있다)
3) 위궤양의 합병증 및 병력이 있는 환자(병력이 있는 환자에게서 위출혈을 일으킬 수 있다)
4) 간질성 폐렴 환자(간질성 폐렴이 악화될 수 있다)
5) 신부전 환자(신부전이 악화될 수 있다)
6) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 수 있다)

7) 항응고약(와르파린 등) 또는 혈소판기능을 억제하는 약물(아스피린, 염산티클로피딘, 실로스타졸 등), 혈전용해제(유로키나제 등)를 투여받고 있는 환자(‘6. 상호작용’ 항 참조)

8) 경 상장간막동맥성문맥조영에 사용할 경우, 중등도의 식도정맥류가 있는 환자(문맥압을 상승시킬 수 있다)

이상반응

성인 대상질환
승인시 : 총증례 1,285례중 117례(9.11%) 161건의 부작용이 관찰되었다. 그 주된 것은 혈관통 33건(2.57%), 간기능이상 16건(1.25%), 주사부위 발적 11건(0.86%)등이었다. [효능추가시 (당뇨병, 경상장간막동맥성문맥조영)]
시판후조사 : 총증례 12,747례중 472례(3.70%) 788건의 부작용이 관찰되었다. 그 주된 것은 간기능이상 107건(0.84%), 구토 83건(0.65%), 복통 83건(0.65%), 발열 42건(0.33%), 혈관통 40건(0.31%)등 이었다. [일본 재심사종료시 및 경 상장간막동맥성 문맥조영의 일본 재심사신청시]
○ 신생아 대상질환
승인시 : 총증례 89례중 26례(29.21%) 34건의 부작용이 관찰되었다. 그 주된 것은 무호흡발작 11건(12.36%), 설사 7건(7.87%), 발열 5건(5.62%), 저나트륨혈증 5건(5.62%)등이었다.
시판후조사 : 총증례 516례중 122례(23.64%) 180건의 부작용이 관찰되었다. 그 주된 것은 무호흡발작 63건(12.21%), 발열 51건(9.88%), 저나트륨혈증18건(3.49%), 설사14건(2.71%)등이었다. [일본 재심사종료시]

1) 쇽, 아나필락시양 증후군 : 쇽, 아나필락시양증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 담마진, 후두부종, 호흡곤란, 청색증, 혈압저하등이 관찰된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 의식소실 : 혈압저하에 따른 일과성의 의식소실이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 심부전, 폐수종, 간질성 폐렴 : 심부전(증강 포함), 폐수종, 간질성 폐렴(악화 포함)이 나타날 수가 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

4) 뇌출혈, 소화관출혈 : 뇌출혈, 소화관출혈이 나타날 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 발견될 경우에는 투여를 중지한다.

5) 무과구증, 백혈구감소, 혈소판감소 : 무과립구증, 백혈구감소, 혈소판감소가 나타나는 경우가 있기 때문에 충분히 관찰을 하고 이상이 관찰될경우에는 투여를 중지하고，적절하게 처치한다.
6） 간기능장애，황달： AST(GOT)，ALT（GPT）, Al-P ，γ GTP 등의 상승을 수반한 간 기능 장해나 황달이 나타나는 수가 있으므로，충분히 관찰을 하고, 이상이 관찰된 경우에는 투여를 중지하는 등，적절한 처치를 한다.

7) 무호흡발작(12.23%) : 신생아에게 투여한 경우 무호흡발작이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 또 발현한 경우에는 감량, 주입속도의 감속, 투여중지 등 적절한 처치를 한다.

1) 다음과 같은 증상이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 발현한 경우에는 감량, 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
① 순환기계 : 혈압상승 때때로 혈압강하, 혈관염, 안면홍조, 흉부교액감 드물게 발적, 흉통, 심계항진, 빈맥
② 출혈경향 : 비출혈, 안저출혈, 피하출혈, 혈뇨
③ 주사부위 : 때때로 맥관통, 발적, 드물게 경결, 가려움
④ 호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 천식
⑤ 소화기계 : 구내염(아프타성포함), 때때로 구역, 복통, 구토, 설사, 복부팽만감, 불쾌감 드물게 식욕부진, 변비, 구강종창감
⑥ 신장 : 신부전의 악화
⑦ 중추신경계 : 오한, 진전, 경련 때때로 발열, 두통 드물게 어지러움, 권태감, 마비감
⑧ 피부 : 발한, 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기
⑨ 혈액 : 드물게 호산구증가
⑩ 기타 : 저나트륨혈증. 때때로 열감, 드물게 사지동통(증강포함), 불쾌감, 부종, 시력저하, 탈모

2) 동맥관 의존성 선천성 심질환(신생아)에게 투여시 1)에 기재한 부작용이외에 , 저크롤혈증(1.32%), 저칼쬘혈증(0.50%), 고지혈증(0.17%)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여야 한다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

이 약은 혈소판응집억제작용이 있기 때문에 항응고약(와르파린 등) 또는 혈소판기능을 억 제하는 약제(아스피린, 염산티클로피딘, 실로스타졸 등), 혈전용해제(유로키나제 등)와 병 용시 그 작용을 증강시킬 가능성이 있어 출혈경향의 상승을 초래할 우려가 있다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ALPROSTADIL
ALPROSTADIL (ALPROSTADIL)
CAVERJECT (ALPROSTADIL)
CAVERJECT IMPULSE (ALPROSTADIL)
EDEX (ALPROSTADIL)
MUSE (ALPROSTADIL)
PROSTIN VR PEDIATRIC (ALPROSTADIL)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	105611BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806489010309
BIT 약효분류	발기부전 치료제(Drugs for Erectile Dysfunction)
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648901030 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 바이알에 든 백색의 동결건조분말 주사제(첨부용제 : 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색투명한 액체) [제형정보 확인]
포장·유통단위	1개, 10개
보관방법	밀봉용기, 2-8℃ 보관

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(alprostadil; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Alprostadil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Alprostadil causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In cyanotic congenital heart disease, alprostadil's actions result in an increased oxygen supply to the tissues. In infants with interrupted aortic arch or very severe aortic coarctation, alprostadil maintains distal aortic perfusion by permitting blood flow through the DA from the pulmonary artery to the aorta. In infants with aortic coarctation, alprostadil reduces aortic obstruction either by relaxing ductus tissue in the aortic wall or by increasing effective aortic diameter by dilating the DA. In infants with these aortic arch anomalies, systemic blood flow to the lower body is increased, improving tissue oxygen supply and renal perfusion. When administered by intracavernosal injection or as an intraurethral suppository, alprostadil acts locally to relax the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa and the cavernosal arteries. Swelling, elongation, and rigidity of the penis result when arterial blood rapidly flows into the corpus cavernosum to expand the lacunar spaces. The entrapped blood reduces the venous blood outflow as sinusoids compress against the tunica albuginea.
Pharmacology	Alprostadil에 대한 Pharmacology 정보 Alprostadil (prostaglandin E1) is produced endogenously to relax vascular smooth muscle and cause vasodilation. In adult males, the vasodilatory effects of alprostadil on the cavernosal arteries and the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa result in rapid arteriolar inflow and expansion of the lacunar spaces within the corpora. As the expanded corporal sinusoids are compressed against the tunica albuginea, venous outflow through the subtunical vessels is impeded and penile rigidity develops. This is referred to as the corporal veno-occlusive mechanism. In infants, the vasodilatory effects of alprostadil increase pulmonary or systemic blood flow.
Metabolism	Alprostadil에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Absorption	Alprostadil에 대한 Absorption 정보 The absolute bioavailability of alprostadil has not been determined.
Pharmacokinetics	Alprostadil의 약물동력학자료 분포 : 음경 주입 후 유의하지 않은 양만이 말초에 분포함. 단백결합 : 혈장 albumin에 81% 대사 : 약 75%까지 폐 초회통과효과를 받아 산화에 의해 대사됨. 반감기 : 5~10분 소실 : 대사체로 뇨를 통해 배설됨. (24시간 이내에는 90%)
Toxicity	Alprostadil에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 186 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 228 mg/kg. Apnea, bradycardia, pyrexia, hypotension, and flushing may be signs of drug overdosage.
Drug Interactions	Alprostadil에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Alprostadil에 대한 Description 정보 Alprostadil is produced endogenously and causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In infants, it is used for palliative, not definitive, therapy to temporarily maintain the patency of the ductus arteriosus until corrective or palliative surgery can be performed in neonates who have congenital heart defects and who depend upon the patent ductus for survival. In adults, it is used for the treatment of erectile dysfunction due to neurogenic, vasculogenic, psychogenic, or mixed etiology.
Dosage Form	Alprostadil에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousSolution Intra-arterialSuppository Urethral
Drug Category	Alprostadil에 대한 Drug_Category 정보 Fibrinolytic AgentsPlatelet Aggregation InhibitorsVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Alprostadil에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCCCC(O)C=CC1C(O)CC(=O)C1CCCCCCC(O)=O
Smiles String Isomeric	Alprostadil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCCCC[C@H](O)\C=C\[C@H]1[C@H](O)CC(=O)[C@@H]1CCCCCCC(O)=O
InChI Identifier	Alprostadil에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H34O5/c1-2-3-6-9-15(21)12-13-17-16(18(22)14-19(17)23)10-7-4-5-8-11-20(24)25/h12-13,15-17,19,21,23H,2-11,14H2,1H3,(H,24,25)/t15-,16+,17+,19+/m0/s1/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Alprostadil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(3S)-3-hydroxyoct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoic acid

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