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제품성상

녹색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

12정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
200밀리그램	18 정	PTP	8806416017203	8806416017227
200밀리그램	12 정	PTP	8806416017203	8806416017210

주성분코드

B07100ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

감기의 제증상(여러 증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1일 3회 식후 30분, 1회에 다음 용량을 복용하십시오.

만 15세 이상 : 1회 2정, 만 7세 이상~만 15세 미만 : 1회 1정

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

9) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 어지러움, 부종, 불안, 떨림, 불면

2）이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.

⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

상호작용

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	B07100ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806416017203
BIT 약효분류	종합감기약(Drugs to Relieve Common Cold)
ATC 코드	OTHER COLD PREPARATIONS / R05X [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641601720 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	녹색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	12정
보관방법	기밀용기, 실온(1～30℃)보관

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
약리작용	유료정보입니다.
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Acetaminophen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Acetaminophen is thought to act primarily in the CNS, increasing the pain threshold by inhibiting both isoforms of cyclooxygenase, COX-1 and COX-2, enzymes involved in prostaglandin (PG) synthesis. Unlike NSAIDs, acetaminophen does not inhibit cyclooxygenase in peripheral tissues and, thus, has no peripheral anti-inflammatory affects. While aspirin acts as an irreversible inhibitor of COX and directly blocks the enzyme's active site, studies have found that acetaminophen indirectly blocks COX, and that this blockade is ineffective in the presence of peroxides. This might explain why acetaminophen is effective in the central nervous system and in endothelial cells but not in platelets and immune cells which have high levels of peroxides. Studies also report data suggesting that acetaminophen selectively blocks a variant of the COX enzyme that is different from the known variants COX-1 and COX-2. This enzyme is now referred to as COX-3. Its exact mechanism of action is still poorly understood, but future research may provide further insight into how it works. Guaifenesin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Guaifenesin may act as an irritant to gastric vagal receptors, and recruit efferent parasympathetic reflexes that cause glandular exocytosis of a less viscous mucus mixture. Cough may be provoked. This combination may flush tenacious, congealed mucopurulent material from obstructed small airways and lead to a temporary improvement in dyspnea or the work of breathing. Pseudoephedrine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pseudoephedrine acts directly on both alpha- and, to a lesser degree, beta-adrenergic receptors. Through direct action on alpha-adrenergic receptors in the mucosa of the respiratory tract, pseudoephedrine produces vasoconstriction. Pseudoephedrine relaxes bronchial smooth muscle by stimulating beta2-adrenergic receptors. Like ephedrine, pseudoephedrine releasing norepinephrine from its storage sites, an indirect effect.
Pharmacology	Acetaminophen에 대한 Pharmacology 정보 Acetaminophen (USAN) or Paracetamol (INN) is a popular analgesic and antipyretic drug that is used for the relief of fever, headaches, and other minor aches and pains. It is a major ingredient in numerous cold and flu medications and many prescription analgesics. It is extremely safe in standard doses, but because of its wide availability, deliberate or accidental overdoses are not uncommon. Acetaminophen, unlike other common analgesics such as aspirin and ibuprofen, has no anti-inflammatory properties or effects on platelet function, and so it is not a member of the class of drugs known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs. In normal doses acetaminophen does not irritate the lining of the stomach nor affect blood coagulation, the kidneys, or the fetal ductus arteriosus (as NSAIDs can). Like NSAIDs and unlike opioid analgesics, acetaminophen does not cause euphoria or alter mood in any way. Acetaminophen and NSAIDs have the benefit of being completely free of problems with addiction, dependence, tolerance and withdrawal. Acetaminophen is used on its own or in combination with pseudoephedrine, dextromethorphan, chlorpheniramine, diphenhydramine, doxylamine, codeine, hydrocodone, or oxycodone. Guaifenesin에 대한 Pharmacology 정보 Guaifenesin is an expectorant which increases the output of phlegm (sputum) and bronchial secretions by reducing adhesiveness and surface tension. The increased flow of less viscous secretions promotes ciliary action and changes a dry, unproductive cough to one that is more productive and less frequent. By reducing the viscosity and adhesiveness of secretions, guaifenesin increases the efficacy of the mucociliary mechanism in removing accumulated secretions from the upper and lower airway. Pseudoephedrine에 대한 Pharmacology 정보 Pseudoephedrine is a sympathomimetic agent, structurally similar to ephedrine, used to relieve nasal and sinus congestion and reduce air-travel-related otalgia in adults. The salts pseudoephedrine hydrochloride and pseudoephedrine sulfate are found in many over-the-counter preparations either as single-ingredient preparations, or more commonly in combination with antihistamines and/or paracetamol/ibuprofen. Unlike antihistamines, which modify the systemic histamine-mediated allergic response, pseudoephedrine only serves to relieve nasal congestion commonly associated with colds or allergies. The advantage of oral pseudoephedrine over topical nasal preparations, such as oxymetazoline, is that it does not cause rebound congestion (rhinitis medicamentosa).
Metabolism	Acetaminophen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1) Pseudoephedrine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Monoamine oxidase type A (MAO-A)
Absorption	Acetaminophen에 대한 Absorption 정보 Rapid and almost complete Guaifenesin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed from the GI tract Pseudoephedrine에 대한 Absorption 정보 Pseudoephedrine is readily and almost completely absorbed from the GI tract and there is no evidence of first-pass metabolism.
Pharmacokinetics	Acetaminophen의 약물동력학자료 단백결합 : 20-50% 대사 : 상용량에서 : 간에서 sulfate와 glucuronide 포합체로 대사되며, 소량은 microsomal mixed function oxidases에 의해 반응성이 매우 높은 중간대사체(acetylimidoquinone)로 대사된 후 glutathione 포합으로 비활성화된다. 중독량에서 (4g을 단 하루 복용한 정도까지도 포함된다) : glutathione 포합이 점점 불충분하게 되어 acetylimidoquinone 농도가 증가하게 되며 이것이 간세포 괴사를 유발하는 것으로 여겨지고 있다. 반감기 신생아 : 2-5 시간 성인 정상 신기능 : 1-3 시간 말기 신질환 : 1-3 시간 최대혈중농도 도달시간 경구 : 상용량 복용시 10-60분, 급성 중독량 복용시 지연될 수 있다. Guaifenesin의 약물동력학자료 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수됨. 대사 : 60%가 간대사됨. 소실 : 대사체 및 미변화체로 신배설됨. Cloperastine HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 20-30분 작용지속시간 : 3-4 시간 Ascorbic Acid 97% granule의 약물동력학자료 흡수 : 소장에서 거의 완전히 흡수된다. 흡수는 능동수송을 통해 이루어지며 용량의존적이라 여겨진다. (고용량에서 흡수 포화) 분포 : 널리 분포 단백결합 : 약 25% 대사 : 간에서 산화 및 황산 포합 등으로 대사된다. 반감기 : 16일 고용량 투여시 : 3.4 시간 혈중최고농도 도달시간 : 정상 성인 : 2-3 시간 소실 : 주 배설 경로는 신장 및 담즙이다. 신배설은 용량의존적으로, 투여량이 증가하면 신배설량 및 속도가 증가한다. Pseudoephedrine HCl의 약물동력학자료 비충혈제거 효과의 발현시간 (경구투여시) : 15-30분 작용지속시간 : 4-6 시간 (서방형 제제는 12시간 지속) 대사 : 간에서 일부 대사 반감기 : 9-16 시간 소실 : 투여량의 70-90%가 미변화체로, 1-6%가 norpseudoephedrine으로 소변으로 배설됨. 신배설은 뇨 pH와 뇨량에 의해 변화되며 알칼리뇨는 pseudoephedrine의 신배설을 감소시킴.
Toxicity	Acetaminophen에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 338 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 1944 mg/kg. Acetaminophen is metabolized primarily in the liver, where most of it is converted to inactive compounds by conjugation with sulfate and glucuronide, and then excreted by the kidneys. Only a small portion is metabolized via the hepatic cytochrome P450 enzyme system. The toxic effects of acetaminophen are due to a minor alkylating metabolite (N-acetyl-p-benzo-quinone imine), not acetaminophen itself nor any of the major metabolites. This toxic metabolite reacts with sulfhydryl groups. At usual doses, it is quickly detoxified by combining irreversibly with the sulfhydryl group of glutathione to produce a non-toxic conjugate that is eventually excreted by the kidneys. The toxic dose of paracetamol is highly variable. In adults, single doses above 10 grams or 140 mg/kg have a reasonable likelihood of causing toxicity. In adults, single doses of more than 25 grams have a high risk of lethality. Guaifenesin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀ 1510 mg/kg (rat, oral) Pseudoephedrine에 대한 Toxicity 정보 Common adverse reactions include nervousness, restlessness, and insomnia. Rare adverse reactions include difficult/painful urination, dizziness/lightheadedness, heart palpitations, headache, increased sweating, nausea/vomiting, trembling, troubled breathing, unusual paleness, and weakness.
Drug Interactions	Acetaminophen에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione Acetaminophen increases the anticoagulant effectWarfarin Acetaminophen increases the anticoagulant effectImatinib Increased hepatic toxicity of both agentsIsoniazid Risk of hepatotoxicityDicumarol Acetaminophen increases the anticoagulant effectDicumarol Increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Increases the anticoagulant effect Guaifenesin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Pseudoephedrine에 대한 Drug_Interactions 정보 Alseroxylon Increased arterial pressureIsocarboxazid Increased arterial pressureLinezolid Possible increase of arterial pressureMethyldopa Increased arterial pressureBromocriptine The sympathomimetic increases the toxicity of bromocriptineTranylcypromine Increased arterial pressureMidodrine Increased arterial pressureMoclobemide Moclobemide increases the sympathomimetic effectPargyline Increased arterial pressurePhenelzine Increased arterial pressureRasagiline Increased arterial pressureReserpine Increased arterial pressureTrimipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectProtriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectNortriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmitriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmoxapine The tricyclic increases the sympathomimetic effectClomipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectImipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDesipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDoxepin The tricyclic increases the sympathomimetic effectDeserpidine Increased arterial pressureGuanethidine The agent decreases the effect of guanethidine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Acetaminophen에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2E1 acetaminophen chlorzoxazone ethanol INHIBITORS CYP 2E1 disulfiram INDUCERS CYP 2E1 ethanol isoniazid
Food Interaction	Acetaminophen에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol (may increase risk of hepatotoxicity). Guaifenesin에 대한 Food Interaction 정보 Take with a full glass of water.Take without regard to meals. Pseudoephedrine에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Acetaminophen에 대한 Description 정보 Analgesic antipyretic derivative of acetanilide. It has weak anti-inflammatory properties and is used as a common analgesic, but may cause liver, blood cell, and kidney damage. [PubChem] Guaifenesin에 대한 Description 정보 An expectorant that also has some muscle relaxing action. It is used in many cough preparations. [PubChem] Pseudoephedrine에 대한 Description 정보 An alpha- and beta-adrenergic agonist that may also enhance release of norepinephrine. It has been used in the treatment of several disorders including asthma, heart failure, rhinitis, and urinary incontinence, and for its central nervous system stimulatory effects in the treatment of narcolepsy and depression. It has become less extensively used with the advent of more selective agonists. [PubChem]
Dosage Form	Acetaminophen에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralElixir OralLiquid OralSolution OralSolution / drops OralSuppository RectalSuspension OralSyrup OralTablet OralTablet, effervescent OralTablet, extended release Oral Guaifenesin에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OralSyrup Oral Pseudoephedrine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OralSyrup OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Acetaminophen에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, Non-NarcoticAntipyretics Guaifenesin에 대한 Drug_Category 정보 Expectorants Pseudoephedrine에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsBronchodilator AgentsCentral Nervous System AgentsNasal DecongestantsSympathomimeticsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical	Acetaminophen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Guaifenesin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC=CC=C1OCC(O)CO Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(C)C(O)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Acetaminophen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Guaifenesin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC=CC=C1OC[C@H](O)CO Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN[C@@H](C)[C@@H](O)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Acetaminophen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H9NO2/c1-6(10)9-7-2-4-8(11)5-3-7/h2-5,11H,1H3,(H,9,10)/f/h9H Guaifenesin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H14O4/c1-13-9-4-2-3-5-10(9)14-7-8(12)6-11/h2-5,8,11-12H,6-7H2,1H3 Pseudoephedrine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H15NO/c1-8(11-2)10(12)9-6-4-3-5-7-9/h3-8,10-12H,1-2H3/t8-,10+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Acetaminophen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-(4-hydroxyphenyl)acetamide Guaifenesin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-(2-methoxyphenoxy)propane-1,2-diol Pseudoephedrine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1S,2S)-2-methylamino-1-phenylpropan-1-ol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ACETAMINOPHEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Alpha-2A adrenergic receptor Drug:acetaminophen Toxicity:hepatic injury . [바로가기] Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:acetaminophen Toxicity:respiratory burst. [바로가기] Replated Protein:Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase Drug:acetaminophen Toxicity:drug-induced hemolysis. [바로가기] Replated Protein:Ornithine decarboxylase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Lactate dehydrogenase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor AP-1(JUN) Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Haptoglobin Drug:acetaminophen Toxicity:drug-induced hemolysis. [바로가기] Replated Protein:Alanine aminotransferase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Beta-glucuronidase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxin-induced effects. [바로가기] Replated Protein:CYP2E1 Drug:Acetaminophen Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 2E1 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Sulfotransferase family cytosolic Drug:acetaminophen Toxicity:chronic hypoxia. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 3A4 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Caspase recruitment domain-containing protein Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 1A2 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] ACETAMINOPHEN (APAP) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cytochrome P450 Drug:acetaminophen (APAP) Toxicity:renal functional changes, strain-dependent histopathological changes. [바로가기]

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